Comunicado. Novartis presentó nuevos datos de ianalumab en la enfermedad de Sjögren, la segunda enfermedad autoinmune reumática más prevalente, en una presentación en el congreso de convergencia del Colegio Americano de Reumatología.

Ianalumab 300 mg mensuales proporcionó un beneficio clínicamente significativo en los ensayos globales de fase III NEPTUNUS-1 y NEPTUNUS-2, mostrando tanto una mejora en la actividad de la enfermedad como reducciones en la carga para el paciente. En comparación con el placebo, ianalumab logró una reducción numéricamente mayor en la actividad de la enfermedad en la semana 16, con mejoras sostenidas hasta la semana 52, según lo medido por el Índice de Actividad de la Enfermedad del Síndrome de Sjögren de la EULAR (ESSDAI).

Ianalumab es un anticuerpo monoclonal totalmente humano con un novedoso mecanismo de acción dual que agota las células B y también inhibe su activación y supervivencia a través del bloqueo de BAFF-R 3. La disfunción de las células B juega un papel importante en la enfermedad de Sjögren al causar una respuesta autoinmune que conduce a la inflamación y al daño tisular.

“Los resultados de hoy refuerzan nuestra confianza en que ianalumab tiene el potencial de transformar el tratamiento de esta compleja enfermedad para la que actualmente no existen medicamentos específicos. Esperamos colaborar con las autoridades sanitarias de todo el mundo para que esta innovación esté disponible para las personas con síndrome de Sjögren, la segunda enfermedad autoinmune reumática más frecuente”, afirmó Shreeram Aradhye, presidente de Desarrollo y director médico de Novartis.

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Lilly planea construir una nueva planta para aumentar su capacidad de fabricación de medicamentos orales en Europa

Roche presentará nuevos datos de su amplia e innovadora cartera de productos hematológicos

Comunicado. Roche anunció que presentará 46 resúmenes, incluidas 12 presentaciones orales, de su cartera de hematología líder en la industria en la 67ª Reunión y Exposición Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH), que se celebrará del 06 al 09 de diciembre de 2025 en Orlando, Florida, Estados Unidos.

“Los datos que presentaremos en la reunión de la ASH de este año subrayan nuestro compromiso de impulsar la innovación en hematología y reflejan un progreso significativo hacia la mejora del tratamiento de múltiples trastornos sanguíneos”, dijo Levi Garraway, director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche.

Las presentaciones clave incluyen:

Hemofilia A 

- Hemlibra (emicizumab). Los nuevos datos posteriores a la comercialización del estudio Beyond ABR muestran que, durante el primer año tras el cambio de la profilaxis con factor VIII a la profilaxis con Hemlibra, las personas con distintos grados de afectación articular basal presentaron bajas tasas de sangrado, asociadas a mejoras generales en la salud articular y a un aumento de la actividad física.

- NXT007. Los resultados positivos de las fases I/II, incluidos los nuevos datos de un estudio global en personas con hemofilia A con y sin inhibidores del factor VIII, sugieren el potencial del anticuerpo biespecífico de nueva generación en investigación de Roche para normalizar la hemostasia.

- SPK-8011QQ. Los datos preclínicos de la terapia génica AAV de próxima generación en investigación de Roche muestran una potencia hemostática significativamente mayor en comparación con SPK-8011 (dirloctocogene samoparvovec) en modelos de ratón ex vivo e in vivo.

Linfoma 

- Lunsumio (mosunetuzumab). Los datos preliminares del brazo de extensión en Estados Unidos del estudio de fase III CELESTIMO, que investiga Lunsumio más lenalidomida en personas con linfoma folicular (LF) recidivante o refractario (R/R) de segunda línea o posterior (2L+), respaldan su potencial como una opción de tratamiento ambulatorio eficaz y bien tolerada.

-Lunsumio más Polivy (polatuzumab vedotina). Los datos de seguimiento a largo plazo del estudio de fase Ib/II GO40516 demuestran mejoras sostenidas en la tasa de respuesta objetiva (TRO) y la supervivencia libre de progresión con esta combinación en personas con linfoma de células B grandes (LCBG) de segunda línea o superior.

