Comunicado. Becton Dickinson anunció planes para iniciar un registro de datos de pacientes para el sistema de aterectomía Rotarex para medir los resultados en el mundo real para pacientes con enfermedad arterial periférica (EAP).
Conocido como "XTRACT", este estudio prospectivo, multicéntrico, de un solo brazo y de registro poscomercialización evaluará el rendimiento clínico del Sistema de Aterectomía Rotarex en el tratamiento de pacientes estadounidenses con lesiones de EAP. El Registro XTRACT se lleva a cabo en colaboración con los coinvestigadores principales, Prakash Krishnan, cardiólogo intervencionista, y Todd Berland, cirujano vascular. El registro incluirá hasta 600 pacientes en aproximadamente 100 centros clínicos en Estados Unidos, y se espera que la primera inscripción se realice a finales de este año. Se realizarán evaluaciones de seguimiento clínico a los 30 días, seis meses y 12 meses del procedimiento para evaluar la seguridad y la eficacia de los resultados.
“Este registro proporcionará datos valiosos para respaldar la toma de decisiones clínicas y mejorar los resultados de los pacientes en el tratamiento de la EAP. El sistema Rotarex se ha estudiado exhaustivamente a nivel internacional, y nos entusiasma evaluar aún más su adaptabilidad para el tratamiento de una amplia gama de lesiones de EAP en la población estadounidense”, afirmó Krishnan.
El sistema de aterectomía Rotarex es una solución mínimamente invasiva diseñada para eliminar eficazmente la placa y los trombos en las arterias periféricas. Con doble indicación como dispositivo de aterectomía y trombectomía, el sistema de aterectomía Rotarex es una herramienta de eficacia comprobada para el tratamiento de la EAP.
“El Registro XTRACT es el primer registro integral cuyo objetivo es proporcionar información clave sobre las aplicaciones reales del Sistema Rotarex. Este estudio subraya nuestro firme compromiso con la optimización de las estrategias de tratamiento en colaboración con médicos líderes para mejorar la atención al paciente”, afirmó Rima Alameddine, presidenta mundial de BD Interventional-Peripheral Intervention.
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