Comunicado. La compañía farmacéutica compaertió su informe financiero correspondiente al periodo comprendido entre el 01 de enero de 2024 y el 30 de junio de 2024, en el cual indicó que su beneficio operativo aumentó un 18% en coronas danesas y un 19% a tipos de cambio constantes (CER) hasta los 57,800 millones de coronas danesas. El beneficio operativo se ve afectado por la pérdida por deterioro relacionado con ocedurenona de 5,700 millones de coronas danesas.

Las ventas en las operaciones de América del Norte aumentaron un 36% en coronas danesas. El crecimiento de las ventas en Estados Unidos se vio afectado positivamente por los ajustes de ventas brutas a netas relacionadas con años anteriores. Las ventas en las operaciones internacionales aumentaron un 9% en coronas danesas. Las ventas en el área de atención de la diabetes y la obesidad aumentaron un 26% en coronas danesas hasta los 125 mil millones de coronas danesas, impulsadas principalmente por el crecimiento de las ventas de diabetes GLP-1 del 32% en coronas danesas y el crecimiento del 37% en coronas danesas en el área de atención de la obesidad hasta los 24 900 millones de coronas danesas. Las ventas en el área de enfermedades raras disminuyeron un 4% medido en coronas danesas.

Para 2024, se espera que el crecimiento de las ventas sea del 22-28%, y el crecimiento de las ganancias operativas del 20-28%. Se espera que el crecimiento informado en coronas danesas sea un punto porcentual menor que el crecimiento tanto para las ventas como para las ganancias operativas.

Lars Fruergaard Jørgensen, presidente y director ejecutivo, indicó: “Estamos satisfechos con el crecimiento de las ventas en el primer semestre de 2024, que nos ha permitido mejorar las perspectivas para todo el año. El crecimiento está impulsado por la mayor demanda de nuestros tratamientos para la diabetes y la obesidad basados ​​en GLP-1, y seguimos llegando a más pacientes con nuestros tratamientos innovadores. En cuanto a I+D, estamos muy satisfechos con los primeros resultados del ensayo de fase 3 con Mim8 y su potencial para las personas que viven con hemofilia A, y con la reciente recomendación de una ampliación de la etiqueta para la reducción del riesgo cardiovascular de Wegovy en la Unión Europea”.

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Nanoform y Takeda desarrollarán una terapia derivada del plasma

Grifols anuncia sus resultados financieros del primer semestre

La feria internacional de proveedores de envases, empaques, embalajes, materia prima, maquinaria y equipos, Pack Perú Expo se llevará a cabo por quinta ocasión el 21, 22, 23 y 24 de agosto en su sede de Villa Complejo Ferial en Lima Perú, para reunir a empresarios nacionales e internacionales vinculados al sector del packaging en su máxima expresión. Es una ventana de oportunidades y la cita obligada para todos aquellos que buscan conocer las tendencias y el futuro de la industria del envase, así como para hacer negocios con proveedores de Perú, China, India, México, Ecuador, Chile, Brasil, Estados Unidos, Colombia, Alemania, Italia, entre otros.

La 5ta Pack Perú Expo se realizará en simultáneo con la 10ma Expo Plast Perú, feria internacional de la industria del plástico, Eco Perú Expo Feria y el 3er Congreso Internacional de Reciclaje y residuos para enriquecer el evento y generar más oportunidades para los visitantes nacionales e internacionales.

Compromiso, la responsabilidad y la sostenibilidad

Uno de los principales desafíos de esta edición, para las empresas expositoras, son el compromiso, la responsabilidad y la sostenibilidad, considerando que existe una mirada más responsable y comprometida de la industria del empaque, el plástico y otros materiales, para contribuir con la línea de la circularidad y la sostenibilidad como alternativa para el desarrollo de las industrias y los consumidores, así como las soluciones tecnológicas en líneas de producción, con procesos más eficientes y respetuosos con el medio ambiente en el proceso y empaque.