- Columvi (glofitamab). El seguimiento a tres años y los análisis de subgrupos del estudio de fase III STARGLO muestran resultados de supervivencia superiores y continuos con Columvi en combinación con gemcitabina y oxaliplatino (GemOx) para personas con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) recidivante/refractario en comparación con MabThera/Rituxan® (rituximab) y GemOx, incluidas personas con LDCBG de segunda línea y enfermedad refractaria primaria o recaída temprana. 

Mieloma múltiple

- Cevostamab. El análisis clínico y exploratorio de biomarcadores del estudio de fase Ib CAMMA-1 muestra que el cevostamab en investigación, en combinación con pomalidomida y dexametasona, induce altas tasas de respuesta objetiva (TRO), tasas de respuesta parcial muy buena (RPMB) o mejores, y remisiones duraderas en el mieloma múltiple recidivante/refractario.

- Los primeros datos del estudio de fase Ib CAMMA-3 destacan que la monoterapia subcutánea con cevostamab proporciona respuestas profundas y duraderas en personas con mieloma múltiple recidivante/refractario en líneas de tratamiento avanzadas.

- Estos datos respaldan el avance de cevostamab en combinación con pomalidomida y dexametasona a la fase III del desarrollo clínico para personas con mieloma múltiple R/R de segunda línea o superior, con el inicio del estudio previsto para 2026.

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Lilly planea construir una nueva planta para aumentar su capacidad de fabricación de medicamentos orales en Europa

Novartis presenta fármaco que reduce en ensayos la actividad de la enfermedad Sjögren

Comunicado. El Instituto Nacional de Rehabilitación “Luis Guillermo Ibarra Ibarra” (INRLGII) de la Secretaría de Salud de México se consolida como referente nacional en innovación tecnológica aplicada a la salud, al obtener seis patentes ante el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI) en menos de dos años. Estos desarrollos representan avances científicos que tienen el potencial de mejorar la calidad de vida de cientos de miles de personas con discapacidad y enfermedades crónicas.

Las patentes incluyen:

- Neuroprótesis motora no invasiva para la rehabilitación de la mano mediante estimulación eléctrica funcional.

- Sistema y método para detectar alteración motora dependiente de la velocidad durante movimiento activo.

- Equipo ultrasónico para el tratamiento no invasivo de la retina.

- Estimulador eléctrico funcional no invasivo para rehabilitación neuromuscular.

- Sistema robótico híbrido portátil para movilización asistida de mano, independiente o acoplada a una interfaz cerebro–computadora.

- Dispositivo de manipulación de antenas para ablación térmica por microondas.

Estas innovaciones ofrecen nuevas soluciones para la rehabilitación, el diagnóstico y la atención terapéutica, a través de tecnologías no invasivas, accesibles y diseñadas para su aplicación directa en entornos clínicos.

“Más allá del logro personal, una patente representa la posibilidad real de mejorar vidas, de cerrar brechas en rehabilitación y de que la ciencia mexicana transforme el cuidado de las personas con discapacidad”, señaló Alberto Pérez Sanpablo, investigador del INRLGII y creador del sistema para detectar alteraciones motoras.

El especialista destacó que su desarrollo puede beneficiar a más de un millón de personas en México que viven con condiciones neurológicas asociadas a la espasticidad, al permitir una evaluación precisa y en tiempo real, algo que los métodos tradicionales no logran ofrecer.

Carlos Pineda Villaseñor, director general del INRLGII, resaltó que este esfuerzo forma parte de una estrategia nacional para fortalecer el desarrollo tecnológico del país y disminuir la dependencia de tecnologías importadas. “Estas patentes no son solo inventos; son capacidades tecnológicas que permanecen en México, en su sistema de salud y en sus instituciones públicas. Son un paso firme hacia la soberanía científica y hacia una rehabilitación más justa y accesible”.

Cabe resaltar que las seis patentes se alinean con el Compromiso Presidencial 33 y con el Plan Nacional de Desarrollo 2025–2030, que establece la innovación como motor estratégico para el bienestar social. Asimismo, fortalecen los objetivos del Programa Sectorial de Salud, al mejorar la capacidad resolutiva del sistema y promover un modelo de salud más humano, equitativo e incluyente.

