Comunicado. AbbVie anunció que completó la adquisición de Cerevel Therapeutics. “La adquisición de Cerevel por parte de AbbVie fortalece nuestra base en neurociencia y nos posiciona para ofrecer un desempeño sostenible a largo plazo en la próxima década y más allá. Nuestros nuevos colegas de Cerevel comparten nuestro compromiso de generar un cambio significativo para los pacientes que viven con afecciones neurológicas y psiquiátricas.

Estamos entusiasmados de dar la bienvenida al talentoso equipo de Cerevel a AbbVie”, afirmó Robert A. Michael, director ejecutivo de AbbVie.

Cerevel tiene en marcha múltiples programas para diversas enfermedades neurológicas y psiquiátricas, como la esquizofrenia, la enfermedad de Parkinson y los trastornos del estado de ánimo, en las que sigue habiendo una necesidad significativa de pacientes no satisfecha. La cartera de productos de Cerevel complementa en gran medida la cartera de productos de neurociencia existente de AbbVie y la finalización de la adquisición es un paso importante hacia el desarrollo de terapias nuevas y mejor toleradas.

La emraclidina, un posible antipsicótico de última generación y mejor en su clase, es un modulador alostérico positivo (PAM) del receptor muscarínico M4 que se está estudiando para el tratamiento de la esquizofrenia, una enfermedad que afecta aproximadamente a 24 millones de personas en todo el mundo. En un estudio de fase 1b, la emraclidina ha demostrado una eficacia y seguridad prometedoras y actualmente está completando dos ensayos de fase 2 que fueron diseñados para permitir el registro.

Tavapadon, un agonista parcial selectivo de la dopamina D1/D5 de primera clase para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, se encuentra actualmente en estudios de fase 3 y tiene potencial tanto para la monoterapia como para el tratamiento complementario. La eficacia y el perfil de seguridad y tolerabilidad de tavapadon podrían permitir su utilidad en la enfermedad de Parkinson temprana, convirtiéndose en un activo complementario a corto plazo para las terapias sintomáticas existentes de AbbVie para la enfermedad de Parkinson avanzada. Recientemente, tavapadon cumplió el criterio de valoración principal en un estudio fundamental de fase 3 y se esperan datos de ensayos de fase 3 adicionales de tavapadon para finales de este año.

El CVL-354, actualmente en fase 1, es un potencial antagonista del receptor opioide kappa (KOR) de primera clase que tiene el potencial de proporcionar una eficacia y una tolerabilidad significativamente mejoradas en comparación con los tratamientos existentes para el trastorno depresivo mayor (TDM). El darigabat, actualmente en fase 2, es un PAM selectivo del receptor GABAA alfa 2/3/5 para la epilepsia resistente al tratamiento y el trastorno de pánico.

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MSD anuncia sus resultados financieros

OMS evalúa convocar comité de emergencias por brotes de virus mpox

Comunicado. La farmacéutica MSD dio a conocer sus resultados del segundo trimestre de 2024, mismos que demuestran un fuerte impulso comercial y un mayor progreso en nuestra diversa cartera de productos. La empresa anunció ventas mundiales por 16,100 mdd, un aumento del 7 % con respecto al segundo trimestre de 2023.

“Nuestra empresa está demostrando un fuerte impulso al finalizar la primera mitad del año. Gracias a una excelente ejecución científica, comercial y operativa, estamos logrando hitos importantes para nuestra empresa y para los pacientes. Estoy orgulloso de nuestros dedicados equipos en todo el mundo que están trabajando incansablemente para hacer avanzar nuestra amplia cartera de productos mientras continuamos brindando innovación que soluciona necesidades médicas no satisfechas”, afirmó Rob Davis, presidente y director ejecutivo.

Cabe mencionar que MSD anticipa que las ventas mundiales para el año 2024 estarán entre 63.4 mil mdd y 64.4 mil mdd.