Sobre la industria de maquinaria, los equipos responden a la automatización mejorada y la tecnología inteligente, esto es posible con la integración de inteligencia artificial y Machine Learning.

A la feria van a asistir más de 20 mil visitantes entre profesionales y empresarios de diversos países como Ecuador, Argentina, Bolivia, Chile, Colombia, México, Estados Unidos, países de Centroamérica y de Asia y Europa. Los visitantes son de nivel empresarial y gerencial; entre ellos, empresarios, gerentes generales, gerentes de investigación y desarrollo, compras, producción, logística, calidad, comerciales, marketing, entre otros, del sector de alimentos y bebidas, agroindustria, bakery, confitería, cosmética, farmacia, limpieza e higiene, textil, logística, gráficos, impresiones, entre muchos otros.

Entre las novedades de la feria están la tecnología e innovación para las industrias del processing & packaging, seminarios y exposiciones magistrales, materiales biodegradables, nanotecnología y envases inteligentes, packaging y su cadena de valor.

Comunicado. Sandoz anunció que la FDA aprobó el kit de viales y jeringa precargada de Enzeevu (aflibercept-abzv) de 2 mg para inyección intravítrea. Enzeevu está indicado para mejorar y mantener la agudeza visual en pacientes con degeneración macular neovascular relacionada con la edad (nAMD). Además, la FDA determinó provisionalmente que Enzeevu sería intercambiable con el medicamento de referencia, ya que actualmente está sujeto a una exclusividad vigente para los primeros productos biosimilares intercambiables.

Claire D'Abreu-Hayling, directora científica de Sandoz, afirmó: “La DMAE húmeda o DMAE no tratada sigue siendo una de las principales causas de deterioro de la visión en pacientes mayores de 50 años en Norteamérica. Esta afección afecta a millones de personas y supone importantes desafíos en su vida diaria debido a la pérdida progresiva de la visión central. La aprobación de Enzeevu en Estados Unidos es un hito clave en los esfuerzos de Sandoz por mejorar significativamente la vida de los pacientes afectados por esta enfermedad incurable”.

Enzeevu es un biosimilar clave para la empresa y esta aprobación es un paso importante en el avance de la estrategia de crecimiento de Sandoz al ampliar aún más su cartera líder en oftalmología en Estados Unidos. El momento del lanzamiento dependerá de varios factores, incluidos el progreso y el resultado de litigios pendientes o potenciales en el futuro relacionados o cualquier posible acuerdo.

La DMAE no humana, también conocida como DMAE húmeda, es un subtipo de degeneración macular relacionada con la edad (DMRE), que es una de las principales causas de deterioro de la visión en pacientes mayores de 50 años en América del Norte.

La FDA otorgó la aprobación basándose en la totalidad de la evidencia, incluidos datos exhaustivos de estudios analíticos y preclínicos in vitro, así como datos clínicos del estudio Mylight. Esta aprobación sigue a la adquisición del negocio de Cimerli (ranibizumab-eqrn) por parte de Sandoz en Estados Unidos a principios de 2024.

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Eisai recibe aprobación de los Emiratos Árabes Unidos para su tratamiento para Alzheimer

AstraZeneca y Daiichi Sankyo reciben aprobación en China de su tratamiento para cáncer gástrico

Comunicado. Eisai anunció que el Ministerio de Salud y Prevención de los Emiratos Árabes Unidos (EAU) aprobó el anticuerpo monoclonal humanizado antiamiloide-beta (Aβ) agregado soluble LEQEMBI (lecanemab) para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (EA). El tratamiento con LEQEMBI debe iniciarse en pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) o en la etapa de demencia leve de la enfermedad (denominados colectivamente EA temprana), la población en la que se inició el tratamiento en ensayos clínicos.

