Comunicado. La Cofepris autorizó un ensayo clínico innovador destinado a evaluar la vacuna V940 (mRNA-4157) para pacientes con melanoma de alto riesgo. El biológico V940 está diseñado para generar una respuesta inmunológica contra las células cancerosas; utiliza tecnología de ARN mensajero (ARNm), similar a algunas vacunas contra COVID-19; se elabora con ingeniería genética y se fabrica de manera personalizada para adaptarse a las características específicas del cáncer en cada paciente.

Este protocolo evaluará la respuesta al tratamiento con V940 en combinación con pembrolizumab, biológico que ayuda al sistema inmunitario a destruir células cancerosas. El objetivo es determinar la seguridad del tratamiento y sus efectos en el melanoma de alto riesgo, un tipo de cáncer de piel que puede diseminarse rápidamente si no se detecta y trata a tiempo, y que presenta alta mortalidad en etapas avanzadas.

El ensayo forma parte de los 11 autorizados por la Cofepris en la segunda quincena de junio, como se detalla en el Informe quincenal de ampliación terapéutica. Entre los nuevos insumos para la salud registrados, se incluyen 18 medicamentos y 124 dispositivos, de los cuales 55 están específicamente diseñados para la atención médica, como alambres guía, dispositivos de fusión de cuerpos intervertebrales, catéteres con balón para angioplastia periférica y prótesis de cadera.

Además, se aprobaron 29 dispositivos para diagnóstico y medición de metalo-β-lactamasa, VPH y anticuerpos IgG anti-Echinococcus. También se registraron 40 equipos médicos, entre ellos, sistemas de rayos X, irradiadores de sangre con rayos X y digitalizadores de imágenes radiográficas, entre otros.

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China supera, por primera vez, a Europa como creadora de nuevos principios activos: informe

Tratamiento disminuye temblores causados por el Parkinson: especialistas

Tratamiento disminuye temblores causados por el Parkinson: especialistas

Comunicado. Con base en información de especialistas, el Parkinson afecta a más de seis millones de personas en el mundo y se estima que es la segunda enfermedad neurodegenerativa más frecuente en México. Si bien su causa aún es desconocida y no tiene cura, existen tratamientos innovadores que mejoran significativamente la vida de las personas con la condición, disminuyendo hasta un 70% los temblores provocados por la enfermedad.

El Parkinson se caracteriza por una disminución de dopamina en el cerebro. La dopamina es necesaria para que las células que controlan el movimiento puedan enviar los mensajes apropiados a los músculos del cuerpo. Sin esta producción, hay una afección cerebral (Parkinson), causando trastornos del movimiento, mentales, del sueño, entre otros.

Según datos del Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía (INNN), el Parkinson afecta principalmente a personas mayores de 50 años y suele ser más frecuente en mujeres.

La Estimulación Cerebral Profunda (ECP), es una de las vías de tratamiento más innovadoras que existen para el control de los síntomas motores causados por la enfermedad y puede lograr la disminución de los síntomas motores como el temblor, mayor movilidad; traducido a más horas de tiempo activo en el día; además de reducir la cantidad de medicamentos consumidos por el paciente dependiendo el caso. 

La ECP es un procedimiento neuroquirúrgico. Implantamos un pequeño dispositivo médico que va debajo de la piel del pecho, el cual envía señales al cerebro a través de cables aislados, llamados electrodos. Esto ayuda a restaurar la capacidad del cuerpo para controlar los movimientos. La instalación de este dispositivo es un procedimiento altamente especializado y que requiere precisión para lograr la programación adecuada. Esto se logra a través de una programación guiada por imágenes. Por medio de resonancias magnéticas y tomografías, el médico ubica en el cerebro los electrodos de manera adecuada.

De acuerdo con Carlos Gutiérrez Borbolla, director médico de Boston Scientific, la investigación en el tratamiento de trastornos neurológicos es un reto que día a día la comunidad médica busca sobrepasar. “El tratamiento de Parkinson se ha convertido en una prioridad dentro de la industria; son millones de personas que día con día sufren las consecuencias de una enfermedad de la cual aún no se conoce su origen. Sin embargo, podemos contribuir a que las personas que lo viven puedan acercarse lo más posible a una cotidianidad, como el resto de las personas”.

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Cofepris aprueba ensayo clínico para vacuna innovadora contra melanoma

Secretaría de Salud informa sobre la situación actual de Covid-19 en México

Comunicado. La Secretaría de Salud de México informó a la población que el número de casos de Covid-19 registrados hasta el momento se encuentra dentro de los parámetros esperados para esta época del año, en comparación con lo registrado en años previos.

