Comunicado. La OMS aprobó durante la 78º Asamblea Mundial de la Salud una resolución por la que insta a los Estados miembro a fortalecer sus programas de prevención y control de las enfermedades del riñón, dando así prioridad a la salud renal en la agenda global del organismo internacional.

Esta resolución, impulsada por Guatemala y apoyada por numerosos países, entre ellos España, supone por primera vez el reconocimiento de la enfermedad renal crónica (ERC) como un problema creciente de salud pública en todo el mundo, así como de la carga sanitaria, económica y social que supone para los sistemas de salud mundial y para los pacientes. Con ello, urge a abordar las patologías del riñón de manera integral para reducir su crecimiento y mortalidad en las próximas décadas, especialmente en los países de medianos y bajos ingresos, pero también en los países desarrollados, donde está aumentando la prevalencia de la ERC, que ya afecta a entre el 10 y 15% de la población y se espera que se convierta en la quinta causa de muerte en el mundo para el año 2050.

Para fortalecer los programas nacionales de estas enfermedades, propone integrar su prevención, diagnóstico precoz y tratamiento en los sistemas sanitarios nacionales; mejorar el acceso a la detección temprana; y garantizar el acceso equitativo a las terapias renales sustitutivas (diálisis y trasplante), con el trasplante como terapia sustitutiva renal prioritaria, así como a los nuevos medicamentos que pueden reducir la morbilidad o enlentecer la progresión de la ERC.

Asimismo, la resolución insta a promover la concienciación pública sobre la ERC, fortalecer la investigación y la colaboración multilateral en torno a estas patologías, y hacer hincapié en la importancia de abordar los principales factores de riesgo de la ERC, como la hipertensión y la diabetes.

También solicita al director general de la OMS, Tedros Adhanom, que priorice las enfermedades renales dentro de las estrategias globales de salud; proporcione apoyo técnico a los países para el desarrollo de sus programas de prevención y tratamiento; apoye los sistemas de formación e intercambio de conocimiento; promueva políticas públicas que aseguren la financiación sostenible para la atención integral; y garantice la continuidad de la asistencia nefrológica en situaciones de emergencia.

El texto aprobado por la OMS ha sido valorado de forma muy positiva por la Sociedad Española de Nefrología (SEN) y otros profesionales sanitarios implicados en la atención a las personas con enfermedad renal, como la Organización Nacional de Trasplantes (ONT) y la Sociedad Española de Enfermería Nefrológica (SEDEN), así como por los propios pacientes renales, a través de la Asociación de Pacientes para la Lucha Contra la Enfermedad Renal (ALCER).

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Novartis presentará avances de su cartera cardiovascular

Lundbeck anuncia sólidos resultados del primer semestre de 2025

Comunicado. La compañía dio a conocer que sus ingresos totales crecieron un +14% hasta 12.258 millones de coronas danesas en los primeros seis meses de 2025. El crecimiento en Estados Unidos y Europa fue el impulsor de este sólido desempeño.

Estados Unidos con 6,524 millones de coronas danesas y Europa con 2,868 millones de coronas danesas. Sus operaciones internacionales fueron de 2,724 millones de coronas danesas; los ingresos de las marcas estratégicas de Lundbeck aumentaron +21%, alcanzando los 9,436 millones, lo que representa el 77% de los ingresos totales.

La farmacéutica indicó que su EBITDA ajustado alcanzó los 4,221 millones de coronas danesas, con un crecimiento del +24%, impulsado por un fuerte impulso continuo en las marcas estratégicas impulsadas por el sólido desempeño de Vyepti y Rexulti, así como parte de la ejecución exitosa de la Estrategia de Innovadores Enfocados que refuerza el liderazgo de mercado de Lundbeck en áreas terapéuticas clave.

Cabe recordar que el pasado 13 de agosto, Lundbeck anunció un aumento en sus previsiones de ingresos y EBITDA ajustado para el ejercicio completo a CER. Se prevé un crecimiento de los ingresos del 11 al 13% a CER, frente a la previsión anterior del 8 al 11%, en comparación con los ingresos del ejercicio anterior, excluyendo los efectos de las coberturas. El crecimiento del EBITDA ajustado se proyecta ahora entre el 16 y 21% a CER, frente al 8 al 14% anterior, también excluyendo los efectos de las coberturas.

