Agencias. LEO Pharma sigue avanzando en soluciones dermatológicas por lo cual informó respecto de su lanzamiento de su fármaco delgocitinib, la primera crema para el eccema crónico de manos de moderado a grave en adultos.

Juan Fran Cuello de Oro, director general de LEO Pharma para Iberia, indicó que la empresa ha finalizado los ensayos clínicos de fase 3. Dentro del proceso, la siguiente fase seria recibir el visto bueno por parte de la EMA y, posteriormente, la aprobación de la Comisión Europea para la comercialización del fármaco. "A nivel europeo, esperamos recibir la CE Approval para este 2024 y una vez recibida esta aprobación, cada país tiene sus procesos de acceso al mercado", aseguró el directivo.

Para el desarrollo de este fármaco, la compañía realizó el ensayo clínico Delta Force comparando pacientes adultos con eccema de manos crónico grave entre un potencial nuevo tratamiento tópico y un tratamiento sistémico. Delgocitinib en crema demostró una mayor reducción en el índice de gravedad del eccema de manos a la semana doce en comparación alitretinoína en cápsulas. Además, este compuesto también ha demostrado superioridad sobre alitretinoína en todos los objetivos secundarios clave.

Este será el tercer lanzamiento de LEO Pharma en el mercado ibérico desde 2022 tras haber lanzado un tratamiento biológico para la dermatitis atópica y otro tópico para la dermatitis infectada. “Nuestro mayor objetivo es ser líderes en dermatología en todo el mundo”, asegura Cuello de Oro. LEO Pharma prevé seguir expandiendo su negocio en el mercado ibérico, en línea con sus números de 2023.

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Sanofi y Biovac lideran producción de vacunas contra la polio en África

OMS advierte descenso de vacunación contra Covid-19

Comunicado. Ambas compañías anunciaron su asociación para la fabricación local de vacunas antipoliomielíticas inactivadas (IPV) en África. Este acuerdo está diseñado para permitir la fabricación regional de vacunas antipoliomielíticas para satisfacer las necesidades potenciales de más de 40 países africanos.

Esta asociación con Sanofi convierte a Biovac en el primer productor africano de IPV en y para el continente africano y respalda la ambición de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África de que el 60 por ciento de las vacunas locales se produzcan en África para 2040.

Al respecto, Thomas Triomphe, vicepresidente ejecutivo de vacunas de Sanofi, informó: “Durante 40 años, Sanofi ha suministrado miles de millones de dosis de vacunas contra la polio en todo el mundo, ayudando al mundo a acercarse a la erradicación de la polio. Pero con la pandemia de Covid-19, muchos programas de vacunación pediátrica de rutina se detuvieron o se interrumpieron. Ponerse al día será clave para prevenir un aumento de casos en muchos países del mundo y esta asociación de Sanofi con Biovac es un paso en esa dirección. Establecer esta asociación de fabricación ahora, con anticipación, es clave para habilitar las capacidades de fabricación de Biovac para futuras licitaciones internacionales”.

Y, por su parte, Morena Makhoana, directora ejecutiva de Biovac, dijo: “Estamos muy orgullosos de esta asociación con Sanofi, que permitirá a Biovac, como fabricante africano, defender la erradicación de la polio en el continente y para él, acercando la fabricación de dosis de IPV a las necesidades de las personas”.

Cabe mencionar que Sanofi ha sido un socio fundamental de la Iniciativa Mundial para la Erradicación de la Polio desde 1988 y ha suministrado al mundo y a UNICEF más de 1,500 millones de dosis de IPV a través de GAVI, la Alianza para las Vacunas, que tiene como objetivo vacunar a las poblaciones de más de 70 de los países más pobres del planeta con el objetivo de erradicar la polio.

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OMS advierte descenso de vacunación contra Covid-19

LEO Pharma lanza en España un nuevo producto para impulsar su negocio

Comunicado. La farmacéutica Siegfried Rhein, con 50 años de presencia en México, informó que este año celebra su historia de compromiso con la salud y Conciencia por la Vida, e indicó que ha avanzado con el apoyo de gente talentosa, visionaria y apasionada, lo que les ha permitido ofrecer productos de calidad que favorecen la salud de los pacientes. Sin duda, ese es su principal orgullo.

