Brasil reanuda la producción nacional de insulina después de 20 años

Agencias. El gobierno federal de Brasil recibió el pasado viernes día 11 de julio el primer lote de insulinas producidas a través de la iniciativa Alianzas para el Desarrollo Productivo (PDP). Las unidades fueron entregadas al Ministro de Salud, Alexandre Padilha, en la fábrica de Biomm, en Nova Lima (MG). Gracias a la transferencia de tecnología de la farmacéutica india Wockhardt, Brasil volverá a fabricar el medicamento 100% a nivel nacional, gracias al laboratorio público Fundação Ezequiel Dias (Funed) y la empresa brasileña Biomm.

“Hoy es un día histórico para la salud pública brasileña. Tras más de dos décadas sin producir insulina humana, Brasil reanuda la producción para su entrega al Sistema Único de Salud (SUS) y contribuye a la salud de la población. Vivimos un momento de celebración con la entrega de insulina humana recombinante al Ministerio de Salud y al Sistema Único de Salud (SUS). Esto es el BRICS hecho realidad, cambiando la vida de la población brasileña y generando empleos, ingresos y tecnología aquí en Minas Gerais", declaró Alexandre Padilha, ministro de Salud.

En esa ocasión, se entregaron 207,385 unidades del medicamento: 67,317 viales de insulina regular y 140,068 de insulina NPH. Tras la transferencia completa de tecnología, Brasil producirá el 50% de la demanda de insulina NPH y regular del SUS (Sistema Único de Salud), lo que equivale a aproximadamente 45 millones de dosis al año.

Una iniciativa como esta brinda a los pacientes la seguridad de que, independientemente de cualquier crisis, como la que vivimos durante la pandemia, el país tiene soberanía en la producción de este importante medicamento. Alrededor del 10% de la población brasileña tiene diabetes, y algunas de estas personas necesitan usar insulina. Esto garantiza tranquilidad, seguridad y estabilidad tanto para el SUS (Sistema Único de Salud) como para los ciudadanos que dependen del medicamento, recalcó Padilha.

Con una inversión de 142 millones de reales brasileños en la adquisición de la tecnología, aproximadamente 350 mil personas con diabetes se beneficiarán. Los contratos prevén la entrega de 8.01 millones de unidades de insulina, incluyendo viales y plumas, al sistema público de salud en 2025 y 2026.

La iniciativa forma parte de la Estrategia Nacional para el Desarrollo del Complejo Económico-Industrial de la Salud. Esta medida es crucial para reducir la dependencia de fuentes externas en la adquisición de medicamentos esenciales para el tratamiento de pacientes con diabetes atendidos en el sistema público de salud.

Esta adquisición inicial inicia el proceso de transferencia de tecnología, según lo estipulado en las directrices del PDP. Una vez finalizada la transferencia, el medicamento se producirá íntegramente en Brasil, y Funed y Biomm tendrán plena capacidad para fabricarlo en Brasil y abastecer al SUS de forma independiente.

En los PDP, las instituciones públicas y las empresas privadas comparten la responsabilidad de la producción nacional del principio activo farmacéutico (IFA) y del producto sujeto al PDP, mediante un proceso de transferencia tecnológica inversa. La transferencia se implementa en etapas que incluyen el envasado, el control de calidad de los ingredientes y la producción del producto terminado y del principio activo farmacéutico en Brasil, lo que permite la producción local del medicamento para su suministro al SUS (Sistema Único de Salud).

Además de las insulinas NPH y regulares, el Ministerio de Salud aprobó un PDP para la producción nacional de insulina glargina a principios de 2025. El proyecto reúne a Bio-Manguinhos (Fiocruz), Biomm y la farmacéutica china Gan & Lee, con una previsión inicial de producción de 20 millones de viales para el SUS (Sistema Único de Salud). El fármaco se utilizará para tratar a pacientes con diabetes mellitus tipo 1 y tipo 2.

 


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