Comunicado. AbbVie anunció los resultados positivos de su estudio de fase 3 TEMPLE, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y comparativo, que evalúa la tolerabilidad, seguridad y eficacia de atogepant (QULIPTA/AQUIPTA, 60 mg una vez al día) en comparación con la dosis más alta tolerada de topiramato (50, 75 o 100 mg/día) en pacientes adultos con antecedentes de cuatro o más días de migraña al mes.
El estudio cumplió con el criterio principal de valoración de la interrupción del tratamiento debido a eventos adversos (EA), demostrando que atogepant, un antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), tuvo menos interrupciones por EA que topiramato, un medicamento anticonvulsivo también aprobado para la prevención de la migraña. Durante el periodo de tratamiento doble ciego de 24 semanas, la interrupción por EA fue significativamente menor con atogepant (12.1%) en comparación con topiramato (29.6%), lo que representa un riesgo relativo de 0.41 (IC del 95%: 0.28, 0.59; p < 0.0001).
El estudio también cumplió con los seis criterios de valoración secundarios, incluida una medida clave de eficacia clínica: el 64.1% de los pacientes tratados con atogepant lograron una reducción ≥50 % en la media de días mensuales de migraña (MMD) durante los meses 4 a 6 del periodo de tratamiento doble ciego, en comparación con el 39.3% de los pacientes tratados con topiramato (p <0.0001).
“Estos datos de TEMPLE confirman las recomendaciones de la Sociedad Americana de Cefaleas y la Sociedad Internacional de Cefaleas, destacando el papel de los inhibidores de la vía del CGRP como opciones de tratamiento preventivo de primera línea para la migraña. Este estudio demuestra nuestro compromiso con la mejora de las opciones de tratamiento y la mejora de los estándares de atención para las personas que viven con esta enfermedad debilitante”, afirmó Roopal Thakkar, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director científico de AbbVie.
Cabe mencionar que la migraña continúa siendo infradiagnosticada e infratratada, a pesar de la importante carga que representa para la vida de los pacientes. Es una enfermedad neurológica compleja que afecta aproximadamente al 14% de la población mundial y se ubica como la segunda causa principal de discapacidad a nivel mundial. A pesar de su prevalencia e impacto incapacitante, existen numerosas deficiencias en la atención al paciente relacionadas con los estándares de tratamiento preventivo. Cabe destacar que más del 50% de las personas que actualmente usan medicamentos preventivos aún cumplen los requisitos para recibir tratamiento preventivo adicional, lo que indica que sus terapias actuales podrían no estar brindando suficiente alivio.
