Comunicado. Moderna anunció que Health Canada autorizó su vacuna contra Covid-19 actualizada, la variante SPIKEVAX KP.2, para ayudar a prevenir la enfermedad en personas de seis meses de edad o más.

La vacuna actualizada de Moderna está dirigida al sublinaje KP.2 del SARS-CoV-2. Una vez que las vacunas estén listas, Moderna comenzará a entregar las dosis actualizadas a la Agencia de Salud Pública de Canadá, lo que garantizará que el suministro esté disponible a tiempo para las campañas de vacunación provinciales y territoriales.

“A medida que nos enfrentamos a otra temporada crítica en la lucha contra la COVID-19, nos mantenemos firmes en nuestro compromiso de ofrecer soluciones innovadoras que ayuden a proteger a las comunidades. La autorización de nuestra vacuna contra la COVID-19 actualizada por parte de Health Canada garantiza que los canadienses tengan acceso oportuno a las vacunas más recientes, lo que les ayudará a mantenerse protegidos durante los próximos meses de otoño e invierno”, afirmó Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.

Se espera que recibir la vacuna contra Covid-19 actualizada más recientemente proporcione una mejor respuesta inmunitaria contra las cepas circulantes en comparación con las vacunas anteriores. Es especialmente importante para quienes tienen un mayor riesgo de contraer la infección o de enfermarse gravemente por esta enfermedad.

“Con el reciente aumento de infecciones por Covid-19, mantenerse al día con la vacunación contra la COVID-19 sigue siendo una de las mejores maneras de protegerse de una enfermedad grave. Se anima a los canadienses a que hablen con sus proveedores de atención médica sobre la posibilidad de recibir una vacuna contra Covid-19 actualizada para 2024-2025 junto con la vacuna contra la gripe este otoño”, afirmó Shehzad Iqbal, director médico nacional de Moderna Canadá.

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43% de la población mexicana que llega a un hospital desarrolla o profudiza un estado de desnutrición hospitalaria: PiSA Farmacéutica

OMS actualiza directrices para atender a la gripe e incluye recomendaciones sobre virus con potencial pandémico

Comunicado. La desnutrición es un estado agudo, subagudo o crónico caracterizado por la insuficiencia de nutrientes necesarios para satisfacer al organismo, lo que conlleva cambios en la composición corporal, como la disminución del compartimento graso y/o muscular, afectando la capacidad del cuerpo para responder ante una enfermedad, así como en su tratamiento.

Si bien la desnutrición en términos generales trae consigo graves consecuencias para la salud, de acuerdo con Cynthia Vega, directora de Relaciones Medicas de PiSA Farmacéutica, es en los pacientes hospitalizados donde el padecimiento puede complicarse debido a factores como la baja ingesta de alimento, la inadecuación nutricia y la presencia de múltiples comorbilidades, incluso el estrés de estar en un ambiente hospitalario.

La desnutrición hospitalaria se refiere a la condición en la que los pacientes ingresan o desarrollan un estado de desnutrición durante su estancia en un hospital. Este problema es crítico porque se ha asociado con una amplia gama de consecuencias negativas, incluyendo resultados clínicos desfavorables, estancias hospitalarias más prolongadas, mayores costos de atención y un aumento en la mortalidad.

En México, donde la prevalencia de riesgo de desnutrición hospitalaria se estima en un 43% de acuerdo con la Revista de Nutrición Clínica y Metabolismo, la detección temprana a través de métodos de tamizaje es fundamental para prevenir sus consecuencias.

Los métodos de tamizaje nutricional se deben realizar las primeras 24 a 48 horas ya que permiten identificar rápidamente a los pacientes en riesgo y justificar una evaluación más detallada. Estos se basan en la evaluación de la condición actual del paciente, la estabilidad de su salud, la posibilidad de empeoramiento y el riesgo de aceleración del deterioro nutricional. Al identificar a los consultantes en riesgo, es posible implementar una intervención nutricional adecuada que pueda mejorar significativamente los resultados clínicos.

