Comunicado. El estrés emocional está considerado un factor de riesgo de enfermedades cardiovasculares, además, de acuerdo con el informe “El estado del lugar de trabajo 2023”, elaborado por Gallup, empresa de análisis de información, menciona que el 48% de los trabajadores en México vive con altos niveles de estrés laboral, uno de los más altos registrados en América Latina.

Cuando una persona sufre de estrés prolongado, el cuerpo libera hormonas como el cortisol y la adrenalina, lo que puede elevar la presión arterial y la frecuencia cardiaca. La alta presión sanguínea ejerce una carga excesiva sobre el corazón, debilitándolo con el tiempo; por ello, es fundamental controlarla y adoptar hábitos de vida saludables.

Por otro lado, la evidencia científica sugiere que existe una correlación entre el estrés y el aumento de colesterol, la hipertensión, el tabaquismo y el sedentarismo, factores que también pueden impactar directamente en la salud cardiovascular.

De acuerdo con Antonio Jordán Ríos, médico cardiólogo, el estrés es una reacción del organismo ante situaciones adversas que puede provocar taquicardia, sudoración excesiva, levantamiento de los vellos de la piel, frialdad u hormigueo de extremidades, además de sensación de vacío en el estómago. “Para disminuir el riesgo de enfermedades cardiovasculares, debemos considerar el estrés como un factor de riesgo modificable”, mencionó.

La conexión entre el estrés y la salud cardiovascular es compleja y multifacética, ya que involucra varios mecanismos tanto fisiológicos como psicológicos. “Mantener un estrés constante, sin duda aumenta el riesgo de padecer complicaciones en la salud cardiovascular, siendo los eventos cardiacos, el infarto al miocardio y los derrames cerebrales las consecuencias más comunes”, puntualizó Jordán Ríos.

Un manejo eficiente del estrés en la vida personal, es esencial para mantener la salud del corazón, aunado a la implementación de hábitos saludables como: una dieta equilibrada, evitar el tabaco y el consumo excesivo de alcohol, realizar ejercicio regularmente, mejorar la calidad del sueño y practicar técnicas de relajación o meditación, ayudará a reducir significativamente los riesgos asociados al estrés.

El desconocimiento o poca priorización del estrés en la salud puede desencadenar una serie de respuestas fisiológicas y de comportamiento que aumentan el riesgo de enfermedades del corazón. Reconocer el estrés como un factor de riesgo modificable y tomar medidas proactivas para manejarlo, al priorizar su gestión, se podrá avanzar hacia una mejor salud cardiovascular y un bienestar integral de los mexicanos.

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Mettler-Toledo presenta nueva tecnología de celdas de carga FlashCell

Cofepris inaugura kiosco de atención personalizada para trámites en ventanilla de resolución inmediata

Comunicado. Los sistemas de control de peso C-Series de Mettler-Toledo Inspección de Producto establecen nuevos estándares de velocidad y precisión con la incorporación de una nueva tecnología de celdas de carga que les permite alcanzar los mayores niveles de productividad en el sector.

Las celdas de carga FlashCell pesan productos alimentarios a velocidades de hasta 800 ppm, con una precisión superior a la exigida por la Directiva de Instrumentos de Medida (MID). Con tres tipos diferentes de celdas de carga en la cartera FlashCell, los fabricantes de alimentos pueden seleccionar la celda de carga más adecuada para sus productos, con la que pueden pesar toda clase de productos de hasta 10 kg de forma confiable y precisa. Los usuarios de las controladoras de peso C-Series de Mettler-Toledo ahora pueden procesar los productos con mayor rapidez y reducir el desperdicio de producto gracias a una mayor precisión del pesaje. Los fabricantes también podrán disponer de sistemas de control de peso más pequeños que caben en espacios limitados dentro de la planta.

Las métricas de desempeño están confirmadas: Mettler-Toledo ha realizado pruebas exhaustivas de comparación de la nueva FlashCell con las celdas de carga EMFR en uso en la actualidad, además de instalar su nueva tecnología de celdas de carga en las plantas de los clientes. A través de estas pruebas e instalaciones, las controladoras de peso con celda de carga FlashCell™ han demostrado, por ejemplo, la capacidad de alcanzar niveles de productividad de hasta 800 ppm y una desviación estándar mejorada del 40%, todo ello dentro de los límites de MID para una barra de cereales de 35 g.