LEQEMBI se une selectivamente a los agregados solubles de Aβ (protofibrillas), así como a los agregados insolubles de Aβ (fibrillas), que son un componente principal de las placas de Aβ, reduciendo así tanto las protofibrillas de Aβ como las placas de Aβ en el cerebro. LEQEMBI es el primer tratamiento aprobado que ha demostrado reducir la tasa de progresión de la enfermedad y ralentizar el deterioro cognitivo y funcional a través de este mecanismo. LEQEMBI también está aprobado en Estados Unidos, Japón, China, Corea del Sur, Hong Kong e Israel, y se comercializa en Estados Unidos, Japón y China.

La aprobación de LEQEMBI se basa en el gran estudio global de fase 3 Clarity AD. En el estudio Clarity AD, LEQEMBI cumplió su criterio de valoración principal y todos los criterios de valoración secundarios clave con resultados estadísticamente significativos. En los EAU, se informa que el 4.09% de las personas mayores de 60 años padecen demencia. La EA se considera la causa más común de demencia y suele representar entre el 60 y el 70% de los casos.

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AstraZeneca y Daiichi Sankyo reciben aprobación en China de su tratamiento para cáncer gástrico

Adium Pharma presenta inversión para ampliar planta de Fapasa en Paraguay

Comunicado. Enhertu (trastuzumab deruxtecan) de AstraZeneca y Daiichi Sankyo recibió aprobación condicional en China como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UEG) HER2-positivo localmente avanzado o metastásico que hayan recibido dos o más regímenes de tratamiento previos.

La aprobación condicional por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) se basó en los resultados positivos del ensayo de fase II DESTINY-Gastric06. La aprobación total para esta indicación dependerá de si un ensayo clínico aleatorizado, controlado y confirmatorio puede demostrar un beneficio clínico en esta población.

Enhertu es un conjugado de anticuerpo-fármaco dirigido a HER2 (ADC) específicamente diseñado, descubierto por Daiichi Sankyo y que está siendo desarrollado y comercializado conjuntamente por AstraZeneca y Daiichi Sankyo.

En el ensayo DESTINY-Gastric06, Enhertu demostró una eficacia clínicamente significativa en pacientes en China con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroduodenal (GEJ) localmente avanzado o metastásico HER2 positivo tratados previamente con dos o más regímenes previos que incluían un agente de fluoropirimidina y un agente de platino.

Más de un tercio de los casos mundiales de cáncer gástrico se producen en China, y alrededor del 65% de los pacientes presentan una enfermedad avanzada en el momento del diagnóstico. Aproximadamente 359 mil nuevos casos de cáncer gástrico y 260 mil muertes se notificaron en China en 2022. Aproximadamente uno de cada cinco cánceres gástricos a nivel mundial son HER2 positivos.

Dave Fredrickson, vicepresidente ejecutivo de la unidad de negocios de oncología de AstraZeneca, afirmó: “China representa más de un tercio de los pacientes con cáncer gástrico a nivel mundial y la mayoría de los pacientes son diagnosticados con una enfermedad avanzada. Esta aprobación de Enhertu ofrece una nueva opción de tratamiento dirigida muy necesaria para los pacientes con cáncer gástrico metastásico HER2-positivo en China y subraya nuestro compromiso de llevar este medicamento innovador a más pacientes en todo el mundo que viven con cánceres que expresan HER2”.

Por su parte, Kiminori Nagao, director de la unidad de negocios de Asia, América del Sur y América Central de Daiichi Sankyo, afirmó: “Este hito marca la tercera aprobación en China para Enhertu en menos de dos años, tras las aprobaciones para el cáncer de mama metastásico con expresión de HER2 y el cáncer de mama metastásico con expresión de HER2 baja. Nuestro programa de ensayos clínicos DESTINY continúa reforzando a Enhertu como una opción de tratamiento que cambia la práctica para pacientes con cánceres que expresan HER2 y esta última aprobación en China ilustra aún más el impacto global de este innovador conjugado de anticuerpo y fármaco”.

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Adium Pharma presenta inversión para ampliar planta de Fapasa en Paraguay

Universidad colombiana realiza investigación sobre vacuna contra la viruela del mono

Comunicado. Patricio Rodríguez, CEO de Adium Pharma, llegó a Paraguay para recorrer la construcción de la ampliación de la planta productiva de Fapasa, situada en Fernando de la Mora.

