Comunicado. Sanofi dio a conocer que presentará 39 resúmenes sobre medicamentos aprobados y en desarrollo en la reunión médica de la Academia Europea de Dermatología y Venereología (EADV) de 2024.

Las presentaciones incluirán 21 resúmenes sobre Dupixent (dupilumab) en colaboración con Regeneron, que destacarán el impacto de la focalización de IL4 e IL13 en tres enfermedades crónicas de la piel, incluidos datos de remisión de la enfermedad y datos a largo plazo en niños con dermatitis atópica (DA) moderada a grave, y resultados rápidos en adultos con prurigo nodular (PN). Además, las presentaciones de datos de la extensa línea de inmunología de Sanofi incluyen presentaciones orales y en póster para amlitelimab, un anticuerpo monoclonal con ligando OX40, que demuestra resultados de seguridad y eficacia en la EA de moderada a grave, así como presentaciones en póster para rilzabrutinib, un nuevo inhibidor oral de BTK, que muestra su impacto en los síntomas de la EA y la urticaria espontánea crónica (UCC) de moderada a grave.

Dietmar Berger, director médico y director global de desarrollo en Sanofi, informó: “Nuestros datos en EADV resaltan la amplitud de nuestro enfoque diverso y novedoso en las afecciones dermatológicas inflamatorias, incluidas DA, PN y UCE. Los datos de Dupixent demuestran el beneficio potencial de importantes objetivos de tratamiento, como la remisión clínica y la velocidad y durabilidad de la eficacia. Continuamos evaluando el perfil de seguridad en el mundo real de Dupixent y la consistencia del impacto y la satisfacción del paciente en niños, adolescentes y adultos con dermatitis atópica en todo el mundo. Además, estamos entusiasmados de compartir nuevos datos de nuestra línea de productos, incluidos los resultados de amlitelimab que muestran el potencial de proporcionar una eficacia duradera que puede permitir un intervalo de dosificación trimestral, con un perfil de seguridad favorable”.

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Cofepris alerta sobre la falsificación de medicamentos para diabetes tipo 2

Novavax anuncia a su nueva vicepresidenta ejecutiva y directora de Investigación y Desarrollo

Comunicado. La Cofepris alertó a la población mexicana sobre la falsificación y comercialización irregular de medicamentos para tratar la diabetes tipo 2, una enfermedad que afecta a millones de personas en México y el mundo.

La empresa Boehringer Ingelheim Promeco notificó a la Cofepris la falsificación de los lotes D49752, D53476, D53472, D55738, D53477, D53473, D53475, AB2300A, AB3399A, D68529, E04182, E04179, AB3282A, AB2590B, AB3291A, AB3285B, AB3288A, AB2343A, AB3473A, AB3401A, D49753, D53474, AB2142A, AB3150A, AB3137A y AB3395A de Trayenta (linagliptina) 5mg en presentación de frasco con 30 tabletas, los cuales fueron comercializados al sector Salud público con certificados analíticos falsificados.

Adicionalmente, los lotes D74364 y D7436 con caducidad del 31/12/2024 de Trayenta Duo (linagliptina/metformina) 2.5mg/850mg, también comercializado al sector Salud público, presenta irregularidades en el blíster, ya que su impresión se borra al aplicar un solvente.

Igualmente, los lotes D93199 con fecha de caducidad 28/02/2025 y E51952 con caducidad 30/09/2025, encontrados en un establecimiento privado, muestran alteraciones visibles como cintillas pegadas que cubren la fecha de caducidad; además, el aluminio del blíster es más grueso, lo que obstaculiza la extracción de la tableta.

Por lo anterior, y dado que se desconocen las condiciones de transporte, almacenamiento y distribución de estos productos, no se garantiza su seguridad, calidad y eficacia, lo que representa un riesgo para la salud de quienes los consuman.