“La tecnología FlashCell es una mejora significativa de las ya de por sí flexibles controladoras de peso C-Series, que ofrece a los clientes la oportunidad de aumentar significativamente el rendimiento al tiempo que maximizan la precisión en función de sus necesidades", sostiene Frank Borrmann, Gerente de Mercado de Mettler-Toledo Inspección de Producto.

Y agregó: “En el mercado actual, los fabricantes de alimentos deben ser capaces de responder de forma rápida y competente a los rápidos cambios de tendencias, que incluyen los cambios en los tipos, formas y pesos de los productos. Al invertir en una controladora de peso de Mettler-Toledo con tecnología de celda de carga FlashCell, los fabricantes recibirán un sistema flexible y preparado para el futuro, en el que cada componente puede adaptarse a los cambios en los requisitos".

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Cofepris inaugura kiosco de atención personalizada para trámites en ventanilla de resolución inmediata

Estados Unidos rebaja costo de 64 medicamentos mediante penalizaciones a farmacéuticas

Comunicado. La Cofepris anunció la apertura de un nuevo kiosco de atención personalizada, dirigido a usuarios que cuenten con cita en la ventanilla de resolución inmediata (VRI).

En el kiosco, también ubicado en oficinas centrales de Cofepris, los usuarios pueden descargar documentos directamente de su correo electrónico, modificar archivos, acceder a la base de datos de la Comunidad Europea de Autorizaciones de Fabricación y Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación (EUDRA GMP, por sus siglas en inglés), así como escanear e imprimir documentos sin costo.

A través de la VRI, la Cofepris atiende modificaciones menores y moderadas de medicamentos alopáticos (farmoquímicos), herbolarios, homeopáticos y vitamínicos, además de algunas modificaciones para medicamentos biotecnológicos.

Desde el inicio de actividades de la ventanilla en agosto de 2023, la comisión federal registra un avance histórico de 75% en resolución de trámites. Para mantener la agilidad, Cofepris brinda atención especializada a usuarios que hayan sacado cita para la entrega de modificaciones en la VRI y que por diferentes causas requieran algún documento que les impida continuar el proceso.

Con estas acciones, la Cofepris refrenda su compromiso de garantizar el acceso a insumos para la salud seguros, eficaces y de calidad. Además, busca eliminar el retraso de la disponibilidad de estos productos en el mercado mexicano.

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Estados Unidos rebaja costo de 64 medicamentos mediante penalizaciones a farmacéuticas

Sanofi busca comprador para su división de productos sanitarios de consumo

Agencias. El gobierno del demócrata Joe Biden informó que impondrá penalizaciones por inflación para rebajar el costo de 64 fármacos con receta en el tercer trimestre de este año, lo que beneficiará a numerosos pacientes mayores inscritos en Medicare.

Biden ha hecho de la reducción de los precios de los medicamentos un pilar de su agenda sanitaria y de su candidatura a la reelección.

Una disposición de la Ley de Reducción de la Inflación exige que las farmacéuticas paguen reembolsos a Medicare, el programa federal de salud para los mayores de 65 años, si aumentan el precio de una medicina por encima de la tasa de inflación.

Se trata de una disposición independiente de otra de la ley que permite a Medicare negociar con los fabricantes precios más bajos de los medicamentos recetados. En promedio, los pacientes pagan de dos a tres veces más que en otros países desarrollados por las medicinas recetadas, según denuncia la Administración de Biden.

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Sanofi busca comprador para su división de productos sanitarios de consumo

Eurofarma anuncia la expansión de Genfar en Centroamérica

Agencias. La farmacéutica francesa Sanofi informó que busca comprador interesado en su división de productos sanitarios de consumo, que podría valer unos 20 mil mde. La compañía ha pedido a los interesados que pongan sobre la mesa ofertas preliminares para mediados de julio, entre los cuales estarían la empresa de capital riesgo estadounidense Advent International, la francesa PAI Partners, Blackstone, Clayton Dubilier&Rice, CVC Capital Partners o TPG.