Charl van Zyl, presidente y director ejecutivo de Lundbeck, afirmó: “Me complace presentar un rendimiento impresionante para el primer semestre de 2025 con sólidas perspectivas para el resto del año, lo que sienta las bases de nuestras previsiones financieras mejoradas y refleja el continuo impulso de nuestra estrategia de Innovación Enfocada. Con el respaldo de nuestro exitoso programa de reasignación de capital, este crecimiento sostenido está impulsado por nuestras marcas estratégicas. Tanto Vyepti como Rexulti siguen ganando cuota de mercado en Estados Unidos, siendo Vyepti la terapia anti-CGRP de mayor crecimiento”.

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OMS recomienda fortalecer programas de prevención y control de las enfermedades renales

Eisai lanza en China un fármaco contra el insomnio

Comunicado. Eisai dio a conocer que lanzó en China su fármaco contra el insomnio, DAYVIGO (lemborexant). Este medicamento, desarrollado internamente por Eisai, está indicado para el tratamiento del insomnio en adultos. La aprobación en China se basa en los resultados de ensayos clínicos que demostraron la eficacia y seguridad de DAYVIGO para mejorar el inicio y mantenimiento del sueño.

La compañía señaló que DAYVIGO es un antagonista dual del receptor de orexina, lo que significa que bloquea la acción de las orexinas, neurotransmisores que promueven la vigilia, ayudando así a inducir y mantener el sueño.

Los estudios clínicos han demostrado que DAYVIGO® puede mejorar tanto el inicio como el mantenimiento del sueño en personas con insomnio, incluyendo aquellos con dificultades para conciliar el sueño o permanecer dormidos.

Respecto a la seguridad, DAYVIGO ha mostrado un perfil de seguridad favorable, con efectos secundarios como dolor de cabeza y somnolencia diurna que son relativamente leves y transitorios.

DAYVIGO ya está disponible en Japón y Estados Unidos, y ahora también en China.

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Lundbeck anuncia sólidos resultados del primer semestre de 2025

IMSS-Bienestar participa en foro sobre uso y prescripción razonada de medicamentos

Comunicado. Personal directivo y operativo del primer nivel del IMSS-BIENESTAR participó en el Foro sobre Prescripción Razonada de Medicamentos para el primer nivel de salud para garantizar tratamientos completos y de calidad a personas sin seguridad social. En esta reunión se compartieron estrategias para el uso adecuado de los medicamentos y los participantes elaboraron un catálogo básico para su distribución.

Este taller se inscribe en la cooperación técnica entre el área de Sistemas y Servicios de Salud de la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS) México y el IMSS-BIENESTAR, para fortalecer la red de atención ambulatoria, implementar el listado de medicamentos esenciales y su optimización con el objetivo de lograr una mayor equidad.

La reunión, que se realizó en las oficinas de la representación de la OPS/OMS estuvo presidida por la titular de la Coordinación de Unidades de Primer Nivel del IMSS-BIENESTAR, Arlette Saavedra Romero, y contó con el acompañamiento del asesor regional en Tecnologías de la Salud, Alexander Lemgruber y el asesor en Uso Seguro de Medicamentos, Robin Rojas, ambos del equipo técnico de la OPS, con sede en Washington.

En las sesiones de trabajo se promovió el enfoque integral centrado en el paciente, su familia y la comunidad como ejes fundamentales, que se enmarca en la visión global de la OPS/OMS de poner a las personas en el centro de la atención sanitaria.

En el cierre del taller y después de las propuestas de colaboración técnica, participó el representante de la OPS/OMS en México, José Moya Medina, quien antes de clausurar la reunión, reconoció el compromiso del IMSS-BIENESTAR para hacer efectivo el derecho universal a la salud y habló de la importancia del uso y prescripción de medicamentos.

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Lundbeck anuncia sólidos resultados del primer semestre de 2025

Eisai lanza en China un fármaco contra el insomnio

Comunicado. Skyhawk Therapeutics, enfocada en el descubrimiento y desarrollo de pequeñas moléculas que modulan la expresión de ARN, anunció una colaboración estratégica de investigación con Merck centrada en el descubrimiento de nuevas pequeñas moléculas dirigidas al ARN en indicaciones neurológicas selectas con una alta necesidad médica no cubierta.