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OMS evalúa convocar comité de emergencias por brotes de virus mpox

Cofepris propone certidumbre regulatoria en Foro Regional para Acceso a Anticonceptivos, en Panamá

Agencias. Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, está reflexionando sobre la posibilidad de convocar a una reunión del Comité de Emergencias en relación con los recientes brotes de mpox (antes conocida como viruela del mono).

La instancia está formada por expertos independientes de todo el mundo y es la encargada de aconsejar al jefe de la OMS sobre si un brote infeccioso debe ser declarado una emergencia internacional. Esto ante el aumento considerable de casos de mpox en África en meses recientes, una dinámica que el Comité examinaría para determinar su gravedad y su potencial impacto en otros países de continente y del resto del mundo.

Cabe recordar que el mpox fue declarada una emergencia sanitaria de preocupación internacional en julio de 2022 hasta mayo de 2023, cuando se consideró que ya no era una amenaza.

“Estamos viendo una expansión del brote en el continente, en la República Democrática del Congo, pero también en ciertos países circundantes de las región “, declaró Maria Van Kerkhove, directora de Prevención y Preparación para Epidemias y Pandemias de la OMS, y reconoció que todavía no se ha podido determinar si el aumento de casos reportados corresponde a una situación real o al hecho de que los países de la región están sensibilizados en relación a esta enfermedad, han mejorado su vigilancia sanitaria y están notificando los casos con mayor rigor.

Entre los elementos que más preocupan a la OMS están los distintos modos de transmisión que se están observando, desde la transmisión a través de animales infectados, por vía sexual, pero también en familias, donde los niños son los más afectados, con una alta mortalidad.

De manera general, el virus del mpox se transmite sobre todo por contacto directo o indirecto con sangre, fluidos corporales, lesiones de la piel o mucosas de animales infectados. La transmisión secundaria o de persona a persona puede producirse por contacto estrecho con secreciones infectadas de las vías respiratorias o lesiones cutáneas de una persona infectada, o con objetos contaminados recientemente con los fluidos del paciente o materiales de la lesión.

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Cofepris propone certidumbre regulatoria en Foro Regional para Acceso a Anticonceptivos, en Panamá

160 millones de personas en todo el mundo sufren de alopecia areata: especialistas

Comunicado. Alejandro Svarch Pérez, titular de la Cofepris, participó en el Foro "Aseguramiento de calidad de anticonceptivos y medicamentos de salud sexual y reproductiva", convocado por el Fondo de Población de las Naciones Unidas (UNFPA, por sus siglas en inglés), a través de la División de Gestión de la Cadena de Suministro y de la Oficina Regional para América Latina y el Caribe, donde destacó la importancia de la regulación ágil, justa y transparente de medicamentos y dispositivos médicos para la salud sexual y reproductiva.

Refirió que, de acuerdo con la OMS, dos de cada tres mujeres dejaron de utilizar métodos anticonceptivos por miedo a los efectos secundarios, problemas de salud o por subestimar la probabilidad de concepción.

A pesar de que el acceso a métodos anticonceptivos modernos en la región es elevado, con 80 por ciento de la demanda cubierta según la UNFPA, aún existen desafíos importantes. Es fundamental proporcionar información clara y accesible sobre estos dispositivos y destinar más recursos públicos y privados a la investigación. Esto permitirá mejorar la calidad de los medicamentos y dispositivos anticonceptivos, con el fin de generar mayor confianza.

Asimismo, explicó que, si bien las agencias reguladoras no realizan investigaciones clínicas directamente, las barreras regulatorias que establecen pueden desalentar la investigación y la innovación. Para mitigar este efecto, Cofepris ha adoptado la certidumbre regulatoria como enfoque principal. “Los objetivos que perseguimos son mejorar las condiciones para la innovación y el desarrollo tecnológico; asegurar transparencia en procesos de autorización, evaluación y dictaminación para erradicar la corrupción y eliminar prácticas anticompetitivas dentro del sector, y garantizar abasto de insumos para la salud”.