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Merck y Promega impulsarán tecnologías de descubrimiento de fármacos mediante células 3D

OMS alerta por incremento de casos de ansiedad y depresión en el trabajo

Comunicado. Merck indicó que se asoció con Promega Corporation, firma de soluciones y servicios para las ciencias de la vida con sede en Madison, Wisconsin (Estados Unidos), para desarrollar conjuntamente tecnologías innovadoras que impulsen el análisis y el descubrimiento de fármacos.

El acuerdo combina la sólida experiencia de Merck en organoides y química sintética con las tecnologías líderes en el mercado de Promega en ensayos y sistemas reporteros. Juntas, las compañías buscan desarrollar ensayos capaces de monitorizar la actividad celular en tiempo real mediante un innovador sistema reportero en cultivos celulares tridimensionales (3D). Estos cultivos celulares 3D, también llamados organoides, imitan la biología humana, lo que permite realizar pruebas en un modelo fisiológicamente más relevante que los modelos bidimensionales (2D) tradicionales.

“Esta colaboración con Promega demuestra lo que se puede lograr cuando dos empresas con un compromiso compartido con la ciencia unen fuerzas. Al combinar nuestra experiencia en organoides con la avanzada tecnología de marcadores de Promega, buscamos posibilitar el cribado de alto rendimiento que ayude a los investigadores a identificar fármacos candidatos más seguros y eficaces para enfermedades complejas como el cáncer, y hacerlo con una rapidez sin precedentes”, afirmó Anand Nambiar, director de Soluciones Científicas y de Laboratorio para la división de Ciencias de la Vida de Merck.

Por su parte, Tom Livelli, vicepresidente de Productos y Servicios de Ciencias de la Vida de Promega Corporation, indicó: “La colaboración con Merck nos permite ampliar los límites del descubrimiento de fármacos”, afirmó Al combinar nuestras fortalezas tecnológicas, estamos contribuyendo a crear modelos más relevantes y accesibles para el descubrimiento de fármacos, con el objetivo de generar nuevos conocimientos y, en última instancia, mejores resultados para los pacientes”.

Además del acuerdo principal de codesarrollo, Merck y Promega firmaron un acuerdo independiente para explorar la integración de Duolink de Merck con las tecnologías HiBiT de Promega. El objetivo es crear nuevos flujos de trabajo para el estudio de las interacciones proteicas dentro de las células, lo que proporcionará a los investigadores una comprensión más profunda de la señalización celular y respaldará aplicaciones tanto en productos biológicos como en el descubrimiento de fármacos de molécula pequeña.

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Instituto Nacional de Rehabilitación se consolida como referente en innovación tecnológica aplicada a la salud en México

OMS alerta por incremento de casos de ansiedad y depresión en el trabajo

Comunicado. La OMS advierte sobre la creciente prevalencia de ansiedad y depresión en el ambiente laboral, las cuales si no son tratados adecuadamente, pueden deteriorar la vida cotidiana, laboral y social de quienes las padecen, así lo advirtió la especialista de la plataforma Betterfly México y Colombia, Lina Venegas.

E indicó que las empresas deben ofrecer herramientas para cuidar la salud de sus trabajadores: “Cómo implementar pausas activas, tener un programa de manejo de estrés constante en la empresa, tener políticas claras de desconexión digital en las empresas para que el colaborador pueda sentir que tiene un equilibrio entre su vida y su trabajo y que tiene acceso a herramientas que puede ayudarle en cuanto a su salud mental y física también”.

La OMS indicó que “a nivel mundial, se estima que cada año se pierden 12 mil millones de días de trabajo debido a la depresión y la ansiedad, a un costo de un billón de dólares por año en pérdida de productividad”.

Los riesgos para la salud mental en el trabajo, también denominados riesgos psicosociales, explicó la OMS, pueden estar relacionados con el contenido o el horario del trabajo, las características específicas del lugar de trabajo o las oportunidades de desarrollo profesional, etcétera.

De igual forma, destacó que los riesgos pueden incluir insuficiencia de capacidades o su empleo insuficiente en el trabajo, cargas o ritmo de trabajo excesivos, falta de personal, horarios excesivamente prolongados, antisociales o inflexibles.