El Sistema de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedad Respiratoria Viral (Sisver) muestra que hasta la semana epidemiológica (SE) 27 de 2024 se han informado ocho mil 075 casos confirmados, que representan 8.2% de positividad con respecto al total de casos sospechosos.

SSA destacó que el número de casos hasta la SE 27 de 2024, con corte al 06 de julio, es 60.15% inferior al registrado hasta la misma SE del 2023, cuando fueron registrados 20 mil 264 casos.

Durante 2024, se observó tendencia al alza hasta la SE 06; posteriormente, descendió de la SE 07 a la 18. A partir de la 19, los casos han vuelto a aumentar, aunque sin superar los niveles del año pasado. En la mayoría de los casos los síntomas son leves y 64% son de tipo ambulatorio, por lo que no hay motivo de alarma.

Las entidades federativas con mayor número de casos confirmados de Covid-19 reportados a través de las unidades de salud monitoras de enfermedad respiratoria (USMER) son la Ciudad de México, Querétaro, Estado de México, Nuevo León y Puebla.

Ante la movilidad de la población por el periodo vacacional y el incremento previsto de casos de Covid-19, la Secretaría de Salud recuerda a la población la importancia de aplicar las medidas de prevención:

- Lavarse las manos frecuentemente con agua y jabón por al menos 20 segundos, especialmente después de estar en lugares públicos, toser, estornudar o limpiarse la nariz. Si no dispone de agua y jabón, utilizar desinfectante de manos a base de alcohol al 70 por ciento.

- Uso de cubrebocas en espacios cerrados o con poca ventilación, si presenta síntomas respiratorios.

- Cubrirse al toser o estornudar utilizando el ángulo interno del brazo o un pañuelo desechable e inmediatamente lavarse las manos.

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Tratamiento disminuye temblores causados por el Parkinson: especialistas

Merck inicia producción comercial de la primera línea de fabricación de medios de cultivo celular que cumple con las GMP en China

Comunicado. Merck anunció el inicio de la producción comercial de su primera línea de fabricación conforme a las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP, por sus siglas en inglés) para medios de cultivo celular (CCM, por sus siglas en inglés) en China. La inversión de aproximadamente 6.6 mde en su Centro de Ciencias de la Vida en Nantong, un importante centro industrial en la región del delta del río Yangtze, tiene como objetivo abordar la creciente demanda local de CCM personalizados de calidad utilizados en productos biofarmacéuticos, vacunas y terapias novedosas.

La comercialización de la línea de producción local permite a los clientes chinos acceder a los productos y servicios CCM personalizados y consolidados de Merck de una manera confiable y eficiente. Merck aprovecha el amplio conocimiento interno sobre formulación para diseñar CCM personalizados y sólidos para los procesos específicos de los clientes y crear soluciones innovadoras que mejoran la consistencia y la eficiencia de sus procesos.

 “Esta inversión amplía aún más la presencia y las capacidades de Merck en China, lo que demuestra nuestro compromiso con el desarrollo de la industria biofarmacéutica local. La nueva línea de fabricación de medios de cultivo celular es una prueba positiva de nuestro compromiso de mejorar la atención al paciente aprovechando nuestro espíritu innovador y nuestra red mundial de experiencia”, afirmó Roy Wu, director general del sector de negocios de ciencias biológicas de Merck China.

Al utilizar componentes de medios de cultivo de células de fuentes calificadas únicamente, la instalación de Nantong GMP permite una transición fluida de la producción de cultivos celulares a escala piloto a escala comercial con documentación regulatoria integral. Junto con productos CCM en polvo seco hechos a medida, también se brindará asistencia técnica y operativa personalizada para respaldar los procesos de los fabricantes biofarmacéuticos locales y acortar el tiempo de comercialización. Se espera que el tiempo de entrega del producto se reduzca como resultado de la fabricación local.

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Comunicado. Se estima que el mercado mundial de la deficiencia de la hormona del crecimiento ascenderá a una CAGR del 4.4% entre 2024 y 2034, con base en un informe de Transparency Market Research que proyecta que los ingresos totales por ventas de este sector alcance los 7,000 mdd para fines de 2034.

Una tendencia notable es el creciente enfoque en las soluciones de salud digital. La telemedicina y las plataformas digitales están facilitando el monitoreo remoto de los pacientes, mejorando la adherencia al tratamiento y los resultados generales de los pacientes. Estas tecnologías son particularmente beneficiosas en regiones con acceso limitado a la atención médica, ampliando así el alcance de las terapias para la deficiencia de la hormona del crecimiento.