La desnutrición hospitalaria es un problema multifactorial influenciado por factores biológicos, socioeconómicos, psicológicos y clínicos. Por ejemplo, la edad avanzada es un factor de riesgo significativo, ya que los pacientes mayores tienen un mayor riesgo de desnutrición, lo que incrementa la probabilidad de complicaciones durante su estancia hospitalaria. Además, un bajo nivel socioeconómico puede limitar el acceso a alimentos adecuados antes de la hospitalización, lo que incrementa el riesgo de que un paciente ingrese ya desnutrido o desarrolle desnutrición durante su internamiento.

“La detección temprana, la evaluación continua y la intervención nutricional adecuada son cruciales para optimizar los resultados clínicos y minimizar las complicaciones y costos asociados” declaró Vega.

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OMS actualiza directrices para atender a la gripe e incluye recomendaciones sobre virus con potencial pandémico

Cofepris da a conocer la nueva etapa de la plataforma DIGIPRiS

Comunicado. La OMS informó que actualizó sus directrices para la atención de los pacientes con gripe, dirigidas principalmente a los proveedores de atención de salud que atienden a pacientes con infección por el virus de la gripe. Las directrices servirán también de referencia para las instancias normativas y de otro tipo en la preparación frente a epidemias y pandemias.

La gripe es una enfermedad vírica. La gripe estacional es frecuente en todo el mundo. Se estima que cada año hay unos mil millones de casos de gripe estacional, de los que entre tres y cinco millones presentan una enfermedad respiratoria grave. Se calcula que entre 290 mil y 650 mil muertes anuales se deben a enfermedades respiratorias relacionadas con la gripe estacional, a las que se suman las muertes debidas a otras complicaciones gripales.

Junto con los virus de la gripe estacional, los virus de la gripe animal, por lo general los virus de la gripe aviar y porcina, pueden infectar ocasionalmente a los seres humanos y causar enfermedades que van desde conjuntivitis leves hasta neumonías graves e incluso la muerte. Los virus actuales de la gripe animal no han demostrado capacidad para transmitirse de persona a persona, pero constituyen una amenaza pandémica para el futuro.

Estas directrices ofrecen recomendaciones sobre el uso de medicamentos antivíricos y otros tratamientos, como los esteroides para la regulación del sistema inmunitario. La actualización se aplica a pacientes con virus de gripe estacional, virus gripales potencialmente pandémicos y nuevos virus gripales de tipo A de los que se sabe que causan enfermedades graves en los seres humanos infectados.

Un Grupo de Elaboración de Directrices formado por expertos en contenidos, clínicos, pacientes, especialistas en ética y metodólogos se encargó de analizar los datos disponibles y de formular estas recomendaciones, de conformidad con las pautas para la elaboración de directrices fiables mediante la aplicación del enfoque de Clasificación de la valoración, elaboración y evaluación de las recomendaciones (GRADE).

Las recomendaciones forman parte de la respuesta de la OMS a la gripe, que incluye la labor del Sistema Mundial de Vigilancia y Respuesta a la Gripe (SMVRG) y el Marco de Preparación para una Gripe Pandémica (Marco de PIP), que aborda las deficiencias en el acceso a tratamientos farmacológicos eficaces y otras herramientas.

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Cofepris da a conocer la nueva etapa de la plataforma DIGIPRiS

La mayoría de los casos de cáncer de tiroides son curables con cirugía: experto

Comunicado. La farmacéutica indicó que los medicamentos y dispositivos falsificados forman parte de un mercado global que supone una amenaza importante para la salud de los pacientes. Así es como el equipo de Protección de Marca Global de la empresa ayuda a mantener a las personas a salvo.

Los medicamentos y dispositivos médicos ilícitos, fraudulentos o de calidad inferior, como los ejemplos anteriores, forman parte de un mercado mundial de falsificación de productos sanitarios sumamente lucrativo, que se calcula que genera hasta 432 mil mdd al año. Pero lo que es más importante, este mercado ilegal supone un peligro para la salud de los pacientes de todo el mundo, que corren el riesgo de sufrir graves problemas de salud si utilizan un medicamento falso o reciben un dispositivo de calidad inferior.

