Comunicado. La Cofepris, a través de su Comisión de Autorización Sanitaria (CAS), autorizó el medicamento huérfano para tratamiento de virus de hepatitis C (VHC) crónica genotipos 1, 2, 3, 4 o 5, con o sin cirrosis compensada.

Este medicamento podrá ser utilizado en niños de tres años en adelante, que hayan sido tratados con un esquema inhibidor de proteasa NS3/4A o inhibidor NS5A, pero no con ambos productos.

Esta autorización contribuye significativamente al Programa de eliminación de la Hepatitis en México, que lidera el Centro Nacional para la Prevención y el Control del VIH y el sida (Censida) desde 2019, y se enfoca en la población de niños y niñas, que desde la perspectiva de derechos humanos, siempre es prioritaria.

Datos publicados en la Gaceta Médica de México refieren que, en nuestro país, la prevalencia de pacientes con infección por VHC es aproximadamente de dos por ciento de la población, mientras que en infantes es de 0.1 a 2%, siendo la vía perinatal y transfusión las principales causas de contagio.

La baja prevalencia de esta infección en población infantil es un factor que incide en la escasa disponibilidad de medicamentos, lo que impacta de manera negativa en el acceso a tratamientos específicos.

La autorización que expide la Cofepris permitirá mejorar la calidad de vida de niñas y niños diagnosticados con VHC, ya que dicho tratamiento tiene una presentación de granulado, lo que facilitará el correcto suministro y evitará errores en la medicación.

Al garantizar el acceso a medicamentos huérfanos y otros insumos para la salud, México, a través de su autoridad sanitaria, contribuye al objetivo de la eliminación de hepatitis para 2030, en conjunto con la OMS, como señala la Guía de hepatitis virales para establecimientos de la salud 2022.

De acuerdo con la Ley General de Salud, los medicamentos huérfanos son aquellos que están destinados a prevención, diagnóstico o tratamiento de enfermedades raras, las cuales tienen prevalencia de no más de cinco personas por cada 10 mil.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Japón aprueba tratamiento de GSK para adultos con rinosinusitis crónica con pólipos nasales

Eisai y Biogen anuncian que su medicamento para Alzheimer fue aprobado en Gran Bretañ

 

 

Comunicado. GSK anunció que el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) aprobó Nucala (mepolizumab), un anticuerpo monoclonal que se dirige a la interleucina-5 (IL-5), para el tratamiento de la rinosinusitis crónica con pólipos nasales (CRSwNP) en pacientes adultos, limitado a aquellos que no están adecuadamente controlados con el tratamiento estándar.

Kaivan Khavandi, vicepresidente sénior y director global de I+D en el área de enfermedades respiratorias e inmunología de GSK, afirmó: “A menudo se subestima el impacto crónico y debilitante que puede tener la rinosinusitis crónica con pólipos nasales en las personas afectadas. Esta indicación adicional de Nucala en Japón podría ofrecer a los pacientes una opción de tratamiento alternativa a la cirugía o los esteroides sistémicos”.

La RSC con rinosinusitis crónica es una enfermedad crónica que afecta entre el 1 y 4% de la población general, de la cual el 40% tiene una enfermedad no controlada. Las personas con RSC con rinosinusitis crónica experimentan síntomas como obstrucción nasal, pérdida del olfato, presión facial, alteración del sueño y secreción nasal, que pueden afectar significativamente su bienestar emocional y físico. En Japón, se estima que dos millones de personas padecen rinosinusitis crónica, de las cuales unas 200 mil son sometidas a cirugía debido a pólipos nasales.

La RSC con pólipos nasales es causada por una inflamación crónica del revestimiento nasal que puede provocar el crecimiento de tejido blando, conocido como pólipos nasales, que se desarrollan en los senos nasales y la cavidad nasal. Más del 80% de los pacientes con RSC con pólipos nasales tienen inflamación de tipo 2, que se asocia con una enfermedad más grave y la recurrencia de los pólipos nasales. 5-8 La IL-5 es una citocina clave que impulsa esta inflamación de tipo 2 y está presente en niveles altos en el tejido de los pólipos nasales. Aunque la cirugía puede ser eficaz para eliminar los pólipos, la inflamación de tipo 2 subyacente significa que tienen una tendencia a volver a crecer.