“Se han escrito los primeros 50 años de Siegfried Rhein en México, una trayectoria que hoy en día nos coloca como la farmacéutica número 1 en ventas y número 3 en unidades. Actualmente, comercializamos más de 100 marcas para diversas especialidades, lo que solo podría suceder de la mano de excelentes colaboradores y líderes que han dedicado grandes esfuerzos para alcanzar este objetivo”, comentó Hochi Vega, director general de la farmacéutica.

En estos 50 años, Siegfried Rhein ha forjado una de las fuerzas de ventas más grandes de la industria en el país. Con más de 1,000 representantes, llegan a un universo de 70 mil médicos y profesionales de la salud.

Anualmente, Siegfried Rhein contribuye a la Actualización Médica Continua de más de 300 médicos generales, especialistas y profesionales de la salud. Por ocho años consecutivos han logrado la certificación de su Sistema de Gestión Integrado, lo que avala la calidad de sus productos, la seguridad en el trabajo, así como el cuidado de su impacto en el medio ambiente.

“Somos una Empresa Socialmente Responsable, avalada por CEMEFI, y la empresa número uno para Jóvenes Profesionales en México, de acuerdo con el estudio realizado por EFY. Por seis años consecutivos han recibido de parte de Top Companies como Súper Empresa Expansión en la categoría de 500 a 3,000 colaboradores”, informó la firma.

La empresa realizó un agradecimiento especial a médicos, profesionales de la salud, pacientes, colaboradores y proveedores por su preferencia y por su contribución para que Siegfried Rhein sea una de las principales farmacéuticas a nivel nacional.

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ESTEVE completa adquisición de HRA Pharma Rare Diseases

Europa aprueba vacuna de Pfizer y BioNTech para Covid-19 adaptada a Ómicron JN.1

Comunicado. ESTEVE dio a conocer que completó la adquisición de HRA Pharma Rare Diseases, división de negocio especializada en enfermedades raras de Perrigo Company plc.

De esta manera, ESTEVE amplía su cartera en el área terapéutica de enfermedades raras y graves; a la oferta existente actual, se añaden tres nuevos medicamentos para tratar el síndrome de Cushing y el carcinoma adrenocortical: Metopirone, Lysodren y Ketoconazol HRA.

Por su parte, HRA Pharma Rare Diseases es una compañía de referencia desde hace más de 15 años en enfermedades raras y graves que ofrece la mejor atención y los mejores servicios a las personas que viven con enfermedades raras y está comprometida a apoyar a profesionales de la salud de todo el mundo.

“Esta adquisición nos permite acelerar nuestra expansión internacional, fortaleciendo nuestra presencia global y capacidad para atender mejor las necesidades no cubiertas, mejorando así la vida de más personas”, destacó Staffan Schüberg, Chief Executive Officer de ESTEVE.

Con unos ingresos netos anuales en 2023 de alrededor de 50 mde, HRA Pharma Rare Diseases tiene presencia en un gran número de países europeos y en los Estados Unidos con un equipo de 49 personas. Este acuerdo representa una inversión de hasta 275 millones de euros, y está estructurado en un pago inicial fijo y pagos futuros variables vinculados a ingresos.

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Europa aprueba vacuna de Pfizer y BioNTech para Covid-19 adaptada a Ómicron JN.1

Becton Dickinson supera hitos de reducción de alcance 1 y 2 en 2023

Comunicado. Pfizer y BioNTech anunciaron que la Comisión Europea (CE) concedió la aprobación de la vacuna monovalente adaptada a ómicron JN.1 (COMIRNATY JN.1) para la inmunización activa frente al Covid-19 causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de los seis meses de edad.

Esta nueva adaptación se basa en las recomendaciones del Grupo Consultivo Técnico sobre la Composición de las Vacunas frente al Covid-19 de la OMS y del Grupo de Trabajo de Emergencia (ETF) de la EMA para actualizar las vacunas contra Covid-19 a la variante JN.1 de SARS-CoV-2 en la campaña 2024-2025. La ETF sostiene que “la evidencia apunta a que la focalización en JN.1 ayudará a mantener la eficacia de las vacunas a medida que el SARS-CoV-2 siga evolucionando”.

