Comunicado. Teva Pharmaceutical informó sus resultados del trimestre finalizado el 30 de junio de 2024.

Richard Francis, presidente y director ejecutivo de Teva, afirmó: “En el segundo trimestre de 2024, nos sentimos alentados por el impulso positivo en cada uno de los cuatro pilares de nuestra estrategia Pivot to Growth. Los ingresos globales de Teva de 4,200 mdd aumentaron un 7% en dólares estadounidenses, o un 11% en términos de moneda local en comparación con el segundo trimestre de 2023, lo que generó un fuerte crecimiento impulsado principalmente por nuestro negocio de genéricos e innovación, con AUSTEDO creciendo un 32% en Estados Unidos en comparación con el segundo trimestre de 2023”.

Y continuó: “También estamos mostrando un progreso significativo en nuestra innovadora línea de desarrollo en etapa avanzada, subrayada por la aceleración del cronograma de desarrollo de duvakitug (Anti-TL1A), con resultados de primera línea ahora esperados en el cuarto trimestre de 2024, y datos completos esperados el próximo año.

Indicó que, en mayo de 2023, la compañía presentó su estrategia Pivot to Growth, que se basa en cuatro pilares clave: (i) aprovechar nuestros motores de crecimiento, principalmente AUSTEDO, AJOVY, UZEDY y nuestra cartera de biosimilares en etapa avanzada; (ii) intensificar la innovación mediante la entrega de nuestros activos de cartera innovadores en etapa avanzada, así como desarrollar nuestra cartera en etapa temprana de manera orgánica y potencialmente a través de actividades de desarrollo comercial; (iii) mantener nuestra potencia de medicamentos genéricos con una presencia comercial global, una cartera enfocada, una cartera y una huella de fabricación; y (iv) enfocar nuestro negocio optimizando nuestra cartera y nuestra huella de fabricación global para permitir el despliegue de capital estratégico para acelerar nuestros motores de crecimiento a corto y largo plazo y reorganizar algunas de nuestras unidades de negocios a una estructura más óptima, al mismo tiempo que reorganizamos unidades de negocios clave para mejorar la eficiencia operativa.

Comunicado. Takeda anunció que la Comisión Europea (CE) aprobó ADZYNMA (ADAMTS13 recombinante) para el tratamiento de la deficiencia de ADAMTS13 en niños y pacientes adultos con púrpura trombocitopénica trombótica congénita (PTTc).

ADZYNMA es ahora la primera y única terapia de reemplazo enzimático en la Unión Europea (UE) específicamente para el tratamiento de la PTTc. Esta aprobación incluye la confirmación de la designación de medicamento huérfano y sigue una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano.

La PTTc es un trastorno de coagulación sanguínea crónico y muy poco frecuente causado por una deficiencia de la enzima ADAMTS13. Se asocia con eventos agudos y síntomas crónicos debilitantes o manifestaciones de púrpura trombocitopénica trombótica (PTT), que pueden incluir trombocitopenia, anemia hemolítica microangiopática, manifestaciones renales, accidente cerebrovascular y dolor abdominal. Si no se tratan, los eventos agudos de PTT tienen una tasa de mortalidad de >90%.

“Un siglo después del descubrimiento científico de la PTTc, aún quedan necesidades no satisfechas importantes para los pacientes que siguen enfrentándose a eventos agudos potencialmente mortales y síntomas crónicos debilitantes con opciones de tratamiento limitadas. Esta aprobación marca el primer tratamiento específicamente indicado para abordar la causa raíz de la enfermedad: la deficiencia de ADAMTS13. Basándonos en nuestro legado de 70 años de innovación en trastornos sanguíneos raros, estamos orgullosos de ofrecer ADZYNMA a los pacientes con PTTc en la UE y seguimos comprometidos con brindar medicamentos innovadores a los pacientes con enfermedades raras con grandes necesidades no satisfechas”, afirmó Ricardo Marek, presidente de la Unidad de Negocios de Europa y Canadá de Takeda.

