Comunicado. Ambas compañías farmacéutica, Bayer y Kumquat Biosciences, anunciaron la firma de un acuerdo de licencia y colaboración global exclusiva para desarrollar y comercializar el inhibidor de KRAS G12D de Kumquat. Según el acuerdo, Kumquat se encargará del inicio y la finalización del estudio de fase Ia, mientras que Bayer completará las actividades de desarrollo y comercialización.
Kumquat recibió la autorización de la FDA para el nuevo fármaco en investigación (IND) de su inhibidor de KRAS G12D en julio de 2025. Según los términos del acuerdo, Kumquat recibirá hasta 1,300 mdd, incluyendo pagos iniciales, por hitos clínicos y comerciales, y regalías adicionales escalonadas sobre las ventas netas. Kumquat conserva una opción exclusiva para negociar su participación en el reparto de beneficios y pérdidas en Estados Unidos.
“Evaluamos constantemente enfoques innovadores para mejorar los resultados de los pacientes, centrándonos en áreas con grandes necesidades médicas no cubiertas. Nos entusiasma colaborar con Kumquat, un equipo de expertos con amplios conocimientos sobre KRAS. Nuestro objetivo es explorar el desarrollo de una posible nueva opción de tratamiento para los pacientes, complementando así la sólida cartera de productos de Bayer en oncología de precisión en fase inicial”, afirmó Juergen Eckhardt, director de Desarrollo de Negocio y Licencias de la División Farmacéutica de Bayer.
Las mutaciones impulsoras oncogénicas, como las mutaciones de KRAS, son cambios en el ADN de los genes que impulsan el desarrollo y el crecimiento del cáncer. Estas mutaciones se identifican a menudo como dianas clave para el tratamiento del cáncer, y su identificación ofrece la oportunidad de desarrollar fármacos específicos para cada diana. Las mutaciones de KRAS G12D se encuentran con mayor frecuencia en el 37% de los adenocarcinomas ductales de páncreas (PDAC), el 13% de los cánceres colorrectales y el 4% de los cánceres de pulmón de células no pequeñas. El PDAC es el tipo más común de cáncer de páncreas (representa el 85% de los casos) y sigue siendo uno de los tumores más difíciles de tratar, con pocas opciones de tratamiento para los pacientes más allá de la quimioterapia y una tasa de supervivencia a cinco años inferior al 10%. El cáncer de páncreas es la sexta causa principal de muerte por cáncer en todo el mundo. La incidencia continúa aumentando anualmente, con proyecciones que indican un aumento del 95.4% en los nuevos casos para 2050, alcanzando potencialmente un total de 998,663 nuevos casos a nivel mundial.
“Las mutaciones de KRAS son cruciales para el desarrollo del cáncer y pueden ser tratadas con terapias específicas de forma más selectiva. Las mutaciones de KRAS se presentan en casi el 25% de los cánceres humanos; sin embargo, la variante de KRAS (G12D), la más prevalente y oncogénica, aún carece de opciones de tratamiento eficaces. Esperamos explorar el inhibidor de KRAS G12D en investigación, que se dirige a una vía de señalización de gran relevancia que promueve el crecimiento y la supervivencia tumoral”, afirmó Dominik Ruettinger, director global de Investigación y Desarrollo Temprano de Oncología de la División Farmacéutica de Bayer.
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