Comunicado. Caristo Diagnostics, con la misión de transformar el diagnóstico y el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares, anunció que recibió la autorización 510(k) de la FDA para su tecnología CaRi-Plaque, una aplicación de análisis de imágenes asistida por inteligencia artificial (IA) para ayudar en el diagnóstico de la enfermedad de las arterias coronarias (EAC).
La inflamación coronaria provoca la acumulación de placa en las arterias, una enfermedad silenciosa que provoca millones de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en Estados Unidos. Con el tiempo, los depósitos de placa grasa dañan la pared de la arteria coronaria, a menudo sin síntomas, hasta que ocurre un desastre. Las estatinas y los medicamentos para la presión arterial ralentizan esta progresión, pero muchos ataques cardíacos ocurren en arterias que previamente no estaban estrechas. Esto se debe a que la inflamación puede desestabilizar las placas, provocando su ruptura sin previo aviso, lo que a su vez provoca la obstrucción de la arteria. Para prevenir realmente las enfermedades cardíacas, los cardiólogos, radiólogos y especialistas en atención preventiva deben detectar y abordar tanto la acumulación de placa como la inflamación oculta que la hace mortal.
La tecnología CaRi-Plaque facilita el análisis no invasivo de la anatomía y patología coronaria a partir de angiografías coronarias por tomografía computarizada coronaria (ACTC) de rutina para determinar la presencia, extensión y gravedad de las placas coronarias y la estenosis luminal (estrechamiento de las arterias). CaRi-Plaque se basa en la innovadora tecnología CaRi-Heart de Caristo, que, según un estudio de referencia publicado en Lancet 2024, puede revelar marcadores ocultos de alto riesgo de progresión de la enfermedad coronaria (CAD), prediciendo infartos hasta una década antes de que se produzcan.
Durante décadas, las enfermedades cardiacas se han tratado de forma reactiva, esperando a que aparecieran los síntomas para actuar. Pero con la IA, podemos cambiar eso. Con la aprobación de la FDA para CaRi-Plaque, los hospitales y las clínicas ahora pueden ir más allá del diagnóstico tradicional y adoptar una prevención de infartos verdaderamente proactiva y personalizada, afirmó Frank Cheng, director ejecutivo de Caristo Diagnostics.
Al identificar tanto la acumulación de placa como la inflamación oculta, brindamos a los médicos las herramientas para detectar a pacientes de alto riesgo de forma temprana, personalizar los tratamientos con mayor precisión y, en última instancia, salvar más vidas. Este es un paso importante para redefinir el estándar de la atención cardiaca.
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