La Cofepris recomienda a la población no adquirir ni consumir Trayenta (linagliptina) 5mg y Trayenta Duo (linagliptina/metformina) 2.5mg/850 mg, que corresponden a los números de lotes y características señaladas. En caso de contar con información sobre su comercialización, se exhorta a realizar la denuncia sanitaria correspondiente.

De haber consumido alguno de los productos mencionados y presentar cualquier reacción.

Por último, esta agencia insta a farmacias a adquirir medicamentos exclusivamente a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y toda la documentación que garantice la legalidad de los productos.

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Novavax anuncia a su nueva vicepresidenta ejecutiva y directora de Investigación y Desarrollo

Orion y Aitia investigarán fármacos basados en inteligencia artificial en oncología

Comunicado. Novavax anunció que Ruxandra Draghia-Akli se unirá a la empresa en noviembre de 2024 como vicepresidenta ejecutiva y directora de Investigación y Desarrollo (I+D).

Draghia-Akli aporta a Novavax más de 20 años de experiencia en vacunas y salud pública. Su combinación de experiencia incluye trabajo clínico, corporativo y de políticas, y comprende relaciones profundas tanto dentro como fuera de la industria. Su capacidad para identificar necesidades reales de salud pública y encontrar la intersección con la tecnología única de Novavax será fundamental a medida que la empresa realiza la transición hacia un enfoque de I+D con una nueva y ampliada línea de productos que se centra en la creación de alianzas con la industria y las organizaciones de salud pública.

“Ruxandra aporta una increíble amplitud de conocimientos a nuestro equipo de liderazgo ejecutivo y, con ella al frente de nuestro equipo científico, Novavax está bien posicionada para desarrollar y ejecutar una nueva estrategia de I+D ampliada. Es la líder de I+D adecuada para Novavax en este momento crítico y confiamos en que pueda evaluar estratégicamente tanto nuestra cartera como el potencial de nuestra tecnología científica en colaboración con nuestros ya sólidos equipos de desarrollo científico y clínico”, afirmó John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax.

Draghia-Akli tiene experiencia tanto en empresas farmacéuticas establecidas como en empresas de biotecnología más pequeñas. Recientemente se desempeñó como directora global de I+D de salud pública global en Johnson & Johnson, donde encabezó iniciativas para acelerar el descubrimiento y desarrollo de medicamentos en varias áreas de enfermedades, incluido el dengue, la tuberculosis, la lepra y los coronavirus. Anteriormente, Draghia-Akli también se desempeñó como vicepresidenta de vacunas globales en Merck, donde contribuyó al avance de vacunas innovadoras contra el ébola, la enfermedad neumocócica y el virus del papiloma humano. También trabajó con la Comisión Europea apoyando cuestiones programáticas, legislativas, regulatorias y de políticas en investigación e innovación. También ocupó roles de creciente responsabilidad y fue responsable de asegurar la financiación inicial y las subvenciones en Advisys, Inc. (ahora parte de Inovio Pharmaceuticals). Draghia-Akli se centró en la investigación al principio de su carrera en el Baylor College of Medicine , la Universidad Rene Descartes (París) y la Universidad Carol Davilla (Rumania).

Por su parte, Draghia-Akli expresó: “Estoy entusiasmada por unirme a Novavax en un momento tan crucial para liderar los esfuerzos de I+D mientras preparamos a la empresa para desarrollar y ofrecer con éxito una interesante cartera de productos clínicos. La plataforma científica de Novavax y la tecnología Matrix-M tienen un potencial enorme, y espero trabajar con el equipo para expandirnos más allá de Covid-19 y ampliar los límites de lo que la tecnología de la empresa puede hacer para mejorar la salud pública”.

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Orion y Aitia investigarán fármacos basados en inteligencia artificial en oncología

Abbvie demuestra la eficacia de su tratamiento para la dermatitis atópica en ensayo fase 3

Comunicado. Orion Corporation y Aitia, empresa de biotecnología basada en inteligencia artificial (IA) y en el desarrollo y la aplicación de IA causal y "gemelos digitales" (réplica virtual realizada a imagen y semejanza de un producto) para descubrir y desarrollar nuevos medicamentos, anunciaron que las empresas firmaron un acuerdo para crear nuevos gemelos digitales Gemini para ayudar en la lucha contra el cáncer.

