Comunicado. AbbVie y EvolveImmune Therapeutics, empresa de inmunooncología que desarrolla productos bioterapéuticos de última generación para superar los desafíos terapéuticos de la resistencia de las células cancerosas a las inmunoterapias actuales, anunciaron un acuerdo de colaboración y opción de licencia para desarrollar productos biológicos multiespecíficos para múltiples objetivos en oncología. La asociación de descubrimiento aprovechará la plataforma de activación de células T de EvolveImmune para desarrollar nuevas terapias basadas en anticuerpos para neoplasias malignas sólidas y hematológicas.

La plataforma patentada EVOLVE de EvolveImmune está diseñada para proporcionar una coestimulación de células T potente, selectiva e integrada para amplificar y mantener la capacidad de las células T para matar tumores. Este enfoque tiene como objetivo evitar la baja inmunogenicidad tumoral, activar condicionalmente la inmunidad adaptativa y reducir la disfunción de las células T para superar los desafíos terapéuticos en tumores sólidos y hematológicos.

“AbbVie se dedica a avanzar en la comprensión de enfermedades devastadoras como el cáncer y a invertir en tecnologías y plataformas terapéuticas innovadoras para ofrecer tratamientos novedosos a pacientes con grandes necesidades no satisfechas. Estamos entusiasmados de colaborar con el talentoso equipo de EvolveImmune para seguir avanzando en su novedosa tecnología de plataforma de activación de células T”, afirmó Jonathon Sedgwick, vicepresidente sénior y director global de investigación de descubrimientos de AbbVie.

Por su parte, Stephen Bloch, director ejecutivo de EvolveImmune, informó: “Esta colaboración con AbbVie, líder mundial en oncología, ofrece una validación enorme de la plataforma EVOLVE y del trabajo dedicado y creativo del equipo de EvolveImmune. Creemos que EVOLVE, con su estrategia diferenciada de coestimulación de CD2, representa una potencial plataforma de próxima generación de captadores de células T, la mejor de su clase, y que nuestra tecnología puede ofrecer beneficios clínicamente significativos para los pacientes”.

Con base en los términos del acuerdo, EvolveImmune recibirá 65 mdd en honorarios iniciales agregados e inversión de capital de AbbVie y es elegible para hasta 1,400 mdd en honorarios de opciones e hitos agregados, así como pagos de regalías escalonados sobre las ventas netas.

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“La psoriasis va más allá de la piel”: especialista

OPS apoya a más de 10 países de Latam y el Caribe para mejorar la gobernanza ética de la investigación en salud

Comunicado. En un esfuerzo por fortalecer la ética en la investigación en salud, la OPS está apoyando a más de 10 países de América Latina y el Caribe a desarrollar leyes, regulaciones y políticas que promuevan un marco ético robusto para la investigación. Esta iniciativa no sólo busca alinear a estas naciones con estándares internacionales, sino también garantizar que la investigación en salud beneficie a sus poblaciones.

Bolivia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Nicaragua, Paraguay, Perú y Trinidad y Tobago están trabajando actualmente para renovar sus marcos nacionales de investigación en salud. “La investigación en salud es esencial; de ella dependen las curas para enfermedades y las estrategias que previenen o alivian el sufrimiento de millones”, comentó Carla Saenz, asesora regional en bioética de la OPS.

Este esfuerzo de la OPS se centra en garantizar que los países adopten estándares éticos internacionales, a la luz de las lecciones aprendidas durante la pandemia. “El Covid-19 ha subrayado la conexión vital entre la investigación y la salud, y ha llevado a muchos países de la región a priorizar la gobernanza ética de la investigación en salud”, afirmó Saenz.

La Declaración de Helsinki, emitida por la Asociación Médica Mundial, establece principios éticos para la investigación médica que involucra a participantes humanos. La revisión de 2024 amplía esta declaración, abordando aspectos críticos como el manejo ético de datos y material humano identificable.

“Es fundamental que las naciones alineen sus marcos legales con estándares éticos internacionales”, resaltó Saenz, destacando que esto es crucial para fomentar la confianza pública y la integridad en la investigación. Esta revisión tiene un significado especial para los países de ingresos bajos y medios en las Américas, donde los estándares éticos son aún más necesarios en situaciones de emergencia.

A pesar de los avances en la última década, muchos países enfrentan desafíos significativos. Por ejemplo, algunos países solo establecen estándares éticos para un subconjunto de los ensayos clínicos o tienen comités de ética de la investigación que operan sin la supervisión y apoyo de las autoridades nacionales.