Esta autorización sigue a la reciente opinión positiva por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA. La autorización es válida en los 27 Estados miembros de la Unión Europea, además de Islandia, Liechtenstein y Noruega. Tras la decisión de la CE, la vacuna actualizada ya está disponible para su envío inmediato a los Estados miembros de la UE para su uso conforme a las recomendaciones oficiales de cada uno de ellos.

Pfizer y BioNTech han desarrollado la vacuna monovalente contra Covid-19 adaptada a Ómicron JN.1 para garantizar la disponibilidad del suministro de cara a la próxima temporada de otoño e invierno, momento del año en el que se espera que aumente la demanda de vacunación.

La aprobación de la CE se basa en todo el conjunto de resultados clínicos, preclínicos y en vida real anteriores que respaldan la seguridad y la eficacia de las vacunas contra el Covid-19 de Pfizer y BioNTech. La solicitud también tenía en cuenta datos preclínicos y de fabricación que demuestran que la vacuna monovalente adaptada a JN.1 genera una respuesta de anticuerpos neutralizantes frente a múltiples sublinajes de ómicron JN.1, incluidos KP.2, KP.3 y otros sublinajes que circulan actualmente, en comparación con la vacuna monovalente frente a la COVID-19 adaptada a ómicron XBB.1.53.

Pfizer y BioNTech también han presentado una solicitud ante la FDA solicitando la aprobación de la vacuna monovalente adaptada a ómicron KP.2 para personas a partir de seis meses de edad. Los dos laboratorios siguen estudiando la evolución del Covid-19 para poder satisfacer las necesidades mundiales de salud pública.

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Becton Dickinson supera hitos de reducción de alcance 1 y 2 en 2023

AbbVie anuncia a Roopal Thakkar como su nuevo vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo y director científico

Comunicado. Becton Dickinson (BD) anunció que superó sus objetivos de reducción de emisiones de gases de efecto invernadero (GEI) basados ​​en la ciencia de alcance 1 y 2 para el año fiscal 2023 en 5 puntos porcentuales y recibió la aprobación para los objetivos de reducción de emisiones basados ​​en la ciencia a corto y largo plazo de la iniciativa Science Based Target (SBTi). Esto promueve el progreso de la empresa hacia su objetivo de alcanzar cero emisiones netas de GEI en toda su cadena de valor para el año fiscal 2050.

La aprobación de los objetivos a corto y largo plazo y el objetivo de cero emisiones netas de SBTi respaldan el camino hacia la sostenibilidad de BD al garantizar que sus acciones climáticas estén basadas en la ciencia, sean transparentes y estén alineadas con los esfuerzos globales para combatir el cambio climático. En el año fiscal 2023, la empresa informó una reducción del 18 por ciento de las emisiones de GEI de alcance 1 y alcance 2 (con respecto a la línea de base del año fiscal 2019), superando su objetivo del 13 por ciento para el año. Además, BD duplicó la cantidad de sitios que ahora utilizan energía eléctrica verde y energías renovables in situ (energía solar) desde el año fiscal 2019.

“Estamos orgullosos del trabajo que hemos realizado este último año para superar nuestras metas y abordar nuestra huella ambiental, al mismo tiempo que abordamos la huella climática de la industria de la salud, que equivale a casi el 5 por ciento de las emisiones globales. Sabemos que no podemos hacerlo solos, y la colaboración entre la industria es lo que hará que cambiemos la situación. Es por eso que nos asociamos activamente con proveedores y clientes, así como con alianzas como Race to Zero y CHARME, para avanzar juntos en nuestro objetivo”, dijo Maureen Mazurek, directora de sostenibilidad y salud y seguridad ambiental (EHS, por sus siglas en inglés).

Para subrayar aún más el compromiso de la empresa de lograr una reducción de emisiones en todos los alcances, BD firmó el Compromiso Climático del Sector de Salud del HHS (Departamento de Salud y Servicios Humanos, por sus siglas en inglés) de la Casa Blanca y se comprometió a reducir su objetivo de reducción de GEI de Alcance 1 y 2 en un 50 por ciento para 2030 (a partir de una línea de base de 2019, absoluto).

