Comunicado. Roche anunció la obtención del marcado CE (certificación obligatoria para muchos productos que se comercializan en el Espacio Económico Europeo (EEE), indicando que cumplen con los requisitos de seguridad, salud y protección ambiental de la Unión Europea) para su prueba Elecsys pTau181, que mide la proteína Tau fosforilada (pTau) 181, indicadora de patología amiloide, característica distintiva de la enfermedad de Alzheimer.
La prueba, desarrollada en colaboración con Eli Lilly, puede ser utilizada por los profesionales sanitarios junto con otra información clínica para descartar la enfermedad de Alzheimer como causa del deterioro cognitivo. Esto podría evitar la necesidad de realizar más pruebas de confirmación en pacientes con resultados negativos.
“La carga que supone la enfermedad de Alzheimer para la sociedad y los sistemas sanitarios aumenta con el envejecimiento de la población mundial. Con Elecsys pTau181, los médicos pueden ofrecer a los pacientes y a sus cuidadores la claridad necesaria para determinar la causa del deterioro cognitivo. Al permitir un diagnóstico más temprano y menos invasivo, esta prueba tiene el potencial de mejorar los resultados de los pacientes y reducir los costes para los sistemas sanitarios de todo el mundo”, afirmó Matt Sause, director ejecutivo de Roche Diagnostics.
La compañía indicó que existen barreras para el diagnóstico temprano y preciso de la enfermedad de Alzheimer en todo el mundo. Hasta el 75% de las personas que viven con síntomas no son diagnosticadas, y quienes han recibido un diagnóstico esperaron casi tres años en promedio desde la aparición de los síntomas. La identificación de la patología amiloide es crucial para el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Los métodos actuales para confirmar la patología amiloide, como la tomografía por emisión de positrones (PET) y la evaluación del líquido cefalorraquídeo (LCR), pueden ser costosos, de difícil acceso e invasivos. Con un análisis de sangre Elecsys pTau181 negativo, las personas pueden evitar estudios innecesarios para la enfermedad de Alzheimer mediante LCR o PET e identificar la vía de atención más adecuada para ellas.
Los resultados de estudios clínicos respaldan la eficacia de la prueba en diversos entornos asistenciales, incluyendo atención primaria, donde la mayoría de los pacientes acuden inicialmente a consulta por problemas cognitivos. Quienes obtienen resultados positivos pueden someterse a pruebas adicionales, lo que facilita la identificación temprana de la patología del Alzheimer. Esto es fundamental para acceder a nuevos tratamientos que resultan más eficaces cuando se utilizan en las primeras etapas de la enfermedad, lo que permite a los pacientes tomar decisiones informadas sobre su atención futura.
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