Con base en los términos del acuerdo, Skyhawk utilizará su plataforma patentada SkySTA (Skyhawk Small molecula Therapeutics for Alternative splicing of RNA) para identificar candidatos de moléculas pequeñas dirigidos a dianas de ARN específicas designadas por Merck. La colaboración busca ampliar el potencial de la modulación del ARN en enfermedades donde los enfoques tradicionales han resultado difíciles, aprovechando las capacidades líderes de Skyhawk en la industria de la modulación del splicing de ARN y la experiencia de Merck, en el desarrollo y comercialización de fármacos.

“Nuestra colaboración con Skyhawk se alinea con nuestro enfoque estratégico en la ciencia innovadora y las tecnologías de vanguardia que tienen el potencial de ofrecer medicamentos de alto impacto a pacientes con enfermedades neurológicas”, afirmó Amy Kao, vicepresidenta senior y directora global de la Unidad de Investigación en Neurociencia e Inmunología de Merck.

Y agregó: “Creemos que la modulación del empalme de ARN representa una frontera prometedora en el descubrimiento de fármacos, y la experiencia de Skyhawk los posiciona como un socio ideal en este ámbito. Además, está en línea con nuestra misión de llevar más medicamentos a más pacientes, con mayor rapidez”.

Por su parte, Bill Haney, director ejecutivo de Skyhawk Therapeutics, dijo: “Nos enorgullece asociarnos con Merck KGaA, Darmstadt, Alemania, una empresa con una sólida trayectoria en innovación y un compromiso con el avance de la ciencia transformadora. Esta colaboración subraya el poder de nuestra plataforma SkySTAR para abordar enfermedades complejas mediante la focalización precisa del ARN, y esperamos colaborar estrechamente con Merck, para desarrollar posibles medicamentos de primera clase”.

Skyhawk liderará las iniciativas de descubrimiento y desarrollo preclínico, tras lo cual Merck asumirá la responsabilidad del desarrollo y la comercialización tras el ejercicio de la opción. El acuerdo total está valorado en más de 2,000 mdd, y Skyhawk podrá recibir pagos por hitos, así como regalías escalonadas sobre las ventas comerciales.

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Daiichi Sankyo presenta actualizaciones de su cartera de anticuerpos conjugados

AstraZeneca lanza en Estados Unidos una opción de entrega a domicilio para su vacuna contra la gripe

Comunicado. Daiichi Sankyo dio a conocer datos actualizados en la Conferencia Mundial sobre el Cáncer de Pulmón que mostrarán su progreso de la compañía en la creación de nuevos estándares de atención para pacientes con cáncer de pulmón.

La farmacéutica incluye una presentación oral de última hora con el análisis principal de las fases de optimización y expansión de dosis del ensayo de fase 2 IDeate-Lung01 (OA06.03) de Ifinatamab Deruxtecan en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso pretratado, los datos provisionales de la fase de optimización de dosis del ensayo se presentaron previamente en la WCLC 2024.

“Los datos de última hora de la Conferencia Mundial sobre el Cáncer de Pulmón siguen demostrando el potencial de Ifinatamab Deruxtecan para convertirse en un conjugado de anticuerpo-fármaco dirigido a B7-H3, pionero en su clase, para pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico en estadio extenso pretratado, donde las opciones de tratamiento tras quimioterapias basadas en platino son limitadas”, afirmó Ken Takeshita, director global de Investigación y Desarrollo de Daiichi Sankyo.

Y finalizó: “Estos datos, junto con otras actualizaciones importantes de nuestro portafolio, siguen demostrando cómo nuestra tecnología de conjugados de anticuerpo-fármaco DXd se está aprovechando para crear nuevos medicamentos para pacientes con cáncer”.

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Skyhawk Therapeutics y Merck descubrirán tratamientos dirigidos al ARN para trastornos neurológicos

AstraZeneca lanza en Estados Unidos una opción de entrega a domicilio para su vacuna contra la gripe

Comunicado. AstraZeneca anunció el lanzamiento de su servicio de entrega a domicilio para la vacuna contra la gripe estacional FluMist. FluMist Home está diseñado para revertir la tendencia a la baja en las tasas de vacunación contra la gripe, especialmente entre los jóvenes.