Los objetivos de reducción de emisiones de BD, así como otros logros en los objetivos de sostenibilidad corporativa de la empresa para 2030+, se informan en el Informe de sostenibilidad corporativa del año fiscal 2023 Together We Advance.

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AbbVie anuncia a Roopal Thakkar como su nuevo vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo y director científico

FDA aprueba fármaco de MSD más otros productos para pacientes carcinoma de endometrio

Comunicado. AbbVie anunció que Roopal Thakkar, quien actualmente se desempeña como vicepresidente senior y director médico de terapias globales, fuedesignado para el puesto de vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo (I+D) y director científico. En este puesto, liderará la organización global de I+D de la empresa, compuesta por más de 14 mil miembros del equipo en todas las fases de descubrimiento y desarrollo, incluidas las terapéuticas y la estética.

“Thakkar es médico de profesión y tiene un profundo compromiso con la innovación y la atención al paciente. Tiene una trayectoria excelente en la creación de nuevas capacidades, el establecimiento de alianzas estratégicas y el avance de nuestros programas clínicos para llevar medicamentos y soluciones a los pacientes lo más rápido posible.

Como director científico de AbbVie, el Dr. Thakkar seguirá impulsando el descubrimiento y todas las etapas de desarrollo para aprovechar al máximo el potencial de nuestra diversa cartera de productos. Tiene la visión, las habilidades y la experiencia adecuadas para dirigir nuestra organización de I+D”, afirmó Rob Michael, director ejecutivo de AbbVie.

Por su parte, Thakkar expresó: “Estoy entusiasmado por asumir estas nuevas responsabilidades en la organización de I+D de AbbVie. Nuestra cartera de más de 90 programas de fármacos y dispositivos presenta una oportunidad significativa para garantizar el crecimiento de AbbVie durante la próxima década. Confío en que nuestro excelente equipo de I+D seguirá ofreciendo innovaciones fundamentales y es un privilegio para mí dirigir esta organización mientras abordamos los problemas de salud más desafiantes para los pacientes”.

Cabe mencionar que Thomas J. Hudson quien actualmente se desempeña como vicepresidente senior y director científico de investigación global de AbbVie, se jubilará de la compañía.

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FDA aprueba fármaco de MSD más otros productos para pacientes carcinoma de endometrio

Siegfried Rhein celebra 50 años en México

Comunicado. MSD anunció que la FDA aprobó pembrolizumab (KEYTRUDA), la terapia anti-PD-1 de MSD, en combinación con carboplatino y paclitaxel, seguido de pembrolizumab como agente único, para el tratamiento de pacientes adultas con carcinoma de endometrio primario avanzado o recurrente. La decisión marca la tercera indicación en carcinoma de endometrio y la número 40 para pembrolizumab en Estados Unidos.

Esta aprobación está basada en los resultados del estudio de fase 3 NRG-GY018, también conocido como KEYNOTE-868, en el que pembrolizumab más carboplatino y paclitaxel seguido de pembrolizumab sólo redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 40% (HR=0.60 [IC del 95%, 0.46-0.78]; p<0.0001) en pacientes cuyo tumor fuera idóneo para el sistema de reparación de apareamiento (pMMR por sus siglas en inglés) y alrededor del 70% (HR=0.30 [IC del 95%, 0,19-0.48]; p<0.0001) en pacientes cuyo cáncer cuyo cáncer fuera deficiente para el sistema de reparación de apareamiento (dMMR por sus siglas en inglés), frente a placebo con carboplatino y paclitaxel seguido de placebo solo.

“Este es el primer estudio de fase 3 que evalúa estadísticamente la combinación de una inmunoterapia anti-PD-1 más quimioterapia en pacientes con tumores pMMR y dMMR como dos cohortes independientes”, comentó Ramez N. Eskander, investigador principal y profesor asociado en el Departamento de Obstetricia, Ginecología y Servicios de Reproducción en la Escuela de Medicina de la Universidad de California San Diego, y oncólogo ginecológico en el Moores Cancer Center del University of California San Diego Health.

Y finalizó: “Añadir pembrolizumab a la quimioterapia representa una opción terapéutica de primera línea para las pacientes con carcinoma de endometrio primario avanzado o recurrente, demostrando un beneficio en la progresión libre de supervivencia estadística y clínicamente significativo en comparación con quimioterapia sola, independientemente del estado del sistema de reparación de apareamiento”.