El cáncer es un problema de salud global crítico que afecta a millones de personas en todo el mundo y supone una carga significativa para los sistemas de atención sanitaria. Solo en 2022, se diagnosticaron casi 20 millones de nuevos casos de cáncer y se perdieron 10 millones de vidas a causa de esta enfermedad. Se prevé que la carga mundial del cáncer aumente significativamente y que los nuevos casos alcancen los 35 millones anuales en 2050 si continúan las tendencias actuales, impulsadas por el envejecimiento y el crecimiento de la población. Este desafío creciente subraya la necesidad urgente de tratamientos innovadores. La colaboración entre Orion y Aitia para descubrir y desarrollar nuevos medicamentos contra el cáncer tiene como objetivo abordar esta necesidad.

Con base en los términos del acuerdo, Orion y Aitia trabajarán juntas para centrarse en cuestiones translacionales con el fin de descubrir y validar nuevos objetivos farmacológicos y desarrollar candidatos a fármacos para múltiples indicaciones oncológicas mediante la utilización de los gemelos digitales de Aitia combinados con los datos y la experiencia preclínicos y clínicos de Orion. Orion recibirá una opción exclusiva para investigar, desarrollar y comercializar productos dirigidos a nuevos objetivos farmacológicos específicos identificados por Aitia.

Además, Aitia es elegible para recibir ciertos pagos por adelantado y pagos por hitos de desarrollo y regulatorios por un total de más de 10 mdd por cada objetivo farmacológico, así como regalías escalonadas de un solo dígito sobre las ventas de productos cubiertos por el acuerdo.

“Estamos entusiasmados de colaborar con Aitia para aprovechar el poder de su tecnología Gemini Digital Twins y Causal AI en el descubrimiento y desarrollo de nuevos tratamientos contra el cáncer. Trabajar con ellos nos da la oportunidad de ampliar los límites de lo posible. Al aprovechar su tecnología de vanguardia, pretendemos descubrir conocimientos más profundos sobre la compleja biología del cáncer, acelerando en última instancia el desarrollo de nuevas terapias que podrían mejorar significativamente los resultados de los pacientes", afirmó Outi Vaarala, vicepresidente sénior de Medicamentos Innovadores e Investigación y Desarrollo de Orion.

Por su parte, Colin Hill, CEO y cofundador de Aitia, dijo: “Nuestra colaboración con Orion es particularmente emocionante, ya que reúne a nuestros Gemini Digital Twins, que aprovechan grandes cantidades de datos multiómicos de pacientes y la IA y simulación causal, con la profunda experiencia de Orion en el descubrimiento y desarrollo de fármacos oncológicos. Al crear modelos de enfermedades altamente precisos y predictivos, podemos descubrir mecanismos y vías previamente ocultos, acelerando el descubrimiento de medicamentos nuevos y más efectivos. Esta asociación representa un gran paso adelante en nuestra misión compartida de brindar tratamientos innovadores a los pacientes que padecen cáncer. Estamos entusiasmados con lo que nos depara el futuro a medida que continuamos ampliando los límites de lo que es posible en la investigación y el tratamiento del cáncer. Esta colaboración es otro paso adelante y seguimos firmes en nuestro compromiso de descubrir y desarrollar terapias innovadoras que puedan ofrecer nuevas esperanzas a los pacientes y sus familias”.

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Abbvie demuestra la eficacia de su tratamiento para la dermatitis atópica en ensayo fase 3

OMS reporta un aumento en los casos de viruela del mono en Europa

Comunicado. AbbVie anunció los resultados positivos de un nuevo análisis post-hoc de los estudios de fase 3 Measure Up 1 y Measure Up 2. El análisis evaluó la eficacia de upadacitinib (15 o 30 mg) en pacientes con dermatitis atópica (DA) moderada a grave estratificada por la gravedad de la enfermedad en la región de la cabeza y el cuello al inicio en comparación con placebo a lo largo de 16 semanas.

