Comunicado. Mercury Bio, empresa de biotecnología que comercializa una plataforma de administración de medicamentos innovadora y altamente disruptiva, anunció que se ha unido a The Alliance for mRNA Medicines como miembro fundador, y que el director científico Richard Sayre, se unió a la junta de la Alianza para Medicamentos de ARNm (AMM).

Clay Alspach, director ejecutivo de AMM, comentó: “Estamos encantados de que Mercury Bio se una a nuestro augusto grupo de empresas biotecnológicas, farmacéuticas, instituciones académicas y organizaciones sin fines de lucro líderes que desarrollan y apoyan la próxima generación de medicamentos de ARNm. Esperamos con ansias sus contribuciones científicas en una visión compartida de permitir un amplio acceso a nuevas terapias de ácido nucleico para pacientes de todo el mundo”.

Bruce McCormick, director ejecutivo de Mercury Bio, comentó: “Nuestro equipo ha creado una plataforma de administración de medicamentos que ha demostrado una administración exitosa de ácidos nucleicos por vía oral e intravenosa, que puede llegar a todos los órganos del cuerpo, incluido el cerebro. Nuestra tecnología patentada, no animal, Una plataforma de administración de fármacos no humanos, una alternativa a las nanopartículas lipídicas (LNP), se basa en la bioingeniería y la producción de vesículas extracelulares derivadas de levadura (yEV). Sayre lidera nuestro equipo científico, compuesto por expertos de talla mundial en exosomas, genética microbiana, biología molecular y computacional y bioinformática. Estamos entusiasmados de asociarnos con AMM para avanzar en el desarrollo de nuevas terapias con ácidos nucleicos”.

Cabe mencionar que la alianza es una organización mundial dedicada a promover y defender el ARNm y las vacunas y terapias de ARN codificante de próxima generación en beneficio de los pacientes, la salud pública y la sociedad. Su misión es impulsar el futuro de la medicina del ARNm, mejorar la vida de los pacientes y promover el conocimiento científico convocando y empoderando a líderes, innovadores, científicos y otras partes interesadas clave de la industria del ARNm.

Agencias. La OMS reiteró su llamado a los países para que intensifiquen la notificación semanal de casos de Covid-19, destacando la importancia de proporcionar datos precisos y oportunos sobre la morbilidad y mortalidad.

“La OMS solicita que los países redoblen los esfuerzos para reforzar la notificación de indicadores agregados semanales de morbilidad y mortalidad por Covid-19, así como datos de vigilancia variante", señaló la organización en sus plataformas.

Sin embargo, el pasado viernes 18 de enero, la Secretaría de Salud de México no publicó el reporte semanal de vigilancia epidemiológica de influenza, Covid-19 y otros virus respiratorios correspondiente al año 2024. Además, el mapa nacional de casos de SARS-CoV-2 se encuentra actualmente fuera de servicio, generando preocupaciones sobre la transparencia en la comunicación de la información epidemiológica.

La OMS recomienda que los países incluyan en sus informes semanales, enviados sistemáticamente a nivel mundial, indicadores clave como el número de casos confirmados, el número de muertes confirmadas, la desagregación de las muertes por edad y el número de nuevos ingresos hospitalarios para recibir tratamiento contra Covid-19. Estos datos deben ser notificados al sistema de salud en la fecha correspondiente a cada semana epidemiológica, que culmina el jueves de la semana siguiente.

“Se pide a los Estados Miembros que presenten datos semanales, incluso cuando no se hayan notificado nuevos casos durante la semana (notificación de cero casos)”, enfatizó la OMS. La organización internacional ha resaltado la necesidad de aplicar enfoques múltiples a la vigilancia, incluyendo la descripción de la infección en las poblaciones con mayor riesgo de desarrollar formas graves de la enfermedad, la caracterización de nuevas variantes y la investigación de las secuelas posteriores al Covid-19.

