Comunicado. Con base en cifras oficiales, cada año, alrededor de 195 mil familias en México escucha “cáncer” en el diagnóstico de alguno de sus familiares o en ellos mismos. En ciertos tipos, debido a factores genéticos, esta palabra puede repetirse más adelante con otro integrante; es entonces donde el análisis del ADN representa la posibilidad de invertir los papeles para que el paciente sorprenda a la enfermedad.

“Hoy ya existen pruebas que se enfocan en aquellos genes relevantes para la toma de decisiones de manejo médico. A través de la Secuenciación de Nueva Generación (NGS), es posible aportar recomendaciones informadas que propicien un tratamiento personalizado, a fin de reducir significativamente los riesgos a cáncer y mejorar las tasas de supervivencia”, detalló César Lara, subdirector de Histopatología y Citología en el centro analítico de Laboratorio Médico del Chopo.

Por ejemplo, en los casos de historia personal o familiar que sugiera cáncer de mama, ovario y útero hereditarios, el también especialista en Anatomía Patológica indicó que el panel NGS examina 26 genes, entre ellos: ATM, BRCA1, BRCA2, CDH1, CHEK2, PALB2 y PTEN, “lo cual permite implementar acciones de tamizaje y prevención a la medida no sólo en el paciente, sino en sus parientes con mutaciones en alguno de estos genes”.

Las mutaciones, precisó Lara, se dividen en cuatro tipos: “las que están definitivamente asociadas a presentar la enfermedad, las que no y en medio encontramos aquellas cuyo riesgo es incierto, estadísticamente. Por eso, es muy importante dar seguimiento genético al paciente para saber, dentro de su contexto familiar, si esa mutación implica un riesgo clínico y, así, tomar las precauciones pertinentes”.

En ese sentido, aclaró que “no es lo mismo identificar una mutación en una persona ya diagnosticada e ir a la familia en busca de esa alteración específica, a alguien que por temor o información errónea decide someterse a un estudio genético. De ahí que la selección de las pruebas NGS debe ir muy de la mano del médico genetista y el oncólogo, quienes realizarán la valoración del resultado final del informe”.

Esta prueba de ADN cobra particular importancia debido a que, en 2040, se estima que la carga mundial por cáncer alcance los 30 millones de nuevos casos, de acuerdo con la Organización Panamericana de la Salud. Por ello, el especialista invitó a los pacientes oncológicos y a sus familiares a contactar a su genetista para evaluar su riesgo clínico y establecer cuál es la prueba adecuada para ellos.

Comunicado. La OMS advirtió que Europa está experimentando un “aumento alarmante” en los casos de sarampión. En 2023, el organismo confirmó que hubo 42,200 casos de sarampión en 41 países miembros en la Región Europea de la OMS, lo que representa un aumento con respecto a los 941 casos reportados en todo 2022.

El aumento de casos se ha acelerado en los últimos meses, y se espera que la tendencia al alza continúe si no se toman medidas urgentes para prevenir una mayor propagación.

“La vacunación es la única forma de proteger a los niños de esta enfermedad potencialmente peligrosa. Se necesitan esfuerzos urgentes de vacunación para detener la transmisión y prevenir una mayor propagación”, explicó Hans Henri P. Kluge, director regional de la OMS para Europa.

La OMS recordó que el sarampión es una enfermedad altamente contagiosa, grave y transmitida por el aire, causada por un virus. Se propaga fácilmente cuando una persona infectada respira, tose o estornuda. Puede causar enfermedades graves, complicaciones e incluso la muerte. La enfermedad puede afectar a cualquier persona, pero es más común en niños. Los síntomas incluyen fiebre alta, tos, secreción nasal y erupción en todo el cuerpo.

El organismo mundial de salud afirmó que el resurgimiento del sarampión se debe en gran medida a un retroceso en la cobertura de vacunación. En la Región Europea de la OMS, más de 1.8 millones de bebés no recibieron su vacuna contra el sarampión entre 2020 y 2022.