La aprobación se basa en los resultados del ensayo de fase III MERIT, que estudió la eficacia y seguridad de mepolizumab durante un período de 52 semanas en una población de pacientes japoneses, chinos y rusos con CRSwNP inadecuadamente controlada, respaldada por datos del estudio global de fase III SYNAPSE, que exploró el efecto de mepolizumab frente a placebo en más de 400 pacientes con CRSwNP.

Mepolizumab está aprobado en Japón como tratamiento para el asma bronquial en niños de seis años o más y en adultos con asma refractaria cuyos síntomas no se controlan adecuadamente con el tratamiento estándar, y también para el tratamiento de pacientes adultos con granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA) que no responden adecuadamente al tratamiento estándar.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Eisai y Biogen anuncian que su medicamento para Alzheimer fue aprobado en Gran Bretaña

EVOQ Therapeutics obtiene financiamiento para investigar terapias avanzadas con nanodiscos para enfermedades autoinmunes

 

Comunicado. Eisai y Biogen anunciaron que el anticuerpo monoclonal humanizado beta-amiloide (Aβ) Leqembi (nombre comercial, nombre genérico: lecanemab) ha recibido una autorización de comercialización por parte de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) en Gran Bretaña.

La compañía informó que Lecanemab está indicado para el tratamiento del deterioro cognitivo leve (DCL) y la demencia leve debido a la enfermedad de Alzheimer (EA) en pacientes adultos que son heterocigotos o no portadores de apolipoproteína E ε4 (ApoE ε4). Lecanemab se convierte en el primer tratamiento para la EA temprana (DCL y demencia leve debido a EA) 2 que se dirige a una causa subyacente de la enfermedad, que se autoriza en un país de Europa.

Lecanemab se une selectivamente a las especies agregadas de Aβ, con actividad preferencial para las protofibrillas tóxicas de Aβ (así como para las fibrillas, que son un componente principal de las placas de Aβ). Se une a estas especies agregadas de Aβ para neutralizarlas y eliminarlas del cerebro.

La aprobación se basó principalmente en los datos de la fase 3 del ensayo clínico global, controlado con placebo, doble ciego, de grupos paralelos y aleatorizado Clarity AD de Eisai, en el que el medicamento cumplió con su criterio de valoración principal (cambio desde el inicio en la suma de casillas de la calificación clínica de demencia [CDR-SB] a los 18 meses) y todos los criterios de valoración secundarios clave con resultados estadísticamente significativos. En la población indicada en Gran Bretaña, las reacciones adversas más comunes fueron reacción relacionada con la infusión, anomalías en las imágenes relacionadas con amiloide con hemorragia (pequeñas manchas de sangrado) (ARIA-H), caída, dolor de cabeza y anomalías en las imágenes relacionadas con amiloide con edema cerebral (acumulación de líquido) (ARIA-E).

En el Reino Unido, se estima que 982 mil personas viven con demencia, y la enfermedad de Alzheimer es la causa en el 60-70% de las personas con demencia.

Se espera que estas cifras aumenten a medida que la población envejece.

Eisai está trabajando en colaboración con el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE), el Consorcio Escocés de Medicamentos (SMC) y el Servicio Nacional de Salud (NHS) para que este medicamento esté disponible para las personas elegibles que viven con EA temprana lo antes posible.

Eisai es el principal responsable del desarrollo y las presentaciones regulatorias de lecanemab a nivel mundial, y Eisai y Biogen comercializan y promueven conjuntamente el producto, y Eisai tiene la autoridad final para tomar decisiones. En Gran Bretaña, Eisai y Biogen promocionarán conjuntamente el medicamento, y Eisai distribuirá el producto como titular de la autorización de comercialización.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

EVOQ Therapeutics obtiene financiamiento para investigar terapias avanzadas con nanodiscos para enfermedades autoinmunes

OMS aclara si es necesario usar cubrebocas para evitar el contagio por mpox

 

Comunicado. EVOQ Therapeutics, compañía biofarmacéutica dedicada al tratamiento de enfermedades autoinmunes, anunció la recepción de una subvención de dos mdd de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de Estados Unidos para promover nuevas terapias para enfermedades autoinmunes.

