Comunicado. La Cofepris informó que, en julio, otorgó un total de 210 autorizaciones sanitarias: 164 para dispositivos médicos, 28 para medicamentos y 18 para protocolos de investigación clínica, como parte del reciente informe.
Entre los registros sanitarios otorgados a medicamentos se incluye un tratamiento inyectable de acción prolongada, destinado a la profilaxis previa a la exposición, para reducir el riesgo de infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
También se autorizaron medicamentos oncológicos para el tratamiento de cáncer renal; así como para la prevención de eventos relacionados con el esqueleto (fracturas patológicas, radioterapia de hueso, compresión medular o cirugía ósea) en pacientes con neoplasias malignas avanzadas con afectación ósea.
En el rubro de protocolos de investigación clínica, se autorizó un estudio de fase 3 de posibles tratamientos para la atención de pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica. Además, otros estudios que investigan la calidad y eficacia de medicamentos dirigidos a participantes adultos con diabetes tipo 1 y obesidad o sobrepeso; y participantes adultos con diabetes tipo 2 e insuficiencia renal. Asimismo, se autorizó un estudio para evaluar la seguridad y eficacia de un posible medicamento dirigido a pacientes adultos diagnosticados con colangitis biliar primaria.
Entre los dispositivos médicos recientemente autorizados están: productos como suturas no absorbibles de acero inoxidable, prótesis externa adhesiva mamaria, sistemas para reparación de bíceps, pruebas moleculares (PCR) para la cuantificación de ADN del virus de Epstein-Barr (VEB), así como sistemas de visualización endoscópica mediante imagen de fluorescencia.
Lo anterior se suma a los 180 registros sanitarios autorizados en junio, que incluyen 152 dispositivos médicos, 20 medicamentos y ocho protocolos clínicos. Entre los medicamentos aprobados destacan tratamientos para distintos tipos de cáncer, como colorrectal metastásico, de pulmón, páncreas, mama y ovario.
La ampliación terapéutica reafirma el compromiso de la Cofepris con la protección de la salud pública, al garantizar que los insumos médicos disponibles en el país cumplan con los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia, en beneficio de las y los pacientes en México.
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