En este análisis, se evaluaron varios objetivos de tratamiento óptimos y estrictos, incluido el logro de una eliminación casi completa de la piel en la región de la cabeza y el cuello (puntuación EASI Head & Neck <1), una eliminación casi completa de la piel (EASI 90), un picor nulo o leve (WP-NRS 0/1) y un impacto mínimo o nulo en la calidad de vida (DLQI 0/1), con el tratamiento de upadacitinib en subgrupos de pacientes. Los pacientes se clasificaron según afectación de la cabeza y el cuello: nula o leve, moderada o grave.

Vivir con EA no controlada puede tener un impacto físico, emocional y social sustancial en la vida de los pacientes y a menudo se asocia con una carga significativa de enfermedad a largo plazo debido a síntomas debilitantes. Las investigaciones muestran que la EA en sitios específicos, como la cabeza, el cuello, la cara y las manos, puede tener un impacto significativo en la frecuencia de los síntomas y la calidad de vida de los pacientes. En el entorno de observación del mundo real, el 70% de los pacientes con EA en el estudio UP-TAINED y al menos el 74.5% de los pacientes con EA en el estudio AD-VISE tenían afectación de la región de la cabeza y el cuello al inicio. La alta prevalencia refuerza la necesidad de terapias efectivas en esta área de alto impacto y difícil de tratar.

"A pesar de tomar medidas para controlar su enfermedad, muchos pacientes con dermatitis atópica siguen viviendo con síntomas debilitantes, especialmente en zonas muy visibles como la cabeza y el cuello, que pueden intensificar la carga física y emocional de la persona. Estos datos contribuyen a nuestro compromiso continuo de elevar el estándar de atención en la dermatitis atópica para que los pacientes puedan esforzarse por obtener los mejores resultados posibles”, afirmó Andrew Anisfeld, vicepresidente de asuntos médicos globales, inmunología de AbbVie.

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OMS reporta un aumento en los casos de viruela del mono en Europa

Sanofi confirma su compromiso de investigación e innovación con las enfermedades de la piel inmunomediadas

Comunicado. La Región Europea de la OMS informó que experimentó un aumento del 89% en los casos de viruela del mono de julio a agosto, todos de la antigua variante y con España como el país en el que más han aumentado los contagios, según señala el nuevo informe de mpox publicado por el organismo.

A nivel global, desde el 01 de enero de 2022 hasta el 31 de agosto de 2024, se han notificado a la OMS un total de 106,310 casos de mpox confirmados por laboratorio, incluidos 234 fallecimientos, procedentes de 123 países de las seis regiones de la OMS, aunque la nueva variante clado Ib sólo está presente en algunos países de la región africana. La tasa mundial de casos confirmados en este periodo es del 0.2%. La República Democrática del Congo (1013 casos) es el país con el mayor número de casos confirmados notificados en agosto de 2024, seguido de Australia (245 casos), España (136 casos) y Estados Unidos (113 casos).

En agosto de 2024 se han notificado un total de 2,082 nuevos casos, lo que supone un aumento del 15.6% a nivel global respecto al mes anterior, y el mayor número de casos mensuales desde noviembre de 2022. Las regiones de Europa y el Pacífico Occidental muestran el mayor aumento mensual de casos en agosto de 2024 en comparación con julio, con un 89 y un 68 por ciento respectivamente. La Región de las Américas ha registrado un descenso de casos en agosto. La mayoría de los casos en agosto de 2024 se han notificado en la Región de África (62.3%), seguida de la Región de Europa (13.7%) y la Región del Pacífico Occidental (13.2%).