El premio del NIH representa un respaldo significativo al enfoque innovador de EVOQ para aprovechar el poder del sistema inmunológico para tratar y prevenir enfermedades autoinmunes.

“Estamos encantados de recibir esta subvención de los NIH, que subraya el potencial de nuestra tecnología NanoDisc para transformar el panorama de la inmunoterapia. Este apoyo nos permitirá acelerar el desarrollo de nuestra plataforma, que creemos que podría ofrecer avances significativos en el tratamiento de algunas de las enfermedades más desafiantes de la autoinmunidad. Esta subvención en particular promueve terapias para la enfermedad de anticuerpos contra la glicoproteína de oligodendrocito de mielina (MOG), un trastorno inflamatorio poco común del sistema nervioso central”, afirmó James Moon, director científico de EVOQ Therapeutics.

La tecnología NanoDisc aprovecha una plataforma patentada que reduce la respuesta inmunitaria aberrante del organismo que subyace a la autoinmunidad, ofreciendo un método novedoso y altamente eficaz para reeducar el sistema inmunitario mediante la administración local. Este enfoque está diseñado para abordar necesidades médicas no satisfechas en una variedad de enfermedades al reducir con precisión las respuestas inmunitarias específicas que subyacen a la autoinmunidad.

“EVOQ Therapeutics mantiene su compromiso de ampliar los límites de la innovación en inmunoterapia, y esta subvención del NIH marca otro paso importante en la misión de la empresa de ofrecer tratamientos que se necesitan desesperadamente a pacientes de todo el mundo”, afirmó David Giljohann, director ejecutivo de EVOQ Therapeutics.

Además de la enfermedad por anticuerpos MOG, también se están desarrollando terapias EVOQ para tratar a pacientes con diabetes tipo 1, enfermedad celíaca, artritis reumatoide, lupus y otras enfermedades autoinmunes crónicas.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

OMS aclara si es necesario usar cubrebocas para evitar el contagio por mpox

Eli Lilly disminuye el precio su medicamento para bajar de peso, en Estados Unidos

 

Comunicado. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha vuelto a declarar una emergencia internacional debido al brote de mpox, anteriormente conocido como viruela del mono. Hasta ahora se han identificado al menos 18 mil casos sospechosos y se han registrado 615 muertes en la República Democrática del Congo (RDC), lo que ha llevado a la OMS a recomendar medidas de protección adicionales.

En la RDC, se ha detectado una nueva subvariante del mpox, denominada clado Ib, que ha causado preocupación debido a su capacidad para propagarse más fácilmente que la variante local de clado Ia, que ha estado presente durante décadas. Esta nueva subvariante también ha sido reportada en países vecinos y en al menos un caso en Europa.

Margaret Harris, portavoz de la OMS, señaló que el mpox se transmite principalmente a través del contacto directo y cercano, como el contacto piel con piel. El riesgo de transmisión a través de aerosoles es bajo y solo ocurre en situaciones en las que las personas están muy próximas entre sí. Por esta razón, Harris subrayó que el uso de mascarillas se recomienda principalmente para el personal sanitario que está en contacto con pacientes infectados y para los cuidadores fuera del entorno hospitalario.

La OMS ha instado a los centros de investigación a continuar analizando las secuencias genéticas del virus para entender mejor sus mecanismos de transmisión.