Para abordar esto, la OPS ha diseñado una estrategia que incluye objetivos claros e indicadores específicos para fortalecer la ética en la investigación. Un estudio reciente sobre 22 países de la región reveló que, aunque muchos han implementado instrumentos legales para realizar investigación de manera ética, todavía existen lagunas en áreas como la capacitación en ética y el registro de ensayos clínicos. “Es un llamado a la acción: todos los actores deben unirse para fortalecer la comprensión de la ética en la investigación”, sostuvo Saenz.

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“La psoriasis va más allá de la piel”: especialista

AbbVie y EvolveImmune Therapeutics desarrollarán bioterapias de próxima generación contra el cáncer

Comunicado. Teva Pharmaceuticals anunció nuevos datos positivos sobre el funcionamiento social y la calidad de vida del ensayo de fase 3 del estudio de inyección subcutánea de liberación prolongada de olanzapina (SOLARIS) que evaluó TEV-'749 en pacientes adultos con diagnóstico de esquizofrenia.

En la fase de tratamiento agudo del estudio (período 1), TEV-'749 demostró una mejora significativa en el funcionamiento social y la calidad de vida en múltiples medidas validadas desde el inicio hasta la semana 8. El perfil de seguridad sistémica de TEV-'749 fue consistente con otras formulaciones orales aprobadas de olanzapina, sin nuevas señales de seguridad identificadas y sin eventos PDSS informados hasta la fecha. Además, los datos in vitro y los resultados provisionales de un estudio de fase 1 que evalúa las características farmacocinéticas de TEV-'749 validan que su vía de administración y la tecnología de administración del fármaco pueden abordar eficazmente el riesgo de desarrollo de PDSS. Estos estudios, que destacan los resultados centrados en el paciente, se presentaron en el Congreso de Psicología 2024 que se llevó a cabo del 29 de octubre al 2 de noviembre de 2024 en Boston, MA.

 “Para las personas que viven con esquizofrenia y reciben tratamiento, además del control de los síntomas, las posibles mejoras en el funcionamiento social y la calidad de vida son de importancia fundamental, por lo que estamos encantados de compartir estos resultados alentadores de TEV-'749. De manera similar, los estudios en el mundo real que evalúan UZEDY ayudarán a los profesionales de la salud a comprender mejor el impacto que las necesidades sociales no satisfechas, como la inestabilidad de la vivienda y la inseguridad alimentaria, pueden tener en las personas que viven con esquizofrenia y su tratamiento. Estos esfuerzos reflejan el compromiso continuo de Teva de ayudar a abordar las necesidades de las personas que viven con esquizofrenia, a medida que continuamos centrando nuestra investigación en el paciente”, afirmó Eric Hughes, vicepresidente ejecutivo de I+D global y director médico de Teva.

En el estudio, TEV-'749 mejoró significativamente el funcionamiento social y la calidad de vida en la semana 8 en las tres dosis evaluadas en comparación con placebo en una población hospitalizada. Los resultados mostraron:

- La diferencia media en el cambio en la Escala de Desempeño Personal y Social, una medida estándar del funcionamiento social, desde el inicio hasta la semana 8 fue superior con TEV-'749 318 mg (4.63), 425 mg (3.15) y 531 mg (4.93) frente a placebo (todos P < 0,05). La diferencia media en el cambio hasta la semana 4 fue estadísticamente significativa para TEV-'749 318 mg (P < 0.05) y numéricamente mayor para todas las demás dosis de TEV-'749 frente a placebo.

- El tratamiento con TEV-'749 mejoró significativamente las puntuaciones de calidad de vida en la esquizofrenia, con una mayor diferencia media en el cambio desde el inicio hasta la semana 8 observada en las dosis de 318 mg (-3.99), 425 mg (-5.39) y 531 mg (-5.65) frente a placebo (todos P < 0.05).

- Los cambios desde el inicio hasta la semana 8 en los niveles de EuroQoL-5 Dimensions-3 (criterio de valoración exploratorio), otra medida de calidad de vida, fueron numéricamente más altos en la semana 8 con TEV-'749 en la dosis de 425 mg frente a placebo.