La medicina personalizada está ganando terreno en el mercado de la deficiencia de la hormona del crecimiento. Los avances en las pruebas genéticas y la identificación de biomarcadores permiten un diagnóstico más preciso y planes de tratamiento personalizados. Este enfoque no solo mejora la eficacia del tratamiento, sino que también minimiza los efectos adversos, optimizando la atención al paciente.

El documento indica que existe un creciente interés en las terapias combinadas y los nuevos sistemas de administración de fármacos. Las empresas están explorando los efectos sinérgicos de múltiples terapias y desarrollando métodos de administración innovadores para mejorar los resultados terapéuticos y la comodidad del paciente. Estas tendencias subrayan la evolución dinámica del mercado de la deficiencia de la hormona del crecimiento, impulsada por la innovación tecnológica, los objetivos de sostenibilidad y los enfoques de atención médica personalizados.

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Comunicado. Sanofi México indicó que la convocatoria de la décima edición del Premio “Vacunar para dar Oportunidades” está abierta y lista para reconocer a todas las personas que de manera conjunta promueven el valor de la vacunación y trabajan por el bienestar de las personas haciendo que este sea un mundo más seguro para todos.

Para distinguir a estos agentes de cambio en favor de la vacunación, las categorías de “Vacunar para dar Oportunidades” se agrupan en cuatro categorías:

- Una vida dedicada a la vacunación: en esta categoría se reconoce a aquellas personas dedicadas a la salud, cuyos trabajos en el área de vacunación han contribuido a generar e implementar soluciones para los principales retos en la materia, fortaleciendo con su labor el Sistema Nacional de Vacunación para beneficio de la población mexicana.

- Acercar a la vacunación: reconoce a aquellas personas físicas o a instituciones privadas, públicas o sociales, mexicanas y sin fines de lucro, las cuales han implementado soluciones operativas en materia de acceso a la vacunación o en las áreas de prevención y combate a las enfermedades prevenibles a través de la inmunización.

- Personas que Generan Conciencia: este premio reconoce a aquellas personas físicas o a instituciones privadas, públicas o sociales, mexicanas y sin fines de lucro, las cuales hayan realizado trabajos para difundir información sobre la importancia de la vacunación. Este premio cuenta tres subcategorías:

- Medios tradicionales: aquí se contempla a medios cuyas plataformas originales hayan sido impresas, electrónicas o digitales

- Medios digitales: aquí se contempla a espacios informativos nacidos en la red.

- Creadores de contenido digital: ya sea que escriben y difunden a través de blogs, redes sociales o canales digitales incluido, pero no limitado a YouTube, Instagram, Facebook o TikTok.

- Educadores en Vacunación. La difusión de la información y educación acerca de la importancia de la vacunación es clave para lograr que la población acuda a vacunarse. Esta categoría reconoce a aquellas personas, instituciones y grupos que promueven la vacunación en centros educativos, de trabajo y cualquier otro sitio.

Las postulaciones de este año serán analizadas por un Comité Evaluador de expertos del sector público y privado de los campos médicos, de salud pública y vacunación, académico, desarrollo y comunicación, entre los cuales se encuentran la Academia Nacional de Medicina, Academia Mexicana de Pediatría, Funsalud, Fundación IMSS, Instituto Mexicano del Seguro Social, Medical Impact y la Universidad Iberoamericana.

Con cuatro categorías y un ganador por cada una, los galardonados recibirán como premio un viaje a Bogotá, Colombia, para asistir al Taller de Comunicación en Salud que se llevará a cabo en marzo de 2025, en la Pontificia Universidad Javeriana en Bogotá, Colombia.

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75% de adultos en México tienen sobrepeso y obesidad: especialistas

Novartis anuncia sólido crecimiento en ventas en el segundo trimestre

Comunicado. Tras darse a conocer los resultados de la Ensanut, en donde el sobrepeso y la obesidad sigue ocupando uno de los principales problemas de salud en México con un porcentaje de incidencia del 75.2% en personas mayores de 20 años, especialistas del Colegio Mexicano de Cirugía para la Obesidad y Enfermedades Metabólicas (CMCOEM), indicaron que los programas de prevención de obesidad son efectivos mas no suficientes, y subrayaron la necesidad urgente de adoptar un enfoque multidisciplinario en el tratamiento de la obesidad en México.