“El lanzamiento de FluMist Home marca un hito en la evolución de la protección contra la gripe. El programa refleja la creciente importancia de las ofertas de venta directa al consumidor”, indicó Joris Silon, presidente de AstraZeneca en Estados Unidos.

Aprobado por primera vez por la FDA en 2003, la agencia autorizó el uso de FluMist en septiembre del año pasado para permitir la autoadministración o la administración por parte de un cuidador en adultos de 18 a 49 años.

AstraZeneca anunció que FluMist Home permitirá a las personas mayores de 18 años completar un cuestionario de evaluación médica en línea, el cual será revisado por un profesional de la salud autorizado de la farmacia especializada ASPN Pharmacies, una vez confirmada la elegibilidad y verificado el seguro, FluMist será recetado y enviado directamente al domicilio del consumidor por otra farmacia especializada, Polaris Pharmacy Services.

Las personas con seguro deberán pagar una tarifa de envío y procesamiento de 8.99 dólares para obtener FluMist, mientras que quienes no tengan cobertura aún pueden comprar la vacuna por aproximadamente 70 dólares. FluMist Home estará disponible inicialmente en 34 estados de Estados Unidos para la temporada de gripe 2025-2026; las leyes farmacéuticas locales en los estados restantes impiden la implementación del programa, aunque AstraZeneca espera eludirlas para futuras temporadas de gripe.

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Daiichi Sankyo presenta actualizaciones de su cartera de anticuerpos conjugados

ANMAT emite alerta sanitaria por falsificación de medicamento para tratar la diabetes

Agencias. La ANMAT prohibió en Argentina el uso, la distribución y la comercialización en todo el territorio nacional de un producto falsificado que se presentaba como comprimidos de Ozempic, un fármaco indicado para tratar la diabetes tipo 2. Según consta en la Disposición 5842/2025, publicada este lunes en el Boletín Oficial, se detectó de una versión oral no autorizada del medicamento, atribuida a una firma sin habilitación vigente.

Luego de una denuncia realizada por la empresa titular del registro del verdadero Ozempic, que señaló la existencia del producto fraudulento promocionado a través de las redes sociales. El director técnico de la empresa incluso entregó a autoridades una muestra del mismo y afirmó que no existe en el mundo ninguna presentación oral del medicamento, que se comercializa únicamente como solución inyectable.

El producto original, registrado por la firma denunciante, se encuentra alcanzado por la normativa de trazabilidad y se dispensa exclusivamente bajo receta, en estuches con viales. En cambio, el producto falsificado figuraba como elaborado por un fabricante llamado Pharma Argentina, que no figura en los registros de la ANMAT.

La Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud verificó que tampoco existe habilitación para la firma MD Pharma, también mencionada en las publicaciones en las que se promocionaba el medicamento. La Dirección de Gestión de Información Técnica confirmó que ambas empresas carecen de registro.

Ante esta evidencia, la ANMAT concluyó que el producto es ilegítimo y que no fue elaborado ni distribuido por un laboratorio titular. Por ello, dispuso la prohibición de uso, comercialización y distribución de todas sus dosis, presentaciones y lotes en el país.

El organismo también emitió una alerta para advertir sobre la circulación de estas unidades falsificadas. En el comunicado se difundieron imágenes comparativas entre el producto auténtico y el adulterado, y se instó a los profesionales de la salud y al público en general a verificar el origen de los medicamentos en circulación. Además, la denuncia fue remitida a la Justicia, que dio inicio a una investigación sobre el caso.

La prohibición se fundamentó, además, en la legislación nacional que impide la elaboración, tenencia, circulación y entrega de productos impuros o ilegítimos. La medida fue recomendada como acción preventiva para proteger la salud de los consumidores ante el riesgo de utilizar un fármaco falso.

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AstraZeneca lanza en Estados Unidos una opción de entrega a domicilio para su vacuna contra la gripe

Bausch Health compra a Durect Company

Agencias. Bausch Health dio a conocer que firmó un acuerdo para adquirir a la compañía estadounidense Durect Corporation por alrededor de 413 mdd, monto que le dará acceso a Iarsucosterol, una novedosa molécula terapéutica para la hepatitis alcohólica.