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Gobierno mexicano y farmacéuticas acuerdan compras de medicamentos

Novavax nombra a Åsa Manelius como directora general de la planta de Suecia

Agencias. El gobierno federal mexicano y el sector farmacéutico acordaron procesos libres de corrupción y precios competitivos para realizar la compra consolidada de medicamentos para el periodo 2025-2026, que será la más grande en la historia de México.

La Secretaría de la Función Pública (SFP) informó que tras el anuncio realizado el jueves pasado, sobre la adquisición de los fármacos, se tuvieron dos encuentros entre funcionarios federales y representantes de la industria farmacéutica donde se establecieron varios compromisos. Ambas partes convinieron a implementar mecanismos para compartir información que faciliten la detección de prácticas indebidas, como intermediarios abusivos, competidores desleales o funcionarios que obstaculicen indebidamente la entrega de medicamentos.

“Esta medida conjunta tiene el propósito de erradicar conductas que afecten la eficiencia y el acceso equitativo a los medicamentos y tratamientos para toda la población, especialmente para quienes más lo necesitan en el país”, señaló a través de un comunicado la SFP.

Indicó que la administración federal “reiteró su compromiso de llevar a cabo un proceso de compra apegado a la legalidad y libre de influyentismos, ofreciendo un esquema de planificación anticipada, espacios de diálogo y mecanismos de solución de problemas concretos para garantizar certidumbre y transparencia en el proceso”.

En tanto, los empresarios farmacéuticos asumieron el compromiso de ofrecer precios competitivos e intercambiar datos y estadísticas para identificar y resolver posibles cuellos de botella en la cadena logística de medicamentos.

“En el encuentro se destacó que, la integridad y transparencia en las compras públicas son una responsabilidad compartida entre los sectores público y privado”, planteó la dependencia federal en el comunicado.

En estas reuniones participaron Raquel Buenrostro, titular de la SFP; Eduardo Clark, subsecretario de Integración y Desarrollo del Sector Salud; Iván Olmos, director de los Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, y Alejandro Encinas Nájera, subsecretario de la Función Pública, por el sector privado acudieron representantes de la Canifarma y de la AMIIF.

“Como principal comprador de medicamentos en el país, el gobierno federal aprovechará su posición para negociar las mejores condiciones posibles en cuanto a precio y calidad, asegurando así un abasto oportuno en beneficio de toda la población, en especial de quienes más lo necesitan”, subrayó la SFP.

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Teva presenta sus últimas investigaciones sobre el tratamiento de la esquizofrenia

Novavax nombra a Åsa Manelius como directora general de la planta de Suecia

Comunicado. Novavax, empresa global que desarrolla vacunas basadas en proteínas con su adyuvante Matrix-M, anunció que Åsa Manelius se unirá a la empresa en febrero de 2025 como director general del sitio de Novavax AB en Uppsala, Suecia, el principal sitio de fabricación de Matrix-M.

Manelius cuenta con más de 25 años de experiencia en la dirección de operaciones globales y, más recientemente, trabajó en AstraZeneca en Södertälje, donde dirigió la cadena de suministro global para su área de terapias respiratorias e inmunológicas. Antes de este puesto, se desempeñó como directora general del Centro biológico de AstraZeneca en Suecia, un sitio de lanzamiento estratégico y comercial global para medicamentos biológicos.

“Åsa aporta un profundo conocimiento de las operaciones globales a Novavax en un momento crítico de transición para la empresa. Mientras nos centramos en generar valor a través de nuestra plataforma tecnológica probada mediante asociaciones e I+D, Åsa y nuestra planta de AB serán fundamentales para garantizar un suministro sólido de nuestro adyuvante Matrix-M™, el mejor de su clase, tanto para nuestra línea de productos como para nuestros socios potenciales”, afirmó Rick Crowley, director de operaciones de Novavax.

Por su parte, la nueva directiva dijo “Estoy entusiasmada por unirme a Novavax y espero poder aportar mi amplia experiencia en desarrollo, actividades de CMC y operaciones de fabricación a su negocio de adyuvantes. La tecnología Matrix-M de Novavax tiene un potencial enorme y espero trabajar con el equipo para crear un verdadero centro de excelencia en Uppsala”.

Anteriormente, Manelius se desempeñó como directora general de Biora AB y ocupó puestos de liderazgo ejecutivo en Pfizer Health AB. Obtuvo una maestría en ingeniería química y un doctorado en biotecnología e ingeniería bioquímica en la Universidad de Lund.