La aprobación de la CE estuvo respaldada por la totalidad de la evidencia proporcionada por el análisis provisional de los datos de eficacia, farmacocinética, seguridad y tolerabilidad del primer ensayo de fase 3 aleatorizado, controlado, abierto y cruzado en cTTP, así como por los datos de seguridad y eficacia del ensayo de continuación. Datos del ensayo de fase 3 (NCT03393975) fueron publicados en The New England Journal of Medicineen mayo de 2024.

ADZYNMA demostró un perfil de seguridad favorable en comparación con las terapias basadas en plasma. Las reacciones adversas más frecuentes (incidencia >10%) fueron dolor de cabeza, diarrea, mareos, infección de las vías respiratorias superiores, náuseas y migraña. Takeda está investigando ADAMTS13 recombinante en adultos con púrpura trombocitopénica trombótica inmunomediada (PTTI), la forma adquirida de PTT, en un ensayo de fase 2b en curso (NCT05714969).

Comunicado. Becton Dickson (BD) anunció que Michael Feld fue nombrado vicepresidente ejecutivo y presidente del segmento de Life Sciences, a partir del 20 de agosto de, y se desempeñará como miembro del Equipo de Liderazgo Ejecutivo. Reemplaza a Dave Hickey, quien se retiró de BD el mes pasado después de 10 años en la empresa.

Feld se incorpora a BD procedente de Veralto, una empresa derivada de Danaher, donde recientemente fue presidente de Hach, líder mundial en productos de calidad del agua.

Antes de eso, Feld ocupó varios puestos de responsabilidad en Danaher, entre ellos el de vicepresidente sénior y director general de Cepheid Europe, y se desempeñó como presidente de varias otras empresas de Danaher, entre ellas Mammotome, XOS y Dover Motion, todas ellas centradas en la planificación estratégica, la calidad superior, el desarrollo de los asociados y la progresión cultural.

“La experiencia de Mike en la aplicación de principios de excelencia comercial y operativa para obtener resultados impactantes, junto con su experiencia en soluciones de diagnóstico, lo posicionan bien para liderar nuestro segmento de Life Sciences. A medida que generamos impulso detrás de nuestro sistema operativo BD Excellence, la mentalidad de mejora continua de Mike será un activo para BD a medida que nuestro equipo de Ciencias de la Vida continúa impulsando eficiencias y expandiendo significativamente el valor para nuestros clientes, sus pacientes y el ecosistema de atención médica global”, dijo Tom Polen, director ejecutivo y presidente de BD.

Como presidente del segmento BD Life Sciences, que incluye Biosciences, Diagnostics Solutions y Specimen Management, Feld será responsable de una organización que ofrece avances innovadores desde el descubrimiento hasta el diagnóstico. Bajo su liderazgo, BD Life Sciences seguirá centrándose en el desarrollo de soluciones en torno a flujos de trabajo inteligentes, conectados y de extremo a extremo, recolección de muestras y diagnósticos en nuevos entornos de atención, lo que mejorará el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades crónicas.

Comunicado. Anbio, proveedor de soluciones de diagnóstico innovadoras, exhibió sus soluciones de diagnóstico in vitro (IVD) más completas y una cartera inigualable con más de 300 productos aplicables en varios escenarios de pruebas en el punto de atención (POCT), incluidas CLIA (quimioluminiscencia), FIA (fluorescencia), RT-PCR, inmunoensayo de flujo lateral, química seca, hematología y soluciones de pruebas veterinarias.

Anbio simuló cuatro escenarios de aplicación del mundo real en el stand, incluidos entornos domésticos, clínicos, de sala de emergencias y de farmacia, lo que permitió a los visitantes experimentar de primera mano cómo se pueden aplicar sus diversos productos en estas situaciones. La empresa también instaló un área de demostración de laboratorio donde los visitantes pudieron experimentar el funcionamiento real de cada instrumento. Esta experiencia práctica en tiempo real proporcionó a los asistentes una mejor comprensión de las características fáciles de usar de los productos.