Agencias. Astellas Pharma anunció el lanzamiento de enfortumab vedotina (Padcev) en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico que hayan recibido previamente quimioterapia basada en platino y un inhibidor de PD1 o PD-L1.

El lanzamiento de esta primera indicación está respaldado por los datos del ensayo global de fase 3 EV-301, que demostró beneficio en la supervivencia global (SG) y en la supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con quimioterapia.

Enfortumab vedotina (EV) demostró ser superior en supervivencia global y supervivencia libre de progresión frente a la quimioterapia con docetaxel, paclitaxel o vinflunina en pacientes adultos con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico que habían recibido previamente una quimioterapia con platino y un inhibidor de PD1 o PD-L1. Esta prolongación de la mediana de supervivencia global fue de 3.9 meses (12.88 meses EV frente a 8.97 meses quimioterapia), con un Hazard Ratio [HR] 0.70 y un intervalo de confianza (IC) 95%, 0,55 a 0,85), está sustentada por el estudio EV-301.

“Este lanzamiento supone un hito en el tratamiento del cáncer urotelial avanzado y representa una gran oportunidad para estos pacientes que se enfrentan a una necesidad urgente de nuevas terapias. Los resultados de enfortumab vedotina hacen que, además, este tratamiento esté llamado a convertirse en la opción terapéutica preferente en pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico, que hasta ahora contaban con opciones terapéuticas limitadas”, indicaron desde la compañía.

Agencias. La oficina regional europea de la OMS alertó por el aumento de casos de gripe en las últimas semanas en varios países y de la presión hospitalaria creada, que podría ir en aumento.

“Estamos preocupados por los informes sobre presiones localizadas en hospitales y sobreocupación en urgencias, debido a la confluencia de los virus respiratorios que están circulando”, afirmó Hans Kluge, director de la OMS para Europa.

En la región europea, que comprende 53 países e incluye a Rusia y varias repúblicas exsoviéticas, las hospitalizaciones por gripe han aumentado un 58 por ciento en las últimas dos semanas con respecto a las dos anteriores y los ingresos en cuidados intensivos, un 21 por ciento.

Los grupos más afectados son los mayores de 65 años y los niños pequeños.

“Vemos una alta intensidad de infecciones por gripe en varios países de la región. Los sistemas de salud deben estar listos para un probable aumento en casos de gripe en las próximas semanas”, dijo Kluge.

Y resaltó que aparte de la gripe y el Covid-19 han confluido en estas semanas también el virus respiratorio sincitial humano (VRS), además de otros patógenos como microplasmas y sarampión, que han afectado sobre todo a los niños.

“Los índices de VRS alcanzaron su pico antes de Año Nuevo y ahora están bajando, los de Covid-19 continúan siendo altos, pero en descenso y los de gripe están creciendo rápidamente”, afirmó Kluge, quien resaltó que esa tendencia “no es necesariamente fuera de lo ordinario”, y subrayó la importancia de seguir de cerca la evolución de la gripe y otros virus respiratorios y criticó que 13 países de la región no facilitaran datos sobre ellos la semana pasada.

La directora de programas de emergencia, Catherine Smallwood, destacó en la misma comparecencia que la OMS no ha alterado en el último año sus consejos sobre el uso de mascarillas, y recordó que mantiene una “fuerte recomendación” de usarlas en centros sanitarios, sobre todo, donde hay circulación de Covid-19.

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Teva centralizará en España la logística mundial para sus ensayos clínicos

Puerto Rico vive alza en demanda de medicamentos para bajar de peso

Agencias. La compañía israelí Teva anunció la implementación a lo largo de 2024 de nuevas capacidades que situarán su centro logístico en España en una posición central en la distribución mundial de medicamentos en investigación para ensayos clínicos. Esta operación lleva aparejada la centralización en Zaragoza, donde está ubicado este centro, del servicio global de atención al cliente.