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Merck y Promega impulsarán tecnologías de descubrimiento de fármacos mediante células 3D

Health Canada autoriza el tratamiento de Biogen y Eisai para Alzheimer en fase inicial

Comunicado. Eisai y Biogen anunciaron que Health Canada emitió un Aviso de Cumplimiento con Condiciones (NOC/c) para el anticuerpo monoclonal humanizado anti-amiloide beta (Aβ) agregado soluble LEQEMBI (lecanemab) para el tratamiento de pacientes adultos con un diagnóstico clínico de deterioro cognitivo leve o demencia leve debido a la enfermedad de Alzheimer (EA temprana) que no son portadores o son heterocigotos para la apolipoproteína E ε4 (ApoE ε4) y que tienen patología amiloide confirmada. LEQEMBI es el primer tratamiento para la enfermedad de Alzheimer en fase temprana que ataca una causa subyacente de la enfermedad y que será autorizado en Canadá.

LEQEMBI se une selectivamente a los agregados solubles de Aβ (protofibrillas), así como a los agregados insolubles de Aβ (fibrillas), que son un componente principal de las placas de Aβ, reduciendo así tanto las protofibrillas como las placas de Aβ en el cerebro. LEQEMBI es el primer tratamiento aprobado que ha demostrado reducir la tasa de progresión de la enfermedad y ralentizar el deterioro cognitivo y funcional en adultos con EA. LEQEMBI también está aprobado en 51 países y regiones, incluidos Japón, Estados Unidos, Europa, China, Corea del Sur, Taiwán y Arabia Saudita y se han presentado solicitudes en nueve países.

La aprobación de LEQEMBI se basa en el amplio estudio global de fase 3 Clarity AD. En dicho estudio, LEQEMBI alcanzó su criterio de valoración principal y todos los criterios de valoración secundarios clave con resultados estadísticamente significativos. LEQEMBI ha recibido la autorización de comercialización con condiciones, a la espera de los resultados de los ensayos que verifiquen su beneficio clínico. Eisai tiene previsto presentar los datos de evaluación clínica obtenidos de los participantes en la práctica clínica habitual.

La enfermedad de Alzheimer (EA) es la forma más común de demencia, representando entre el 60 y 80% de todos los casos.

Eisai lidera el desarrollo y las solicitudes de autorización regulatoria de lecanemab a nivel mundial. Eisai y Biogen participan conjuntamente en la comercialización y promoción del producto, y Eisai tiene la última palabra en la toma de decisiones. En Canadá, Eisai Limited distribuirá el producto y se encargará de la información al paciente. Eisai y Biogen están comprometidas a colaborar con los profesionales sanitarios y otras partes interesadas para el tratamiento precoz de la enfermedad de Alzheimer.

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OMS alerta por incremento de casos de ansiedad y depresión en el trabajo

Inteligencia artificial en la lucha contra el cáncer de mama

Comunicado. La inteligencia artificial (IA) está revolucionando distintas industrias al mejorar la eficiencia, la innovación y el acceso a soluciones de vanguardia. En la medicina, su impacto es innegable: desde diagnósticos tempranos de enfermedades hasta el desarrollo de terapias personalizadas y nuevos fármacos. Durante octubre, mes de la sensibilización sobre el cáncer de mama, resalta un hecho contundente: la IA se ha convertido en un actor crucial para detectar esta enfermedad en sus fases iniciales, logrando identificar señales que podrían pasar inadvertidas en los estudios convencionales.

Las mamografías siguen siendo el estándar mundial en la detección del cáncer de mama. Sin embargo, su alcance tiene límites. Algunos tumores, especialmente los más pequeños o de crecimiento rápido, pueden escapar al ojo humano, retrasando el tratamiento y reduciendo las probabilidades de éxito. Esta enfermedad sigue siendo una de las principales causas de muerte entre las mujeres del planeta. América Latina tiene alrededor de 462 mil diagnósticos nuevos de cáncer de mama por año y cerca de 100 mil muertes causadas por esta enfermedad, de acuerdo con el Plan Estratégico de la OPS 2026-2030. 

