Comunicado. Neurocrine Biosciences anunció que recibió la designación de Terapia Innovadora de la FDA para Crinecerfont indicado en la hiperplasia suprarrenal congénita. La compañía también proporcionó actualizaciones sobre su cartera y estrategia de I+D en su Analyst Day, celebrado en Nueva York.
“Estamos muy contentos de que la FDA haya concedido la designación de Terapia Innovadora a Crinecerfont, reconociendo así tanto la gravedad de la hiperplasia suprarrenal congénita como la importante necesidad insatisfecha que enfrentan actualmente los pacientes y las familias que viven con esta afección”, afirmó Eiry W. Roberts, directora médica de la compañía.
Y agregó: “Los excelentes resultados de seguridad y eficacia de los estudios de fase 3 CAHtalyst en pacientes pediátricos y adultos sugieren que crinecerfont tiene el potencial de representar una mejora sustancial con respecto al estándar actual de atención en CAH al controlar los niveles de andrógenos y permitir dosis reducidas de esteroides. Seguimos siendo en camino de presentar la nueva solicitud de medicamento en 2024”.
En cuanto a las actualizaciones de estrategias y cartera de I+D del Día del Analista de 2023, Neurocrine Biosciences brindó una actualización sobre su cartera y estrategia de I+D, incluido el enfoque de la compañía en ampliar y profundizar las áreas y modalidades terapéuticas con áreas de enfoque clave en la inhibición de VMAT2, el antagonismo de CRF, el agonismo al antagonismo muscarínico y la terapia génica.
Con una cartera diversificada en etapa inicial que abarca una variedad de modalidades que incluyen moléculas pequeñas y productos biológicos, y una creciente cartera de candidatos preclínicos y de desarrollo, Neurocrine está en una posición única para promover un flujo constante de candidatos clínicos innovadores para los pacientes a través de su línea terapéutica centrada en la neurociencia. áreas de interés.
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