Comunicado. GRIN Therapeutics, enfocado en el desarrollo de terapias para tratar trastornos graves del neurodesarrollo, y Angelini Pharma, anunciaron una colaboración para los derechos de desarrollo y comercialización fuera de América del Norte del fármaco en investigación Radiprodil de GRIN Therapeutics, que actualmente se estudia en varias epilepsias genéticas raras y trastornos del neurodesarrollo.

GRIN Therapeutics también anunció el cierre de su ronda de financiación Serie D de 140 mdd, con inversiones de Angelini Pharma y Blackstone Life Sciences. Las dos transacciones destacan un compromiso significativo de 115 mdd a corto plazo por parte de Angelini Pharma, que incluye una inversión estratégica de 65 mdd y un pago inicial de 50 mdd relacionados con la colaboración. El inversor actual de GRIN Therapeutics, Blackstone Life Sciences, contribuyó con 75 mdd en la ronda de financiación Serie D. Jacopo Andreose, PhD, CEO de Angelini Pharma, se unirá a la Junta Directiva de GRIN.

“Nos complace anunciar el cierre de esta ronda de financiación y dar la bienvenida a Angelini Pharma, un socio estratégico cuyo compromiso refleja el gran valor que hemos construido en torno al programa de esta solución terapéutica en un periodo de tiempo relativamente corto", afirmó Bruce Leuchter, presidente y CEO de Neurvati Neurosciences y GRIN Therapeutics.

Y agregó: “Esta colaboración representa un hito importante de validación para GRIN Therapeutics, los datos clínicos obtenidos hasta la fecha y el potencial de esta solución como la primera terapia aprobada para pacientes con trastorno del neurodesarrollo relacionado con GRIN (GRIN-NDD), una población con una necesidad urgente no satisfecha. También estamos agradecidos por el apoyo continuo y el compromiso de Blackstone Life Sciences, cuya colaboración ha sido clave para avanzar en nuestros esfuerzos. Con este impulso, estamos bien posicionados para llevar este tratamiento a ensayos clínicos decisivos y dar un paso significativo hacia la disponibilidad de una nueva opción terapéutica para pacientes y familias”.

Mientras, Jacopo Andreose, CEO de Angelini Pharma, dijo: “Nuestra colaboración estratégica con GRIN Therapeutics, incluida nuestra participación en esta ronda de financiación Serie D y el acuerdo de licencias, refleja nuestro compromiso con el avance de tratamientos altamente innovadores para la Brain Health, basándonos en nuestra experiencia terapéutica en neurología y psiquiatría. Vemos una oportunidad para abordar la importante necesidad médica no satisfecha de las personas que viven con GRIN-NDD y, potencialmente, otras enfermedades neurológicas pediátricas raras. Esperamos trabajar estrechamente con el equipo de GRIN Therapeutics para ayudar a llevar esta prometedora solución a pacientes de todo el mundo”.

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México reafirma compromiso para la prevención y atención integral a las personas con VIH}

Bayer solicita en Japón autorización para comercializar su gente de contraste de dosis baja para resonancia magnética

Comunicado. Bayer anunció la presentación de una solicitud de autorización de comercialización al Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social (MHLW) de Japón para su agente de contraste en investigación, gadoquatrano, para la mejora del contraste en resonancia magnética (RM) con el fin de detectar y visualizar patologías conocidas o sospechadas en todas las regiones corporales y el sistema nervioso central (SNC) en pacientes adultos y pediátricos, incluidos neonatos.

La dosis presentada de 0,04 mmol de gadolinio por kilogramo de peso corporal representa una reducción de la dosis de gadolinio (Gd) del 60 % en comparación con los agentes de contraste macrocíclicos de referencia, con una dosis de 0,1 mmol de Gd/kg de peso corporal.

“Como líderes en radiología, nos comprometemos a impulsar innovaciones que beneficien a los pacientes, incluyendo posibles opciones para reducir la dosis de gadolinio. De aprobarse, el gadoquatrano ofrecería a los radiólogos japoneses una opción de dosis baja para facilitar el diagnóstico de sus pacientes. Esta opción de dosis baja podría ser especialmente valiosa para pacientes que se sometan a múltiples resonancias magnéticas a lo largo de su vida, así como para niños”, afirmó Konstanze Diefenbach, jefa de Investigación y Desarrollo en Radiología de Bayer.

Actualmente, en Japón no hay agentes de contraste de baja dosis para resonancia magnética. Debido al envejecimiento de la población y al aumento de enfermedades crónicas como el cáncer y las cardiopatías, Japón cuenta con el mayor número de escáneres de resonancia magnética per cápita del mundo, con cerca de 20 millones de procedimientos al año.