De estos, según las informaciones, PAI Partners pretendería hacer valer su condición de grupo francés para sacar adelante la operación ante la creciente preocupación de París por la entrada de firmas extranjeras en sus campeones nacionales. Sin embargo, PAI podría necesitar socios ante la envergadura de la transacción.

En cualquier caso, Sanofi conservaría una participación minoritaria importante tras escindir la división de consumo, algo que el laboratorio comunicó que haría el pasado octubre de 2023, lo que reduciría el capital necesario de potenciales compradores.

Las deliberaciones estarían en curso, aunque no tendrían por qué traducirse en un acuerdo, han indicado las fuentes. De su lado, en portavoz de Sanofi ha sostenido que el proceso de separación del negocio estaba progresando y que la multinacional estaba abierta a todas las opciones.

Cabe mencionar que Sanofi cerró 2023 con un beneficio neto atribuido de 5,400 mde, lo que supuso un 35.5% menos respecto a los 8,371 mde obtenidos el año anterior. Después, la facturación neta fue de 43,070 mde, un 0.2% más. A esta cantidad habría que añadir 3,374 mde de procedencias varias.

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Eurofarma anuncia la expansión de Genfar en Centroamérica

Estrés laboral, factor de riesgo para padecer ataques al corazón: especialista

Comunicado. La Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE) y la Secretaría de Salud, a través de la Cofepris, anunciaron que México será sede de la XI Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (CPARF).

La conferencia, que tendrá lugar en la sede de la cancillería en Ciudad de México del 21 al 23 de agosto, constituye una plataforma para promover el acceso, la regulación y la producción de medicamentos en beneficio de toda la región. Además, coincidirá con la conmemoración del 25 aniversario de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF).

Durante el encuentro, se analizarán los resultados y desafíos que enfrenta la región de las Américas para alcanzar la convergencia y armonización regulatorias, y se profundizará en los mecanismos para acelerar la integración de las cadenas de suministro. La adopción de estándares homologados de seguridad, calidad, eficacia y desempeño de productos médicos se posicionará como prioridad de salud pública, debido a que la pandemia de Covid-19 evidenció las diferencias y desigualdades existentes entre los sistemas regulatorios de la región, lo que impactó el comercio, la integración de cadenas de suministro y la salud de las comunidades.

La armonización de la regulación sanitaria es fundamental para garantizar el acceso equitativo a medicamentos y tecnologías de salud. En ese sentido, adoptar estándares estrictos de seguridad, calidad y eficacia facilita la integración de cadenas de suministro y las capacidades productivas para garantizar el acceso a medicamentos y vacunas en todo el continente.

La Red PARF, creada en noviembre de 1999 por las autoridades regulatorias nacionales de las Américas y la OPS, se ha consolidado como el espacio ideal para alcanzar estos objetivos. Esta iniciativa promueve los procesos de armonización de la reglamentación farmacéutica, adaptándose a las realidades y políticas sanitarias nacionales y subregionales.

Los miembros y observadores de la Red PARF asumen la responsabilidad compartida para seguir impulsando esta iniciativa regional. Este esfuerzo permitirá compartir información técnica, operativa y científica, y tomar decisiones adecuadas para definir políticas públicas que fortalezcan nuestras capacidades y mejoren el desempeño de las instituciones.

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Teva lanza en Estados Unidos genérico para diabetes tipo 2

Novo Nordisk invertirá 4,100 mdd para ampliar su capacidad de fabricación en Estados Unidos

Comunicado. Teva Pharmaceuticals anunció el lanzamiento de un genérico autorizado de Victoza (inyección de liraglutida 1.8 mg), en Estados Unidos.

“Al lanzar un genérico autorizado para Victoza (inyección de liraglutida de 1.8 mg), ofrecemos a los pacientes con diabetes tipo 2 otra opción para este importante tratamiento. Además de fortalecer la diversa y compleja cartera de genéricos de Teva, estamos ofreciendo el primer producto genérico GLP-1 al mercado estadounidense, demostrando una vez más nuestra capacidad para sostener una potencia de genéricos”, afirmó Ernie Richardsen, vicepresidente senior y director de genéricos comerciales de Teva en Estados Unidos.