Entre los países que han informado de un mayor aumento de casos se encuentran: Burundi, que ha notificado el mayor aumento relativo en la Región de África (222 frente a nueve); España, que ha notificado el mayor aumento en la Región de Europa (136 frente a 20); Argentina, que ha notificado el mayor aumento en la Región de las Américas (26); Australia, que ha registrado el mayor aumento en la Región del Pacífico Occidental (245 frente a 101),

No obstante, el brote continúa con un nivel de transmisión relativamente bajo en la Región de las Américas, la Región Europea, la Región del Sudeste Asiático la Región del Mediterráneo Oriental y el Pacífico Occidental. La Región de África, por otro lado, muestra niveles marcadamente crecientes de casos confirmados por laboratorio y el mayor número de casos registrados desde el inicio de la vigilancia mundial en 2022.

Los países que han detectado casos de la nueva variante de mpox clado Ib hasta el 15 de septiembre de 2024 son: la República Democrática del Congo (3,500 casos); Burundi (564); Uganda (11), Kenya (5), Ruanda (6), Suecia (1) y Tailandia (1), estos dos últimos tras viajar a África.

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Sanofi confirma su compromiso de investigación e innovación con las enfermedades de la piel inmunomediadas

Cofepris alerta sobre la falsificación de medicamentos para diabetes tipo 2

Comunicado. Con el propósito de ofrecer a los países de América una herramienta que les permita optimizar la realización de proyecciones de la demanda de oxígeno medicinal, la OPS desarrolló la aplicación O2prep con el apoyo financiero de la Fundación Ford y la Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo (AECID).

La herramienta tiene como propósito ayudar a los hospitales nuevos, en proceso de expansión o remodelación, Equipos Médicos de Emergencia o cualquier instalación de atención a la salud, en el proceso de gestión de oxígeno medicinal, mediante la proyección teórica de la demanda de oxígeno esperada de acuerdo con el número de camas en cada uso o especialidad del hospital o instalaciones de salud, así como posibles usos especiales como resultado de una emergencia sanitaría o morbilidad típica del país o región.

La aplicación O2prep facilita una mejor gestión y planificación del oxígeno medicinal, lo que además contribuye a reducir el riesgo de problemas críticos de abastecimiento como ocurrió durante la pandemia por Covid-19.

Mediante el uso de esta herramienta las instalaciones de salud y los hospitales móviles pueden realizar proyecciones de consumo de oxígeno medicinal basados en datos como el número de camas en cada uso o especialidad del hospital (por ejemplo, quirófano, UCI adultos, hospitalización pediátrica, etc.), así como posibles usos especiales derivados de alguna emergencia sanitaria, alguna morbilidad típica del país o región, etc.

Además, O2prep facilita la toma de decisiones informadas, generando informes, lo que ayuda a implementar estrategias de mitigación en caso de aumentos repentinos en la demanda. Todo esto a través de una interfaz fácil de usar y accesible desde computadoras de escritorio.

Esta herramienta de cálculo y proyección de la demanda de oxígeno está diseñada para complementar los medios de control de consumo de oxígeno según variables como la situación clínica de cada paciente, el equipo médico utilizado para el suministro del oxígeno y otros factores propios de las áreas hospitalarias.

“Estamos muy entusiasmados con presentar esta herramienta clave, que ayudará a maximizar el uso eficiente del oxígeno medicinal en nuestras instalaciones de salud, garantizando que su distribución sea efectiva y sostenible, especialmente en situaciones de emergencia”, afirmó Luis de la Fuente, asesor regional de la iniciativa Equipos Médicos de Emergencias (EMTs) de la OPS.

La OPS anima a los responsables y profesionales involucrados en la gestión de sistemas de oxígeno medicinal a utilizar herramientas como O2prep y seguir las buenas prácticas en el uso racional y efectivo del oxígeno, identificadas en esta publicación de la OPS. Estas acciones son fundamentales para mejorar la sostenibilidad y la calidad en el acceso al oxígeno medicinal.