Se trata de un ambicioso proyecto de inversión, de casi 50 mdd, que prevé aumentar la capacidad de producción de la compañía a más del doble. Actualmente, son fabricadas 33 millones de unidades (casi el 90% de la fabricación para el mercado de exportación en Paraguay) y se espera llegar a las 70 y 100 millones de unidades por año.

La renovada planta será un edificio de tres pisos, con más de 7,000 metros cuadrados adicionales a los más de 10,100 que actualmente ocupa la instalación, donde habrá áreas productivas, laboratorios de microbiología y fisicoquímica.

Se espera que a partir de la inversión se generen hasta incluso 200 puestos de trabajo para roles técnicos, terciarios y universitarios de calidad una vez finalizada la obra; así como también se crearán hasta 300 empleos de manera indirecta, alcanzando a electricistas, albañiles, plomeros, técnicos, ingenieros, arquitectos y otros rubros ligados a la construcción de una obra de gran envergadura.

El CEO también mantuvo una reunión estratégica con el presidente de la República, Santiago Peña, para presentar el proyecto que apunta a aumentar la producción, la capacitación y el desarrollo, al tiempo de conversar sobre cómo brindar valor agregado a Paraguay, potenciando la industria farmacéutica y posicionando al país positivamente, para atraer otras inversiones extranjeras.

Cabe mencionar que Fapasa es una empresa farmacéutica líder desde hace 49 años. Forma parte del Grupo Adium, que está presente en 18 países de América Latina y el Caribe y da empleo a más de 7.000 colaboradores. Localmente Fapasa, una empresa del Grupo Adium, exporta de Paraguay el 49.7% del total de productos farmacéuticos desarrollados en el país: la empresa brinda empleo a más de 800 personas actualmente y tiene un portafolio de 180 productos diversificados en áreas como Cardiología, Diabetes, Urología, Dolor, Sistema Nervioso Central, Oncología y Hematología. Además, representa en Paraguay a compañías multinacionales de innovación como Amgen, Astellas, BMS, Debiopharm, Moderna y otras.

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Universidad colombiana realiza investigación sobre vacuna contra la viruela del mono

UNAM impulsa tratamiento de leucemia con inteligencia artificial

Agencias. La Universidad Nacional de Colombia (UNAL) adelantó un estudio clínico que comenzó a principios de 2024 y se centra en la vacuna LC16, desarrollada por la empresa japonesa KM Biologics, una de las tres recomendadas por la OMS para prevenir la infección por Mpox (Viruela símica), que se transmite principalmente por contacto directo con sangre, fluidos corporales y lesiones cutáneas, o indirecto por superficies contaminadas. El objetivo de la investigación fue conocer el comportamiento de las vacunas y su eficacia.

Con base en información del médico infectólogo Carlos Álvarez, profesor de la Facultad de Medicina de la UNAL y coordinador nacional de estudios sobre Covid-19, “el estudio recibió la aprobación del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) en diciembre de 2023, y la fase de vacunación se inició en febrero de 2024 en Bogotá”.

Aunque las vacunas recibidas por Colombia (como donación del gobierno de Japón) inicialmente fueron desarrolladas para tratar la viruela humana, se ajustaron para atenuar la virulencia de esta enfermedad contagiosa que según el reporte del Ministerio de Salud y Protección Social (Minsalud) ha dejado 4.257 casos reportados en el país desde los inicios del brote en 2022.

Un aspecto fundamental del estudio en el que participan personas entre 18 a 50 años es la evaluación de la inmunogenicidad de la vacuna. Como explicó Álvarez: “Estamos haciendo el análisis de la información y de este componente de inmunogenicidad, siendo esta la capacidad para estimular una respuesta inmunitaria en el cuerpo”.

El seguimiento de los participantes, especialmente en cuanto a efectos adversos, se espera que concluya a finales de agosto de 2024. El profesor enfatiza en que “esperamos, antes de que se acabe el año, tener resultados de la vacuna especialmente en la población que se seleccionó”.