La inyección de liraglutida de 1.8 mg no se debe utilizar en personas con diabetes tipo 1. No debe usarse con otros medicamentos que contengan liraglutida. No se sabe si la inyección de liraglutida es segura y eficaz para reducir el nivel de azúcar (glucosa) en sangre en niños menores de 10 años.

La liraglutida es un medicamento inyectable recetado que se utiliza junto con dieta y ejercicio para reducir el azúcar en sangre (glucosa) en adultos y niños de 10 años de edad o más con diabetes mellitus tipo 2, y para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares importantes como ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o muerte en adultos con diabetes mellitus tipo 2 con enfermedad cardíaca conocida.

La inyección de liraglutida de 1.8 mg no se debe utilizar en personas con diabetes tipo 1. No debe usarse con otros medicamentos que contengan liraglutida. No se sabe si la inyección de liraglutida es segura y eficaz para reducir el nivel de azúcar (glucosa) en sangre en niños menores de 10 años.

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Novo Nordisk invertirá 4,100 mdd para ampliar su capacidad de fabricación en Estados Unidos

Bayer inaugura en Berlín el Centro de Terapias Genéticas y Celulares

Comunicado. Novo Nordisk anunció sus planes para invertir 4,100 mdd para construir una segunda planta de fabricación de relleno y acabado en Clayton, Carolina del Norte, Estados Unidos, y aumentar su capacidad de producción actual y futura. Así como para tratamientos inyectables para personas con obesidad y otras enfermedades crónicas graves.

La expansión, que marca una de las mayores inversiones de fabricación en la historia de Novo Nordisk, agregará 1.4 millones de pies cuadrados de espacio de producción para fabricación aséptica y procesos de producción terminados, duplicando la superficie combinada de las tres instalaciones existentes de la compañía en Carolina del Norte. También agregará 1,000 nuevos puestos de trabajo, además de los casi 2,500 empleados de Novo Nordisk que ya trabajan en la región, un centro central de innovación y biotecnología en Estados Unidos.

“Nos llevó un siglo llegar a 40 millones de pacientes, pero a través de esta expansión y la inversión continua en nuestra producción global, estamos construyendo la capacidad de Novo Nordisk para atender a millones de personas más que viven con enfermedades crónicas graves en el futuro. Ésta es otra señal real de nuestros esfuerzos por aumentar nuestra producción para satisfacer la creciente necesidad mundial de nuestros medicamentos que cambiarán la vida y la de los pacientes del mañana”, afirmó Lars Fruergaard Jørgensen. , presidente y director ejecutivo de Novo Nordisk.

Utilizando tecnología de última generación, paneles solares en los tejados y estrategias innovadoras en materia de agua, las instalaciones están diseñadas de forma eficiente y ambientalmente sostenible para ofrecer productos de la más alta calidad a pacientes de todo el mundo. El objetivo es obtener la certificación LEED Gold, reconocida como un estándar de excelencia en la construcción de edificios verdes saludables, eficientes, que ahorren carbono y costos.

En 2024, Novo Nordisk aumentará las inversiones reales en producción y planea invertir aproximadamente 6.8 mil mdd en producción en comparación con las inversiones reales de 3.9 dólares el año pasado para aumentar el suministro.

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Bayer inaugura en Berlín el Centro de Terapias Genéticas y Celulares

Japón aprueba tratamiento de GSK para mielofibrosis

Comunicado. Bayer AG, con Charité – Universitätsmedizin Berlin, presentó los planes para la construcción del Centro de Terapias Genéticas y Celulares de Berlín. El proyecto está financiado y apoyado sustancialmente por el gobierno federal de Alemania y el Estado federado de Berlín. El objetivo del proyecto conjunto es acercar estas tecnologías innovadoras a los pacientes más rápidamente y al mismo tiempo crear un ecosistema biotecnológico líder para terapias innovadoras en Berlín.

El potencial de las terapias celulares y genéticas (CGT) se considera enorme. Al abordar enfermedades a nivel genético y celular, las TGC podrían ofrecer opciones a personas para quienes las terapias convencionales han fracasado o para quienes actualmente no hay ningún tratamiento eficaz disponible.