Para alcanzar esos objetivos, la agencia sanitaria ha puesto en marcha acciones como la simplificación y eliminación de la burocracia innecesaria; digitalización de trámites administrativos y evaluación digital de modificaciones técnicas, así como estandarización con visión internacional. “Buscamos garantizar la calidad de estos productos en dos momentos: en la precomercialización y en la poscomercialización; en la primera, a través del seguimiento de estándares internacionales y técnicos para la emisión de registros sanitarios y, en la segunda, a través de un programa eficaz de tecnovigilancia.”

Destacó que, desde 2023, la Cofepris transitó hacia un modelo de colaboración y confianza con los distribuidores de preservativos, que permite el automuestreo. Esto significa que las empresas realizan sus propios muestreos que envían a laboratorios terceros autorizados, aprobados por la Cofepris, para llevar a cabo pruebas de calidad apegadas a estándares internacionales. Tanto las pruebas de calidad realizadas como la descripción del funcionamiento de los insumos se encuentran en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, que cumple dichos estándares. Resaltó que la tecnovigilancia garantiza el correcto funcionamiento de los dispositivos médicos, de acuerdo con la finalidad establecida por el fabricante.

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160 millones de personas en todo el mundo sufren de alopecia areata: especialistas

Gedeon Richter patrocina Premios en Salud de la Mujer en España

Comunicado. Datos de la Fundación Nacional de Alopecia Areata (NAAF, por sus siglas en inglés) revelan que alrededor de 160 millones de personas en todo el mundo sufren de alopecia areata, mientras que en México la Secretaría de Salud estima que afecta aproximadamente al 2% de la población, y es más frecuente su aparición entre los 15 y 30 años.

Se trata de un trastorno autoinmune de la piel cabelluda que afecta los folículos pilosos provocando la caída. El pelo suele caerse en pequeños parches redondos y en ocasiones la caída puede ser más extensa. También puede aparecer en otras zonas como cejas, pestañas, barba y vello de las extremidades. En los casos graves, los pacientes pueden experimentar la pérdida de todo el cabello. Pfizer cuenta con una nueva terapia para quienes padecen esta enfermedad llamada LITFULO (ritlecitinib), la cual se prescribirá a los pacientes según el criterio de su médico especialista.

Esta enfermedad afecta a una de cada mil personas, con un riesgo del 2% de padecerla a lo largo de la vida. Tanto niños como adultos pueden desarrollarla y afecta tanto a hombres y a mujeres. Un estudio estimó que las edades medias en el momento del diagnóstico eran de 31 años en hombres y de 36 años en mujeres. Se detona por factores ambientales como el estrés, lesiones o enfermedades, pero aún no hay una razón clara de su origen.

Los investigadores la han relacionado con otras enfermedades autoinmunes, ya que el riesgo de padecerlas incrementa en quienes padecen alopecia areata, tal es el caso de enfermedad tiroidea (14.6%), diabetes mellitus (11.1%), lupus eritematoso (4.3%), artritis psoriásica (6.3%) y artritis reumatoide (3.9%).7 Por otro lado, se ha descubierto que el 39% de las personas con alopecia areata padecen también dermatitis atópica.

De acuerdo con Jorge Alberto Barragán, líder médico de inflamación e inmunología de Pfizer México, la compañía está comprometida con atender las necesidades no cubiertas de los pacientes con alopecia areata. “Somos conscientes del importante impacto que la caída del cabello puede tener en la vida de las personas, tanto física como emocionalmente. Por eso nos dedicamos a desarrollar tratamientos innovadores, para dar esperanza y mejorar la calidad de vida de quienes padecen esta enfermedad. Nuestro objetivo es llevar terapias eficaces y accesibles a pacientes de todas las edades, sexos y etnias”.

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Gedeon Richter patrocina Premios en Salud de la Mujer en España

AbbVie completa la adquisición de Cerevel Therapeutics

Comunicado. La Federación Española de Mujeres Directivas, Ejecutivas, Profesionales y Empresarias (FEDEPE), celebró la XXXIII edición de sus Premios FEDEPE, que reconocen anualmente a mujeres directivas, profesionales y empresarias, así como a empresas, instituciones y medios de comunicación que destacan por promover la igualdad, el talento y el liderazgo femenino.