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Bavarian Nordic recibe aprobación de la EMA para su vacuna Mpox para adolescentes

BMS publica nuevos datos positivos sobre su tratamiento para formas recurrentes de esclerosis múltiple

Comunicado. Bavarian Nordic anunció que la Comisión Europea adoptó la recomendación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA para la aprobación de una variación de tipo II para la vacuna contra la viruela y el mpox IMVANEX (MVA-BN), ampliando la autorización de comercialización actual para incluir a adolescentes de 12 a 17 años de edad.

La recomendación del CHMP sigue a la presentación el mes pasado a la EMA de datos de un estudio clínico (NCT05740982), patrocinado por los Institutos Nacionales de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de Estados Unidos., en 315 adolescentes de 12 a 17 años de edad y 211 adultos de 18 años o más, que demuestra la no inferioridad de las respuestas inmunes, así como un perfil de seguridad similar entre ambos grupos de edad después de la vacunación con dos dosis estándar de la vacuna MVA-BN.

Si bien esta representa la primera aprobación de MVA-BN como vacuna contra la viruela/mpox para adolescentes, la EMA aprobó en 2020 una versión recombinante de MVA-BN (Mvabea) como parte de un régimen de vacuna de refuerzo para la prevención de la enfermedad causada por el virus del Ébola en personas ≥1 año de edad. Los estudios clínicos que respaldan esta aprobación abarcan a más de 3300 personas en Europa, Estados Unidos y África, incluidos más de 800 niños y adolescentes de uno a 17 años de edad en África. El perfil de seguridad de Mvabea en niños de uno a 17 años de edad fue generalmente similar al observado en adultos y similar al perfil de seguridad de MVA-BN en personas de 12 años o más.

Paul Chaplin, presidente y director ejecutivo de Bavarian Nordic, afirmó: “Aplaudimos a la EMA por su rápida revisión y decisión de recomendar la aprobación de MVA-BN para adolescentes. Esto representa un hito importante en nuestros esfuerzos por hacer que nuestra vacuna esté disponible para todas las poblaciones y ayudará a mejorar el acceso para algunas de las personas más vulnerables, principalmente afectadas por el brote de mpox en curso en África”.

Bavarian Nordic se está preparando para un ensayo clínico (NCT06549530) para evaluar la inmunogenicidad y seguridad de la MVA-BN en niños de 2 a 12 años de edad, con el objetivo de ampliar aún más la indicación de la vacuna en poblaciones más jóvenes. Se espera que el ensayo, financiado parcialmente por la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), comience el próximo mes.

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BMS publica nuevos datos positivos sobre su tratamiento para formas recurrentes de esclerosis múltiple

GC Therapeutics ampliará y desbloqueará la próxima generación de terapia celular

Comunicado. Bristol Myers Squibb (BSM) anunció nuevos datos del ensayo de fase 3 DAYBREAK que demuestran que las tasas reducidas de pérdida de volumen cerebral se mantuvieron en la extensión abierta (OLE) para pacientes tratados con Zeposia (ozanimod) para formas recurrentes de esclerosis múltiple. Estos hallazgos mostraron que los pacientes que recibieron tratamiento continuo con Zeposia durante hasta cinco años experimentaron tasas bajas y estables de pérdida de volumen cerebral total (WBV) hasta el mes 60 (media de mínimos cuadrados anualizada [LSM] % de cambio con respecto al valor inicial del ensayo original: RADIANCE, −0.27; SUNBEAM, −0.35).

Además, los resultados de un análisis de seguridad independiente de DAYBREAK OLE demostraron tasas de incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET) en disminución o estables, con tasas relativamente bajas de infecciones, infecciones graves e infecciones oportunistas durante más de ocho años de tratamiento con Zeposia.

“Si no se trata a tiempo tras el diagnóstico, la esclerosis múltiple puede provocar una pérdida irreversible y significativa del volumen cerebral y un deterioro cognitivo. Estos nuevos análisis refuerzan el perfil de seguridad y eficacia bien establecido de Zeposia como terapia oral eficaz, especialmente para pacientes recién diagnosticados que viven con formas recurrentes de esclerosis múltiple”, afirmó Jeffrey Cohen, del Centro Mellen para la Esclerosis Múltiple de la Clínica Cleveland, en Cleveland (Ohio) y consultor remunerado de BMS.

