Comunicado. GSK anunció resultados positivos de un análisis provisional del ensayo comparativo de fase III DREAMM-8 que evalúa Blenrep (belantamab mafodotin), en combinación con pomalidomida más dexametasona (PomDex), versus un estándar de atención, bortezomib más PomDex, como tratamiento de segunda línea y posterior para el mieloma múltiple en recaída o refractario.
El ensayo alcanzó su criterio de valoración principal de supervivencia libre de progresión (SSP) en un análisis intermedio preespecificado y se reveló tempranamente según la recomendación de un Comité Independiente de Monitoreo de Datos (IDMC).
La combinación de belantamab mafodotin extendió significativamente el tiempo hasta la progresión de la enfermedad o la muerte en comparación con la combinación de atención estándar. En el momento de realizar este análisis también se observó una tendencia positiva de supervivencia general (SG) que favorecía la combinación Blenrep . El ensayo continúa con el seguimiento de OS. La seguridad y tolerabilidad del régimen de belantamab mafodotin coincidieron en términos generales con el perfil de seguridad conocido de los agentes individuales.
Hesham Abdullah, vicepresidente sénior de Oncología Global, I+D de GSK, afirmó: “Los resultados observados tanto en DREAMM-7 como en DREAMM-8 proporcionan evidencia clínica sólida de la sólida eficacia demostrada con belantamab mafodotin cuando se utiliza con combinaciones de atención estándar. Ahora esperamos discutir estos datos con los reguladores. Si se aprueban, creemos que estas combinaciones tienen el potencial de redefinir el tratamiento del mieloma múltiple en recaída o refractario y mejorar el estándar de atención. Esta es una noticia emocionante para los pacientes, dada la gran necesidad médica insatisfecha de terapias eficaces y fáciles de administrar con diferentes mecanismos de acción”.
DREAMM-8 es el segundo ensayo de fase III comparativo de combinación de belantamab mafodotin en segunda línea y tratamiento posterior para el mieloma múltiple que reporta resultados positivos. Los resultados positivos de DREAMM-7, un ensayo comparativo de fase III que evaluó belantamab mafodotin en combinación con bortezomib y dexametasona (BorDex) versus daratumumab más BorDex en el mismo entorno de tratamiento, fueronpresentado1 en la serie plenaria de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) el 6 de febrero de 2024. Los hallazgos detallados de DREAMM-8 se presentarán en un futuro congreso médico y se compartirán con las autoridades reguladoras.
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