Comunicado. GSK anunció la licencia de su vacuna candidata contra la Shigella, altSonflex1-2-3, a Bharat Biotech. El acuerdo allana el camino para el desarrollo continuo y la posible distribución de la vacuna en países de ingresos bajos y medios donde la Shigella, la principal causa bacteriana de diarrea, representa una amenaza significativa para la salud de los niños menores de cinco años.
El ensayo clínico de Fase 1 y el análisis estadístico provisional realizado hasta la fecha a partir de los ensayos de Fase 2 han demostrado resultados prometedores y confirmado el logro de los criterios de éxito de inmunogenicidad preestablecidos. La vacuna candidata contra Shigella utiliza la innovadora tecnología GMMA (Módulos Generalizados para Antígenos de Membrana), una novedosa plataforma descubierta y desarrollada por científicos del equipo de Salud Global de GSK que utiliza diminutas partículas liberadas naturalmente por las bacterias, llamadas vesículas de membrana externa (OMV), para administrar antígenos que activan el sistema inmunitario.
La tecnología GMMA es de bajo costo y escalable, lo que la hace ideal para producir vacunas asequibles para países de bajos ingresos, a la vez que estimula de forma natural una fuerte respuesta inmunitaria, a menudo sin necesidad de adyuvantes, y ofrece versatilidad para dirigirse a diversas enfermedades bacterianas, como Shigella.
Thomas Breuer, director de Salud Global de GSK, afirmó: “Dado que los niños pequeños de países con bajos ingresos se ven desproporcionadamente afectados por la Shigella, el desarrollo de una vacuna de bajo costo es un objetivo importante para la salud pública mundial. Ante la falta de vacunas autorizadas ampliamente disponibles, el desarrollo de nuestra vacuna candidata contra la Shigella, que ha demostrado resultados prometedores en ensayos clínicos, nos llena de inmenso orgullo. Nos enorgullece colaborar con Bharat Biotech, cuya experiencia en el desarrollo y suministro de vacunas para enfermedades infecciosas, especialmente como proveedor de confianza de Gavi, la Alianza para las Vacunas y UNICEF, les permite seguir impulsando esta importante labor. Este acuerdo nos permite combinar nuestras fortalezas en ciencia, investigación y tecnología con la capacidad de Bharat Biotech para desarrollar y distribuir vacunas a gran escala, con el potencial de prevenir enfermedades y salvar vidas en todo el mundo”.
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