En tanto, en México, datos del Inegi y del Instituto de Investigaciones Biomédicas de la UNAM confirman que los tumores malignos fueron la tercera causa de muerte en el país en 2024, con 47,439 defunciones, mientras que la edad promedio de diagnóstico de cáncer de mama es de 52 años —una década antes que en Estados Unidos o Europa—, y entre 60 y 70% de los casos se detectan en etapas avanzadas.

Ante esta realidad, la tecnología ofrece un respiro. Herramientas como Mia, desarrollada por Kheiron Medical en el Reino Unido, han logrado identificar señales de cáncer de mama que incluso radiólogos experimentados pasaron por alto en 11 pacientes. La clave está en sus algoritmos de aprendizaje profundo, que analizan mamografías con precisión milimétrica para detectar anomalías casi invisibles. El resultado: diagnósticos más tempranos, pronósticos más favorables y vidas salvadas. Pero para que la IA alcance todo su potencial en la medicina, se requiere algo más que software.

 “La detección temprana no depende solo de algoritmos sofisticados, sino de que los hospitales cuenten con energía confiable, refrigeración eficiente y capacidad de procesamiento cerca del punto de atención,” señala Gustavo Pérez, director de Desarrollo de Mercados de Vertiv Latinoamérica.

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Health Canada autoriza el tratamiento de Biogen y Eisai para Alzheimer en fase inicial

Red de hospitales TecSalud Network se une para abordar nuevas tendencias y retos del sector salud

Comunicado. La red TecSalud Network celebró su Segunda Reunión Anual en la que líderes médico-administrativos, expertos en gestión y representantes de instituciones públicas y privadas definieron las nuevas estrategias y tendencias para impulsar la calidad y eficiencia del sistema médico privado.

La reunión consolidó el modelo de colaboración inter e intrainstitucional entre los hospitales que forman parte de la red, que ya suman 15 afiliados a lo largo del país. A través del intercambio de experiencias y la definición de objetivos comunes, los participantes abordaron los retos y tendencias del sector, así como las oportunidades de crecimiento conjunto.

Durante su participación, Guillermo Torre, rector de TecSalud, comentó: “El Tec tiene el propósito de mejorar a las comunidades a través de la educación y la salud, y si a través de TecSalud Network podemos ampliar esa visión pues estamos cumpliendo 100% con nuestro propósito”.

Por su parte, Jorge Azpiri, director de Desarrollo y Proyectos de Expansión de TecSalud, aseguró que el objetivo es “construir puentes entre instituciones, compartir conocimiento y fortalecer una red médica capaz de elevar los estándares de atención y transformar la manera en que se brinda salud en México”.

Líderes de TecSalud, expusieron iniciativas institucionales clave como el uso de terapias avanzadas y los programas de trasplantes, ejemplos tangibles del trabajo colaborativo que impulsa la red. Además, expertos en liderazgo complementaron las sesiones con dinámicas diseñadas para potenciar la participación y la construcción de equipos de alto desempeño dentro de las instituciones. En ese sentido, se destacó la participación de Alejandro Hütt, City Manager de la FIFA Sede Monterrey para el Mundial 2026, quien compartió la visión que tienen para esta copa del mundo.

TecSalud Network es una iniciativa de TecSalud que busca consolidar su modelo médico-   administrativo en otras regiones del país, promoviendo la formación continua, la asesoría especializada y la implementación de buenas prácticas bajo dos pilares: academia e investigación.

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Health Canada autoriza el tratamiento de Biogen y Eisai para Alzheimer en fase inicial

Inteligencia artificial en la lucha contra el cáncer de mama

Comunicado. AstraZeneca México reconoció y respaldó la implementación del Índice de Calidad de la Atención del Cáncer de Mama (BCCQI, por sus siglas en inglés) de la OMS, que establece como estándar crítico el diagnóstico completo en un máximo de dos meses desde la primera sospecha, como herramienta fundamental para reducir la mortalidad por este padecimiento en México.

