Comunicado. Boehringer Ingelheim y LEO Pharma anunciaron un acuerdo de licencia y transferencia global exclusivo para comercializar y avanzar en el desarrollo de SPEVIGO (spesolimab).
SPEVIGO es un anticuerpo monoclonal innovador, humanizado y selectivo que ataca y bloquea la activación del receptor de interleucina-36 (IL-36), una vía de señalización clave en el sistema inmunológico implicada en la patogénesis de varias enfermedades autoinflamatorias, incluida la psoriasis pustulosa generalizada (GPP). Esta asociación se extiende más allá de la GPP, con una oportunidad para investigar el potencial de spesolimab en afecciones de la piel adicionales con una gran necesidad médica no satisfecha en las que está implicada la IL-36.
Con base en los términos del acuerdo, LEO Pharma será responsable de la comercialización y el desarrollo de SPEVIGO, aprovechando su plataforma comercial global en dermatología médica para concienciar sobre la enfermedad y asegurar el acceso a los pacientes con PPG. La incorporación de SPEVIGO, el producto dermatológico estrella de Boehringer Ingelheim, para el tratamiento de la PPG, complementa la cartera de productos dermatológicos estratégicos de LEO Pharma y refuerza su compromiso a largo plazo de ofrecer medicamentos innovadores a los pacientes.
“Estamos orgullosos de lo que SPEVIGO representa para las personas con GPP, y aportar innovación a esta comunidad de pacientes ha sido un reflejo contundente de nuestro propósito de transformar vidas. SPEVIGO es una promesa muy prometedora, y garantizar que alcance su máximo potencial requiere un enfoque continuo y experiencia en dermatología médica. Con más de seis décadas de dedicación singular a este campo, LEO Pharma se encuentra en una posición privilegiada para seguir construyendo sobre la sólida base que hemos establecido. Agradecemos profundamente a los pacientes, cuidadores y profesionales sanitarios que nos han acompañado en este camino”, afirmó Shashank Deshpande, presidente del Consejo de Administración y director de Farmacia Humana de Boehringer Ingelheim.
SPEVIGO está disponible en más de 40 países, incluidos Estados Unidos, Japón, China y la mayoría de los países europeos, para tratar los brotes de PPG en adultos. 4Es el primer tratamiento aprobado para los brotes de PPG que se dirige específicamente a la vía IL-36 y que se ha evaluado en un ensayo aleatorizado, controlado con placebo y con potencia estadística. Además, SPEVIGO también ha sido aprobado para indicaciones ampliadas en psoriasis pustulosa generalizada en la Unión Europea, Estados Unidos y China. SPEVIGO también se está investigando para el tratamiento de otras enfermedades cutáneas mediadas por IL-36.