“Estamos frente a un grave problema de salud pública que requiere atención inmediata en todas las regiones del país. Incluso, de acuerdo con la World Obesity Federation, se estima que para 2050 el 88% de la población mexicana padecerán algún tipo de obesidad o sobrepeso”, indicó Sergio Verboonen, presidente del CMCOEM.

Ante este hecho, la tecnología médica que representa un aliado fundamental en la lucha contra la obesidad, además de actuar como un complemento a los programas de prevención y tratamiento de enfermedades asociadas como la diabetes, la hipertensión y la apnea del sueño, aseguran especialistas, tanto en medicamentos como en procedimientos quirúrgicos seguros y de mínima invasión.

“El costo de no atender la pandemia de la obesidad es mucho mayor al de invertir en la salud para atender enfermedades asociadas, que pueden incluir diabetes, hipertensión, padecimientos cardiovasculares, diabetes, osteoartritis e incluso diferentes tipos de cáncer. Realizar una cirugía, además, gracias a los avances en tecnología médica, son procedimientos muy seguros, en los que los tiempos de recuperación son muy cortos y el cambio al adaptar hábitos más saludables es a largo plazo” comentó el especialista.

Según cifras de la OCDE, la obesidad y sus enfermedades relacionadas también se traducen en una reducción del PIB en un 3.3% para los países que integran esta agrupación, con una pesada carga para los presupuestos familiares con un gasto que asciende a los 6,100 pesos (360 USD) por persona cada año.

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Novartis anuncia sólido crecimiento en ventas en el segundo trimestre

Gilead dará a conocer avances en investigación de programas de prevención, tratamiento y cura del VIH

Comunicado. Al comentar los resultados del segundo trimestre de 2024, Vas Narasimhan, director ejecutivo de Novartis, afirmó: “Novartis ha tenido un sólido segundo trimestre, con un aumento de las ventas netas del 11% y un margen de ingresos operativos básicos cercano al 40%”.

Y agregó: “Nuestro desempeño refleja el fuerte impulso continuo de nuestros principales impulsores de crecimiento, tanto en Estados Unidos como fuera del país, lo que nos ha permitido mejorar nuestra previsión para el año fiscal 2024. También avanzamos en nuestra cartera en el segundo trimestre, completando las presentaciones a la FDA para Scemblix en LMC de primera línea y atrasentan en IgAN, generando datos actualizados en el estudio NATALEE para respaldar el sólido perfil de Kisqali en eBC y ejecutando múltiples acuerdos para expandir nuestra cartera en RLT y cáncer de próstata. Seguimos en camino de lograr nuestro crecimiento de ventas a mediano plazo (+ 5% cc CAGR 2023-2028) y margen (40% + para 2027)”.

El directivo recordó que, en 2023, Novartis completó su transformación en un negocio de medicamentos innovadores “pure-play”. “Tenemos un enfoque claro en cuatro áreas terapéuticas principales (cardiovascular-renal-metabólica, inmunología, neurociencia y oncología), con múltiples activos importantes en el mercado y en desarrollo en cada una de estas áreas, que abordan una alta carga de enfermedad y tienen un potencial de crecimiento sustancial. Además de dos plataformas tecnológicas establecidas (química y bioterapéutica), se están priorizando tres plataformas emergentes (terapia génica y celular, terapia con radioligandos y ARNx) para continuar invirtiendo en nuevas capacidades de I+D y escala de fabricación. Geográficamente, estamos enfocados en crecer en nuestras geografías prioritarias: Estados Unidos, China, Alemania y Japón”.

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Gilead dará a conocer avances en investigación de programas de prevención, tratamiento y cura del VIH

Teva anuncia evidencia fase 3 de eficacia y seguridad de un anticuerpo monoclonal en niños para prevenir la migraña

Comunicado. Gilead Sciences anunció su programa para la próxima 25.ª Conferencia Internacional sobre el SIDA (AIDS 2024), que se celebrará en Múnich (Alemania) de forma virtual del 22 al 26 de julio.

Como uno de los líderes en innovación en el campo del VIH, Gilead compartirá nuevos datos de sus programas de investigación y desarrollo y de las colaboraciones respaldadas por Gilead que unen la innovación científica líder y la colaboración destinada a poner fin a la epidemia del VIH.