La sólida plataforma de inmunoensayo de Anbio, que incluye soluciones CLIA y FIA bien desarrolladas, ha experimentado una importante expansión en los paneles de prueba en múltiples categorías durante el año pasado. La amplia gama de reactivos de su menú satisface diversas necesidades de pruebas clínicas, con más de 80 reactivos FIA y más de 70 CLIA disponibles para pruebas de calidad y cantidad. Estas soluciones están diseñadas para satisfacer diversas necesidades de detección clínica y mejorar la comodidad para los proveedores de atención médica. La solución de quimioluminiscencia seca recientemente desarrollada, que requiere condiciones menos estrictas para el transporte y el almacenamiento y ofrece una mayor estabilidad, fue un punto destacado de la feria y atrajo una atención considerable.

Anbio siempre ha priorizado la inversión en I+D. En la Asociación de Diagnóstico y Medicina de Laboratorio 2024, la empresa lanzó con éxito su nueva solución de diagnóstico veterinario tanto en la plataforma de oro coloidal como en la plataforma inmunofluorescente. Este lanzamiento despertó gran atención y ha puesto de relieve el inmenso potencial de mercado de estas nuevas ofertas. Con el compromiso inquebrantable de Anbio con la calidad del producto y las sólidas capacidades de investigación y desarrollo, la solución veterinaria de Anbio está preparada para convertirse en un punto focal en muchos países.

“ADLM 2024 nos brindó una plataforma fantástica para exhibir nuestros productos y conectarnos con clientes de todo el mundo. Agradecemos a todos los que visitaron nuestro stand y esperamos desarrollar alianzas con otros líderes de innovación en el ámbito del diagnóstico in vitro”, afirmó Michael Lau, director ejecutivo de Anbio Biotechnology.

Comunicado. Autoridades del Instituto Nacional de Salud Pública (INSP) y del Ministerio de Salud de Chile, llevaron a cabo el seminario “Intercambio de experiencias sobre formación de recursos humanos en migración y salud”, con el objetivo de diseñar e implementar estrategias que garanticen el desarrollo de competencias de las personas que atienden las problemáticas de salud pública derivadas del fenómeno migratorio.

En la inauguración del seminario, que se realizó en la sede del INSP, ubicada en la Ciudad de México, el director general del instituto, Eduardo Lazcano, dio a conocer que en este seminario se discutieron los principios básicos que deben guiar la investigación sobre migración y salud, entre los que destacan el enfoque éticamente sólido de derechos humanos.

Además, afirmó que la migración es un determinante de la salud, debido a su potencial para influir en el proceso salud-enfermedad, ya que intervienen los entornos carenciales de donde provienen, la problemática por el estatus migratorio, las visiones culturales autóctonas, las barreras lingüísticas, la vulnerabilidad ante la violencia durante el trayecto, así como exposiciones y riesgos ambientales durante el recorrido, incluyendo la interacción con agentes infecciosos.

Lazcano precisó que en la salud de las personas migrantes también influyen factores individuales como el estilo de vida, la edad, componentes hereditarios, reproductivos y de comportamiento; en algunos casos, la discapacidad, estado de gravidez, tipo de orientación sexual y otros de carácter individual y comunitario.

Al exponer el proyecto, la subdirectora de Desarrollo y Extensión Académica del INSP, Nenetzen Saavedra Lara, detalló que este intercambio binacional fortalecerá las capacidades del personal operativo y gubernamental, y la respuesta de las entidades sociales en salud y migración. Dentro del trabajo conjunto, dijo, se elabora el Plan de Formación Binacional en Migración y Salud, a través de un curso avanzado presencial en Chile que complementará un diplomado de 160 horas con sesiones virtuales y semipresenciales, que incluye intercambio académico en Chile entre mujeres y hombres investigadores, tomadores de decisiones, gestores y servidores públicos en salud, así como seminarios con expertos del INSP y de los ministerios de Salud de ambas naciones.