La biofarmacéutica subrayó la importancia de esta estrategia ante las alarmantes cifras nacionales: más de 31 mil nuevos diagnósticos anuales (Globocan, 2022) y más de 8,000 fallecimientos en 2023, (INEGI, 2024) con un dato particularmente preocupante: el cáncer de mama está impactando a mujeres cada vez más jóvenes, estimando 63 muertes en el grupo de 20-29 años y 482 en el de 30-39 años (INEGI, 2024).

"Reconocemos la urgencia de atender mejor la situación del cáncer de mama en México y la necesidad de adoptar estándares internacionales como el BCCQI de la OMS, que son fundamentales para transformar la atención y asegurar que cada paciente reciba un diagnóstico oportuno", declaró Ramsés Hernández, director médico de AstraZeneca México.

La farmacéutica destacó que el estudio BCCQI establece cuatro dimensiones clave con metas específicas:

1. Detección temprana: diagnosticar al menos 60% de cánceres invasivos en etapa I o II.
2. Diagnóstico oportuno: acceso a servicios completos dentro de dos meses.
3. Manejo integral: más del 80% de pacientes completando tratamiento recomendado.
4. Sistemas resilientes: fortalecimiento de infraestructura y recursos.

Una estrategia efectiva debe incluir revisiones clínicas periódicas, mamografías, ecografías y pruebas genéticas como componentes esenciales que preceden y complementan la autoexploración, permitiendo identificar signos que podrían pasar desapercibidos. Actualmente, se estima que más de 102 mil mujeres en México viven con cáncer de mama (prevalencia de cinco años), lo que subraya la necesidad de acceso continuo a servicios de salud especializados.

La biofarmacéutica invita tanto a la población como a profesionales de la salud a considerar la adopción de estos estándares internacionales para optimizar la atención y mejorar los resultados clínicos.

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Gilead Sciences gana el premio Prix Galien USA 2025

Cofepris alerta sobre comercialización ilegal de medicamentos en plataformas de comercio electrónico, sitios web y apps

Comunicado. Gilead Sciences anunció que recibió el prestigioso Premio Prix Galien USA 2025 al Mejor Producto Farmacéutico por Yeztugo (lenacapavir), el inhibidor de la cápside del VIH-1 inyectable de administración semestral de la compañía. Este medicamento ofrece a adultos y adolescentes (≥35 kg) en riesgo de contraer el VIH-1 una nueva opción altamente eficaz para la profilaxis preexposición (PrEP) y la prevención de la infección por VIH. El premio, que reconoce a los productos farmacéuticos más destacados por su contribución a la mejora de la salud humana, es una muestra del compromiso de larga data de Gilead con la innovación en la lucha contra el VIH.

El VIH continúa representando un formidable desafío para la salud mundial, con 1.3 millones de nuevas infecciones cada año, lo que subraya la necesidad imperiosa de enfoques innovadores en la prevención del VIH. Lenacapavir, desarrollado durante 17 años por equipos de Gilead, es un antirretroviral pionero que bloquea múltiples etapas del ciclo de vida del VIH, incluyendo la entrada nuclear y el ensamblaje de la cápside.

“El estudio Yeztugo, que se realiza dos veces al año, es uno de los avances más importantes de la ciencia moderna e ilustra lo que se puede lograr cuando la innovación de Gilead, el firme compromiso de nuestros científicos y la participación activa de las comunidades más afectadas por el VIH en todo el mundo se unen para ayudar a abordar las necesidades no cubiertas en la prevención del VIH. Este Premio Galien reconoce no solo la innovación científica y clínica que respalda a Yeztugo, sino también su potencial impacto en la salud pública de países y regiones de todo el mundo”, declaró Daniel O'Day, presidente y director ejecutivo de Gilead Sciences.

Cabe mencionar que los Premios Prix Galien USA, creados en 2007, reconocen los avances científicos más punteros en ciencias de la vida que mejoran la salud humana a nivel mundial. Este certamen anual es evaluado por un prestigioso comité compuesto por premios Nobel, líderes de la industria y personalidades destacadas del sector sanitario. La categoría de Mejor Producto Farmacéutico es muy competitiva, y entre los nominados de este año figuran 18 medicamentos innovadores aprobados por la FDA en los últimos cinco años.

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AstraZeneca reconoce estrategia de la OMS para reducir mortalidad por cáncer de mama

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