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Gobierno mexicano y farmacéuticas acuerdan compras de medicamentos

Novartis da a conocer sus resultados financieros

Comunicado.  Al comentar los resultados del tercer trimestre de 2024, Vas Narasimhan, director ejecutivo de Novartis, afirmó: “Novartis logró otro trimestre de sólido desempeño operativo en el tercer trimestre, con un aumento de las ventas del 10% y un aumento del ingreso operativo básico del 20%. Todos los impulsores clave del crecimiento contribuyeron al impulso. Logramos importantes expansiones de indicaciones para Kisqali en cáncer de mama temprano y Fabhalta en nefropatía por IgA, y completamos nuestra solicitud de PSMAfore para Pluvicto en Estados U indos. Con el impulso en nuestro negocio y nuestra cartera, pudimos volver a mejorar nuestra guía para todo el año y seguimos confiando mucho en nuestra perspectiva a mediano plazo”.

En 2023, Novartis completó su transformación en un negocio de medicamentos innovadores “pure-play”. Tenemos un enfoque claro en cuatro áreas terapéuticas principales (cardiovascular-renal-metabólica, inmunología, neurociencia y oncología), con múltiples activos importantes en el mercado y en desarrollo en cada una de estas áreas, que abordan una alta carga de enfermedad y tienen un potencial de crecimiento sustancial. Además de dos plataformas tecnológicas establecidas (química y bioterapéutica), se están priorizando tres plataformas emergentes (terapia génica y celular, terapia con radioligandos y ARNx) para continuar invirtiendo en nuevas capacidades de I+D y escala de fabricación. Geográficamente, estamos enfocados en crecer en nuestras geografías prioritarias: Estados Unidos, China, Alemania y Japón.

La compañía indicó que entre sus prioridades están:

1. Acelerar el crecimiento: atención renovada para ofrecer medicamentos de alto valor (NME) y enfoque en la excelencia en el lanzamiento, con una rica cartera de productos en nuestras áreas terapéuticas principales.
2. Generar rentabilidad: seguir consolidando la excelencia operativa y ofrecer mejores resultados financieros. Novartis mantiene su disciplina y su enfoque centrado en los accionistas en la asignación de capital, con una importante generación de efectivo y una sólida estructura de capital que respaldan una flexibilidad continua.
3. Fortalecer las bases: liberar el poder de nuestra gente, escalar la ciencia y la tecnología de datos y seguir generando confianza con la sociedad.

Novartis señaló que, durante el tercer trimestre, sus ventas netas fueron de 12,800 mdd (+9%, +10% cc), y el volumen contribuyó con 12 puntos porcentuales al crecimiento. La competencia de genéricos tuvo un impacto negativo de dos puntos porcentuales y los precios se mantuvieron sin cambios. El ingreso operativo fue de 3,600 mdd (+106%, +123% cc), impulsado principalmente por menores deterioros y mayores ventas netas, parcialmente compensadas por mayores inversiones en I+D.

El beneficio neto fue de 3,200 mdd (+111%, +121% cc), impulsado principalmente por un mayor beneficio operativo. Las ganancias por acción fueron de 1.58 dólares (+116%, +127% cc), beneficiadas por el menor número promedio ponderado de acciones en circulación. El resultado operativo básico fue de 5,100 mdd (+17%, +20% cc), impulsado principalmente por mayores ventas netas, parcialmente compensadas por mayores inversiones en I+D. El margen del resultado operativo básico fue del 40.1% de las ventas netas, aumentando 2.7 puntos porcentuales (+3. puntos porcentuales cc).

El beneficio neto básico fue de 4,100 mdd (+15%, +17% cc), debido principalmente a un mayor beneficio operativo básico. El beneficio por acción básico fue de 2.06 dólares (+18%, +20% cc), gracias a un menor número medio ponderado de acciones en circulación.

El flujo de efectivo libre de las operaciones continuas ascendió a 6,000 mdd (+ USD 18%), en comparación con 5,000 mdd en el mismo trimestre del año anterior, impulsado por mayores flujos de efectivo netos de las actividades operativas de las operaciones continuas.

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Novavax nombra a Åsa Manelius como directora general de la planta de Suecia

Ministros de salud del G20 recaban apoyos para ronda de inversiones en la OMS

Comunicado. Los ministros de salud manifestaron su apoyo a la ronda de inversiones en la OMS durante una reunión del G20 presidida por el Brasil y celebrada hoy en Río de Janeiro. 