Para combatir el comercio ilegal, Johnson & Johnson cuenta con su equipo de Protección Global de Marca (GBP), un equipo de empleados en todo el mundo con experiencia que abarca la cadena de suministro, el control de calidad, el área comercial, el embalaje, la tecnología de la información, la aplicación de la ley, la legislación sobre propiedad intelectual y la ciberseguridad.

“El mercado de productos sanitarios falsificados puede extenderse a cualquiera de los productos de la empresa en cualquier lugar del mundo, por lo que la protección y el control constantes de nuestra cadena de suministro y de nuestros mercados son cruciales”, explicó Taira Bell, vicepresidenta de protección de marca global de Johnson & Johnson. Gracias a la vigilancia del equipo, “hemos logrado proteger a millones de pacientes en todo el mundo de productos potencialmente dañinos y de calidad inferior”, afirmó.

El comercio ilícito es una amenaza importante que afecta a todos los sectores, desde las imitaciones de bolsos de diseño hasta la falsificación de moneda. “Sin embargo, el desafío para Johnson & Johnson es que los productos sanitarios ilícitos tienen un impacto enorme en nuestros pacientes”, afirmó Bell.

Los medicamentos falsificados, por ejemplo, suelen carecer de principios activos farmacéuticos, lo que significa que no pueden proporcionar beneficios terapéuticos. Los medicamentos robados pueden no haber sido almacenados o manipulados adecuadamente. Y los suministros quirúrgicos y dispositivos médicos falsificados pueden haber sido fabricados en condiciones insalubres, precarias o sin controles de calidad, factores que ponen en peligro la salud de los usuarios.

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OPS fortalece la gestión ambientalmente responsable de residuos sanitarios

Amgen indica cómo aprovecha biomarcadores emergentes y nuevas modalidades en oncología

Comunicado. La OPS, junto con la Dirección General de Salud Ambiental (DIGESA), sigue impulsando el diálogo sobre la relevancia de la gestión ambientalmente responsable de los residuos generados en el sector salud y desarrollando capacitaciones.

En esta ocasión, como parte de la iniciativa de “Ampliación del Acceso y Calidad de la Atención Primaria de Salud y Servicios de Salud Integrados en la XIV Región Sanitaria - Canindeyú del Paraguay” en las ciudades de Salto del Guairá y de Curuguaty se realizaron encuentros dirigidos a funcionarios de los distintos establecimientos de salud de la región, autoridades regionales de la XIV Región Sanitaria de Canindeyú y estudiantes de carreras de Ciencias de la Salud de la Universidad Nacional de Canindeyú (UNICAN).

Además de impulsar la conversación sobre la gestión de los residuos y aportar herramientas y conocimientos sobre el tema, también se logró realizar una importante reunión intersectorial en la sede de la Gobernación de Canindeyú, en la que participaron la Secretaría de Salud de la Gobernación, la Intendencia de Salto del Guairá; representantes de Servicio Nacional de Saneamiento Ambiental (SENASA), de la UNICAN, de la XVI Región de Salud y DIGESAlo que significa un gran avance para las localidades de la zona, acordando la relevancia de elaborar conjuntamente una propuesta regional para el manejo de residuos sólidos sanitarios.

Adicionalmente a las capacitaciones, la Misión Especial OPS junto con el personal de DIGESA visitaron el Hospital Regional Salto del Guairá y el vertedero municipal, conociendo de primera mano la gestión actual de residuos en la localidad.

Vale destacar que la desafiante realidad de la gestión de residuos implica un esfuerzo conjunto desde diferentes instituciones y profesionales, y a través de estos encuentros y capacitaciones se busca contribuir a la mejora de las condiciones sanitarias en Canindeyú para garantizar una gestión ambientalmente responsable de los residuos generados en el sector salud.

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Amgen indica cómo aprovecha biomarcadores emergentes y nuevas modalidades en oncología

FDA aprueba tratamiento de Novartis para reducir el riesgo de recurrencia en personas con cáncer de mama

Comunicado. Amgen indicó que una de las principales barreras para tratar con éxito el cáncer es la diferencia que existe entre los tumores. Por eso, el tratamiento suele requerir diversos mecanismos de acción que se dirigen a moléculas únicas de la superficie de las células tumorales, o biomarcadores. Esto permite a los investigadores atacar las células cancerosas con mayor precisión, lo que ofrece la posibilidad de mejorar los resultados del tratamiento.