La adquisición de Bausch Health, dirigida por Thomas Appio, fuerza su cartera de soluciones para pacientes con enfermedades hepáticas. La firma anudó la compra de la californiana Durect Corporation, una compañía que desarrolló una molécula que puede aprovechar el poder de la modulación epigenética.

Con base en los términos del acuerdo definitivo, una subsidiaria de propiedad absoluta de Bausch Health iniciará una oferta pública de adquisición, por todas las acciones en circulación de Durect Corporation, pagando 1.75 dólares por acción en una transacción íntegramente en efectivo por una contraprestación inicial de aproximadamente 63 mdd al cierre.

“Este anuncio es un avance fundamental en nuestra Prioridad Estratégica: Innovación, que consiste en intensificar el enfoque y el rigor operativo en Investigación y Desarrollo y desarrollo de negocios, y demuestra nuestro compromiso con la hepatología y la búsqueda de nuevas formas de abordar necesidades médicas no satisfechas,” afirmó Thomas Appio, director ejecutivo de Bausch Health.

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ANMAT emite alerta sanitaria por falsificación de medicamento para tratar la diabetes

WuXi Biologics anuncia que su planta de Irlanda fue aprobada por la EMA para fabricar productos biológicos innovadores

Comunicado. WuXi Biologics anunció que sus instalaciones de Dundalk, Irlanda, recibieron la aprobación de la EMA como centro de fabricación comercial para el innovador producto biológico de un cliente global. Esta aprobación se suma a las múltiples instalaciones de WuXi Biologics, que han recibido las aprobaciones de la EMA y la FDA para la fabricación comercial del mismo producto desde 2023.

Chris Chen, director ejecutivo de WuXi Biologics, comentó: “Esta aprobación de la EMA marca otro hito importante en la trayectoria de WuXi Biologics y en nuestra capacidad para satisfacer las necesidades de los clientes, lo que demuestra plenamente el valor de nuestra estrategia global de doble abastecimiento al ofrecer soluciones de fabricación robustas y flexibles en múltiples geografías, manteniendo un historial consistente de aprobaciones regulatorias. Mantenemos nuestro compromiso de ofrecer tratamientos de alta calidad que salvan vidas a clientes globales, aportando beneficios significativos a pacientes de todo el mundo”.

La Estrategia Global de Abastecimiento Dual de WuXi Biologics implementa múltiples plantas de fabricación cualificadas en todo el mundo para la misma familia de productos y mejora el acceso regional para los pacientes. Con esta aprobación de la EMA, WuXi Biologics ahora opera múltiples plantas homologadas en diferentes regiones para este innovador producto biológico, lo que refuerza la capacidad de la compañía para ofrecer servicios de fabricación que cumplen con las normativas desde cualquier planta de su red global.

La autorización de la EMA también representa el primer lanzamiento comercial de un producto biológico desde la planta irlandesa de WuXi Biologics, tras la autorización completa de BPM otorgada por la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Irlanda (HPRA) en 2024. La planta, reconocida con el Premio ISPE a la Planta del Año (FOYA) en 2023, cuenta con una capacidad avanzada de perfusión de 6000 L y 48 000 L de lotes alimentados, y ahora funciona como un centro de fabricación clave en la red global de WuXi Biologics. Obtuvo una tasa de éxito del 100 % en múltiples ejecuciones de Calificación del Rendimiento del Proceso (PPQ) a gran escala, incluyendo una escala de 16 000 litros mediante la combinación de cuatro biorreactores de un solo uso de 4000 litros, uno de los procesos de cultivo celular más grandes del mundo que utilizan tecnología de un solo uso.

Con 42 inspecciones regulatorias aprobadas con éxito, incluidas 22 de la EMA y la FDA, y 97 aprobaciones de licencias de agencias de todo el mundo hasta finales de 2024, WuXi Biologics mantiene una tasa de éxito del 100% en inspecciones regulatorias globales, sin hallazgos críticos ni problemas de integridad de datos. Este sistema unificado de gestión de calidad facilita la transferencia de tecnología fluida, la equivalencia de sitios y el cumplimiento de los más altos estándares internacionales.

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