Lo que Colombia aportaría con los resultados de este estudio es evidenciar si esta vacuna es segura y eficaz en poblaciones con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y en aquellas con sistemas inmunológicos comprometidos. “Probablemente este sería el primer estudio en el mundo en evaluar la seguridad y eficacia de esta vacuna específica en esta población, lo que sería un aporte significativo a la investigación”, especificó Álvarez.

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UNAM impulsa tratamiento de leucemia con inteligencia artificial

FDA aprueba tratamiento biosimilar de Sandoz para la degeneración macular neovascular

Comunicado. A nivel mundial, se estima que por cada 100 mil habitantes hay al menos seis casos de leucemia mieloide crónica (LMC); este tipo de cáncer comienza dentro de la médula ósea y ocasiona un crecimiento incontrolable de las células inmaduras y maduras que forman un cierto tipo de glóbulos blancos llamados células mieloides. Estas enferman y se acumulan en la médula ósea y en la sangre, afectando los glóbulos rojos, los glóbulos blancos y las plaquetas.

Debido a esto, el paciente con LMC puede sentirse débil y cansado, presentar sudores nocturnos y dolor en los huesos, perder peso y tener una sensación de llenura incluso si consume pocos alimentos. Afortunadamente, el progreso o desarrollo de la leucemia mieloide crónica es relativamente lento, y el campo de la medicina está en la búsqueda de que su tasa de supervivencia alcance el cien por ciento.

La última década ha sido importante en el descubrimiento y desarrollo de medicamentos para el tratamiento de este padecimiento. Pero en la actualidad, con el avance de la IA, el abanico de opciones se abre mucho más. Juan Manuel Aceves Hernández, investigador de la Facultad de Estudios Superiores (FES) Cuautitlán y responsable del Laboratorio de Nanotecnología y Modelado Molecular, ha estado utilizando esta tecnología en el desarrollo de fármacos para tratar la LMC.

Aceves Hernández y su equipo han estado trabajando para obtener tres derivados del imatinib, un fármaco descubierto a finales de la década de 1990 que ha demostrado ser eficaz en la lucha contra la leucemia mieloide crónica. Este medicamento bloquea la acción de la proteína anormal que les indica a las células cancerosas que deben multiplicarse, y eso ayuda a detener su propagación.

“Crear un medicamento implica saber todo acerca de la enfermedad, los tratamientos actuales que existen y otros factores que intervienen y que provocan que este proceso lleve de siete a 10 años. Sin embargo, con el uso de la inteligencia artificial (IA), los tiempos y los costos se reducen sustancialmente. En este caso, nosotros nos enfocamos en buscar derivados del imatinib con el fin de que tengan menos efectos secundarios”, comentó el investigador.

De acuerdo con el experto universitario, para desarrollar estos medicamentos se utilizó la minería de datos. En la medicina, esta técnica permite analizar grandes conjuntos de datos moleculares y genéticos, donde se pueden identificar patrones y relaciones que pueden llevar al descubrimiento de compuestos químicos con propiedades terapéuticas.

El proceso para desarrollar estos nuevos fármacos consistió en tres fases. Primero, se seleccionaron las proteínas del grupo tirosina-cinasas y se utilizó una base de datos. Después, se cargaron las variantes que se desarrollaron en una plataforma donde los análisis arrojaron 11 tipos de imatinib, los cuales se trabajaron bajo el código SMILES. Finalmente, lo que se buscó fue la predicción de propiedades fisicoquímicas y actividad biológica, y, a partir de ese procedimiento, se determinó que las moléculas 2, 6 y 11 tenían un mayor y mejor poder de acción al que presenta imatinib.

Con base en esos datos, actualmente se está trabajando con pruebas in vitro en líneas celulares cancerosas para validar la funcionalidad de los medicamentos. Además de la investigación sobre nuevos fármacos contra la leucemia mieloide crónica, Aceves Hernández y su equipo de trabajo están utilizando la IA con miras a desarrollar una medicina que contribuya al tratamiento del alzhéimer.