En cuanto a la situación en México, hasta el 17 de agosto, la Secretaría de Salud reportó 55 casos de viruela símica a nivel nacional, con la mayoría de los casos concentrados en Ciudad de México y Quintana Roo. Sin embargo, también se han detectado casos en Jalisco, Estado de México, Puebla, Sinaloa, Tamaulipas, Tlaxcala y Veracruz.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Eli Lilly disminuye el precio su medicamento para bajar de peso, en Estados Unidos

Cofepris autoriza medicamento huérfano para tratar hepatitis C crónica en niños

 

Comunicado. Con base en información de especialistas, cuidar del cuerpo es una tarea diaria que ayuda a mantenernos saludables y fuertes contra diversas enfermedades, como el virus del papiloma humano (VPH). Por ello, es importante conocer los factores de riesgo sobre el contagio de este virus y poder revisar con el médico la estrategia de prevención más adecuada para ti.

El VPH es la infección de transmisión sexual más común en hombres y mujeres, se puede transmitir a través de las relaciones sexuales. Al ser persiste la infección, puede desencadenar otras enfermedades como las verrugas genitales y algunos tipos de cánceres.

Cualquier persona puede contraer la enfermedad, no importa el sexo, identidad de género u orientación sexual. El 90% de las personas con VPH logran eliminar la infección por sí misma, pero cuando persiste puede causar problemas de salud como verrugas genitales y algunos cánceres como el cáncer cervicouterino, de vulva, vagina y ano.

El VPH puede causar ciertos tipos de cáncer como el cervicouterino, de vulva, vagina y de ano. Frecuentemente, estos cánceres tardan años en aparecer después de que una persona haya contraído el virus.

En México, la Secretaría de Salud durante 2023 registró más de 15,700 casos de VPH de los cuales el 84% se presentaron en mujeres. A nivel mundial, se conoce que ocho de cada 10 personas sexualmente activas contraerán la enfermedad en cualquier momento de su vida.

El VPH es una de las enfermedades infecciosas que pueden prevenirse, ayudando a protegerte contra las enfermedades asociadas del virus; también se recomienda reforzar la protección haciendo un uso correcto del condón durante las relaciones sexuales. El mejor momento para prevenir el VPH es previo al inicio de la vida sexual, ya que aún no se han expuesto al virus.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

En México, Laboratorio Nacional de Referencia de la Cofepris renueva certificaciones en gestión de calidad

Sanofi publica sus nuevos datos sobre innovación científica en enfermedades respiratorias inmunomediadas

 

Comunicado. La Entidad Mexicana de Acreditación (EMA) renovó la acreditación de la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAyAC), de la Cofepris, bajo la norma NMX-EC-17025-IMNC-2018/ISO/IEC17025:2017, reconocimiento que ha refrendado ininterrumpidamente por 32 años.

La EMA evaluó el sistema de gestión de calidad (SGC) y las metodologías analíticas empleadas por el Laboratorio Nacional de Referencia (LNR) de CCAyAC en las ramas química, metalmecánica y de alimentos.

Este año, el LNR también obtuvo la recertificación sobre sistemas de gestión de calidad bajo el estándar ISO 9001:2015/NMX-CC-9001-IMNC-2015, por parte del Instituto Mexicano de Normalización y Certificación (IMNC); en ambas evaluaciones, por haber registrado cero no conformidades, por quinto año consecutivo.

Estos reconocimientos demuestran que CCAyAC cuenta con un sistema de gestión de calidad sólido, maduro y en mejora continua, con lo cual se ratifica que la alta dirección y el personal de esta comisión demuestran compromiso y liderazgo en la materia. Además, son muestra del compromiso con la calidad de los análisis y procesos que realiza con respaldo de personal técnico altamente calificado y con la capacidad para proporcionar resultados que cumplan los requisitos legales necesarios.

El Laboratorio Nacional de Referencia lleva a cabo la mejora continua de su sistema de gestión de calidad con el fin de emitir resultados analíticos confiables y oportunos, los cuales sirven como evidencia técnica y científica en materia regulatoria para la toma de decisiones de Cofepris, con el propósito de proteger la salud de la población.