Los ministros instaron a todos los Estados Miembros y asociados a contribuir a la primera ronda de inversiones en la OMS para financiar su nueva estrategia de salud mundial a fin de mejorar la vida de miles de millones de personas y salvar 40 millones de vidas, y esperaban que los miembros del G20 prometieran más fondos en la Cumbre de Líderes de los días 18 y 19 de noviembre. 

Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, señaló: “He pedido a todos los Estados Miembros y asociados que participen en la ronda de inversiones, con arreglo a sus medios. De momento contamos con 63 promesas de contribución, por más de 1,000 mdd de Estados Unidos. Más de la mitad de las promesas proceden de nuevos contribuidores voluntarios, muchos de ellos de las Regiones de África, el Pacífico Occidental y Asia Sudoriental. Toda contribución cuenta. Algunos de los países más pobres del mundo han prometido aportar fondos, al constatar de primera mano su enorme utilidad en manos de la OMS”, y dio las gracias a los Estados Miembros y asociados participantes en la reunión que ya habían comprometido fondos: Alemania, Noruega, Singapur, Sudáfrica, Türkiye, la Unión Europea y Wellcome Trust.

La Cumbre de Líderes del G20, prevista para los días 18 y 19 de noviembre de 2024 y que estará presidida por el presidente del Brasil, Luiz Inácio Lula da Silva, será clave ya que se espera que más países del G20 y otros asistentes prometan aportar fondos previsibles y flexibles a la OMS.

Karl Lauterbach, ministro de Salud de Alemania, declaró: “El mundo necesita una OMS fuerte. La OMS necesita financiación resiliente sostenible. Financiar la OMS significa invertir en un futuro más saludable. Exhortamos a todos los asociados del G20 a cumplir sus compromisos políticos para con la OMS. A actuar con el ejemplo y aumentar el apoyo financiero previsible y flexible a la OMS”.

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Novartis da a conocer sus resultados financieros

FDA autoriza a Healgen Scientific comercializar pruebas para Covid-19 y gripe para uso en el hogar

Comunicado. Healgen Scientific, proveedor de soluciones de diagnóstico, anunció que la FDA otorgó la autorización de comercialización De Novo para la prueba de antígenos Healgen Rapid Check COVID-19/Flu A&B para uso sin receta (OTC).

La vía De Novo de la FDA está diseñada para dispositivos médicos que no tienen un dispositivo de comparación comercializado legalmente y es una oportunidad única para el desarrollo de una nueva clasificación de dispositivos que pueda mejorar la atención y los resultados de los pacientes.

La prueba de antígenos de Covid-19/gripe A y B Rapid Check de Healgen, disponible sin receta, permite detectar de forma rápida, precisa y cómoda las infecciones por Covid-19, gripe A y gripe B. "Nuestra prueba combinada aborda una brecha crítica en las pruebas de diagnóstico clínico al proporcionar una solución fiable y fácil de usar para que las personas se hagan la prueba en casa. El diagnóstico temprano permite iniciar más rápidamente el tratamiento adecuado, lo que conduce a mejores resultados de salud y a una menor transmisión de la enfermedad”, afirmó Bingliang Fang, director ejecutivo de Healgen.

La validación de los datos de las pruebas para el hogar de Healgen contó con el apoyo del Programa de Evaluación de Pruebas Independientes (ITAP), parte del programa de Tecnología de Aceleración Rápida de Diagnósticos (RADx) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). El ITAP evaluó la calidad, precisión y confiabilidad de la Prueba de Antígenos A y B de Covid-19/Flu Rapid Check de Healgen, y descubrió que demostró una sensibilidad y especificidad de más del 90 y 99%, respectivamente.

“Esta autorización de comercialización De Novo para Healgen destaca el éxito del programa RADx Tech y el ITAP en la aceleración de la autorización de pruebas para el hogar, y será una parte importante del conjunto de herramientas de salud pública a medida que avanzamos hacia la temporada de virus respiratorios de otoño. VentureWell se enorgullece de haber desempeñado un papel en esta colaboración como Centro de Comercialización del Embudo de Innovación NIH/NIBIB”, dice Rebekah Neal, vicepresidenta de Comercialización de VentureWell.

