Comunicado. Novartis anunció que Coartem (artemeter-lumefantrina) Baby fue aprobado por Swissmedic como el primer medicamento contra la malaria para recién nacidos y lactantes. El nuevo tratamiento, también conocido como Riamet Baby en algunos países, se desarrolló en colaboración con Medicines for Malaria Venture (MMV) para tratar esta enfermedad potencialmente mortal transmitida por mosquitos.
Ocho países africanos también participaron en la evaluación y ahora se espera que emitan aprobaciones rápidas según el procedimiento de Autorización de Comercialización para Productos de Salud Global de la agencia suiza. Novartis planea introducir el tratamiento apto para bebés de forma mayoritariamente sin fines de lucro para aumentar el acceso en áreas donde la malaria es endémica.
“Durante más de tres décadas, hemos mantenido el rumbo en la lucha contra la malaria, trabajando incansablemente para lograr avances científicos donde más se necesitan. Junto con nuestros socios, nos enorgullece haber avanzado en el desarrollo del primer tratamiento clínicamente probado contra la malaria para recién nacidos y bebés pequeños, garantizando que incluso los más pequeños y vulnerables puedan finalmente recibir la atención que merecen”, afirmó Vas Narasimhan, director ejecutivo de Novartis.
Hasta la fecha, no existe un tratamiento aprobado contra la malaria para bebés que pesan menos de 4.5 kilogramos, lo que ha generado una brecha terapéutica. En su lugar, se les ha tratado con formulaciones diseñadas para niños mayores, lo que puede aumentar el riesgo de sobredosis y toxicidad. Las vacunas contra la malaria tampoco están aprobadas para los bebés más pequeños.
La nueva dosis diseñada para lactantes fue desarrollada por Novartis con el apoyo científico y financiero de MMV y como parte del consorcio PAMAfrica, cofinanciado por la Asociación de Ensayos Clínicos de Países Europeos y en Desarrollo y la Agencia Sueca de Cooperación Internacional para el Desarrollo. El tratamiento es soluble, incluso en la leche materna, y tiene sabor a cereza dulce para facilitar su administración.
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