Lo anterior hace patente la calidad, eficacia y confiabilidad de los resultados analíticos que este laboratorio emite en muestras de productos de uso y consumo humano que regula Cofepris y que son de alto impacto en la salud pública, como vacunas, medicamentos, dispositivos médicos, agua, alimentos y otros productos sujetos a control sanitario.

Es importante mencionar que CCAyAC también ha mantenido el reconocimiento para el control de calidad para el análisis de medicamentos por parte de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y forma parte de la Red de Laboratorios de Vacunas coordinada por dicho organismo internacional, lo que confirma que CCAyAC implementa sus actividades en concordancia con los más altos estándares internacionales de calidad.

Trabajar bajo esquemas normalizados reconocidos a nivel mundial garantiza que los resultados analíticos emitidos en Cofepris sean técnicamente confiables para ser utilizados en otros países alrededor del mundo.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Sanofi publica sus nuevos datos sobre innovación científica en enfermedades respiratorias inmunomediadas

Europa aprueba tratamiento de Roche para hemoglobinuria paroxística nocturna

 

Comunicado. Sanofi presentará 24 resúmenes de medicamentos aprobados y en desarrollo en el Congreso Internacional de la Sociedad Respiratoria Europea (ERS) del 07 al 11 de septiembre en Viena, Austria. Las presentaciones incluirán datos clínicos y del mundo real para Dupixent (dupilumab) y datos para la terapia en investigación itepekimab (en colaboración con Regeneron) que demuestran el potencial de dirigirse a tipos específicos de inflamación subyacente en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y el asma para mejorar los resultados de los pacientes.

Las presentaciones de datos notables para la extensa línea de inmunología de Sanofi incluyen presentaciones orales para rilzabrutinib, un nuevo inhibidor oral de BTK, que evalúa la seguridad y demuestra la eficacia en el control de los síntomas del asma, así como presentaciones en póster para lunsekimig, un nuevo compuesto de nanocuerpos IL13/TSLP en el asma, que evalúa su impacto en la inflamación de tipo 2.

Dietmar Berger, director médico y director global de Desarrollo en Sanofi, informó: “Nuestra fuerte presencia en la conferencia ERS de este año destaca nuestra diversa y novedosa investigación en enfermedades respiratorias inflamatorias, incluidas la EPOC y el asma. Por primera vez, compartiremos análisis agrupados de los ensayos emblemáticos BOREAS y NOTUS que refuerzan los datos fundamentales, que llevaron a la primera aprobación de un producto biológico para la EPOC en la UE. Además, esperamos compartir datos de dos moléculas en desarrollo, rilzabrutinib, un nuevo inhibidor oral de BTK, y lunsekimig, un compuesto de nanocuerpos IL13/TSLP, que muestran su potencial en el asma. Estos datos subrayan nuestro compromiso con el progreso de la ciencia para servir mejor a los pacientes que sufren enfermedades respiratorias devastadoras”.

Entre las presentaciones más destacadas se incluyen: Dupixent, datos de nuevos análisis de los estudios clínicos de fase 3 BOREAS y NOTUS en adultos con EPOC no controlada con evidencia de inflamación tipo 2, y nuevas investigaciones del estudio de fase 4 VESTIGE, un novedoso estudio de imágenes que evalúa los efectos de Dupixent en las medidas de remodelación de las vías respiratorias en ciertos adultos con asma.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Europa aprueba tratamiento de Roche para hemoglobinuria paroxística nocturna

Amgen amplía su programa de pruebas de colesterol gratuitas en Estados Unidos

 

Comunicado. Roche anunció que la Comisión Europea aprobó PiaSky (crovalimab), un nuevo anticuerpo monoclonal de reciclaje que inhibe la proteína del complemento C5, para adultos y adolescentes (de 12 años de edad o más con un peso de 40 kg o más) con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que son nuevos o han sido tratados previamente con inhibidores de C5. La HPN es una enfermedad sanguínea rara y potencialmente mortal en la que los glóbulos rojos son destruidos por el sistema del complemento (parte del sistema inmunitario innato), lo que causa síntomas como anemia, fatiga y coágulos sanguíneos, y puede derivar en enfermedad renal.

