Comunicado. Roche anunció los resultados finales positivos del análisis de supervivencia global (SG) del estudio de fase III INAVO120, los cuales mostraron que Itovebi (inavolisib), en combinación con palbociclib (Ibrance) y fulvestrant, redujo el riesgo de muerte en más de un 30% en comparación con palbociclib y fulvestrant solos.
Lo anterior representa una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia global en personas con cáncer de mama con mutación de PIK3CA, receptor hormonal (RH) positivo, receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) negativo, endocrinorresistente, localmente avanzado o metastásico.
“Por primera vez, un fármaco dirigido a la vía PI3K ha demostrado que puede ayudar a las personas con este subtipo de cáncer de mama a vivir más tiempo. Itovebi ejemplifica nuestro compromiso continuo para mejorar las tasas de supervivencia de las personas con esta mutación común de PIK3CA, para quienes se necesitan opciones de tratamiento más eficaces”, afirmó Levi Garraway, director médico y director de Desarrollo Global de Productos de Roche.
El régimen basado en Itovebi demostró un beneficio significativo en la supervivencia global (SG) en comparación con palbociclib y fulvestrant solos. La mediana de SG fue de 34 meses (IC del 95%: 28.4-44.8) para las personas en el grupo de Itovebi, en comparación con 27 meses (IC del 95%: 22.8-38.7) en el grupo de palbociclib y fulvestrant (cociente de riesgos instantáneos estratificado [HR] = 0.67; IC del 95%: 0.48-0.94, valor p = 0.0190 [límite = 0.0469]). El beneficio observado en retrasar la progresión del cáncer se mantuvo en el análisis actualizado, donde el régimen basado en Itovebi mostró una mejora consistente en la supervivencia libre de progresión media de 17.2 meses frente a 7.3 meses (HR estratificado = 0.42; IC del 95%: 0.32-0.55) en el grupo de comparación.
El régimen basado en Itovebi también produjo una mejora estadísticamente significativa en la tasa de respuesta objetiva (el porcentaje de pacientes cuyos signos de cáncer desaparecen por completo o cuyos tumores se reducen significativamente después del tratamiento).
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