Fuentes de la compañía explicauon que la gestión del almacenamiento, el empaquetado secundario y la distribución de medicamentos para investigación ya se ha implementado, y que se estima que para mediados del año presente se incluirá la manipulación de ensayos. Los servicios de atención al cliente comenzaron este mes de enero e irán incluyendo a todos los países en los próximos meses.

La empresa no ha estimado ninguna inversión económica para este proyecto específico, pues, según las mismas fuentes, ya disponían de la estructura y el conocimiento para llevarlo a cabo.

El centro logístico se creó en 2009 y en estos casi 15 años ha multiplicado por siete su volumen de producción. Esta planta cuenta actualmente con 600 trabajadores, de los 900 que trabajan para la compañía en España. Teva produce unos 8,100 millones de dosis al año en unas instalaciones de 56.000 metros cuadrados.

Con sede en Tel Aviv, Teva es una empresa con 123 años de historia cuyos productos estrella son el Copaxone, indicado para el tratamiento de la esclerosis múltiple, y el Azilect, con el que se combaten los principios de la enfermedad del Parkinson. Solo con el primer fármaco, la empresa israelí consiguió ventas anuales de 4,300 mde en 2016, un año después del fin de la patente del medicamento. Pero el hecho de querer mantener una posición de dominio en la distribución del Copaxone mediante prácticas abusivas contra los distribuidores del fármaco genérico llevó a la Comisión Europea a iniciar un proceso formal para sancionar a Teva.

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Puerto Rico vive alza en demanda de medicamentos para bajar de peso

Tratamiento de Novartis reduce riesgo de progresión de enfermedad o muerte en tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos avanzados

Agencias. Autoridades sanitarias de Puerto Rico dieron a conocer la preocupante cifra del 70% de adultos con sobrepeso ha desencadenado un notable incremento en la demanda de medicamentos inyectables para combatirlo, generando preocupación entre los profesionales de la salud.

La creciente conciencia sobre los riesgos asociados con el sobrepeso ha llevado a una búsqueda activa de soluciones, y los medicamentos para bajar de peso se han vuelto cada vez más populares. Sin embargo, los médicos advierten sobre los posibles efectos secundarios y la necesidad de supervisión médica.

La tendencia refleja la urgencia de abordar la salud y el bienestar en la isla, con un enfoque especial en la lucha contra la obesidad. A medida que la demanda aumenta, se destaca la importancia de una educación integral sobre hábitos alimenticios saludables y opciones de tratamiento efectivas.

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Tratamiento de Novartis reduce riesgo de progresión de enfermedad o muerte en tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos avanzados

Bayer nombra a Nelson Ambrogio nuevo director del negocio de radiología de la división farmacéutica

Comunicado. g Novartis ha presentado hoy datos del ensayo de fase III NETTER-2 que muestran que Lutathera ® (INN: lutecio (177Lu) oxodotreotida / USAN: lutecio Lu 177 dotatato) más octreotida de liberación de acción prolongada (LAR) redujo la riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 72 % como tratamiento de primera línea en pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos avanzados (GEP-NET) de grado 2/3 bien diferenciados con receptor de somatostatina positivo (SSTR+) versus dosis altas de octreotida LAR solo 1 . Los datos se presentaron en el Simposio sobre cánceres gastrointestinales (GI) de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) de 2024.

“Estos resultados positivos de Lutathera están cambiando la práctica y ofrecen nuevos datos de tratamiento de primera línea para pacientes que tienen una necesidad importante no cubierta. Este estudio confirma el beneficio clínico de la terapia con radioligandos de primera línea para pacientes recién diagnosticados que viven con estos tipos de GEP-NET avanzados”, dijo e Simron Singh, profesor asociado de medicina en la Universidad de Toronto y cofundador de la Clínica Susan Leslie para Tumores neuroendocrinos en el Centro de Cáncer Odette, Centro de Ciencias de la Salud Sunnybrook, Ontario, Canadá.

“Estos hallazgos deberían infundir confianza entre los médicos en el uso de Lutathera como tratamiento de primera línea para pacientes con este tipo de cáncer potencialmente mortal".