La solicitud de autorización de comercialización de gadoquatrane al MHLW se basa en datos positivos de los estudios pivotales QUANTI de Fase III, que evalúan la eficacia y seguridad del gadoquatrane en una amplia gama de indicaciones en pacientes adultos y pediátricos a nivel mundial. Los primeros resultados del estudio QUANTI de Fase III sobre el SNC se presentaron en el Congreso Europeo de Radiología (ECR) en febrero de este año y se prevé presentar más resultados en próximas reuniones científicas. La solicitud en Japón constituye la primera autorización de comercialización para el gadoquatrane. Se prevén nuevas solicitudes de autorización de comercialización ante las autoridades sanitarias de todo el mundo en los próximos meses.

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GRIN Therapeutics y Angelini Pharma desarrollarán y comercializarán medicamento para epilepsia fuera de América del Norte

Merck presenta su innovación en cánceres avanzados y tumores raros

Comunicado. Merck anunció la presentación de nuevos datos oncológicos sobre más de 12 tipos de tumores en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) de 2025.

Las presentaciones incluyen los datos de fase 3 del ensayo MANEUVER para pimicotinib, potencialmente el mejor en su clase, en el tratamiento del tumor raro TGCT, así como datos de estudios patrocinados tanto por la empresa como por investigadores, que destacan el enfoque de la compañía en el desarrollo de moléculas diferenciadas para abordar algunos de los cánceres más complejos.

“Los nuevos datos clínicos que presentamos en ASCO demuestran nuestra dedicación al desarrollo de terapias innovadoras para una amplia gama de enfermedades, desde cánceres comunes hasta neoplasias benignas raras”, afirmó Victoria Zazulina, jefa de la Unidad de Desarrollo de Oncología de la división Healthcare de Merck.

Y agregó: “Desde los alentadores datos iniciales de nuestro conjugado anticuerpo-fármaco principal, precemtabart tocentecan, en pacientes con CCR avanzado, hasta los nuevos hallazgos de fase 2 y la evidencia práctica que refuerza el valor de BAVENCIO como tratamiento de mantenimiento de primera línea para el cáncer de vejiga avanzado, y los resultados detallados de fase 3 de pimicotinib en el tumor de células gigantes tenosinovial, trabajamos para impulsar tratamientos que brinden esperanza a los pacientes y sus familias”.

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Bayer solicita en Japón autorización para comercializar su gente de contraste de dosis baja para resonancia magnética

OPS llama a reforzar vigilancia y vacunación ante aumento de tos ferina

Comunicado. La OPS emitió recientemente una alerta ante el aumento de casos de tos ferina (coqueluche) en varios países del continente americano e hizo un llamado a reforzar la vigilancia epidemiológica, monitorear las coberturas de vacunación infantil y cerrar las brechas de inmunización, especialmente en niños menores de uno y de cinco años.

La tos ferina es una infección respiratoria altamente contagiosa causada por la bacteria Bordetella pertussis. Se propaga fácilmente a través de gotitas respiratorias cuando una persona infectada tose o estornuda. La enfermedad comienza con fiebre leve, secreción nasal y tos, que rápidamente evoluciona a accesos intensos de tos seguidos de una inspiración ruidosa característica. Es especialmente peligrosa en lactantes, en quienes puede causar complicaciones graves o incluso la muerte.

Los sistemas de vigilancia de siete países de la región, Brasil, Colombia, Ecuador, Estados Unidos, México, Paraguay y Perú, han detectado brotes de tos ferina en 2025. Hasta mayo, estos países reportaron 14.201 casos y 93 muertes. Aunque esta cifra está por debajo del total provisional de 2024 para toda la región (43,751 casos), ya supera ampliamente los 4.139 casos registrados en 2023 y los 3.283 de 2022.

A nivel global, la enfermedad también está en aumento. Entre 2010 y 2019 se notificaron, en promedio, 170 mil casos anuales. Durante el Covid-19, los reportes cayeron, alcanzando un mínimo de 29.000 casos en 2021. Sin embargo, en 2023 se notificaron más de 158 mil casos, en un contexto de disminución generalizada de las tasas de vacunación infantil, especialmente tras el descenso sostenido de coberturas registrado durante la pandemia.

En cinco de los siete países de la región que enfrentan brotes y cuentan con datos disponibles, las coberturas de la tercera dosis de la vacuna contra difteria, tétanos y tos ferina (DTP3) en 2024 estuvieron por debajo del 95% recomendado por la OPS. Durante la pandemia, las coberturas regionales de la primera dosis (DTP1) y la tercera (DTP3) cayeron a mínimos históricos: 87 y 81% en 2021, respectivamente. En 2023 se observó una recuperación parcial (90 y 88%), aunque persisten disparidades significativas dentro de los países.

