Comunicado. Los nuevos datos compartidos por Sanofi en el 28º Congreso Anual de la Sociedad Mundial del Músculo (WMS) informan conjunto de evidencias que respaldan el uso de Nexviazyme ( avalglucosidasa alfa) para tratar una amplia gama de pacientes que viven con la enfermedad de Pompe en diversas circunstancias clínicas.
Nexviazyme es una monoterapia aprobada en Estados Unidos y otros mercados para el tratamiento de la enfermedad de Pompe de aparición tardía y está aprobada para la enfermedad de Pompe de aparición infantil en Europa y otros países. En Estados Unidos, Nexviazyme se está evaluando actualmente en ensayos clínicos de fase 3 para la enfermedad de Pompe de inicio infantil.
Los datos incluyen investigaciones entre personas que viven con enfermedad de Pompe de aparición tardía o infantil, personas que no han recibido tratamiento previo (nunca antes tratadas) o que han cambiado de un tratamiento previo con el estándar de atención a largo plazo, alglucosidasa alfa, que se comercializa bajo el nombre nombre comercial Myozyme o en Estados Unidos como Lumizyme, y pacientes con diferentes características iniciales.
Cabe destacar que los datos clave que se comparten en WMS provienen del ensayo COMET de fase 3 que evalúa la eficacia, seguridad y durabilidad a largo plazo de Nexviazyme en personas que viven con Pompe de aparición tardía. Los datos de casi tres años demuestran que los pacientes que comenzaron el tratamiento con Nexviazyme, ya sea que no hayan recibido tratamiento previo o hayan sido tratados previamente, tuvieron una mejoría o estabilización de la función respiratoria y la movilidad. Los datos también indican que Nexviazyme fue bien tolerado por los pacientes que cambiaron de alglucosidasa alfa.
Alaa Hamed, jefe global de Asuntos Médicos, Enfermedades Raras de Sanofi, informó: “Nuestros hallazgos compartidos en WMS se basan en la evidencia existente que respalda el valor de Nexviazyme en el tratamiento de la enfermedad de Pompe. Con eficacia y seguridad demostradas en una variedad de cohortes de pacientes, seguimos confiando en Nexviazyme como una opción de tratamiento convincente”.
Las personas que viven con la enfermedad de Pompe tienen niveles bajos de la enzima alfa-glucosidasa ácida (GAA), que provoca la acumulación de glucógeno en las células musculares de todo el cuerpo, lo que puede provocar daños irreversibles en los músculos esqueléticos y cardiacos.
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