Comunicado. Roche anunció que el estudio de fase III ALINA que evalúa Alecensa (alectinib), en comparación con la quimioterapia basada en platino, cumplió su criterio de valoración principal de supervivencia libre de enfermedad (DFS) en un análisis intermedio preespecificado.
Alecensa demostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la SSE como terapia adyuvante en personas con cáncer de pulmón de células no pequeñas con linfoma quinasa anaplásico (ALK) positivo en estadio IB (tumor ≥4 cm) a IIIA completamente resecado (NSCLC). Es el primer y único inhibidor de ALK que demuestra una reducción en el riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte en personas con NSCLC ALK positivo en etapa temprana en un ensayo de fase III.
Los datos de supervivencia general (SG) estaban inmaduros en el momento de este análisis. No se observaron hallazgos de seguridad inesperados. Los resultados del estudio ALINA se presentarán en una próxima reunión médica y se enviarán a las autoridades sanitarias de todo el mundo, incluida la FDA y la EMA.
“Alecensa ha transformado los resultados para las personas con NSCLC avanzado ALK-positivo, y ahora estos sólidos resultados proporcionan evidencia por primera vez de que este medicamento también podría desempeñar un papel fundamental en la enfermedad en etapa temprana, donde existe una importante necesidad no cubierta”, dijo Levi Garraway, director médico de Roche y director de desarrollo global de productos.
Y agregó: “Si se aprueba, Alecensa tiene el potencial de tratar el cáncer antes de que se propague en un entorno donde el tratamiento puede aumentar las posibilidades de curación, que es nuestro objetivo final en Roche. Esperamos compartir estos datos con las autoridades reguladoras con la esperanza de llevarlos a los pacientes lo más rápido posible”.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
Sanofi anuncia cambios en su Comité Ejecutivo
Dispositivo médico basado en nanotecnología gana los eAwards México 2023