“Este es el primer ensayo positivo de fase III de una terapia con radioligandos en primera línea, y los resultados generales de eficacia y seguridad se encuentran entre los más relevantes clínicamente observados hasta la fecha en este tipo de cáncer avanzado, abordando una importante necesidad insatisfecha de los pacientes. con GEP-NET avanzados recién diagnosticados”, afirmó Jeff Legos, director global de desarrollo oncológico de Novartis. Y finalizó: “Los resultados positivos son un avance significativo y reafirman aún más nuestra estrategia de investigar y desarrollar terapias con radioligandos en líneas de tratamiento o etapas anteriores de la enfermedad para mejorar los resultados para los pacientes".

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Bayer nombra a Nelson Ambrogio nuevo director del negocio de radiología de la división farmacéutica

Inicia campaña mundial rutinaria de vacunación de niños contra la malaria

Comunicado. Bayer anunció a Nelson Ambrogio como nuevo director del Negocio de Radiología de su División Farmacéutica, a partir del 01 de abril de 2024. Dependerá de Stefan Oelrich, miembro del Consejo de Administración de Bayer AG y presidente.

Ambrogio formará parte del Comité Ejecutivo de Productos Farmacéuticos y tendrá su sede en Berlín, Alemania. Gerd Krueger, que ha dirigido la unidad de Radiología durante los últimos ocho años, trabajará estrechamente con él para lograr una transición sin problemas antes de retirarse de Bayer tras más de cuarenta años de servicio a finales de marzo de 2024.

Ambrogio, recientemente vicepresidente senior y director general del negocio de oncología de Bayer en Estados Unidos, es un líder mundial en atención sanitaria con una carrera que abarca más de 25 años en Bayer. Ambrogio comenzó su carrera en Schering AG, que Bayer adquirió en 2006, y ha desempeñado funciones de liderazgo comercial de creciente responsabilidad en América del Norte y del Sur, Europa y Asia-Pacífico. Su amplia experiencia incluye también puestos regionales y globales en la sede de Bayer. Nelson Ambrogio está casado y tiene cuatro hijos.

“Nelson Ambrogio es un ejecutivo de atención médica altamente exitoso reconocido por una trayectoria excepcional en el desarrollo y crecimiento de negocios al liderar equipos diversos en todo el mundo. Su amplia experiencia y su sólida capacidad de liderazgo serán clave para seguir impulsando nuestro negocio de radiología”, afirmó Stefan Oelrich, miembro del consejo de administración de Bayer AG y presidente de la división de productos farmacéuticos de la empresa.

Y agregó: “También quiero agradecer sinceramente a Gerd Krueger por su dedicado servicio a la empresa y por su destacado liderazgo en el avance de nuestra Unidad de Radiología hasta convertirla en un negocio con crecimiento y rentabilidad líderes en la industria, que está impulsando la innovación en su negocio principal, así como en nuevos. áreas como Digital. Le deseo a Gerd todo lo mejor en sus proyectos futuros”.

Por su parte, Ambrogio indicó: “Como líder en segmentos clave de radiología y basándose en una profunda experiencia médica en una multitud de áreas terapéuticas y de diagnóstico, Bayer está impulsando la innovación en imágenes médicas para abordar los desafíos de atención médica actuales y mejorar la atención al paciente. Estoy entusiasmado de unirme a este equipo altamente comprometido en un momento en el que se toman nuevos caminos apasionantes para ofrecer verdadero valor a los radiólogos y sus equipos en beneficio de los pacientes".

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Inicia campaña mundial rutinaria de vacunación de niños contra la malaria

OMS alerta por ocupación hospitalaria debido a virus respiratorios en Europa

Agencias. La primera campaña rutinaria de vacunación infantil contra la malaria en todo el mundo inició en Camerún y se espera que este año se extienda a una veintena de países de África, continente donde se producen la mayoría de casos y muertes de esta enfermedad que cada año mata a medio millón de niños.