Ante esta situación, la OPS llama a alcanzar coberturas de al menos el 95% con las tres dosis de DTP en niños menores de un año, y a garantizar los refuerzos durante la infancia y la adolescencia. También recomienda vacunar a las embarazadas, especialmente en contextos de brote, y al personal de salud que está en contacto con recién nacidos.

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Bayer solicita en Japón autorización para comercializar su gente de contraste de dosis baja para resonancia magnética

Merck presenta su innovación en cánceres avanzados y tumores raros

Comunicado. Alfasigma, empresa farmacéutica global fundada hace más de 75 años en Italia y una de las compañías farmacéuticas de más rápido crecimiento en México, anunció una inversión estratégica de aproximadamente 100 mdp para ampliar su presencia en el mercado de Consumer Healthcare, con un enfoque en gastroenterología.

Con esta expansión, Alfasigma reafirma su compromiso de ofrecer soluciones innovadoras basadas en ciencia que mejoren la calidad de vida de los pacientes que padecen afecciones gastrointestinales como la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), el síndrome de intestino irritable (SII), la disbiosis y el sobrecrecimiento bacteriano en intestino delgado (SIBO).

El mercado mexicano representa una oportunidad estratégica para Alfasigma. La inversión respaldará la comercialización de productos especializados de salud del consumidor dentro del campo de la gastroenterología, abordando trastornos gastrointestinales prevalentes y funcionales. El portafolio se enfocará inicialmente en tres áreas clave de producto:

- Protección esofágica y manejo de la ERGE: Esoxx-ONE, un producto diseñado para aliviar los síntomas y proporcionar protección de la mucosa en pacientes con ERGE.

- Restauración de la microbiota: un probiótico altamente especializado para manejar la disbiosis y mejorar los síntomas asociados al SII, la enfermedad diverticular y el SIBO.

- Reducción de gases intestinales: una solución basada en ciencia que promueve el confort gastrointestinal al ayudar a controlar la formación de gases producto de la fermentación de carbohidratos y lactosa.

Además, con esta inversión, Alfasigma fortalecerá su red de distribución, ampliará su portafolio de productos GI para consumidores y profundizará la colaboración con profesionales de la salud para asegurar soluciones efectivas y de alto impacto.

“Esta inversión refleja nuestra ambición de seguir creciendo en el espacio de Consumer Healthcare y ofrecer soluciones científicamente validadas a un mercado que valora la innovación y la calidad. Nos enfocamos en la gastroenterología porque entendemos su impacto en la vida de las personas y estamos comprometidos a ser líderes en este segmento”, comentó Vincenzo D’Elia, Director General de Alfasigma México.

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Sanofi adquirirá a Blueprint Medicines

México reafirma importancia de evidencia científica y técnica en regulación sanitaria nacional

Comunicado. Sanofi y Blueprint Medicines Corporation (Blueprint), compañía biofarmacéutica estadounidense que se especializa en mastocitosis sistémica (MS), una enfermedad inmunológica rara, y otras enfermedades inducidas por KIT, firmaron un acuerdo por el cual Sanofi adquirirá Blueprint.

La adquisición incluye Ayvakit/Ayvakyt (avapritinib), un medicamento para enfermedades inmunológicas raras, aprobado en Estados Unidos y la Unión Europea, y una prometedora cartera de productos inmunológicos en fase avanzada e inicial. Además, se espera que la consolidada presencia de Blueprint entre alergólogos, dermatólogos e inmunólogos impulse la creciente cartera de productos inmunológicos de Sanofi.

Ayvakit/Ayvakyt es el único medicamento aprobado para la mastocitosis sistémica avanzada e indolente (MASA e ISM), una enfermedad inmunológica rara que se caracteriza por la acumulación y activación de mastocitos aberrantes en la médula ósea, la piel, el tracto gastrointestinal y otros órganos. La adquisición también aportará elenestinib, un medicamento de nueva generación para la mastocitosis sistémica (MS), así como BLU-808, un inhibidor oral de KIT de tipo salvaje altamente selectivo y potente, con el potencial de tratar una amplia gama de enfermedades inmunológicas.