En la conferencia de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) de este año, Amgen presentó los últimos datos de su cartera y desarrollo de productos oncológicos que muestran cómo la compañía está explorando una amplia gama de modalidades específicas, incluidos la oncología de precisión y los enfoques de inmunoterapia dirigida, con el objetivo de llevar nuevos medicamentos a los pacientes.

“Nos encontramos en un momento crucial en el desarrollo de fármacos oncológicos, en el que podemos aprovechar los conocimientos de la biología subyacente de los diferentes tumores para desarrollar medicamentos que apunten a la causa fundamental de la enfermedad”, afirmó Jay Bradner, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo y director científico de Amgen.

Y agregó: “Los datos que hemos obtenido en la ESMO refuerzan nuestra estrategia de buscar modalidades que apunten a objetivos de biomarcadores únicos que desempeñan un papel en la progresión del cáncer en nuestra lucha contra los cánceres más difíciles del mundo”.

A continuación se presentan tres formas en las que Amgen está aprovechando mecanismos novedosos para atacar biomarcadores de células tumorales únicos en la lucha contra cánceres difíciles de tratar.

La mutación KRAS G12C es un objetivo desafiante que se encuentra en varios tipos de cáncer, incluido el cáncer colorrectal metastásico (CCR). Anteriormente, esta mutación planteaba importantes dificultades de tratamiento, lo que subraya la necesidad de terapias dirigidas adicionales. Como parte del programa de desarrollo global integral CodeBreaK de Amgen, continuamos explorando a fondo la inhibición de KRAS en tumores sólidos, incluido el CCRm.

La firma indicó que alrededor del 15% de todos los tumores sólidos presentan una pérdida del gen metiltioadenosina fosforilasa (MTAP). Esta deficiencia conduce a la acumulación de una sustancia conocida como MTA en las células tumorales. La MTA altera la función de una molécula de proteína, la arginina metiltransferasa 5 (o PRMT5), cuya actividad anormal puede impulsar el crecimiento, la supervivencia y la proliferación tumoral.

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FDA aprueba tratamiento de Novartis para reducir el riesgo de recurrencia en personas con cáncer de mama

Bayer España se adhiere también al pacto Mundial de Naciones Unidas

Comunicado. Novartis anunció que la FDA aprobó Kisqali (ribociclib) en combinación con un inhibidor de la aromatasa (IA) para el tratamiento adyuvante de personas con cáncer de mama temprano (CMP) en estadio II y III con receptor hormonal positivo/receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HR+/HER2-) con alto riesgo de recurrencia, incluidas aquellas con enfermedad ganglionar negativa (N0).

La aprobación se basa en los resultados del ensayo pivotal de fase III NATALEE, que mostró una reducción significativa y clínicamente significativa del 25.1% (HR = 0.749; IC del 95%: 0.628, 0.892; P = 0.0006) en el riesgo de recurrencia de la enfermedad en una amplia población de pacientes con cáncer de mama temprano en estadio II y III HR+/HER2- tratados con Kisqali adyuvante más terapia endocrina (TE) en comparación con la TE sola, incluidos aquellos con enfermedad N0 de alto riesgo. El beneficio de supervivencia libre de enfermedad invasiva (iDFS) se observó de manera consistente en todos los subgrupos de pacientes.

Un análisis actualizado del ensayo NATALEE presentado recientemente en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) de 2024 refuerza los datos analizados por la FDA. Los resultados mostraron un beneficio cada vez mayor más allá del período de tratamiento de tres años y redujeron el riesgo de recurrencia en un 28.5% (HR = 0.715; IC del 95% 0.609-0.840; P < 0.0001), en comparación con la TE sola, en pacientes con CMP en estadio II y III HR+/HER2-. Novartis seguirá evaluando a los pacientes del ensayo NATALEE para determinar los resultados a más largo plazo, incluida la supervivencia general.