El desarrollo del Plan de Formación Binacional en Migración y Salud partirá de un diagnóstico de necesidades, elaborado a partir de visitas en unidades de primer nivel, jurisdicciones sanitarias, albergues y fundaciones donde atienden personas migrantes, en las ciudades de Tijuana, Tapachula y Ciudad de México.

Comunicado. Boehringer Ingelheim anunció que adquirió a la compañía Nerio Therapeutics, lo cual marca un paso significativo para la cartera de productos de inmunooncología, ya que la compañía está sumando un programa preclínico innovador, por un total de hasta 1,300 mdd.

Boehringer Ingelheim tiene como objetivo desarrollar este programa como un posible componente central clave para su cartera de inmunooncología para lograr su objetivo de mejorar los resultados de los pacientes con cáncer.

Las pequeñas moléculas de Nerio inhiben las fosfatasas de tirosina proteica N1 y N2 (PTPN1 y PTPN2), que actúan como puntos de control inmunitario. A través de este mecanismo, la inhibición de PTPN1/2 puede activar el sistema inmunitario para combatir las células cancerosas.

El bloqueo de los puntos de control inmunitario con los inhibidores de puntos de control actuales ha transformado el panorama del tratamiento del cáncer. Sin embargo, aunque este enfoque funciona para algunos pacientes, no proporciona un beneficio terapéutico para todos. Boehringer Ingelheim se ha comprometido a cambiar este paradigma y a extender los beneficios de la inmunooncología a más pacientes con cáncer con una cartera integral de terapias basadas en el bloqueo de los puntos de control inmunitario para reforzar el sistema inmunológico y dirigirlo hacia las células cancerosas. Los inhibidores de moléculas pequeñas de Nerio serán una importante incorporación a la cartera de Boehringer Ingelheim con el potencial de actuar como terapia de agente único y, lo que es más importante, en combinación con muchas terapias contra el cáncer que ya se están desarrollando internamente.

“La obtención de los derechos sobre los nuevos inhibidores de puntos de control de Nerio Therapeutics crea un amplio abanico de nuevas y emocionantes oportunidades de combinación de tratamientos contra el cáncer. Esto nos acerca mucho más a nuestra visión de transformar la vida de las personas que viven con cáncer”, afirmó Paola Casarosa, miembro del Consejo de Administración de Boehringer Ingelheim y responsable de la Unidad de Innovación.

Esta adquisición es un paso audaz hacia la transformación de la atención oncológica y fortalece aún más la cartera de productos oncológicos de Boehringer Ingelheim de terapias en investigación dirigidas a células cancerosas e inmunooncológicas para combinaciones inteligentes que puedan ofrecer el mayor beneficio para las personas que viven con cáncer.

Comunicado. BioMarin Pharmaceutical anunció sus resultados financieros para el trimestre y los seis meses finalizados el 30 de junio de 2024. E indicó que sus ingresos totales fueron de 712 mdd; ingresos totales del primer semestre de 2024 de 1,360 millones de dólares.

“La sólida ejecución en todo nuestro negocio dio como resultado un crecimiento récord de ingresos de dos dígitos en el segundo trimestre y el primer semestre de 2024. Estos resultados de primera línea, junto con un enfoque en la eficiencia operativa, dieron como resultado una mejora interanual del 78% en las ganancias trimestrales por acción no GAAP. La fuerte demanda mundial de VOXZOGO llevó a casi 900 nuevos pacientes en el primer semestre de 2024, el más alto en la historia de VOXZOGO. Las contribuciones récord de VOXZOGO en el trimestre, impulsadas por el crecimiento de pacientes en todas las geografías, combinadas con un crecimiento de dos dígitos de nuestras terapias enzimáticas impulsaron el aumento de la guía para todo el año 2024”, dijo Alexander Hardy, presidente y director ejecutivo de BioMarin.

