Comunicado. Boehringer Ingelheim y Zealand Pharma anunciaron el inicio de tres ensayos de fase III que investigan la survodutida (también conocida como BI 456906) para personas con sobrepeso u obesidad. El diseño del ensayo se basa en los aprendizajes de la fase II, en la que las personas con sobrepeso u obesidad lograron una pérdida de peso de hasta el 19%. Los ensayos de fase III pronto se abrirán para el reclutamiento.
Datos adicionales de la fase II, presentados en la 59ª Reunión Anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD), demostraron reducciones en la circunferencia absoluta de la cintura (hasta 16 cm), el peso corporal absoluto (hasta 19.5 kg) y la presión sistólica y absoluta. presión arterial diastólica (hasta 8.6 mmHg y 4.8 mmHg, respectivamente) durante 46 semanas.
“Al implementar los conocimientos adquiridos en el estudio de fase II, confiamos en el desarrollo acelerado de survodutida. La obesidad es una enfermedad crónica asociada con graves complicaciones de salud que afecta a cientos de millones en todo el mundo. Con el inicio de estos ensayos, continuamos aprovechando nuestra herencia de brindar tratamientos diferenciados e innovadores para abordar las enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas”, afirmó Carinne Brouillon, directora de farmacia humana de Boehringer Ingelheim.
Por su parte, David Kendall, director médico de Zealand Pharma, dijo: “Estamos entusiasmados de que survodutide entre pronto en ensayos de fase III a través del programa global SYNCHRONIZE para personas que viven con sobrepeso u obesidad. Con nuevas terapias peptídicas como la survodutida, nos dirigimos a vías metabólicas clave, y estas terapias tienen el potencial de abordar uno de los desafíos sanitarios más importantes de la medicina actual”.
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