“Con esta aprobación, estamos redefiniendo las opciones de tratamiento para una población más amplia de personas afectadas por el cáncer de mama y que se enfrentan al riesgo persistente de recurrencia. Seguimos transformando la atención oncológica con Kisqali, aprovechando su perfil establecido en el entorno metastásico y ayudando ahora a una amplia gama de personas en su esfuerzo por mantenerse libres de cáncer tras un diagnóstico en fase temprana”, afirmó Victor Bultó, presidente de Novartis en Estados Unidos.

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Bayer España se adhiere también al pacto Mundial de Naciones Unidas

Unravel Biosciences y The Jackson Laboratory trabajarán en nuevos medicamentos para enfermedades para necesidades insatisfechas

Agencias. Bayer informó que formalizó su adhesión en España al Pacto Mundial de las Naciones Unidas, la mayor iniciativa de sostenibilidad corporativa a nivel mundial. La compañía, que forma parte a través de su matriz de las primeras organizaciones firmantes en 2000, refuerza así su compromiso por seguir acelerando su acción en sostenibilidad a nivel local y a lo largo de su cadena de valor, apoyando la transformación de sectores esenciales como el de la salud y la agricultura.

A través de su adhesión al Pacto Mundial y la incorporación de sus diez principios a las estrategias locales de sostenibilidad, Bayer busca cumplir con sus responsabilidades con las personas y el planeta, contribuyendo al alcance mundial de los ODS y de los compromisos globales de la compañía a través de reforzar su aplicación en el país.

Bayer, que este año celebra 125 años de presencia en España, aceleró su acción en los últimos años consiguiendo importantes hitos como la reducción de su huella de carbono en el país en cerca de un 40%, a pesar del incremento de su actividad y ventas. Su misión 'Salud y Alimentación para Todos' guía también la transformación del modelo hacia la búsqueda de un impacto sistémico donde destacan los avances en agricultura regenerativa, la mejora del autocuidado y la investigación en salud en áreas terapéuticas de gran prevalencia, así como en terapias avanzadas para abordar necesidades médicas no resueltas.

Laura Dieguez, directora de Comunicación, Asuntos Públicos y sostenibilidad de Bayer Iberia, indicó: “Con esta adhesión nos unimos a una comunidad global que comparte nuestros valores y objetivos, y estamos listos para continuar colaborando en la creación de un futuro más sostenible. El aprendizaje continuo y las oportunidades de establecer alianzas locales que ofrece la organización nos permitirá acelerar la consecución de nuestros objetivos globales a través de la acción local”.

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Unravel Biosciences y The Jackson Laboratory trabajarán en nuevos medicamentos para enfermedades para necesidades insatisfechas

Johnson & Johnson indica como lucha contra la falsificación de medicamentos

Comunicado. Unravel Biosciences, empresa de terapias habilitadas con inteligencia artificial que surgió de la Universidad de Harvard para desarrollar medicamentos para enfermedades complejas, y The Jackson Laboratory (JAX), pionero en el descubrimiento de soluciones genómicas precisas para enfermedades, anunciaron el inicio de una colaboración para agilizar e identificar de manera eficiente candidatos a medicamentos prometedores para el desarrollo clínico.

Unravel utilizará su plataforma patentada de descubrimiento de fármacos BioNAV y la amplia experiencia de JAX en modelado de enfermedades preclínicas para identificar posibles fármacos y nuevos objetivos farmacológicos en múltiples enfermedades. La colaboración priorizará los fármacos ya aprobados que tienen el potencial de ser reutilizados para otras enfermedades, lo que facilitará una rápida traducción clínica y un impacto beneficioso a corto plazo para los pacientes.

“Estamos encantados de colaborar con JAX en este esfuerzo multiprograma clave para abordar de manera eficiente múltiples enfermedades raras. Al iterar sin problemas entre modelos preclínicos y análisis computacionales avanzados de conjuntos de datos multimodales, estamos revolucionando el tiempo, el costo y el riesgo del descubrimiento de fármacos para permitir una rápida traducción clínica y la reducción de riesgos para los pacientes que los necesitan”, afirmó Richard Novak, cofundador y director ejecutivo de Unravel.