Y añadió: “Durante el trimestre, la demanda mundial de VOXZOGO siguió aumentando a medida que más familias buscaban tratamiento con el único medicamento aprobado y genéticamente dirigido para la acondroplasia. Aproximadamente 3,500 niños estaban recibiendo VOXZOGO al final del segundo trimestre, y más de la mitad de los nuevos tratamientos se iniciaron en los Estados Unidos para niños menores de cinco años. Estamos viendo un gran interés por parte de las familias en los Estados Unidos que buscan el tratamiento con VOXZOGO para sus hijos y esperamos que este mercado siga impulsando una expansión significativa en los próximos trimestres".

Y finalizó: “Con la seguridad y eficacia de VOXZOGO bien establecidas, basadas en casi 6.000 años-paciente de evidencia demostrada y duradera, confiamos en nuestro liderazgo en rápida expansión. La inscripción en nuestro estudio fundamental con VOXZOGO para el tratamiento de la hipocondroplasia está avanzando bien, y la inscripción en nuestros estudios separados para la baja estatura idiopática, el síndrome de Noonan, el síndrome de Turner y la deficiencia de SHOX está avanzando este año según lo planeado, siguiendo la alineación con las autoridades sanitarias”.

Comunicado. Gilead Sciences anunció que la FDA concedió la aprobación acelerada de Livdelzi (seladelpar) para el tratamiento de la colangitis biliar primaria (CBP) en combinación con ácido ursodesoxicólico (UDCA) en adultos que presentan una respuesta inadecuada al UDCA, o como monoterapia en pacientes que no toleran el UDCA. No se recomienda el uso de Livdelzi en personas que padecen o desarrollan cirrosis descompensada.

La aprobación acelerada se basó principalmente en los datos del estudio fundamental RESPONSE de fase 3 controlado con placebo. En el estudio, el 62% de los participantes que tomaron Livdelzi alcanzaron el criterio de valoración principal de respuesta bioquímica compuesta en el mes 12, frente al 20% de los participantes que tomaron placebo. El tratamiento con Livdelzi condujo a la normalización de los valores de fosfatasa alcalina (ALP), un marcador colestásico que predice el riesgo de trasplante de hígado y muerte, en el 25% de los participantes del ensayo en el mes 12. Este cambio no se observó en ningún participante del ensayo que recibió placebo. El cambio con respecto a la puntuación inicial de prurito en el mes 6 fue un criterio de valoración secundario clave; los pacientes tratados con Livdelzi demostraron una reducción estadísticamente significativa del prurito en comparación con placebo.

La FDA aprobó Livdelzi en forma acelerada debido a una reducción de la fosfatasa alcalina (FA). No se ha demostrado una mejora en la supervivencia ni la prevención de eventos de descompensación hepática. La continuación de la aprobación de Livdelzi para la indicación aprobada puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en ensayos confirmatorios.

La FDA dio a conocer que la CBP es una enfermedad autoinmune crónica y poco frecuente de los conductos biliares que afecta a aproximadamente 130 mil estadounidenses, principalmente mujeres, y puede causar daño hepático y posible insuficiencia hepática si no se trata; actualmente, la enfermedad no tiene cura.

Comunicado. Johnson & Johnson MedTech anunció que su marca DePuy Synthes, The Orthopaedics Company of Johnson & Johnson, lanzó su sistema de placas anatómicas para extremidades inferiores TriLEAP, un sistema integral con placas de titanio de perfil bajo y específicas para cada procedimiento, diseñado para cirujanos de pie y tobillo. El sistema TriLEAP cubre una amplia gama de procedimientos reconstructivos y traumáticos del antepié y el mediopié para la fijación y fusión de huesos y fragmentos óseos en adultos y adolescentes.

