Comunicado. GSK anunció que ha completado el análisis de datos objetivo primario de la parte de fase II del ensayo TH HSV REC-003. Este ensayo es un estudio de prueba de concepto de fase I/II combinado para evaluar la eficacia clínica potencial de GSK3943104, un candidato a vacuna terapéutica contra el virus del herpes simple (HSV) en etapa temprana, antes de avanzar hacia un mayor desarrollo clínico.
Los resultados muestran que GSK3943104 no cumplió con el objetivo principal de eficacia del estudio. Por lo tanto, esta vacuna candidata no avanzará a los estudios de fase III. No se observó ningún problema de seguridad. El estudio TH HSV REC-003 continuará para realizar un seguimiento rutinario de la seguridad y generar datos de seguimiento que podrían ofrecer información valiosa sobre el herpes genital recurrente. GSK está trabajando en estrecha colaboración con los investigadores para informar a los participantes del ensayo.
Dada la necesidad médica no satisfecha y la carga asociada con el herpes genital, aún se necesita innovación en esta área. GSK tiene la intención de evaluar la totalidad de estos datos y otros estudios para avanzar en la investigación y el desarrollo futuros de su programa contra el VHS.
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