Comunicado. Almirall presentó su enfoque pionero en el campo de la psicodermatología durante el 21º Congreso de la Sociedad Europea de Dermatología y Psiquiatría y el primer Congreso Mundial de Psicodermatología. La firma compartió cinco presentaciones orales y presentado tres pósteres digitales sobre estudios y ensayos centrados en el impacto psicológico de enfermedades como la psoriasis de leve a moderada en el cuero cabelludo, la psoriasis de moderada a grave y la dermatitis atópica. Los datos presentados demuestran cómo los tratamientos de Almirall pueden contribuir a mejorar el bienestar de los pacientes.
Desde su introducción en 1998, el Índice de Bienestar de cinco ítems de la OMS (WHO-5) se ha utilizado ampliamente en diversas áreas médicas para medir el bienestar psicológico. Sin embargo, Almirall es la primera compañía en utilizar el índice WHO-5 como criterio de valoración principal en ensayos clínicos de dermatología médica, lo que supone un avance significativo en la evaluación del bienestar psicológico en pacientes con enfermedades de la piel. Este enfoque innovador subraya el compromiso de Almirall con la integración de resultados comunicados por los propios pacientes (PROs, por sus siglas en inglés), con el objetivo de promover una atención y una investigación más centradas en las personas.
La psoriasis tiene un impacto profundo en el ámbito social, emocional y físico de los pacientes, afectando a su bienestar general. Entre las presentaciones orales del congreso, Almirall presentó dos nuevos subanálisis del estudio POSITIVE, el primer estudio en vida real en dermatología que evalúa el bienestar psicológico como criterio de valoración principal utilizando el índice WHO-5.
Los datos revelaron que la mayoría de los pacientes con psoriasis de moderada a grave experimentaron mejoras tanto en los síntomas de la piel como en el bienestar psicológico a las 16 semanas de tratamiento con tildrakizumab2. Sin embargo, en aproximadamente un 10% de los pacientes, hubo un retraso en la mejoría psicológica en comparación con la mejora de la piel -un fenómeno denominado "psicolag". Estos resultados demuestran la importancia de incorporar la evaluación de parámetros psicológicos junto a los síntomas físicos para lograr un manejo integral de la enfermedad. Además, algunos pacientes continuaban sufriendo malestar psicológico significativo a pesar de una mejora clínica notable en la piel, lo que subraya la necesidad de enfoques integrados que vayan más allá de las medidas tradicionales centradas únicamente en la piel.
La psoriasis del cuero cabelludo de leve a moderada también impone una carga considerable a los pacientes, incluyendo picor, alteraciones del sueño y un notable impacto psicosocial. Los datos del estudio PRO-SCALP demuestran la carga psicosocial que experimentan estos pacientes en la práctica clínica real. El estudio también reveló que el tratamiento con crema de calcipotriol y dipropionato de betametasona con tecnología PAD redujo de forma significativa síntomas como el picor y los trastornos del sueño, además de mejorar el bienestar emocional y la calidad de vida general de los pacientes tras tan solo ocho semanas de tratamiento.
La dermatitis atópica (DA) también puede tener un impacto profundo en el bienestar psicológico. ADvantage es un ensayo clínico en fase 3b, aleatorizado y controlado con placebo, realizado en pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave, que considera el bienestar psicológico medido mediante el índice WHO-5 como criterio principal. El ensayo reveló que un deterioro significativo del bienestar psicológico al inicio. Los resultados mostraron que el tratamiento con lebrikizumab en combinación con corticoides tópicos produjo mejoras significativas en el bienestar psicológico en la semana 16, que se mantuvieron hasta la semana 52, alcanzando niveles comparables a los de la población general.
Estos datos reflejan un cambio de paradigma en dermatología, pasando de medidas centradas en la gravedad clínica reportada por el médico a resultados centrados en el paciente que capturan el impacto real de las enfermedades de la piel en la vida diaria. Al integrar estos nuevos criterios, los profesionales sanitarios pueden comprender mejor los efectos más amplios de las enfermedades de la piel y sus tratamientos, permitiendo así desarrollar estrategias de atención más personalizadas y eficaces.
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