La pandemia de Covid-19 llevó a que muchos niños no recibieran vacunas, debido a interrupciones en la cadena de suministro, la desviación de recursos hacia los esfuerzos de respuesta al Covid-19 y los bloqueos que limitaron los servicios de inmunización. La desinformación sobre la seguridad de las vacunas también ha llevado a una disminución en la cobertura de vacunación a nivel mundial.

Agencias. La Alianza Nacional de Pequeños Comerciantes (ANPEC) reveló que los medicamentos sin prescripción médica incrementaron 14.66% en 2024, con respecto a 2023, por lo cual se han encarecido más que los alimentos en México.

Con base en datos de la ANPEC, medicamentos básicos que sirven para tratar alguna gripe como tabletas, jarabes, ungüentos y tés presentaron un aumento en sus costos de forma significativa para este año, pues en algunos casos se ofrecen en 262 pesos para los genéricos y hasta 1,000 pesos para los de patente.

Además, reconoció que los casos de gripes cada vez son más intensos y recurrentes en la actual temporada invernal, lo que genera diferentes síntomas en la población como problemas de sueño, reposo, problemas de oxigenación que pueden durar desde unos días hasta semanas, por lo cual reiteró que estas enfermedades se han prolongado por mayor tiempo.

Cuauhtémoc Rivera, presidente de la ANPEC, mencionó que las personas que se enferman en la mayoría de los casos no logran curarse con el medicamento sin prescripción, pues ya no son tan efectivos como sucedía con anterioridad, pues en general la salud no se recuperó completamente después de la pandemia de Covid-19.

Según el representante de la ANPEC, los médicos no realizan diagnósticos correctos sobre estas enfermedades, pues desconocen si se tratan de enfermedades virales o bacterias o si son provocadas por el gélido ambiente que se ha presentado en la actual temporada invernal. Asimismo, expresó que al no recibir el medicamento acorde a las enfermedades que padecen las personas, se prolongan más tiempo esto estos problemas de salud, aunado a que existe disputa en el sector público y privado sobre la distribución de los medicamentos, lo que a su vez ha generado escasez de los insumos.

Ante esta situación el líder de la ANPEC sostuvo que el sector salud público no ha atendido de forma eficiente el problema de las constantes enfermedades respiratorias que se han intensificado en el país en las últimas semanas, aunado a que pidió a la población no comprar medicamentos en tianguis o mercados que puedan exponer más la salud de las personas.

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FDA autoriza ensayos clínicos para prometedora vacuna contra efectos secundarios asociados con tratamientos como la quimioterapia

AMELAF contribuye con sector salud en estrategia contra la falsificación de medicamentos

Agencias. Una innovadora vacuna contra el cáncer, que promete minimizar los efectos secundarios usuales, está cerca de entrar en la fase 3 de ensayos clínicos. Desarrollada por Thomas Wagner, fundador de Orbis Health Solutions, esta vacuna representa un enfoque personalizado y único para el tratamiento de la enfermedad. “La tragedia del cáncer no es sólo esa persona, el diagnóstico, sino también el miedo a la terapia”, dijo Wagner.

Cabe mencionar que el investigador ha dedicado gran parte de su carrera a investigar cómo tratar el cáncer apoyándose en el sistema inmune del paciente en lugar de destruirlo, como sucede con tratamientos tradicionales como la quimioterapia. Este nuevo método implica el desarrollo de una vacuna a partir de células tumorales del propio paciente, creando una respuesta inmunológica dirigida que permite al sistema del cuerpo reconocer y combatir el cáncer de manera eficaz.

La vacuna TLPO, desencadena una respuesta inmune que aprende a identificar y atacar las células cancerígenas. Este procedimiento ha sido el resultado de décadas de estudio y ahora, al borde de la última fase de pruebas, podría constituirse como un pilar en la cura de distintos tipos de cáncer, especialmente si se combina con la detección temprana de la enfermedad.

