Comunicado. UCB anunció que la FDA aprobó BIMZELX (bimekizumab - bkzx) para el tratamiento de psoriasis en placas de moderada a grave en adultos candidatos a terapia sistémica o fototerapia. BIMZELX es el primer y único tratamiento aprobado para la psoriasis diseñado para inhibir selectivamente dos citoquinas clave que impulsan los procesos inflamatorios: la interleucina 17A (IL-17A) y la interleucina 17F (IL-17F). La aprobación de BIMZELX está respaldada por datos de tres ensayos de Fase 3, multicéntricos, aleatorizados, controlados con placebo y/o comparador activo (BE READY, BE VIVID y BE SURE), que evaluaron la eficacia y seguridad de BIMZELX en 1,480 adultos. con psoriasis en placas de moderada a grave.
“La aprobación de la FDA para BIMZELX es un hito emocionante que refleja nuestro compromiso de mejorar continuamente el estándar de atención en la psoriasis en placas y de aumentar las expectativas sobre lo que el tratamiento puede ofrecer. Sabemos que las personas con psoriasis valoran una piel completamente clara y en nuestros ensayos de fase 3, en la semana 16, entre el 85 y 91% de los pacientes tratados con BIMZELX lograron una piel clara o casi clara, y entre el 59 y 68% lograron el objetivo de una eliminación completa”, afirmó Emmanuel Caeymaex, vicepresidente ejecutivo de Soluciones de Inmunología y director de Estados Unidos, UCB.
Además, agregó que la psoriasis afecta a más de 7.5 millones de adultos en Estados Unidos y afecta mucho más que la piel misma. Aunado a los síntomas cutáneos reconocidos, como picazón y descamación, la psoriasis puede generar tensión en los pacientes y sus familias, lo que afecta el trabajo, las relaciones y la vida familiar. Un estudio observacional estadounidense (n=846) informó que sólo uno de cada cuatro pacientes logró una eliminación completa de la piel autoevaluada después de seis meses de tratamiento con productos biológicos, lo que destaca la carga de la psoriasis en placas y la necesidad de nuevas opciones de tratamiento adicionales.
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