La Alianza para las Vacunas GAVI y la OMS indicaron que aunque este siglo se ha avanzado en la lucha contra la malaria, con una reducción de un tercio en las muertes desde 2000, la incidencia de esta podría aumentar con el cambio climático.

Niños de 42 distritos de Camerún serán los receptores de la vacuna RTS,S después de que esta haya sido probada con éxito en programas piloto en Kenia, Ghana y Malaui entre 2019 y 2023, donde se administraron dosis a más de dos millones de menores, indicó GAVI, una de las instituciones responsables de esta campaña.

Camerún recibió ya en noviembre del año pasado unas 331 mil dosis de la vacuna RTS,S, también conocida como Mosquirix y desarrollada por la farmacéutica británica GSK para llevar a cabo estas vacunaciones, como parte de los planes nacionales para inmunizar a medio millón de niños entre 2024 y 2025. Las vacunas estarán disponibles para todos los niños que acudan a las clínicas para inocularse, señaló GAVI, institución colaboradora de la OMS y que fue galardonada en 2020 con el Premio Princesa de Asturias de Cooperación Internacional

Los 20 países que podrían iniciar este año la vacunación contra la malaria, entre los que están Benin, Burkina Faso, Burundi, República Democrática del Congo, Liberia, Niger, Sierra Leona, Uganda, Ghana, Kenia y Malaui, podrían iniciar sus campañas tanto con la vacuna RTS,S como con la R21, ambas recomendadas por la OMS.

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OMS alerta por ocupación hospitalaria debido a virus respiratorios en Europa

Teva centralizará en España la logística mundial para sus ensayos clínicos

Comunicado. Roche anunció que la Comisión Europea concedió la autorización de comercialización para Tecentriq SC (atezolizumab), el primer PD-(L) de la Unión Europea (UE) para inmunoterapia contra el cáncer en inyección subcutánea.

La compañía informó que, en 2023, más de 38 mil personas en la UE recibieron Tecentriq para tratar diferentes tipos de cáncer de pulmón, hígado, vejiga y mama. Hasta ahora, Tecentriq se ha administrado directamente en las venas de los pacientes mediante infusión intravenosa que dura aproximadamente entre 30 y 60 minutos. La nueva inyección subcutánea reducirá el tiempo de tratamiento a aproximadamente siete minutos, y la mayoría de las inyecciones durarán entre cuatro y ocho minutos.

La autorización de comercialización se aplica a todas las indicaciones aprobadas de Tecentriq IV.
“Nos complace presentar la primera inmunoterapia subcutánea contra el cáncer PD-L1 en Europa. La administración de Tecentriq por vía subcutánea proporciona más flexibilidad a los pacientes y, al mismo tiempo, ayuda a liberar recursos en sistemas sanitarios limitados”, afirmó Levi Garraway, director médico y director de desarrollo global de productos de Roche.

La aprobación se basa en datos fundamentales del estudio de fase IB/III IMscin001, que mostró niveles comparables de Tecentriq en la sangre, cuando se administra por vía subcutánea, y un perfil de seguridad y eficacia consistente con la formulación intravenosa. El 90% de los profesionales de la salud encuestados como parte del estudio coincidieron en que la formulación SC es fácil de administrar y el 75% dijo que podría ahorrar tiempo a los equipos de atención médica en comparación con la formulación IV.

Además de ofrecer un tiempo de tratamiento más corto, Tecentriq SC puede ser administrado por un profesional sanitario fuera del hospital, en un entorno de atención comunitaria o en el domicilio del paciente, según las normativas nacionales y los sistemas sanitarios. Roche está en conversaciones con varios proveedores en Europa para incluir Tecentriq SC en iniciativas de atención domiciliaria contra el cáncer cuando sea posible.

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OMS lanza guía para un uso ético y seguro de la inteligencia artificial en la salud

AskBio anuncia inicio de ensayo GenePHIT de fase 2 en insuficiencia cardiaca congestiva