El tratamiento busca superar las limitaciones de métodos convencionales, que suelen tener graves consecuencias para la salud del paciente, como la caída del cabello, náuseas, vómitos y una disminución significativa de la inmunidad que expone al individuo a infecciones potencialmente mortales. Con la vacuna TLPO, estos efectos serían sustancialmente reducidos o eliminados, mejorando considerablemente la calidad de vida de los pacientes mientras combaten la enfermedad.

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AMELAF contribuye con sector salud en estrategia contra la falsificación de medicamentos

Abbott informa sus resultados del cuarto trimestre y de todo 2023

Comunicado. La falsificación de medicamentos, su distribución y comercialización es una práctica peligrosa que pone en riesgo la salud de los pacientes. Los laboratorios mexicanos que integran la AMELAF coinciden en la necesidad de que las autoridades fortalezcan los controles para prevenir la compra de medicamentos falsos en el mercado.

Medicamentos con documentos irregulares, falsificados, sin registro sanitario, caducos y adulterados, de países de origen con dudosos controles de calidad representan riesgos a la salud de las y los pacientes.

La estrategia de vigilancia permanente de productos y servicios por parte de la Cofepris y de las instituciones de salud como el IMSS y el ISSSTE, permite que la comercialización de medicamentos irregulares disminuya y no se ponga en peligro la salud del paciente.

Los laboratorios que integran AMELAF reconocen la labor que hacen todos los días la Cofepris y el Instituto Mexicano del Seguro Social, para detectar y combatir la proliferación de medicamentos falsos y de dudosa calidad, refrendan su compromiso para garantizar el uso de medicamentos de calidad y eficacia, en beneficio de la seguridad a los pacientes y de su bienestar.

La AMELAF exhorta a los pacientes a revisar los medicamentos para evitar que sean víctimas de falsificación y se realice un ejercicio de transparencia para denunciar cualquier mala práctica a través de los mecanismos de farmacovigilancia.

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Abbott informa sus resultados del cuarto trimestre y de todo 2023

AstraZeneca instalará su “hub” europeo en España

Comunicado. Abbott anunció sus resultados financieros para el cuarto trimestre finalizado el 31 de diciembre de 2023. Las ventas del cuarto trimestre aumentaron un 1.5%, un 2.1% de forma orgánica y un 11% de forma orgánica, excluyendo las ventas relacionadas con las pruebas de Covid-19.

Abbott proyecta que el crecimiento orgánico de las ventas para todo el año 2024, excluyendo las ventas relacionadas con las pruebas de Covid-19, estará en el rango del 8% al 10%. En 2023, la firma continuó recuperando participación en el mercado de fórmulas infantiles de Estados Unidos.

En diciembre, Abbott anunció la aprobación de la FDA de su nuevo sistema de automatización de laboratorio, GLP Systems Track, para ayudar a los laboratorios a optimizar el rendimiento y la seguridad para satisfacer mejor la creciente demanda de pruebas de diagnóstico.

En enero, Abbott anunció que se realizaron los primeros procedimientos en humanos utilizando el nuevo sistema de ablación de campo pulsado (PFA) Volt de la compañía para tratar a pacientes con trastornos del ritmo cardíaco como la fibrilación auricular (AFib). Estos procedimientos formaron parte del estudio clínico Volt CE Mark de Abbott. Abbott anticipa la aprobación de su ensayo clínico (IDE) en EE. UU. para el sistema Volt PFA en la primera mitad de 2024.

“La solidez y la diversidad de la cartera de Abbott impulsaron nuestro éxito en 2023. Estamos entrando en 2024 con un gran impulso positivo y con nuestra cartera altamente productiva, estamos bien posicionados para crecer en 2024 y más allá”, dijo Robert B. Ford, presidente y director ejecutivo de Abbott.