Para traducir más rápidamente la investigación básica en beneficios para los pacientes, Charité y Bayer establecerán el Centro de Terapias Genéticas y Celulares de Berlín en el campus de Bayer en Berlín Nordhafen. El centro apoyará a las empresas emergentes que lleven al desarrollo clínico sus enfoques innovadores en el campo de las terapias celulares y génicas. Para lograrlo, el centro incluirá una denominada incubadora con un espacio de laboratorio completamente equipado y un área de producción certificada según los estándares de buenas prácticas de fabricación (GMP). Las incubadoras son instalaciones que acompañan a las empresas emergentes a desarrollar sus ideas innovadoras y las ayudan a construir modelos de negocio viables. Estas empresas en etapa inicial recibirán asesoramiento sobre requisitos regulatorios, ensayos clínicos, derechos de patente y desarrollo comercial. Para operar la incubadora, Bayer y Charité crearán una empresa conjunta público-privada sin fines de lucro y de responsabilidad limitada. Charité poseerá el 67 por ciento de esta empresa y Bayer el 33 por ciento restante.

Bill Anderson, presidente del Consejo de Administración (CEO) de Bayer, dijo: “A pesar de los grandes avances en investigación y tecnología, todavía hay muchas enfermedades que no tienen cura y que afectan la vida de millones. Para estas personas, las terapias celulares y genéticas ofrecen una gran esperanza. Sólo a través de estrechas asociaciones transfronterizas, nuevos enfoques y acciones rápidas podremos lograr avances reales hacia nuestro objetivo de curar enfermedades que durante mucho tiempo se consideraron incurables”.

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Japón aprueba tratamiento de GSK para mielofibrosis

Rinitis alérgica afecta a uno de cada cinco mexicanos: especialista

Comunicado. GSK anunció que el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) aprobó Omjjara (momelotinib) para el tratamiento de la mielofibrosis.

Omjjara es un inhibidor oral de JAK1/JAK2 y del receptor de activina A tipo 1 (ACVR1) que se administra una vez al día. La aprobación se basa en datos de los ensayos fundamentales de fase III MOMENTUM y SIMPLIFY-1.

Esta es la cuarta aprobación regulatoria importante para momelotinib de GSK en el tratamiento de la mielofibrosis, luego de la aprobación bajo la marca Ojjaara de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos y las autorizaciones bajo la marca Omjjara de la Comisión Europea y la FDA.

Nina Mojas, vicepresidenta sénior de estrategia global de productos de oncología de GSK, afirmó: “La mielofibrosis tiene una pesada carga de enfermedad, y los pacientes sintomáticos experimentan agrandamiento del bazo, fatiga, sudores nocturnos y dolor de huesos, junto con anemia que puede llevar a la interrupción del tratamiento y a la dependencia en transfusiones de sangre periódicas. Con la aprobación de Omjjara, los pacientes con mielofibrosis en Japón tendrán una nueva opción de tratamiento para este complejo cáncer de la sangre”.

La mielofibrosis es un cáncer de la sangre que afecta aproximadamente a uno de cada 500 mil personas en todo el mundo, y hasta 5,000 pacientes se ven afectados en Japón. En Japón, alrededor del 70% de los pacientes diagnosticados con mielofibrosis primaria, y aproximadamente la mitad de los pacientes diagnosticados con mielofibrosis secundaria, tienen anemia de moderada a grave en el momento del diagnóstico. Se estima que casi todos los pacientes desarrollan anemia durante el curso de la enfermedad. Los pacientes con mielofibrosis y anemia requieren cuidados de apoyo adicionales, incluidas transfusiones, y más del 30% suspenderán el tratamiento con terapias establecidas debido a la anemia. Los pacientes anémicos y dependientes de transfusiones tienen un mal pronóstico y una supervivencia más corta.

La aprobación se basa en datos de los ensayos fundamentales de fase III MOMENTUM y SIMPLIFY-1. MOMENTUM fue diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de momelotinib versus danazol para el tratamiento y la reducción de manifestaciones clave de mielofibrosis en una población anémica, sintomática y con experiencia en inhibidores de JAK. SIMPLIFY-1 fue diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de momelotinib versus ruxolitinib en pacientes con mielofibrosis que no habían recibido una terapia previa con inhibidores de JAK.

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Rinitis alérgica afecta a uno de cada cinco mexicanos: especialista

México será anfitrión de la XI Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica