Comunicado. Boehringer Ingelheim reportó un crecimiento positivo en el primer semestre de 2025, con un crecimiento de las ventas netas del grupo del 6.3%, hasta los 14 mil mde. Este desempeño se vio impulsado por la fuerte demanda de productos clave en el sector farmacéutico humano, concretamente JARDIANCE, con 4,300 mde, y OFEV, con 2,000 mde, que siguen marcando una diferencia significativa para los pacientes de todo el mundo .

Aprovechando este impulso, la compañía está avanzando en su cartera de productos en fase avanzada, con varias terapias próximas a obtener la aprobación regulatoria. Entre ellas se encuentran el zongertinib para el cáncer de pulmón con mutación HER2 y el nerandomilast para la fibrosis pulmonar, ambos con resultados positivos clave recientemente y en proceso de lanzamiento para el segundo semestre de 2025.

“En Boehringer Ingelheim, nuestro compromiso de transformar vidas para generaciones es más que una misión: es una responsabilidad que asumimos a diario. Terapias como JARDIANCE y OFEV siguen marcando una diferencia real para los pacientes; ejemplifican lo que se puede lograr cuando la verdadera innovación aborda necesidades médicas no cubiertas. Al mismo tiempo, estamos logrando importantes avances en nuestra línea de productos, desde la obesidad hasta la salud hepática y renal, con el objetivo de redefinir los estándares de atención. Mientras nos preparamos para los posibles lanzamientos de zongertinib y nerandomilast a finales de este año, seguimos centrados en ofrecer soluciones significativas. Entendemos la urgencia de la necesidad de cada paciente y actuamos con rapidez y determinación para satisfacerla”, afirmó Shashank Deshpande, presidente del Consejo de Administración y director de Farmacia Humana.

Por su parte, Frank Hübler, miembro del Consejo de Administración y responsable de Finanzas, añadió: “En un entorno volátil, estamos cumpliendo con lo previsto, con un sólido rendimiento de ventas en toda nuestra cartera de productos de salud humana y animal. Mientras nos preparamos para importantes lanzamientos, estamos invirtiendo más que nunca, centrándonos en la velocidad, la escala y el impacto para asegurarnos de estar listos para ofrecer terapias innovadoras que transformen el curso de enfermedades graves. Más allá del entusiasmo por los nuevos lanzamientos, también vemos un importante potencial de crecimiento en nuestros productos consolidados, en particular con JARDIANCE, que siguen marcando una diferencia significativa para los pacientes de todo el mundo”.

 

 

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Encapsular Omega-3 en tiempos de exigencia: avances, retos y lo que propone la tecnología de gelatina

FDA busca reducir a dos meses el tiempo de revisión de nuevos fármacos

Agencias. La FDA dio a conocer que está estudiando una propuesta para ofrecer revisiones más rápidas de medicamentos a las compañías farmacéuticas que igualen el precio de sus medicamentos entre Estados Unidos y otros países.

Marty Makary, comisionado de la agencia, indicó la FDA emitiría “vales de revisión prioritaria nacional” a las compañías que se comprometan a igualar los precios extranjeros, lo que podría reducir los tiempos de revisión de aproximadamente 10 meses a uno o dos meses. No obstante, el impacto de este programa es incierto, ya que los fabricantes tienen un control limitado sobre los precios en el mercado estadounidense.

El nuevo programa forma parte de una iniciativa más amplia para abordar crisis sanitarias y necesidades de salud pública no cubiertas. Las compañías deberán presentar la parte de química, fabricación y controles (CMC) de sus solicitudes al menos 60 días antes de la presentación final para ser elegibles. “El proceso de revisión en equipo de la FDA para estas solicitudes está diseñado para mantener los rigurosos estándares de seguridad, eficacia y calidad”, explicó Makary.

Aunque la propuesta de la FDA representa un enfoque novedoso para acelerar revisiones a cambio de paridad de precios, aún está por verse su eficacia y si será adoptada ampliamente por la industria farmacéutica. La reducción del precio de los medicamentos sigue siendo un objetivo clave en el debate político estadounidense. Makary afirmó que “el presidente Trump está decidido a reducir los precios de los medicamentos para los estadounidenses y considera injusto que los ciudadanos paguen entre dos y diez veces más que en otros países desarrollados”.

La FDA ha definido cuatro áreas prioritarias para la asignación de estos vales: abordar crisis sanitarias nacionales, proporcionar tratamientos más innovadores, satisfacer necesidades de salud pública no cubiertas y reforzar la fabricación nacional de medicamentos como parte de la seguridad nacional.

 

 

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Boehringer Ingelheim anuncia un sólido crecimiento en primer semestre de 2025

¿Los tatuajes te excluyen de donar células madre?

Comunicado. La respuesta es siempre, no. A pesar de que los tatuajes han acompañado a la humanidad por más de 5,000 años, aún hoy existen mitos que los rodean, especialmente cuando se habla de donación de células madre. NMDP México, organización sin fines de lucro que facilita trasplantes de células madre, aclara que tener tatuajes no impide registrarse como potencial donador.

“La frase ‘no puedo ser donador si tengo tatuajes’ es uno de los mitos más comunes en torno a la donación de células madre, pero es impreciso. El tener un tatuaje no afecta el proceso de donación como tal. Si la persona está sana y cumple con los criterios médicos y de edad, puede registrarse como potencial donador sin problema”, explicó Nishalle Ramírez, hematóloga con experiencia en trasplantes.

Actualmente, hay personas que ya forman parte del registro y han podido dar una segunda oportunidad de vida. Cabe mencionar que los trasplantes de células madre permiten tratar cerca de 75 enfermedades, incluidas leucemias, linfomas y otras alteraciones hematológicas graves y algunas enfermedades de baja prevalencia. Para muchos pacientes, este procedimiento representa su única alternativa para recuperar la salud.

El estigma alrededor de los tatuajes ha disminuido con el tiempo, pero no ha desaparecido por completo. De acuerdo con la UNAM, al menos el 32% de los mexicanos tiene al menos un tatuaje, lo que equivale a aproximadamente tres de cada 10 personas. Para NMDP México, compartir información clara y actualizada sobre la donación de células madre es clave para fomentar una cultura de participación y empatía.

Sobre el tiempo de espera, Ramírez señaló: “Por temas normativos en México, lo ideal es que hayan transcurrido 12 meses después de hacerse un tatuaje antes de registrarse como potencial donador. Sin embargo, en algunos casos y con los avances en pruebas para detectar infecciones, este plazo puede reducirse a cuatro meses. Y si alguien ya fue donador, puede tatuarse una o dos semanas después sin inconveniente”.

 

 

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Boehringer Ingelheim anuncia un sólido crecimiento en primer semestre de 2025

FDA busca reducir a dos meses el tiempo de revisión de nuevos fármacos

Comunicado. AstraZeneca anunció una inversión de 50 mil mdd en Estados Unidos para 2030, consolidando su liderazgo mundial en la fabricación de medicamentos y la I+D. Se espera que esta inversión genere decenas de miles de nuevos empleos directos e indirectos altamente cualificados en todo el país, impulsando el crecimiento y la entrega de medicamentos de última generación a pacientes en Estados Unidos y en todo el mundo.

La piedra angular de esta inversión histórica es una nueva planta de fabricación estadounidense de miles de millones de dólares que producirá fármacos para la innovadora cartera de productos de control de peso y metabólicos de la Compañía, que incluye GLP-1 oral, baxdrostat, PCSK9 oral y productos combinados de moléculas pequeñas. El nuevo centro de vanguardia producirá moléculas pequeñas, péptidos y oligonucleótidos. Esta inversión de capital multimillonaria se suma a los 3.500 millones de dólares anunciados en noviembre de 2024.

La planta de sustancias farmacológicas, que se planea ubicar en la Mancomunidad de Virginia, representará la mayor inversión de fabricación de AstraZeneca en el mundo. La planta aprovechará la inteligencia artificial, la automatización y el análisis de datos para optimizar la producción.

La inversión de 50 mil mdd en la red de I+D y fabricación en Estados Unidos durante los próximos cinco años también incluye:

- Ampliación de las instalaciones de I+D en Gaithersburg, Maryland.

- Centro de I+D de última generación en Kendall Square, Cambridge, Massachusetts.

- Instalaciones de fabricación de última generación para terapia celular en Rockville, Maryland y Tarzana, California.

- Expansión continua de la fabricación en Mount Vernon, Indiana.

- Expansión de la fabricación especializada en Coppell, Texas.

- Nuevos sitios para abastecer ensayos clínicos.

- Su creciente inversión en investigación y desarrollo de nuevos medicamentos.

En conjunto, estas inversiones ayudarán a cumplir la ambición de AstraZeneca de alcanzar 80 mil mdd en ingresos totales para 2030, de los cuales espera que el 50% se genere en Estados Unidos.

Pascal Soriot, director ejecutivo de AstraZeneca, declaró: “Este anuncio refuerza nuestra convicción en la innovación biofarmacéutica de Estados Unidos y nuestro compromiso con los millones de pacientes que necesitan nuestros medicamentos en Estados Unidos y en todo el mundo. También respaldará nuestra ambición de alcanzar los 80 mil mdd en ingresos para 2030. Espero colaborar con el gobernador Youngkin y su equipo para trabajar en nuestra mayor inversión en fabricación hasta la fecha. Refleja el deseo de la Mancomunidad de Virginia de crear empleos altamente cualificados en ciencia y tecnología, y fortalecerá la cadena de suministro nacional de medicamentos”.

 

 

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Sanofi adquirirá a Vicebio y ampliará su cartera de vacunas respiratorias

Roche recibe aprobación en Europa para su análisis de sangre mínimamente invasivo que ayuda a descartar el Alzheimer

Comunicado. Sanofi anunció la firma de un acuerdo para adquirir Vicebio Ltd (“Vicebio”), una empresa biotecnológica privada con sede en Londres, Reino Unido. La adquisición aporta una vacuna candidata combinada en fase inicial contra el virus respiratorio sincitial (VRS) y el metapneumovirus humano (hMPV), ambos virus respiratorios, y amplía las capacidades de diseño y desarrollo de vacunas con la tecnología “Molecular Clamp” de Vicebio.

La vacuna candidata complementa la posición de Sanofi en el sector de las vacunas respiratorias, donde la compañía está presente en la prevención de la gripe y el VRS. Permite a Sanofi ofrecer más opciones a médicos y pacientes en cuanto al VRS y el hMPV al añadir una vacuna sin ARNm a su cartera de productos.

Además, la adquisición incorpora "Molecular Clamp", una tecnología innovadora que estabiliza las proteínas virales en su forma original, lo que permite que el sistema inmunitario las reconozca y responda a ellas con mayor eficacia. Este enfoque permite un desarrollo más rápido de vacunas combinadas totalmente líquidas que pueden almacenarse a temperaturas de refrigeración estándar (2-8 °C), eliminando la necesidad de congelación o liofilización, simplificando así su fabricación y distribución. Además, las vacunas totalmente líquidas pueden estar disponibles en jeringas precargadas, lo que mejora la facilidad de uso, la seguridad y la eficiencia operativa en los centros sanitarios.

“La tecnología 'Molecular Clamp' de Vicebio introduce un enfoque simple pero inteligente para mejorar aún más el diseño de vacunas en un momento en que las infecciones virales respiratorias siguen afectando a millones de personas en todo el mundo. Esta adquisición refuerza la dedicación de Sanofi a la innovación en vacunas, con el potencial de desarrollar vacunas combinadas de nueva generación que podrían brindar protección a los adultos mayores contra múltiples virus respiratorios con una sola inmunización”, afirmó Jean-François Toussaint, director global de Investigación y Desarrollo de Vacunas de Sanofi.

Según los términos del acuerdo, Sanofi adquiriría la totalidad del capital social de Vicebio por un pago inicial total de 1,150 mdd, con posibles pagos por hitos de hasta 450 mdd, en función de los logros de desarrollo y regulatorios. Se espera que la transacción se cierre en el cuarto trimestre de 2025, sujeta a las condiciones de cierre habituales, incluida la obtención de las aprobaciones regulatorias. La adquisición no tendrá un impacto significativo en las previsiones financieras de Sanofi para 2025.

 

 

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AstraZeneca planea invertir 50 mil mdd en Estados Unidos para la fabricación de medicamentos

Roche recibe aprobación en Europa para su análisis de sangre mínimamente invasivo que ayuda a descartar el Alzheimer

Comunicado. Roche anunció la obtención del marcado CE (certificación obligatoria para muchos productos que se comercializan en el Espacio Económico Europeo (EEE), indicando que cumplen con los requisitos de seguridad, salud y protección ambiental de la Unión Europea) para su prueba Elecsys pTau181, que mide la proteína Tau fosforilada (pTau) 181, indicadora de patología amiloide, característica distintiva de la enfermedad de Alzheimer.

La prueba, desarrollada en colaboración con Eli Lilly, puede ser utilizada por los profesionales sanitarios junto con otra información clínica para descartar la enfermedad de Alzheimer como causa del deterioro cognitivo. Esto podría evitar la necesidad de realizar más pruebas de confirmación en pacientes con resultados negativos.

“La carga que supone la enfermedad de Alzheimer para la sociedad y los sistemas sanitarios aumenta con el envejecimiento de la población mundial. Con Elecsys pTau181, los médicos pueden ofrecer a los pacientes y a sus cuidadores la claridad necesaria para determinar la causa del deterioro cognitivo. Al permitir un diagnóstico más temprano y menos invasivo, esta prueba tiene el potencial de mejorar los resultados de los pacientes y reducir los costes para los sistemas sanitarios de todo el mundo”, afirmó Matt Sause, director ejecutivo de Roche Diagnostics.

La compañía indicó que existen barreras para el diagnóstico temprano y preciso de la enfermedad de Alzheimer en todo el mundo. Hasta el 75% de las personas que viven con síntomas no son diagnosticadas, y quienes han recibido un diagnóstico esperaron casi tres años en promedio desde la aparición de los síntomas. La identificación de la patología amiloide es crucial para el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Los métodos actuales para confirmar la patología amiloide, como la tomografía por emisión de positrones (PET) y la evaluación del líquido cefalorraquídeo (LCR), pueden ser costosos, de difícil acceso e invasivos. Con un análisis de sangre Elecsys pTau181 negativo, las personas pueden evitar estudios innecesarios para la enfermedad de Alzheimer mediante LCR o PET e identificar la vía de atención más adecuada para ellas.

Los resultados de estudios clínicos respaldan la eficacia de la prueba en diversos entornos asistenciales, incluyendo atención primaria, donde la mayoría de los pacientes acuden inicialmente a consulta por problemas cognitivos. Quienes obtienen resultados positivos pueden someterse a pruebas adicionales, lo que facilita la identificación temprana de la patología del Alzheimer. Esto es fundamental para acceder a nuevos tratamientos que resultan más eficaces cuando se utilizan en las primeras etapas de la enfermedad, lo que permite a los pacientes tomar decisiones informadas sobre su atención futura.

 

 

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Sanofi adquirirá a Vicebio y ampliará su cartera de vacunas respiratorias

GSK anuncia que la FDA aprobó su jeringa precargada de la vacuna recombinante contra el herpes zóster

Comunicado. GSK) anunció que la FDA aprobó una jeringa precargada de Shingrix (vacuna recombinante contra el herpes zóster o RZV) para la prevención del herpes zóster. Esta nueva jeringa precargada elimina la necesidad de reconstituir viales separados antes de la administración, simplificando así el proceso de administración de la vacuna para los profesionales sanitarios.

La presentación actual de la vacuna consta de dos viales: un antígeno liofilizado (en polvo) y un adyuvante líquido, que los profesionales sanitarios combinan antes de su administración. La aprobación de la nueva presentación se basa en datos que demuestran la comparabilidad técnica entre la nueva presentación y la existente.

De acuerdo con las indicaciones existentes para Shingrix, la presentación en jeringa precargada está autorizada en Estados Unidos para la inmunización de adultos de 50 años o más, así como de aquellos de 18 años o más que tienen o tendrán un mayor riesgo de herpes zóster debido a inmunodeficiencia o inmunosupresión causada por una enfermedad o terapia conocida. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos recomiendan dos dosis de la vacuna contra el herpes zóster de GSK para prevenir el herpes zóster y las complicaciones relacionadas en adultos de 50 años o más, y dos dosis para adultos de 19 años o más que son o serán inmunodeficientes o inmunodeprimidos.

Tony Wood, director científico de GSK, afirmó: “En GSK, nos comprometemos a impulsar la innovación científica y a ofrecer soluciones prácticas que satisfagan las necesidades del sector sanitario. Esta nueva presentación de Shingrix se desarrolló para agilizar el proceso de vacunación y ayudar a los profesionales sanitarios a protegerse contra el herpes zóster, una enfermedad que uno de cada tres adultos estadounidenses desarrollará a lo largo de su vida”.

La presentación en jeringa precargada de la vacuna contra el herpes zóster de GSK también se encuentra en revisión regulatoria por parte de la EMA. La solicitud fue aceptada en enero de 2025, lo que marca otro hito regulatorio importante. Además de que GSK está explorando la posibilidad de presentar esta presentación a otros mercados, esto pone de manifiesto el compromiso de GSK de ofrecer soluciones para aumentar las tasas de vacunación en adultos.

 

 

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Roche recibe aprobación en Europa para su análisis de sangre mínimamente invasivo que ayuda a descartar el Alzheimer

Johnson & Johnson busca la aprobación de la FDA para su tratamiento para la enfermedad de Crohn pediátrica

 

 

 

 

Comunicado. Johnson & Johnson anunció la presentación de una Solicitud de Licencia Biológica Suplementaria (sBLA) ante la FDA para ampliar la aprobación de STELARA (ustekinumab) para el tratamiento de niños de dos años o más con enfermedad de Crohn (EC) activa de moderada a grave.

STELARA está actualmente aprobado para el tratamiento de adultos con EC activa de moderada a grave y colitis ulcerosa, además del tratamiento de adultos y niños de seis años o más con artritis psoriásica activa y psoriasis en placas de moderada a grave.

La sBLA está respaldada por datos del estudio clínico de fase 3 UNITI-Jr, un estudio multicéntrico, abierto para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de STELARA para el tratamiento de la EC pediátrica durante 52 semanas.

“Vivir con una enfermedad crónica como la enfermedad de Crohn puede ser increíblemente difícil, especialmente para niños y adolescentes, quienes pueden experimentar síntomas más graves y una progresión más rápida de la enfermedad que los adultos. Con opciones de tratamiento aprobadas limitadas para satisfacer las necesidades específicas de este grupo de pacientes, muchos niños con diagnóstico de enfermedad de Crohn siguen teniendo dificultades. Con el perfil de eficacia y seguridad bien establecido de STELARA en las indicaciones existentes, esta solicitud busca brindar un mejor apoyo a estos pacientes, sus familias y profesionales sanitarios con una nueva opción de tratamiento”, afirmó Chris Gasink, vicepresidente de Asuntos Médicos, Gastroenterología y Autoanticuerpos de Johnson & Johnson Innovative Medicine.

La compañía indicó que del casi millón de personas que viven con EC en Estados Unidos, aproximadamente hasta el 2% son niños, y la tasa de EC en esta población más joven continúa aumentando. La enfermedad de Crohn puede ser más grave en la población pediátrica que en la adulta, lo que resalta aún más la necesidad de opciones de tratamiento adicionales.

 

 

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GSK anuncia que la FDA aprobó su jeringa precargada de la vacuna recombinante contra el herpes zóster

FDA anuncia a George Tidmarsh como director del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos

Comunicado. La FDA anunció el nombramiento George Francis Tidmarsh como director del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER). En este cargo, Tidmarsh dirigirá los esfuerzos de la FDA para garantizar que los estadounidenses dispongan de medicamentos seguros, eficaces y de alta calidad.

“Tidmarsh es un médico-científico y líder consumado cuya experiencia abarca todo el proceso de desarrollo de medicamentos, desde el laboratorio hasta la cama del paciente. Su nombramiento al frente del CDER aporta a la agencia una experiencia científica, regulatoria y operativa excepcional. Espero con interés trabajar con él para reforzar nuestros programas de revisión de medicamentos, fomentar la innovación y promover iniciativas interinstitucionales que mejoren los resultados sanitarios de la población estadounidense”, afirmó Marty Makary, comisionado de la FDA.

Tidmarsh obtuvo su título de médico y su doctorado en biología del cáncer en la Universidad de Stanford, donde completó su formación de residencia en pediatría. A continuación, completó dos programas de subespecialización en Stanford, uno en oncología pediátrica y otro en neonatología. Aporta más de 30 años de experiencia en biotecnología, medicina clínica y ciencia regulatoria, y es autor de 143 publicaciones científicas y patentes. También fue codirector fundador del programa de Máster en Investigación Traslacional y Medicina Aplicada (M-TRAM) de Stanford, que tiende puentes entre la investigación académica y la aplicación clínica mediante la formación de estudiantes e investigadores para traducir los descubrimientos científicos en soluciones médicas reales. Su compromiso con la educación, la tutoría y la investigación traslacional sigue dando forma a la próxima generación de médicos-científicos e innovadores.

Tidmarsh ha liderado con éxito el desarrollo clínico de siete fármacos aprobados por la FDA y ha sido fundador y director ejecutivo de varias empresas biofarmacéuticas centradas en la oncología y la medicina de cuidados intensivos. Su trabajo abarca todo el proceso traslacional, desde el descubrimiento hasta la aprobación reglamentaria, y es ampliamente reconocido por su capacidad para presentar tratamientos innovadores que abordan necesidades médicas graves no cubiertas. También ha formado parte de consejos asesores en el ámbito académico, gubernamental e industrial.

 

 

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GSK anuncia que la FDA aprobó su jeringa precargada de la vacuna recombinante contra el herpes zóster

Johnson & Johnson busca la aprobación de la FDA para su tratamiento para la enfermedad de Crohn pediátrica

Comunicado. En el marco del Día Mundial del Cerebro, que se conmemora cada 22 de julio, especialistas hacen un llamado a poner atención a estas señales tempranas, muchas veces invisibles, pero que impactan la vida diaria de quienes las experimentan.

Especialista indican que aunque solemos asociar la salud cerebral con la memoria o la movilidad, a menudo los primeros signos de que algo no está bien son menos evidentes. Alteraciones cognitivas como dificultad para concentrarse, pensar con menor claridad o no poder encontrar las palabras adecuadas para comunicarse, pueden ser señales tempranas de problemas en el funcionamiento del sistema nervioso central.

 “Cuando una persona empieza a sentirse más lenta al pensar, se distrae con facilidad o le cuesta tomar decisiones simples, es importante no minimizarlo. En algunos casos, puede tratarse de manifestaciones tempranas de una condición neurológica como la Esclerosis Múltiple”, señaló Verónica Rivas, Neuróloga especialista en Esclerosis Múltiple (EM).

La EM es una enfermedad autoinmune que afecta al cerebro y la médula espinal. Se estima que entre el 40 y 65% de las personas con EM presentan algún grado de afectación cognitiva, que puede ir desde manifestaciones leves hasta dificultades que interfieren con el trabajo o las relaciones personales. Estos cambios suelen avanzar lentamente y no siempre están relacionados con la discapacidad física visible.

Entre las manifestaciones cognitivas más frecuentes se encuentran: lentitud en el procesamiento de información, dificultad para planear o tomar decisiones, problemas para recordar información reciente, falta de concentración y dificultades con el lenguaje, como no encontrar las palabras adecuadas para comunicar algo

“Muchas veces son los familiares o compañeros quienes notan estos cambios antes que la propia persona que vive con Esclerosis Múltiple. Por eso, es fundamental promover la conciencia sobre la salud cognitiva como parte integral del cuidado del cerebro”, añade Rivas.

Un diagnóstico temprano y una evaluación neurológica adecuada pueden ayudar a diseñar estrategias personalizadas que incluyan rehabilitación cognitiva, apoyo emocional y adaptaciones en la vida diaria en caso de ser necesario.

La OMS destaca que preservar la salud cerebral requiere acciones preventivas, acceso al diagnóstico oportuno y entornos empáticos. En ese sentido, el Día Mundial del Cerebro es una oportunidad para fomentar el diálogo, reducir barreras y recordar que el cerebro no sólo se cuida con ejercicio y alimentación, sino también prestando atención a lo que pensamos, sentimos y olvidamos.

 

 

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QIAGEN presenta en México un panel molecular que detecta 15 patógenos de meningitis en cerca de una hora

Biogen anuncia inversión de fabricación de 2,000 mdd en el Research Triangle Park de Carolina del Norte

Comunicado. QIAGEN, empresa alemana especializada en diagnóstico molecular, anunció la llegada del Panel de Meningitis QIAstat-Dx al mercado mexicano, una solución que permite la detección simultánea de 15 patógenos asociados a infecciones del sistema nervioso central en aproximadamente una hora, utilizando tecnología de PCR multiplex y una muestra mínima de 200 µL de líquido cefalorraquídeo (microlitros) de líquido cefalorraquídeo (LCR); considerado un volumen para realizar análisis rutinarios.

Con alta sensibilidad clínica (95.24%) y especificidad (99.93%), el panel fue desarrollado para apoyar la toma de decisiones clínicas de manera rápida y segura, con preparación simplificada y resultados integrales.

“La meningitis es una condición neurológica grave que requiere atención médica inmediata. Los métodos tradicionales de diagnóstico, muchas veces basados en múltiples pruebas y con tiempos prolongados, pueden tardar más de dos días en liberar los resultados. El QIAstat-Dx ofrece una alternativa integrada y eficiente, reduciendo significativamente el tiempo de respuesta sin comprometer la confiabilidad de los análisis”, comentó Allan Munford, gerente regional de Marketing de QIAGEN.

El sistema está compuesto por cartuchos todo en uno, que contienen todos los reactivos necesarios para la preparación de la muestra y la realización de la prueba por RT-PCR en tiempo real. La configuración del examen requiere menos de un minuto de trabajo manual, sin necesidad de pipeteo de precisión, lo que minimiza la variabilidad entre operadores y facilita la rutina del laboratorio.

Además de los resultados cualitativos, el panel también proporciona información complementaria, como valores de Ct (Cycle Threshold) y curvas de amplificación, permitiendo una interpretación más profunda de los hallazgos de laboratorio.

El panel tiene una cobertura amplia, incluyendo patógenos bacterianos, virales y fúngicos. Entre los agentes detectados se encuentran: Escherichia coli K1, Haemophilus influenzae, Listeria monocytogenes, Neisseria meningitidis (encapsulada), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, virus herpes simplex tipos 1 y 2, virus herpes humano 6, virus varicela zóster, enterovirus, parechovirus humano y Cryptococcus neoformans/gattii.

“El Panel de Meningitis QIAstat-Dx está indicado como herramienta auxiliar en el diagnóstico laboratorial de agentes infecciosos del SNC. Los resultados siempre deben interpretarse junto con datos clínicos, laboratoriales y epidemiológicos. El producto está destinado exclusivamente para uso diagnóstico in vitro por profesionales de la salud calificados. Con esta solución, QIAGEN refuerza su compromiso de ofrecer tecnologías que apoyan la medicina basada en evidencias y amplían el acceso a diagnósticos de alta calidad en todo el mundo, incluyendo América Latina”, finalizó el directivo.

 

 

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La importancia de reconocer los primeros signos de deterioro cognitivo: especialista

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