Gedeon Richter, empresa farmacéutica especializada y líder en salud de la mujer con una trayectoria de más de 120 años, como parte de su programa de Responsabilidad Social Corporativa, ha patrocinado los Premios FEDEPE, que este año, bajo el lema “by nosotras”, destacan el impacto positivo que las mujeres tienen en la cultura empresarial, dejando una huella distintiva promoviendo la igualdad de oportunidades y la diversidad en el entorno laboral, fomentando así un cambio positivo en la cultura corporativa.

Ana Bujaldón, presidenta de FEDEPE, ha puesto de manifiesto cómo el liderazgo, el talento femenino y la capacidad de influencia de las mujeres transforman tanto la sociedad como los sectores económicos.

Las galardonadas de esta edición de los premios FEDEPE han sido: Sofía Osborne Coloma, presidenta del Grupo Osborne, en la categoría de Liderazgo Mujer Directiva; Lina Mascaró Pons, presidenta del Grupo Mascaró, como Liderazgo Mujer Empresaria; Eva Nogales de la Morena, investigadora y catedrática de Bioquímica, Biofísica y Biología, en la categoría de Liderazgo Mujer Profesional e Isabel Caruana Rengifo, Fundadora y CEO de Ailin, en Innovación y Emprendimiento Femenino.

Por su parte, Lenovo ha sido galardonado con el premio al Impulso a la Promoción de la Mujer y El País ha estado distinguido por su corresponsalía de género con el premio a la Comunicación comprometida con la Mujer. El Premio Internacional se ha otorgado a Anna Fontcuberta i Morral, física y científica, profesora en la Escuela Politécnica Federal de Lausana (EPFL) y jefa del Laboratorio de Materiales Semiconductores, que será la primera mujer presidenta de la EPFL.Asimismo, Telefónica ha recibido una Mención Especial por su Promoción Profesional de las Mujeres con Discapacidad. En el mismo acto, se hecho entrega del galardón ‘Premio Mujer FEDEPE’, que en esta ocasión ha recaído en Ana Lorente Hernández, periodista gastronómica y empresaria, miembro de la Asociación de Mujeres Directivas, Profesionales y Empresarias de la Comunidad de Madrid (AMDIPECAM).

Rosa Vázquez, directora de la Unidad de Ginecología de Gedeon Richter en España, ha tenido el honor de hacer entrega del galardón a Eva Nogales, en la categoría de Mujer Profesional. Eva es catedrática de Bioquímica, Biofísica y Biología Estructural en el departamento de Biología Molecular y Celular de la Universidad de California en Berkeley e investigadora del Instituto Médico Howard Hughes. Es líder internacional en el ámbito de la criomicroscopía electrónica para el análisis de los componentes celulares a nivel atómico.

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AbbVie completa la adquisición de Cerevel Therapeutics

MSD anuncia sus resultados financieros

Comunicado. El Instituto Nacional de Cancerología (INCan) de la Secretaría de Salud de México puso en marcha el Programa de Cirugía Robótica, el primero en su tipo en el país, que aumenta la precisión, reduce la estancia hospitalaria, el tiempo de recuperación de los pacientes, los costos y, sobre todo, es gratuito para las personas que no cuentan con seguridad social.

Durante la ceremonia inaugural, Bernardo Cacho Díaz, director médico del INCan, en representación del director general, Óscar Gerardo Arrieta Rodríguez, resaltó que este programa se encuentra dentro del plan para el fortalecimiento del sector Salud, por lo cual, “la población más desprotegida del país que padece algún tipo de cáncer recibe tratamiento quirúrgico de mínima invasión”.

Y destacó que el cáncer es una de las primeras causas de fallecimiento en México, por lo que esta nueva tecnología mejorará la calidad del tratamiento y optimizará las intervenciones quirúrgicas. Asimismo, impactará de manera favorable en la formación de residentes de cirugía oncológica.