“Los datos presentados en ECTRIMS refuerzan aún más la seguridad y eficacia a largo plazo de Zeposia y se suman al sólido conjunto de evidencias que demuestran su impacto potencial en la disminución de la progresión de la enfermedad con el tiempo. A partir de nuestra experiencia con Zeposia , estamos ampliando nuestra cartera de productos a medida que seguimos buscando nuevas formas de avanzar en el campo de la neurociencia. Las nuevas modalidades y objetivos de enfermedades impulsan nuestro objetivo de ofrecer medicamentos que eleven los estándares de atención en todas las enfermedades neurológicas, incluida la esclerosis múltiple”, afirmó Alyssa Johnsen, vicepresidenta sénior y directora de desarrollo clínico, Inmunología, Cardiovascular y Neurociencia de BMS.

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GC Therapeutics ampliará y desbloqueará la próxima generación de terapia celular

Eli Lilly amplía su presencia productiva en Irlanda con una inversión de 1,800 mdd

Comunicado. GC Therapeutics anunció su lanzamiento para escalar y desbloquear la próxima generación de terapia celular. Inventada y desarrollada por un equipo de científicos de clase mundial en el laboratorio de George Church, en la Facultad de Medicina de Harvard y el Instituto Wyss, la plataforma de programación de células madre pluripotentes inducidas (iPSC) de GCTx, TFome (Transcription-Factor-ome, pronunciado como tee-eff-ome), integra los últimos avances en biología sintética, edición genética, ingeniería celular y aprendizaje automático para superar las complejidades de desarrollo y escalamiento asociadas con la terapia celular y mejorar el acceso de los pacientes en una amplia gama de áreas de enfermedades.

“Las terapias celulares han revolucionado el tratamiento de ciertas áreas de enfermedades; sin embargo, los desafíos para ampliar estas terapias y generar productos de alta calidad limitan su potencial total y la accesibilidad para los pacientes. Nuestro novedoso enfoque de programación celular permite la producción rápida y eficiente de terapias celulares basadas en iPSC totalmente optimizadas a través de un proceso simplificado de un solo paso. Este método mejora la potencia, la eficiencia, la calidad y la rentabilidad en comparación con los enfoques convencionales. Estamos entusiasmados de lanzar GCTx para ampliar la accesibilidad de la terapia celular y hacer avanzar nuestra cartera de posibles tratamientos de primera clase en varias áreas terapéuticas, comenzando por las enfermedades gastrointestinales, neurológicas e inmunológicas”, dijo Parastoo Khoshakhlagh, cofundador y director ejecutivo de GCTx.

Y agregó: “Este enfoque aprovecha el potencial transformador de la biología de los factores de transcripción para guiar el destino de las células iPSC hacia cualquier tipo de célula diferenciada en un solo paso sin interrupciones. Al trascender las limitaciones de los procesos naturales, promete crear células que superen las capacidades de las que se encuentran en la naturaleza, generando una nueva clase revolucionaria de medicamentos SuperCell™ para abordar diversas áreas de enfermedades y reducir las cargas de atención médica”.

GCTx ha creado la primera colección completa del mundo de TF humanos. A través de sofisticadas modalidades de detección multidimensional que integran pruebas experimentales a escala del genoma y un potente aprendizaje automático de última generación, TFome puede identificar combinaciones de TF totalmente optimizadas para diferenciar iPSC en prácticamente cualquier tipo de célula funcional. Esto permite un proceso de diferenciación de células madre de un solo paso y cuatro días con una eficiencia de >90% sin necesidad de optimización específica del tipo de célula para factores microambientales.

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Eli Lilly amplía su presencia productiva en Irlanda con una inversión de 1,800 mdd

Gilead indica que su tratamiento indicado dos veces al año para prevenir el VIH reduce infecciones en 96% en su ensayo fase 3