PiaSky es el primer tratamiento subcutáneo (SC) mensual para la HPN en la Unión Europea, con la opción de autoadministración tras una formación adecuada. Proporciona una opción alternativa a los inhibidores de C5 actuales que requieren infusiones intravenosas regulares, lo que podría ayudar a reducir la carga del tratamiento y la interrupción de la vida de las personas con HPN y sus cuidadores.

“La aprobación de PiaSky aporta una nueva opción al panorama del tratamiento de la HPN, ya que combina el control de la enfermedad que se puede lograr mediante la inhibición de C5 con una tecnología de reciclado de vanguardia que permite la administración subcutánea mensual. Nos complace ofrecer este nuevo tratamiento a las personas con HPN en Europa con la esperanza de que pueda reducir la carga del tratamiento que enfrentan muchas personas que viven con esta afección”, afirmó Levi Garraway, director médico y director de Desarrollo de productos globales de Roche.

Se ha demostrado que los inhibidores de C5 (tratamientos que bloquean parte de la cascada del sistema del complemento) son eficaces para tratar la HPN. PiaSky se ha desarrollado para abordar las necesidades de las personas que viven con HPN y algunos de los desafíos que acompañan a estas opciones de tratamiento existentes. Avanza en la inhibición del complemento a través de su innovadora tecnología de reciclado, que permite la administración subcutánea mensual al permitir que el medicamento se una e inhiba la proteína C5 varias veces y actúe durante más tiempo en el cuerpo con un pequeño volumen de medicamento.

Esta aprobación se basa en los resultados del estudio de fase III COMMODORE 2 en personas con HPN que no habían sido tratadas previamente con inhibidores de C5. El estudio demostró que PiaSky, administrado en inyecciones subcutáneas cada cuatro semanas, logró controlar la enfermedad y fue bien tolerado. PiaSky no fue inferior y tuvo una seguridad comparable a la de eculizumab, un inhibidor de C5 de referencia existente, administrado por vía intravenosa cada dos semanas. La tasa de eventos adversos en personas tratadas con PiaSky fue similar al tratamiento con eculizumab. La solicitud incluyó datos de apoyo de dos estudios de fase III adicionales, el estudio COMMODORE 1, en personas con HPN que cambiaron de inhibidores de C5 actualmente aprobados, y el estudio COMMODORE 3 en personas que recibieron por primera vez un tratamiento con inhibidores de C5 en China.

PiaSky es el primer tratamiento subcutáneo mensual para la HPN, aprobado en varios territorios de todo el mundo, incluidos Estados Unidos y Japón, según los resultados de los estudios COMMODORE. Se está investigando en un amplio programa de desarrollo clínico, que incluye cinco estudios de fase III y tres estudios de fase anterior en enfermedades mediadas por el complemento, como la HPN, el síndrome hemolítico urémico atípico y la anemia de células falciformes.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Amgen amplía su programa de pruebas de colesterol gratuitas en Estados Unidos

Brasil lanza producción local de medicamentos para la obesidad y la diabetes

 

Comunicado. Durante el año pasado, Amgen ayudó a miles de personas a tomar medidas importantes para conocer más sobre su salud cardíaca a través de su programa gratuito de análisis de colesterol LDL. Como parte de este esfuerzo, la compañía está facilitando aún más el acceso a los análisis de colesterol en las comunidades de todo Estados Unidos.

Ahora, las personas pueden obtener un análisis de colesterol LDL sin costo en aproximadamente 1,000 sucursales de MinuteClinic, que se encuentran dentro de farmacias CVS seleccionadas en todo el país.

Amgen también seguirá ofreciendo pruebas de colesterol LDL gratuitas en el hogar y en el laboratorio para las personas que se inscriban.

