Comunicado. Becton Dickinson (BD) anunció que recibió autorizaciones 510(k) de la FDA para un novedoso dispositivo de recolección de sangre que obtiene muestras de sangre mediante punción en el dedo y produce resultados con calidad de laboratorio para algunos de los análisis de sangre más comúnmente solicitados.
El sistema de extracción de sangre capilar BD MiniDraw es menos invasivo que una extracción de sangre venosa tradicional, ya que utiliza sangre capilar extraída del dedo de un paciente por un trabajador sanitario capacitado, sin la necesidad de que un flebotomista extraiga sangre de una vena. El diseño innovador proporciona una muestra que produce resultados de análisis de sangre con calidad de laboratorio a partir de una fracción del volumen de las colecciones venosas tradicionales. Es menos invasivo que los métodos tradicionales de extracción de sangre venosa y más conveniente para el paciente al ampliar el acceso a la extracción de sangre a nuevos lugares, incluidas las farmacias minoristas. El dispositivo puede proporcionar una mejor experiencia al paciente y tiene el potencial de transformar las pruebas de diagnóstico.
Las autorizaciones 510(k) incluyen extracción de sangre de bajo volumen para un panel de lípidos, pruebas químicas seleccionadas y pruebas de hemoglobina y hematocrito (H&H). Estas pruebas se encuentran entre las pruebas de laboratorio solicitadas con más frecuencia y pueden usarse para diagnosticar y controlar una variedad de afecciones crónicas, desde hipertensión hasta colesterol alto. BD planea ampliar los análisis de sangre habilitados por el sistema de recolección BD MiniDraw en el futuro.
“Debido a que el sistema de recolección BD MiniDraw permite la recolección de sangre en sitios no tradicionales que pueden ser más convenientes (como su farmacia local en lugar de un laboratorio independiente), podemos ampliar la equidad y el acceso a la salud, y facilitar que los pacientes obtengan la sangre. pruebas que necesitan tanto para la atención preventiva como para el manejo de enfermedades crónicas. Esta innovación es nuestra estrategia y nuestra cartera de proyectos que cobran vida, y una prueba de nuestro compromiso de permitir el diagnóstico y la atención en entornos alternativos”, afirmó Dave Hickey, vicepresidente ejecutivo y presidente de Ciencias biológicas de BD.
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