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AstraZeneca instalará su “hub” europeo en España

Johnson & Johnson vende en 2023, 6.5% más que en 2022, gracias a su división de equipamiento médico

Agencias. AstraZeneca anunció que su nuevo hub europeo tendrá como localización el edificio Estel de Barcelona, en España. El proyecto pionero en Europa espera una inversión de ochocientos millones de euros en cinco años, además de prever contratar a mil personas.

La llegada del hub a la capital catalana, prevista para 2025, tiene como objetivo principal la investigación en tratamientos de las áreas de oncología, enfermedades raras, cardiovascular, renal y metabolismo, respiratorio e inmunología y vacunas e inmunoterapias. La iniciativa potencia la ciudad dentro de la investigación científica. Asimismo, se impulsa una colaboración público-privada juntamente con la Generalitat de Catalunya y el Ayuntamiento de Barcelona, que trabajan por hacer de la ciudad un punto estratégico en el sector.

Rick R. Suárez, presidente de AstraZeneca en España, nombrado futuro responsable del centro, ha afirmado que “España y Barcelona se han consolidado con enclaves neurálgicos en el ámbito de la innovación y las ciencias de la vida; su ecosistema biomédico representa grandes oportunidades de colaboración, tanto con el sector público como con el privado, para escalar nuestra apuesta por el desarrollo de estrategias disruptivas, como la genómica o la terapia celular, y por la transformación digital y la ciencia de datos”.

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Johnson & Johnson vende en 2023, 6.5% más que en 2022, gracias a su división de equipamiento médico

Incrementa 14% consumo de medicamentos sin receta médica: ANPEC

Agencias. La farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson informó que superó las expectativas de Wall Street: unas ganancias por acción (EPS) de 2.29 dólares contra los 2.28 esperados. Sus ventas se han situado en los 21,400 mdd en el cuarto trimestre de 2023 y sus ingresos netos en 4,130 mdd, lo que supone un incremento del 7.3% respecto al cuarto trimestre de 2022. Sumados a los tres trimestres restantes, la multinacional obtuvo 85,200 mdd en 2023, un 6.5% más que en 2022.

El grueso de esta facturación proviene de la venta de equipamiento médico, que supuso unos 7,670 mdd, o un incremento del 13.3% respecto al mismo periodo del año anterior. Una circunstancia que se puede explicar por la adquisición de la empresa dedicada a la tecnología médica cardiovascular Abiomed el pasado diciembre.

A estos ingresos se le suman las ventas de 13,720 mdd en concepto de productos farmacéuticos, lo que supone un crecimiento del 4.2% respecto al cuarto trimestre de 2022.

Este incremento en la división farmacéutica se explica por las ventas del Darzalex, un medicamento indicado para el tratamiento del mieloma múltiple; del Stelara, para paliar los efectos de la enfermedad de Crohn, y de Erleada, utilizado para tratar el cáncer de próstata. Las ventas de la vacuna contra la Covid-19 de Janssen, propiedad de la multinacional, tan solo supusieron unos 44 millones de ingresos a escala internacional.

Estos datos afloran medio año después de que Johnson & Johnson culminara su escisión con Kenvue, hasta el pasado verano su unidad de negocio de salud del consumidor, por la que obtuvo 13,200 mdd por su oferta pública inicial y 40 mil mdd por la venta del 80% de sus acciones con beneficios.

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Incrementa 14% consumo de medicamentos sin receta médica: ANPEC

FDA autoriza ensayos clínicos para prometedora vacuna contra efectos secundarios asociados con tratamientos como la quimioterapia

Comunicado. Sanofi e Inhibrx, empresa biofarmacéutica en etapa clínica centrada en el desarrollo de una amplia gama de nuevos candidatos terapéuticos biológicos, firmaron un acuerdo definitivo en virtud del cual Sanofi ha aceptado adquirir Inhibrx tras la escisión de activos distintos de INBRX-101 en New Inhibrx.