Héctor Martínez Saíd, subdirector de Cirugía del INCan, explicó que este nuevo sistema robótico no estaba disponible en el sector Salud para tratamiento de diferentes tipos de cáncer, y añadió que, entre sus múltiples ventajas, se encuentra la reducción del sangrado transoperatorio y el uso de hemoderivados, así como de complicaciones. “Ahora las personas con cáncer podrán llegar al instituto donde se les abrirá expediente el mismo día, se les realizarán los estudios necesarios y, una vez con ellos, en cuatro semanas recibirán tratamiento especializado.”

Detalló que la cirugía robótica en intervenciones como las denominadas prostectomías, disminuye a menos de uno por ciento complicaciones como disfunción eréctil o fuga de orina. Esto brinda calidad de vida a los pacientes. Dio a conocer que, en la actualidad, 20% de las cirugías que se realizan en el instituto son de mínima invasión; con esta nueva herramienta aumentarán los procedimientos de este tipo, así como la formación de especialistas y subespecialistas.

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Investigadores estadounidenses desarrollan medicamento que podría revertir daño provocado por esclerosis múltiple

OPS y Unitaid intensificarán colaboración para prevenir y avanzar respuesta al VIH en Latam y el Caribe

Agencias. Un equipo de investigadores de la Universidad de California en San Francisco y de Contineum Therapeutics, Estados Unidos ha desarrollado un fármaco que estimula el reemplazo del aislamiento perdido, conocido como mielina. Si este medicamento demuestra ser eficaz en humanos, podría revertir el daño causado por la esclerosis múltiple (EM).

Los investigadores indicaron que la EM es una enfermedad que deteriora la capa protectora que rodea las células nerviosas, exponiendo sus axones como cables sin aislamiento. Este daño puede causar serios problemas en el movimiento, el equilibrio y la visión, y sin tratamiento adecuado, puede conducir a parálisis, pérdida de independencia y una reducción significativa de la esperanza de vida.

La nueva terapia, denominada PIPE-307, se dirige a un receptor específico en ciertas células cerebrales, incitándolas a madurar y transformarse en oligodendrocitos productores de mielina. Al bloquear este receptor, los oligodendrocitos pueden envolverse alrededor de los axones y formar una nueva vaina de mielina. Para ello, fue fundamental demostrar la presencia del receptor, conocido como M1R, en las células capaces de reparar las fibras dañadas.

El estudio ha sido publicado en Proceedings of the National Academy of Sciences y culmina una década de investigación dirigida por Jonah Chan y Ari Green, de la UCSF.

En 2014, Chan descubrió que un antihistamínico poco conocido, la clemastina, podía inducir la remielinización, un proceso que antes se consideraba imposible. “Hace 10 años, descubrimos que el cuerpo podía regenerar mielina en respuesta a una señal molecular adecuada, revirtiendo los efectos de la EM. “Hemos desarrollado una terapia precisa para activar esta regeneración: la primera de una nueva clase de tratamientos para la EM”, declaró Chan, autora principal del artículo.

El avance original se produjo cuando Chan creó un método para evaluar la capacidad de los fármacos para inducir la remielinización. Entre los medicamentos identificados, la clemastina destacó por bloquear los receptores muscarínicos, lo que resultó esencial para activar las células precursoras de oligodendrocitos (OPC). Estas células permanecen inactivas en el cerebro y la médula espinal hasta detectar daño tisular, momento en el que se transforman en oligodendrocitos que producen mielina. Durante la EM, las OPC se acumulan alrededor de la mielina en descomposición sin poder repararla. Chan descubrió que la clemastina bloqueaba los receptores muscarínicos, permitiendo que las OPC maduraran y produjeran mielina.

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OPS y Unitaid intensificarán colaboración para prevenir y avanzar respuesta al VIH en Latam y el Caribe

EMA acepta presentación de solicitud de autorización para medicamento de AstraZeneca para prevenir Covid-19

Comunicado. La OPS y la iniciativa de salud mundial Unitaid firmaron un memorando de entendimiento para intensificar la colaboración con el fin de avanzar la respuesta al VIH en América Latina y el Caribe.