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FDA aprueba tratamiento biosimilar de Sandoz para la degeneración macular neovascular

Eisai recibe aprobación de los Emiratos Árabes Unidos para su tratamiento para Alzheimer

Durante la jornada de este lunes, y a raíz del esfuerzo de la farmacéutica GeoVax por desarrollar una vacuna exitosa para combatir la viruela del mono, conocida también como mpox, sus acciones mostraron un aumento del 32.72%.

Este incremento en la cotización impulsó el valor de mercado de la empresa a aproximadamente 37 millones de dólares, con sus acciones alcanzando un alza del 40% en las primeras horas de la mañana.

Es clara la preocupación mundial que existe por el brote de mpox y es durante este contexto que ascendieron dramáticamente las acciones de GeoVax. Es así como la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha declarado emergencia de salud pública internacional a raíz del brote de muchos casos en la República Democrática del Congo, así como otros países, poniendo en alerta al mundo entero.

En este contexto ha habido otros desarrollos en el campo del tratamiento para el mpox. Siga Technologies, una empresa que ha sido bien recibida y apreciada por su antiviral TPOXX, mostró resultados mediocres en un ensayo clínico. Desarrollado en principio para combatir la viruela, este fármaco no logró demostrar mayor eficacia que un placebo, generando dudas sobre su viabilidad como tratamiento.

Ante este escenario, GeoVax se posiciona como una esperanza en la lucha contra el mpox, y los inversionistas parecen responder positivamente a las perspectivas de la compañía.

Una esperanza para combatir la viruela del mono

El rápido avance de GeoVax en el desarrollo de una vacuna podría marcar un hito importantísimo en el control de la enfermedad, convirtiendo a esta farmacéutica en una oportunidad de ganancias en el mercado de valores.

De acuerdo con las herramientas profesionales de InvestingPro, las acciones de GeoVax, que cotiza en la bolsa de Nueva York y se pueden adquirir en México a través del Sistema Internacional de Cotizaciones (SIC), aún tiene un potencial de ganancias de 37% de acuerdo con el precio objetivo de cuatro analistas.

GeoVax es una compañía con importantes fortalezas como por ejemplo, sus obligaciones a corto plazo superan los activos líquidos y opera con un nivel moderado de deuda.

No obstante vale la pena considerar que opera con etiqueta de riesgo Muy Alto, y existen algunos indicadores técnicos que sus acciones están en territorio de sobrecompra, como es el Índice de Fuerza Relativa (RSI).

El próximo 27 de agosto, la empresa EquipNet llevará a cabo una subasta por internet.

EquipNet se ha asociado con Aurobindo Pharma para liquidar sus instalaciones en Caguas, Puerto Rico. Se trata de una subasta exclusiva de activos premium de plantas farmacéuticas líderes. Este evento contará con sistemas de secado de lecho fluido, máquinas de recubrimiento Manesty Accelacota, licuadoras, mezcladoras, prensas, servicios públicos, cafetería y otros activos de las mejores marcas.

EquipNet ha estado revolucionando la forma en que las empresas administran sus activos excedentes durante más de dos décadas. Sus clientes varían en tamaño, desde pequeñas empresas hasta corporaciones multinacionales Fortune 500. Se encargan de gestionar todo el proceso de ventas y redistribución, manejando un solo equipo o administrando su programa global de inversión y redistribución, incluidos los cierres de plantas.

Para acceder a la subasta es únicamente con cita. Favor de contactar al equipo de subastas de EquipNet mínimo 48 horas antes para poder programar una cita.

E.U. +1.781.821.3482 ext. 8145

México + 52. 554. 161. 3072 ext. 8145

Colombia +57.1.508.7908 ext. 8145

Los Lotes Cierran: 27 de Agosto de 2024 - 4 pm Hora del este de EEUU

Ubicación del Equipo: Puerto Rico