Con un simple hisopado nasal, las personas pueden determinar rápidamente si sus síntomas se deben a Covid-19, influenza A o influenza B. Esto elimina la necesidad de múltiples pruebas y reduce la carga en los sistemas de atención médica. La prueba de antígeno Covid-19/gripe A y B de Healgen Rapid Check está autorizada para personas de 14 años o más, o muestras recolectadas por adultos de personas de dos años o más, que presenten síntomas dentro de los primeros cinco días.

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Comunicado. Iambic Therapeutics, empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias novedosas utilizando su exclusiva plataforma de descubrimiento impulsada por IA, anunció Enchan, un modelo de transformador multimodal diseñado para brindar información predictiva sobre las propiedades clínicas de medicamentos potenciales desde las primeras etapas del descubrimiento de fármacos.

Enchant ofrece a los científicos de Iambic una nueva herramienta in silico para reducir el riesgo clínico al predecir la viabilidad de las moléculas desde la etapa más temprana de los programas de descubrimiento de fármacos. Estas predicciones incluyen propiedades farmacocinéticas (PK), es decir, cómo interactúa el cuerpo con los fármacos, lo que permite a los investigadores tomar decisiones informadas para aumentar las posibilidades de éxito clínico de un programa antes de entrar en la clínica. A su vez, esto podría reducir el costo de la investigación y el desarrollo de fármacos, así como disminuir la carga de los participantes en los ensayos clínicos.

“Llevar un fármaco al mercado suele costar miles de millones, en parte porque no se descubren conocimientos farmacológicos cruciales hasta que los ensayos en humanos ya están bien encaminados. Enchant está diseñado para acortar años de desarrollo preclínico, acelerar los plazos de los ensayos y evitar el descubrimiento tardío de responsabilidades que pueden poner en peligro el éxito clínico”, dijo Tom Miller, PhD, director ejecutivo de Iambic.

Enchant es un transformador multimodal capaz de procesar múltiples tipos de datos simultáneamente. Capacitado en docenas de fuentes y modalidades de datos públicos y privados, Enchant procesa pequeñas cantidades de datos de ensayos humanos en combinación con abundantes datos de descubrimientos preclínicos para predecir mejor las propiedades clave de los medicamentos que afectan los resultados clínicos.

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Shionogi afirma que su medicamento en investigación fase 3 contra Covid-19 reduce la transmisión

Merck invierte 70 mde para ampliar la fabricación de tratamientos contra el cáncer

Comunicado. Shionogi & Co. anunció que su estudio global de fase 3, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, “Detención de la progresión de Covid-19 con tratamiento temprano con inhibidores de la proteasa: profilaxis posterior a la exposición (SCORPIO-PEP)”, cumplió su criterio de valoración principal

La administración una vez al día de ensitrelvir (nombre genérico: ácido fumárico de ensitrelvir, código n.°: S-217622, ​​en adelante “ensitrelvir”) demostró una reducción estadísticamente significativa en la proporción de participantes con infección sintomática por SARS-CoV-2 después de la exposición a contactos domésticos con Covid-19 en comparación con placebo. Específicamente, el criterio de valoración principal evaluó la aparición de los síntomas de Covid-19 hasta el día 10. Los participantes del estudio toleraron bien ensitrelvir y no se identificaron nuevos problemas de seguridad.

Ensitrelvir es un antiviral oral en fase de investigación que suprime la replicación del SARS-CoV-2 al inhibir selectivamente la proteasa viral 3CL. Ensitrelvir recibió la designación Fast Track de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en 2023 para el tratamiento de Covid-19. En Japón, ensitrelvir, conocido como Xocova®, recibió la aprobación regulatoria de emergencia en 2022 y la aprobación total en marzo de 2024 para el tratamiento de Covid-19. Ensitrelvir también estuvo disponible en Singapur con base en la solicitud de Ruta de Acceso Especial en 2023. Sigue siendo un fármaco en fase de investigación fuera de Japón y Singapur.

“El Covid-19 sigue siendo una importante prioridad de salud pública, pero actualmente no hay medicamentos antivirales orales aprobados para uso profiláctico posterior a la exposición. Existe la necesidad de enfoques preventivos convenientes para protegernos a nosotros mismos y a quienes nos rodean de contraer el SARS-CoV-2. Estos datos demuestran un nuevo potencial para el uso profiláctico posterior a la exposición de ensitrelvir, ampliando la amplitud de la evidencia clínica y del mundo real que establece su actividad en personas infectadas con SARS-CoV-2”, dijo Simon Portsmouth, vicepresidente senior, director de Desarrollo Clínico.

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