Comunicado. Teva Pharmaceutical anunció que los datos del estudio UNITE presentado en el Congreso Mundial de Neurología en Montreal, Canadá, muestran que AJOVY (fremanezumab) redujeron los ataques de migraña y los síntomas de depresión en pacientes con migraña con trastorno depresivo mayor. AJOVY está actualmente aprobado para el tratamiento preventivo de la migraña en adultos.
La depresión es una de las comorbilidades psiquiátricas más prevalentes en la migraña y los pacientes con depresión comórbida experimentan un mayor riesgo de “cronificación” de la migraña. Se caracteriza por un aumento del número de días con cefalea, un mayor grado de discapacidad por cefalea, una disminución de la calidad de vida y una peor respuesta a los tratamientos para la migraña.
UNITE es un estudio de fase 4, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, patrocinado por Teva, que investiga la eficacia, la seguridad y el impacto de fremanezumab en pacientes con migraña y trastorno depresivo mayor.
Los datos revelados en una presentación oral de Verena Ramírez Campos, directora médica senior gobal de Teva, mostraron que los pacientes en el estudio tratados con fremanezumab experimentaron una reducción significativa en los Días Mensuales de Migraña (DMM) en comparación con los pacientes que recibieron placebo, una reducción en los DMM de –5.1 frente a –2.9 para fremanezumab frente a placebo (p<0.0001). Además, un número significativamente mayor de pacientes (33%) que recibieron fremanezumab lograron una reducción ≥50% en la MMD en comparación con el placebo (13%) durante el periodo doble ciego de 12 semanas (p<0.0001), con una reducción sostenida a largo plazo.
Al comentar sobre los datos, Ramírez Campos dijo: “Los pacientes que sufren de migraña y trastornos de salud mental como la depresión enfrentan una carga mucho mayor que aquellos que sufren solo de migraña o depresión. Los datos de UNITE presentados en WCN brindan más información sobre los beneficios potenciales de eficacia, seguridad y calidad de vida de AJOVY para personas con migraña y trastorno depresivo mayor”.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
Gerresheimer invierte 2,300 mdp en nueva nave en Querétaro para envase farmacéutico
Se cancela construcción de planta de vacunas en Chile
