Comunicado. Osivax, compañía biofarmacéutica que desarrolla vacunas para brindar protección de amplio espectro contra virus infecciosos altamente mutantes, anunció la publicación de resultados positivos de su estudio de Fase 2a, OVX836-004, en la revista Vaccines.
El estudio evaluó la seguridad e inmunogenicidad de la coadministración de OVX836, la vacuna candidata contra la influenza de amplio espectro de Osivax, con la vacuna inactivada contra la influenza basada en el antígeno de hemaglutinina (HA) Fluarix Tetra. El artículo completo “Seguridad e inmunogenicidad de OVX836, una vacuna universal contra la influenza basada en nucleoproteínas, coadministrada con Fluarix Tetra, una vacuna estacional basada en hemaglutinina” ahora está disponible en línea.
En el estudio OVX836-004 (NCT05284799), 180 adultos sanos de entre 18 y 55 años fueron asignados aleatoriamente para recibir dos inyecciones intramusculares concomitantes de Fluarix ® Tetra y placebo, Fluarix ® Tetra y OVX836 (480 µg), u OVX836 y placebo, ambas administradas en el músculo deltoides del brazo no dominante.
Los hallazgos clave incluyen:
- Perfil favorable de seguridad y tolerabilidad de OVX836 cuando se administra solo o en combinación con Fluarix Tetra; no se informaron eventos adversos graves o no solicitados.
- Reacciones locales y sistémicas comparables en todos los grupos de tratamiento.
- Se observaron fuertes respuestas de anticuerpos específicos de HA en todos los grupos inmunizados con Fluarix Tetra, ya sea coadministrado con OVX836 o como vacuna independiente, con títulos de HAI similares en las cuatro cepas de influenza.
- Se midieron respuestas inmunes robustas específicas de NP, tanto humorales como mediadas por células, en todos los grupos que recibieron OVX836, ya sea coadministrado con Fluarix Tetra o como un medicamento independiente.
“El perfil de seguridad favorable y la sólida respuesta inmunitaria observados en este estudio constituyen evidencia alentadora de que OVX836 puede administrarse conjuntamente con una vacuna estándar contra la gripe estacional. Estos hallazgos respaldan el potencial de OVX836 para lograr una mayor eficacia gracias a los efectos sinérgicos de la respuesta inmunitaria al combinarse con la vacuna estándar contra la gripe estacional y para reforzar aún más la versatilidad de nuestra vacuna candidata, lo que marca un hito importante en nuestros esfuerzos por ampliar la protección contra la gripe en años de desajustes de cepas”, comentó Nicola Groth, directora médica de Osivax.