Según los términos de la adquisición, Sanofi pagará 129.00 dólares por acción en efectivo al cierre, lo que representa un valor patrimonial de aproximadamente 9,100 mdd. Los accionistas de Blueprint también recibirán un derecho de valor contingente (CVR) no negociable que les dará derecho a recibir dos posibles pagos por hitos de 2 y 4 dólares por CVR, respectivamente, por el logro de futuros hitos de desarrollo y regulatorios para BLU-808. El valor patrimonial total de la transacción, incluyendo los posibles pagos de CVR, representa aproximadamente 9,500 mdd sobre una base totalmente diluida.

Paul Hudson, director ejecutivo de Sanofi, indicó: “La propuesta de adquisición de Blueprint Medicines representa un avance estratégico en nuestras carteras de medicamentos raros e inmunológicos. Mejora nuestra cartera de productos y acelera nuestra transformación en la empresa líder mundial en inmunología. Esta adquisición está totalmente alineada con nuestro objetivo estratégico de fortalecer nuestras áreas terapéuticas existentes, ofrecer medicamentos relevantes y diferenciados a los pacientes y asegurar una rentabilidad atractiva para nuestros accionistas. Complementa las recientes adquisiciones de medicamentos en fase inicial, que siguen siendo nuestro principal campo de interés. Sanofi aún conserva una considerable capacidad para futuras adquisiciones. Nos complace dar la bienvenida al talentoso equipo de Blueprint y esperamos perseguir juntos los milagros de la ciencia. Esto tiene sentido para la ciencia, para ambas empresas, para los profesionales sanitarios y, sobre todo, para los pacientes”.

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Alfasigma inviertirá 100 mdp para fortalecer su presencia en México

México reafirma importancia de evidencia científica y técnica en regulación sanitaria nacional

Comunicado. Rosaura Ruiz, titular de la Secretaría de Ciencia, Humanidades, Tecnología e Innovación (Secihti), y Armida Zúñiga, titular de la Cofepris, sostuvieron una reunión de trabajo, en la cual acordaron fortalecer la colaboración interinstitucional mediante un convenio marco y coincidieron en la importancia de la toma de decisiones con base en evidencia científica y técnica, en el campo de la regulación sanitaria.

Ruiz expresó que la Secihti impulsa proyectos en salud, en colaboración con la Secretaría de Salud y el sistema de salud, por lo que es imprescindible la colaboración con la Cofepris. “Por la salud en México, urge que trabajemos armónica y eficientemente, vamos a colaborar con Cofepris para avanzar en acciones científicas, regulatorias y no regulatorias. Lo importante es que nos guíen, porque es de interés para el gobierno y para la población en general, apoyarnos y colaborar, a través de un convenio marco general para avanzar en acciones específicas que beneficien a la nación”, resaltó.

Y ofreció el apoyo de la Secihti a la Cofepris, por ejemplo, convocando a personas investigadoras de distintos campos del conocimiento y a los Centros Públicos de Investigación Secihti para contribuir a los procesos y actividades que ejecuta esta agencia regulatoria certificada como Nivel IV, ante la Organización Panamericana de la Salud (OPS).

“Hay un Sistema Nacional de Investigación en México muy fuerte que incluye a institutos como los Centros Públicos Secihti, de salud, instituciones de educación superior públicas y particulares, que puede apoyar orgánicamente en temáticas de salud y otros temas”, aseveró la titular de Secihti.

Durante su participación, la comisionada federal Zúñiga, destacó que la Cofepris trabaja para consolidarse como una autoridad regulatoria de alto nivel, con decisiones sustentadas en análisis científicos y técnicos rigurosos y con un enfoque preventivo en beneficio de la salud pública.

Zúñiga subrayó la importancia de la colaboración interinstitucional, particularmente en áreas clave como la Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos, encabezada por María Esther Díaz Carrillo, la Comisión de Control Analítico y la Comisión de Autorización Sanitaria, liderada por Rafael Hernández Medina; “estamos construyendo un modelo de acompañamiento técnico que facilite los procesos regulatorios desde el desarrollo de productos hasta su autorización, reduciendo tiempos y evitando reprocesos innecesarios”, afirmó la comisionada.

Además, Zúñiga planteó que “buscamos que los registros emitidos en México tengan validez global, lo cual abre las puertas a una mayor confianza y colaboración con agencias de otros países”.

Al respecto, se indicó la relevancia del acompañamiento regulatorio por la Cofepris, que también es en el proceso de desarrollo y maduración tecnológica, para que desde el inicio se atienda el marco normativo y se reduzcan los tiempos de trámites, logrando una agencia regulatoria ágil.

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Sanofi adquirirá a Blueprint Medicines

OMS presenta recomendaciones para proteger a lactantes del virus respiratorio sincicial

Comunicado. La OMS publicó su primer documento de posición sobre productos de inmunización para proteger a los lactantes contra el virus respiratorio sincicial (VRS), la principal causa de infecciones agudas de las vías respiratorias inferiores en niños a escala mundial.

