Comunicado. Abbott anunció que la FDA aprobó el sistema de reemplazo valvular mitral transcatéter (TMVR) Tendyne de la compañía para el tratamiento de personas con enfermedad de la válvula mitral. Esta terapia transformadora está disponible para pacientes cuyas válvulas mitrales no funcionan correctamente debido a una calcificación anular mitral (CAM) grave, una acumulación de calcio en la estructura anular (conocida como anillo) que sostiene la válvula mitral.
La naturaleza compleja de la enfermedad valvular mitral, así como las necesidades y condiciones de salud específicas de cada paciente, pueden dificultar la corrección quirúrgica. Para pacientes con MAC grave con alto riesgo de cirugía a corazón abierto y cuya válvula mitral no puede repararse con éxito con el dispositivo Abbott MitraClip™, Tendyne ofrece una alternativa mínimamente invasiva para reemplazar la válvula con fugas (insuficiencia mitral) o estrecha (estenosis).
El diseño innovador y único del sistema Abbott Tendyne y su disponibilidad en múltiples tamaños permiten que se adapte a diversas anatomías de los pacientes. La válvula autoexpandible se coloca a través de una pequeña incisión en el tórax y se introduce en el corazón para reemplazar la válvula mitral. La válvula es totalmente reposicionable y recuperable durante la implantación, lo que permite obtener el mejor resultado posible para quienes requieren un reemplazo valvular.
“Tendyne es una incorporación muy necesaria a nuestra amplia cartera de productos de cardiología estructural en EE. UU., que ofrece opciones de tratamiento menos invasivas para diversas enfermedades cardíacas. Esta aprobación se suma a nuestras más de dos décadas de liderazgo en válvulas mitrales, que incluyen el desarrollo de dispositivos pioneros que realmente cambian y salvan vidas”, afirmó Sandra Lesenfants, vicepresidenta senior del negocio de cardiología estructural de Abbott.
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