“Gracias a los esfuerzos colectivos de organizaciones y expertos en enfermedades cardiovasculares, hemos ayudado a miles de personas a obtener pruebas de colesterol LDL sin costo, atención cardiovascular avanzada para millones de pacientes y hemos acelerado programas que abordan las desigualdades en la salud cardíaca. Esta iniciativa es otro ejemplo de cómo estamos avanzando en nuestra audaz ambición de reducir a la mitad la cantidad de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares para 2030”, indicó Murdo Gordon, vicepresidente ejecutivo de Operaciones Comerciales Globales de Amgen.

Y por su parte, Creagh Milford, presidente de Retail Health, CVS Health, indicó: “Los ataques cardíacos y los accidentes cerebrovasculares se pueden reducir mediante la detección temprana y el control de los niveles de colesterol LDL. Los análisis de colesterol son una herramienta importante para ayudar a los pacientes a comprender su salud cardiovascular”.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Brasil lanza producción local de medicamentos para la obesidad y la diabetes

¡No te pierdas nuestra edición de enFarma 25.3!

 

Agencias. Luiz Inácio Lula da Silva, presidente de Brasil, y la ministra de Salud, Nísia Trindade, participaron el viernes pasado en la ceremonia de inauguración de un laboratorio en Hortolândia (estado de Sâo Paulo) para producir medicamentos contra la diabetes y la obesidad, incluido el ingrediente activo del Ozempic.

La fábrica de polipéptidos sintéticos producirá liraglutida, ”un producto innovador que fue presentado para registro ante la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) y está en la cola de prioridad para evaluación“, dijo Trinidade en un comunicado.

Operada por la farmacéutica EMS, la planta también producirá semaglutida, ingrediente del medicamento Ozempic, cuya patente está vigente hasta marzo de 2026 y cuya solicitud de registro ya fue presentada a la Anvisa.

”Con una inversión de 10.93 mdd), la instalación representa un hito histórico, ya que es considerada la primera de su tipo en el país y forma parte de las iniciativas del gobierno federal relacionadas con el Complejo Económico-Industrial de Salud“, continúa el documento de la ministra.

Trinidade también destacó los beneficios para los pacientes con diabetes. ”Es el primer fármaco producido en el país para el tratamiento de la diabetes y la obesidad, de forma innovadora, utilizando péptidos, liraglutida y también semaglutida. Es un motivo de gran orgullo y expectativa. La producción de polipéptidos sintéticos reducirá los efectos secundarios para los pacientes y también el costo, además de garantizar el progreso en la autonomía de nuestro país“, explicó también.

Asimismo, la funcionaria mencionó la importancia de “la suma de esfuerzos” y evaluó la inauguración de la nueva planta como “el encuentro de la competencia y calidad del sector privado con las políticas públicas del gobierno federal”.

Durante la ceremonia, Lula calificó el momento como “propicio” para la salud en Brasil. ”Estoy muy feliz de regresar a este complejo industrial 17 años después de mi primera visita“, dijo, citando el poder adquisitivo del estado como un “factor muy importante en el desarrollo de la industria nacional“.

“Estamos convencidos de que el poder adquisitivo del SUS nos permitirá tener una industria farmacéutica capaz de competir con cualquier otra del mundo. Brasil está cansado de ser pequeño, de ser un país en desarrollo, de decir que somos el país del futuro... Para nosotros el futuro no es mañana, comienza ahora y esta fábrica es un ejemplo de que el futuro ya llegó en el sector de la salud”, continuó.

La inauguración de la planta está en línea con las directrices de la estrategia nacional para el desarrollo del Complejo Económico-Industrial de Salud lanzada en septiembre de 2023 para ampliar la producción nacional de artículos clasificados como prioritarios para el Sistema Único de Salud (SUS), reduciendo al mismo tiempo la dependencia de Brasil de insumos importados.

Según el ministerio, la diabetes fue identificada como una prioridad en la matriz de desafíos productivos y tecnológicos en salud, tornando relevante en el ámbito del complejo la innovación y el desarrollo tecnológico de plataformas y productos relacionados con esa condición.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

¡No te pierdas nuestra edición de enFarma 25.3!

Virus del Papiloma Humano es la enfermedad de transmisión sexual más común

 

Cargar más

Noticias