La subvención de cinco mdd, que se firmó en Río de Janeiro (Brasil) el 30 de julio, busca reducir las muertes relacionadas al VIH en la región abordando la prevención y el tratamiento de la enfermedad avanzada.

Se estima que 2.3 millones de personas viven con VIH en América Latina y 340 mil en el Caribe. Gracias a las modernas opciones de tratamiento, el número de muertes relacionadas al VIH ha disminuido en los últimos diez años tanto en América Latina como en el Caribe (28 y 57% respectivamente). Sin embargo, en 2023, las nuevas infecciones aumentaron 9% en América Latina, a pesar de las reducciones del 22% en el Caribe y del 51% a nivel mundial, lo que destaca la necesidad urgente de intervenciones más específicas.

La colaboración se centrará en identificar brechas y barreras en los programas nacionales de VIH, fortalecer la vigilancia del virus, acelerar la introducción de nuevas pruebas y tratamientos, y capacitar al personal de salud.

“Para mejorar el acceso a la prevención y el tratamiento, debemos descentralizar la atención del VIH para que esté más cerca de las personas que la necesitan. Esta subvención nos permitirá apoyar a los países a incorporar herramientas para avanzar aún más rápido hacia la eliminación de las muertes relacionadas al VIH/sida”, afirmó Jarbas Barbosa, director de la OPS.

Por su parte, Philippe Duneton, director ejecutivo de Unitaid, indicó: “Este nuevo acuerdo es parte de nuestro esfuerzo por apoyar a los países de América Latina y el Caribe para obtener la innovación que necesitan para combatir el VIH y consolidar el trabajo que ya estamos haciendo. A medida que avanzamos en la lucha contra el VIH, soy optimista de que la incorporación de nuevas herramientas y nuevos enfoques de salud pública dará como resultado el impacto que deseamos frente a la enfermedad avanzada por VIH en las Américas.

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EMA acepta presentación de solicitud de autorización para medicamento de AstraZeneca para prevenir Covid-19

Grünenthal anuncia la adquisición de Valinor Pharma

Comunicado. La solicitud de autorización de comercialización (MAA) de AstraZeneca para sipavibart ha sido aceptada mediante un procedimiento de evaluación acelerada por la EMA, para la profilaxis previa a la exposición (prevención) de Covid-19 en pacientes inmunodeprimidos.

Sipavibart es un anticuerpo de acción prolongada en investigación diseñado para brindar protección contra Covid-19 a pacientes inmunodeprimidos que a menudo no responden adecuadamente a la vacunación sola y siguen teniendo un alto riesgo de sufrir resultados graves a causa de Covid-19.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA concedió a sipavibart una evaluación acelerada por considerarlo de gran interés para la salud pública y la innovación terapéutica. La evaluación acelerada tiene como objetivo reducir el plazo para que el CHMP revise una autorización de comercialización en comparación con el procedimiento estándar.

La solicitud de autorización de comercialización se basa en los resultados positivos del ensayo de fase III SUPERNOVA, que demostró la seguridad y eficacia de sipavibart en la prevención de Covid-19 sintomática en pacientes inmunodeprimidos, en comparación con el grupo de control, en un panorama de variantes en el que los casos de Covid-19 detectados durante el transcurso del ensayo fueron causados ​​por varias variantes diferentes del SARS-CoV-2. 1 SUPERNOVA es el único ensayo de fase III que proporciona datos de eficacia para la profilaxis previa a la exposición al Covid-19 exclusivamente en pacientes inmunodeprimidos.

Iskra Reic, vicepresidenta ejecutiva de vacunas y terapias inmunológicas de AstraZeneca, afirmó: “Actualmente, los pacientes inmunodeprimidos no tienen opciones de protección contra la COVID-19 en Europa más allá de la vacunación, que a menudo no es suficiente para protegerlos contra las consecuencias graves de Covid-19. Nos complace que la EMA haya aceptado esta solicitud reglamentaria con un procedimiento de evaluación acelerado y trabajaremos para llevar sipavibart a estos pacientes altamente vulnerables”.

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Johnson & Johnson publica sus ganancias del segundo trimestre