INBRX-101 es una proteína recombinante humana que promete permitir que los pacientes con deficiencia de alfa-1 antitripsina (AATD) logren la normalización de los niveles séricos de AAT con una dosificación menos frecuente (mensual o semanal). La DAAT es una enfermedad rara hereditaria caracterizada por niveles bajos de proteína AAT, que afecta predominantemente al pulmón con un deterioro progresivo del tejido. INBRX-101 puede ayudar a reducir la inflamación y prevenir un mayor deterioro de la función pulmonar en las personas afectadas.

Houman Ashrafian, jefe de Investigación y Desarrollo de Sanofi, indicó: “La incorporación de INBRX-101 como un activo de alto potencial a nuestra cartera de enfermedades raras refuerza nuestra estrategia de comprometernos con productos diferenciados y potencialmente mejores en su clase. Con nuestra experiencia en enfermedades raras y nuestra creciente presencia en afecciones respiratorias inmunomediadas, INBRX-101 complementará nuestro enfoque para implementar esfuerzos de I+D en áreas clave de enfoque y abordar las necesidades de los pacientes y comunidades desatendidos con DAAT”.

INBRX-101 ha completado con éxito un ensayo de fase 1, demostrando resultados positivos en términos de seguridad y farmacocinética y actualmente está inscribiendo un ensayo clínico de fase 2 para evaluar más a fondo el potencial de INBRX-101 como tratamiento para la DAAT. Si tiene éxito, INBRX-101 podría ofrecer una mejora significativa en las opciones de tratamiento y la calidad de vida de los pacientes con DAAT.

La adquisición de Inhibrx por parte de Sanofi está sujeta a la finalización de la transacción de escisión de New Inhibrx y otras condiciones de cierre habituales, incluida la recepción de aprobaciones regulatorias y la aprobación de los accionistas de Inhibrx. Las empresas esperan que la transacción se cierre en el transcurso del segundo trimestre de 2024.

Agencias. AbbVie y Umoja Biopharma, empresa biotecnológica dedicada a fases clínicas tempranas, anunciaron dos acuerdos exclusivos de opción y licencia para desarrollar múltiples potenciales tratamientos oncológicos de células CAR-T generadas in situ, utilizando la plataforma VivoVec de Umoja.

El primer acuerdo proporciona a AbbVie una opción exclusiva de licencia de terapias de células CAR-T generadas in situ, dirigidas contra CD19, de Umoja. Esto incluye UB-VV111, el principal programa clínico de Umoja para neoplasias hematológicas, actualmente en fase de investigación clínica. Según los términos del segundo acuerdo, AbbVie y Umoja desarrollarán hasta cuatro posibles terapias de células CAR-T generadas in situ para dianas terapéuticas seleccionadas por AbbVie.

“A medida que seguimos reforzando nuestra cartera de productos oncológicos, creemos que las terapias con células CAR-T generadas in situ representan un cambio de paradigma utilizando conceptos de medicina génica. Esperamos trabajar con el equipo de Umoja para avanzar en la nueva generación de terapias CAR-T, y potencialmente ampliar las poblaciones de pacientes y las indicaciones que se benefician de los enfoques de los CAR-T convencionales”, declaró Jonathon Sedgwick, vicepresidente y director mundial de investigación y desarrollo de AbbVie.

La plataforma génica VivoVec de Umoja combina la entrega de genes de vector lentivírico de tercera generación con un novedoso complejo de superficie para dirigir y activar las células T. Esto permite a las células T del organismo fabricar in vivo sus propias células CAR-T para combatir el cáncer. Esto tiene el potencial de eliminar una serie de retos asociados a los métodos CAR-T tradicionales, como la dependencia de la obtención de células del propio paciente o de un donante que deben modificarse externamente antes de volver a introducirlas en el paciente; el desfase temporal y los problemas de fabricación asociados a la modificación celular ex vivo; y la necesidad de terapias de linfodeplección en el paciente (acondicionamiento).