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Siegfried Rhein celebra 50 años en México

ESTEVE completa adquisición de HRA Pharma Rare Diseases

Comunicado. Biogénesis Bagó, empresa global de biotecnología enfocada en el sector de la salud, la productividad y el bienestar animal, inauguró una planta de producción de vacunas en Campo Largo, Brasil, que demandará una inversión de 30 mdd para su puesta a punto y posicionará a la empresa como el mayor productor de vacunas veterinarias de América latina.

La nueva planta tendrá una capacidad de producción anual de más de 10 millones de dosis de vacunas vivas a virus atenuado y generará 300 empleos directos e indirectos en Brasil. Allí se elaborarán vacunas para animales de compañía y animales de producción, así como otras soluciones biotecnológicas.

Inicialmente, la planta se enfocará en la producción de tres vacunas para animales de compañía: la triple felina y la quíntuple/séxtuple. Para ello contará con equipos tecnológicos de última generación en una superficie de 4,000 metros cuadrados con los más altos estándares de calidad. Además, el predio se convertirá en un hub de investigación y desarrollo y un centro logístico para toda la región de Latinoamérica.

“Esta inversión nos permitirá expandir nuestra capacidad de producción y fortalecer nuestro portafolio completo para animales de compañía y también para ganadería. Así, llegaremos a nuevos mercados con soluciones de calidad mundial, altamente tecnificadas”, destacó Sebastián Perretta, director ejecutivo de Negocios de la compañía.

Esta iniciativa, junto con su sólida experiencia en Argentina y en el resto de Latam, consolida a Biogénesis Bagó como la quinta compañía del mundo y la primera en la región en términos de capacidad productiva para animales de compañía. Actualmente el 30% de este mercado en la región está vinculado a la producción de vacunas, con una demanda aproximada de 40 millones de dosis anuales. Con la capacidad productiva de Campo Largo, para 2026, Biogénesis Bagó estará en condiciones de abastecer más del 20% de este segmento.

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Joven mexicana desarrolla anticuerpos contra veneno de serpiente

Johnson & Johnson informa resultados positivos de su investigación para tratar la miastenia grave generalizada y enfermedad de Sjogren

Comunicado. Ximena Melgar, egresada de la carrera de Bioingeniería de la Escuela de Ingeniería y Ciencias del Tecnológico de Monterrey, Campus Toluca, informó que desarrolló anticuerpos sintéticos contra el veneno de serpiente, durante su estancia internacional en el Center for Antibody Technologies (CAT), ubicado en la Universidad Técnica de Dinamarca, para poder atender la problemática a nivel mundial por la mordedura de estos reptiles.

De acuerdo con la OMS, las mordeduras de animales portadores de veneno, toxinas o patógenos son una de las principales causas de morbimortalidad en el mundo. Cada año, las serpientes muerden a 5 millones de personas, de las que casi el 50% resultan envenenadas, sobre todo en África y el Asia Sudoriental.

“Lo que hice fue producir una toxina de serpiente sintética debido a que los tratamientos actuales para producir antivenenos básicamente consisten en extraer veneno directo de una serpiente, inyectárselo a otro animal, extraer la sangre de éste y luego purificar los anticuerpos”, destaca la estudiante.

Asimismo, comentó que en esta fase de la investigación el antiveneno funcionaría sólo para la especie de serpiente de la cual se extrajo el veneno. El trabajo de la mexicana consiste en modificar genéticamente una levadura y una bacteria para producir la toxina sintética de serpiente. Una vez completado este paso, se neutraliza mediante inhibidores para concluir con el análisis de formación y toxicidad.

“Nuestro objetivo es crear venenos de forma sintética para neutralizar una familia considerable de serpientes y conseguir anticuerpos fáciles de producir, sin efectos secundarios y con producción de bajo costo”, agregó la recién egresada.

Con esta primera fase del proyecto, Ximena quiere contribuir al problema de casos de envenenamiento por mordeduras de serpiente en países en desarrollo. Mientras que en el Center for Antibody Technologies, continúan trabajando con diversos anticuerpos para posteriormente pasar a las siguientes fases y pruebas clínicas.

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