Cada año, este virus causa unas 100 mil muertes y más de 3.6 millones de hospitalizaciones de niños menores de 5 años en todo el mundo. Cerca de la mitad de las muertes son de menores de seis meses. La mayoría (el 97%) de las muertes por VRS en los lactantes ocurren en los países de ingreso bajo y mediano, donde el acceso a la atención médica de apoyo, como el oxígeno o la hidratación, es limitado.

En el documento de posición, publicado en el parte epidemiológico semanal (Weekly Epidemiological Record - Relevé épidémiologique hebdomadaire), se exponen las recomendaciones de la OMS para dos productos de inmunización: una vacuna materna que puede administrarse a las mujeres embarazadas en el tercer trimestre de gestación con objeto de proteger al nonato y un anticuerpo monoclonal de efecto prolongado que puede administrarse a los lactantes desde el nacimiento, inmediatamente antes o durante la temporada del VRS.

“El VRS es un virus sumamente infeccioso en personas de todas las edades, pero es especialmente perjudicial para los lactantes, sobre todo los prematuros, que corren mayor riesgo de presentar síntomas graves. Los productos de inmunización contra el VRS recomendados por la OMS pueden transformar la lucha contra los síntomas graves que provoca el VRS, reducir drásticamente las hospitalizaciones y las muertes, y en última instancia salvar la vida de muchos lactantes en todo el mundo”, declaró Kate O'Brien, Directora de Inmunización, Vacunas y Productos Biológicos de la OMS.

El VRS suele causar síntomas leves similares a los del resfriado común, como goteo nasal, tos y fiebre. También puede provocar complicaciones graves, como neumonía y bronquiolitis, en lactantes, niños pequeños, adultos mayores y personas inmunodeprimidas o con afecciones de salud subyacentes.

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México reafirma importancia de evidencia científica y técnica en regulación sanitaria nacional

Philips lanza en Europa imagen intracardiaca 3D en tiempo real

Comunicado. Philips anunció la introducción en Europa de su catéter VeriSight Pro 3D para ecocardiografía intracardíaca (ICE). Basándose en su éxito en Estados Unidos, VeriSight Pro ofrece imágenes 3D en tiempo real directamente dentro del corazón, ayudando a los médicos a realizar procedimientos con mayor claridad, sin necesidad de anestesia general.

Diseñado para procedimientos como la reparación de válvulas transcatéter y el cierre de la orejuela auricular izquierda, VeriSight Pro ofrece visualización 2D y 3D de alta resolución directamente dentro de las cavidades cardiacas. Esto permite tomar decisiones clínicas con confianza en intervenciones estructurales cardíacas y electrofisiológicas, al tiempo que elimina la necesidad de anestesia general y los riesgos asociados.

VeriSight Pro es una innovación pionera: una sonda de ultrasonidos miniaturizada, de aproximadamente 3 milímetros de diámetro, integrada en la punta de un catéter fino y dirigible. Este diminuto dispositivo puede navegar por el sistema vascular hasta las cavidades cardiacas, donde proporciona imágenes 2D y 3D de alta calidad en tiempo real.

La obtención de imágenes del corazón desde el interior, con control del ángulo de escaneo, abre posibilidades totalmente nuevas para guiar las intervenciones cardíacas estructurales. Los médicos pueden evaluar la anatomía, guiar la colocación de dispositivos y confirmar los resultados del procedimiento, todo ello desde un único punto de acceso y sin necesidad de técnicas de imagen más invasivas. Al ser el primer catéter ICE que integra la misma tecnología de imagen en 3D que se utiliza en la ETE, VeriSight Pro ayuda a abordar las barreras clave para ofrecer una atención eficiente y escalable, desde la tolerancia del paciente hasta la disponibilidad de recursos en las salas de intervención.

“VeriSight Pro refleja nuestro compromiso continuo de ofrecer innovaciones clínicamente relevantes que mejoran la precisión, reducen la complejidad de los procedimientos y optimizan la experiencia asistencial. Su disponibilidad en Europa representa un hito importante para ayudar a que más pacientes se beneficien de los procedimientos cardíacos mínimamente invasivos guiados por imagen, al tiempo que apoyamos a los equipos médicos con soluciones integradas que se adaptan a su forma de trabajar”, aseguró Stacy Beske, responsable de negocio de Dispositivos de Terapia Guiada por Imagen de Philips.

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OMS presenta recomendaciones para proteger a lactantes del virus respiratorio sincicial

MSD anuncia a Sandra Monteiro como su nueva gerente general para Chile