“La conferencia AIDS 2024 reúne a la comunidad mundial del VIH: científicos, defensores y socios de los sectores público y privado. Nuestras contribuciones a la reunión de este año demuestran el liderazgo de Gilead en innovaciones centradas en el paciente en la prevención, el tratamiento y la cura del VIH. Nuestros avances científicos se basan en la colaboración con socios de investigación y de la comunidad de todo el mundo. Miro hacia un futuro en el que cada persona tenga opciones para ayudar a lograr su propio éxito en la prevención o el tratamiento del VIH y en el que nos hayamos unido para poner fin a la epidemia del VIH”, afirmó Jared Baeten, vicepresidente senior de Desarrollo Clínico de Virología de Gilead Sciences.

Los aspectos más destacados del programa SIDA 2024 de Gilead incluyen:

- Datos completos del ensayo fundamental PURPOSE 1. Los datos que evalúan el lenacapavir, un medicamento en investigación que se administra dos veces al año para la prevención del VIH, se presentarán en la sesión de elección de los copresidentes. Desarrollados en colaboración con comunidades afectadas por el VIH en todo el mundo, los ensayos clínicos PURPOSE comprenden el programa de ensayos de prevención del VIH más completo y diverso que se haya llevado a cabo jamás.

- Resultados de la semana 48 de ARTISTRY-. Los últimos datos de un estudio de fase 2/3 en curso (NCT05502341) diseñado para evaluar un régimen de investigación de comprimido único una vez al día de bictegravir y lenacapavir en personas con VIH virológicamente suprimidas que siguen un régimen complejo.

- Resultados de dos años de BICSTaR. Los últimos hallazgos de un estudio observacional global en curso que evalúa la efectividad, seguridad y tolerabilidad de Biktarvy (comprimidos de bictegravir 50 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamida 25 mg, B/F/TAF) en personas con VIH sin tratamiento previo y con tratamiento previo que tienen una alta carga de comorbilidades.

Los estudios de investigación adicionales que evalúan Biktarvy incluyen resultados de cinco años de los ensayos fundamentales que evalúan Biktarvy como una opción de tratamiento a largo plazo en adultos mayores con una alta carga de comorbilidades y la comunidad hispana/latina, respectivamente.

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Teva anuncia evidencia fase 3 de eficacia y seguridad de un anticuerpo monoclonal en niños para prevenir la migraña

LEO Pharma anuncia cambios en su equipo de liderazgo global

Comunicado. Teva Pharmaceutical anunció los resultados positivos de su estudio SPACE de fase 3 que evalúa la eficacia de AJOVY (fremanezumab) para la prevención de la migraña episódica en pacientes niños y adolescentes de seis a 17 años.

El ensayo alcanzó su criterio de valoración principal, ya que AJOVY (fremanezumab) logró una eficacia estadísticamente significativamente superior a lo largo de 12 semanas de tratamiento en comparación con placebo. Los datos de seguridad fueron consistentes con los observados en poblaciones adultas, sin señales de seguridad emergentes. Los datos completos del estudio SPACE se presentarán en una reunión médica a finales de este año.

“El resultado del estudio es una excelente noticia en vista de la necesidad insatisfecha de terapias preventivas efectivas para niños y adolescentes que viven con migraña y que se ven muy afectados por esta enfermedad debilitante. Los datos de SPACE respaldan nuestras ambiciones de llevar los beneficios demostrados de AJOVY a los pacientes niños y adolescentes que tienen menos opciones de tratamiento disponibles. Me complace ver que AJOVY sigue demostrando su eficacia y seguridad en diferentes poblaciones de migraña, incluidos los pacientes pediátricos”, afirmó Eric A. Hughes, vicepresidente ejecutivo de I+D Global y Director Médico de Teva Pharmaceuticals.

Los datos de SPACE son la primera evidencia de un ensayo de fase 3 sobre la seguridad y eficacia de un anticuerpo monoclonal anti-CGRP para el tratamiento de la migraña en una población pediátrica. Los resultados tienen especial importancia dada la falta de tratamientos preventivos para la migraña aprobados para su uso en poblaciones de niños y adolescentes. Teva continúa estudiando el impacto de AJOVY (fremanezumab) en pacientes pediátricos con migraña crónica.

La compañía informó que la migraña es una enfermedad común en los niños, con una prevalencia estimada del 7.7%. La prevalencia aumenta del 5% entre los niños de cinco a 10 años a aproximadamente el 15% entre los adolescentes. La migraña puede causar una discapacidad significativa en los niños y adolescentes, lo que lleva al ausentismo escolar, al deterioro del rendimiento académico y a la pérdida de actividades sociales.

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LEO Pharma anuncia cambios en su equipo de liderazgo global

Sanofi premiará a los agentes de cambio para la difusión de la vacunación en México