Comunicado. Teva Pharmaceuticals anunció datos positivos de seguridad, tolerabilidad y farmacocinética para su activo anti-TL1A (TEV-'574), un anticuerpo monoclonal IgG1 humano potencialmente el mejor de su clase que se dirige al ligando 1A (TL1A) similar al factor de necrosis tumoral (TNF) y está diseñado para ofrecer efectos antiinflamatorios y antifibróticos.
Los datos muestran la supresión rápida y sostenida de TL1A libre, lo que confirma la participación objetivo de anti-TL1A (TEV-'574), y muestran un perfil de seguridad bien tolerado en pacientes con asma, lo que respalda la investigación clínica continua para pacientes con asma de moderada a alta, enfermedad inflamatoria intestinal grave (EII); esto incluye la colitis ulcerosa (CU) y la enfermedad de Crohn (EC).
“Estos resultados de los primeros ensayos en humanos de anti-TL1A (TEV-'574) son interesantes porque muestran que se acopla eficazmente con el objetivo TL1A, respalda su perfil de seguridad y es bien tolerado. Esto se alinea con nuestra extensa evidencia preclínica y respalda aún más las investigaciones clínicas en curso de anti-TL1A (TEV-'574) en la EII, donde TL1A desempeña un papel destacado en la amplificación de la respuesta inmune que conduce a una inflamación y fibrosis onerosas en el tracto gastrointestinal”, dijo Eric Hughes, vicepresidente ejecutivo de I+D global y director médico de Teva.
Y agregó: “Actualmente estamos investigando la eficacia y seguridad de anti-TL1A (TEV-'574) en la EII a través del ensayo de fase 2 RELIEVE UCCD, que presenta un diseño de estudio en cesta innovador y eficiente que permite la inclusión de pacientes con cualquier tipo de EII (ulcerosa). colitis y enfermedad de Crohn). Estos datos refuerzan el potencial del anti-TL1A (TEV-'574) para convertirse en una nueva opción de tratamiento para la EII y solidifican nuestro compromiso continuo de proporcionar medicamentos innovadores para mejorar las vidas de las personas que viven con EII, lo más rápido posible”.
Los primeros datos farmacocinéticos y de seguridad en humanos para anti-TL1A (TEV-'574) de un estudio de fase 1 en voluntarios sanos y pacientes con asma leve y un estudio de fase 2 en pacientes con asma grave muestran: aumentos proporcionales a la dosis en la exposición a anti-TL1A (TEV-'574) y acumulación mínima después de dosis múltiples cada dos semanas; una disminución rápida y prolongada en los niveles de TL1A libre indica un compromiso exitoso con el objetivo. Esta disminución se mantuvo hasta dos meses después de la última dosis a pesar de los niveles bajos o indetectables de anti-TL1A (TEV-'574); y un perfil de seguridad favorable y bien tolerado hasta dosis de 2300 mg.
