Comunicado. Boehringer Ingelheim anuncia el inicio del estudio clínico de fase II THULITE (NCT06962839) que investigará la eficacia, seguridad y tolerabilidad de BI 1815368 como posible tratamiento oral para mejorar la visión en personas con edema macular diabético (EMD).
El EMD es una de las principales causas de pérdida de visión en personas con diabetes. Afecta a más de 21 millones de personas en todo el mundo, lo que representa un impacto de hasta el 10 % de quienes viven con diabetes. Los tratamientos actuales para el EMD requieren visitas frecuentes a un especialista en retina para inyecciones oculares, y cada visita solo trata un ojo a la vez. Esto supone una carga considerable para los pacientes y sus cuidadores, especialmente cuando ambos ojos requieren tratamiento.
“El EMD es una de las complicaciones más desafiantes de la diabetes, y a medida que la visión empeora, las personas pueden perder su independencia y depender más de sus seres queridos. Necesitamos opciones de tratamiento que puedan reducir esta carga”, afirmó Dario Madani, director ejecutivo de PRO RETINA, del Comité Directivo del Programa Clínico de EMD de Boehringer.
“En Boehringer Ingelheim, trabajamos para lograr un futuro donde la intervención temprana conduzca a resultados a largo plazo que prevengan la pérdida de visión. Una forma de lograrlo es mediante el desarrollo de tratamientos orales, que ofrecen a los pacientes la posibilidad de tener un mayor control de su afección. Al abordar la vía de la enfermedad sistémicamente, también tenemos el potencial de prevenir el EMD en un ojo mientras se trata el otro”, compartió Patrick Bussfeld, director gobal de Medicina de Salud Ocular en Boehringer Ingelheim.
BI 1815368 es el cuarto compuesto en investigación de la cartera de productos Eye Health de Boehringer Ingelheim que avanza a ensayos clínicos de fase II. Es parte del programa clínico más amplio de Boehringer dirigido a la enfermedad retiniana diabética, que también incluye BI 764524, un anticuerpo Sema3A que se está estudiando en el ensayo de fase II CRIMSON (NCT06321302) para la retinopatía diabética.
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