Los sistemas de placas para pie y tobillo se utilizan en procedimientos como bunionectomías, osteotomías, fusiones y fracturas del pie o el tobillo. En Estados Unidos, el 16.1% de las personas padecen juanetes o hallux valgus, un trastorno progresivo del pie en el que la deformidad aumenta gradualmente y puede llegar a comprometer el estilo de vida o la movilidad deseados.

“Con el lanzamiento del sistema TriLEAP™, ahora tenemos una cartera integral para la cirugía del primer radio, que aborda afecciones del dedo gordo del pie, el hueso del primer dedo del pie y la reconstrucción del pie y el tobillo. Este producto es clave para nuestra estrategia, que es ayudar a avanzar en nuestra cartera de antepié y mediopié para que las personas vuelvan a ponerse de pie. También se basa en nuestro liderazgo establecido en ortopedia y nos lleva más lejos en nuestro objetivo de liderar el cuidado del pie y el tobillo”, dijo Oray Boston, presidente mundial de DePuy Synthes Trauma, Extremities, Craneomaxilofacial, Animal Health and Sports.

El sistema TriLEAP incluye placas de titanio contorneadas y convencionales que pueden acomodar múltiples opciones de vástago de tornillo para permitir tornillos de rescate. También presenta instrumentación armonizada y codificada por colores con funcionalidad ergonómica que tiene características de facilidad de uso.

Comunicado. Zimmer Biomet, proveedor mundial en tecnología médica, anunció que firmó un acuerdo definitivo para adquirir OrthoGrid Systems, una empresa de tecnología médica de capital privado centrada en sistemas de guía quirúrgica impulsados por inteligencia artificial (IA) para el reemplazo total de cadera. La adquisición incluye Hip AI, la plataforma de asistencia quirúrgica basada en fluoroscopia e impulsada por IA de OrthoGrid , así como dos aplicaciones ortopédicas adicionales aprobadas por la FDA y más de 40 patentes.

Los sistemas de guía quirúrgica a menudo dependen de imágenes basadas en TC, lo que puede generar una acumulación de exámenes de TC y, a su vez, afectar el flujo de trabajo y la eficiencia del quirófano. La guía quirúrgica basada en fluoroscopia es una técnica que utiliza imágenes de rayos X en tiempo real para ayudar a guiar los procedimientos y mejorar la precisión y la seguridad quirúrgicas. A diferencia de las tomografías computarizadas, los sistemas basados en fluoroscopia no requieren preparación preoperatoria, permiten la navegación en tiempo real con imágenes actualizadas y brindan un acceso conveniente a la imagenología en movimiento desde la cama del paciente.

“Los sistemas de inteligencia artificial de OrthoGrid abordan la creciente demanda del mercado de soluciones de guía quirúrgica basadas en fluoroscopia, al tiempo que fortalecen nuestra cartera de ofertas para la cadera que impulsan la eficiencia intraoperatoria y mejoran la calidad de vida de los pacientes”, afirmó Jim Lancaster, presidente de Recon y director ejecutivo de la sede global de Zimmer Biomet.

El sistema Hip AI de OrthoGrid proporciona análisis de imágenes en tiempo real, mediciones automatizadas de la longitud y el desplazamiento de las piernas y orientación sobre la colocación óptima de la copa manteniendo un espacio reducido en el quirófano. Además, los cirujanos pueden adaptar Hip AI para que se adapte a su técnica y flujo de trabajo específicos.

“El acuerdo con Zimmer Biomet acelerará significativamente nuestro objetivo compartido de abordar problemas ortopédicos desafiantes con soluciones tecnológicas innovadoras", afirmó Edouard Saget, cofundador y codirector ejecutivo de OrthoGrid.

Cabe mencionar que la transacción está sujeta a las condiciones de cierre habituales y se espera que se complete a finales del cuarto trimestre de 2024.