La primera enfermedad que se estudiará en el marco de la colaboración será la hemiplejia alternante de la infancia (AHC), un trastorno poco frecuente del desarrollo neurológico que se caracteriza por episodios repetidos de debilidad o parálisis que conducen a la hemiplejia o la cuadriplejia. Se estima que la AHC se produce en aproximadamente una de cada un millón de nacimientos y está causada por mutaciones en el gen ATP1A3. Unravel generará datos RNASeq a partir de los modelos de ratón relevantes para la enfermedad ATP1A3 de JAX y analizará los datos utilizando la plataforma BioNAV de Unravel para generar resultados in silico de candidatos terapéuticos prometedores. Estos candidatos a fármacos se evaluarán luego en los modelos preclínicos de JAX para comprobar su eficacia, así como para informar sobre la selección de dosis para las pruebas clínicas.

“Nuestra colaboración con Unravel Biosciences es muy significativa para los pacientes y las fundaciones a las que servimos. Validar los avances de Unravel en nuestros modelos de ratones específicos para cada paciente tiene el potencial de proporcionar beneficios inmediatos a los pacientes y allanar el camino para futuras terapias genéticas dirigidas. También creemos que vincular nuestros recursos científicos crea una navegación más fluida para los pacientes y sus familias” afirmó Cat Lutz, vicepresidenta del Centro Traslacional de Enfermedades Raras de JAX.

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Johnson & Johnson indica como lucha contra la falsificación de medicamentos

OPS fortalece la gestión ambientalmente responsable de residuos sanitarios

Comunicado. Cuatro años después del haberse suscitado la pandemia de Covid-19, muchos países siguen registrando un exceso de mortalidad elevado en comparación con los niveles anteriores a dicha situación. Según el informe del Swiss Re Institute “The future of excess mortality after Covid-19” (El futuro del exceso de mortalidad tras el Covid-19), si no se reduce el impacto actual de la enfermedad, el exceso de las tasas de mortalidad en la población general podrían continuar siendo hasta 3% superiores a los niveles prepandémicos en Estados Unidos y 2.5% en el Reino Unido en 2033.

Paul Murray, CEO de L&H Reinsurance en Swiss Re, afirmó: “El Covid-19 está lejos de haber terminado. Estados Unidos reporta un promedio de 1,500 muertes por Covid-19 a la semana durante 2023, comparable a problemas como el fentanilo o las muertes por armas de fuego. Si esto continúa, nuestro análisis sugiere un escenario potencial de exceso de mortalidad que se extenderá durante la próxima década. Sin embargo, el exceso de mortalidad puede volver a los niveles prepandémicos mucho antes. El primer paso es controlar el Covid con medidas como la vacunación de las personas vulnerables. A largo plazo, serán fundamentales los avances médicos, la vuelta a los servicios sanitarios regulares y la adopción de estilos de vida más saludables.”

El exceso de mortalidad es una medida del número de muertes por encima del número esperado de decesos en una población determinada. Normalmente, este indicador debería reducirse a cero, ya que las principales causas de muerte tienden a mantenerse relativamente estables en un escenario de referencia a largo plazo.

Las fluctuaciones en el exceso de mortalidad tienden a ser a corto plazo, reflejando acontecimientos como un avance médico a gran escala o el impacto negativo de una gran epidemia. Sin embargo, a medida que la sociedad asimila estos acontecimientos, el exceso de mortalidad debería volver a los niveles de referencia.

El principal factor determinante del exceso de mortalidad actual y a futuro son las enfermedades respiratorias (incluidos el Covid-19 y la influenza), con otras causas como las enfermedades cardiovasculares, el cáncer y las enfermedades metabólicas. El desglose de las causas de muerte varía según el mecanismo de notificación de cada país.

El informe de Swiss Re examina un escenario optimista en el que las tasas de exceso de mortalidad regresarían a los niveles anteriores a la pandemia durante 2028. En este escenario, los avances médicos, como los inyectables para pérdida de peso y los desarrollos oncológicos como las vacunas personalizadas de ARNm, se combinan con un descenso del impacto del Covid-19 y con elecciones de estilo de vida más saludables.

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