Comunicado. Axio BioPharma, un proveedor confiable de proteínas recombinantes de alta calidad, anunció que ahora está aceptando proyectos de fabricación de proteínas recombinantes.

“Nuestra misión en Axio BioPharma es ser el socio preferido de las empresas que desarrollan productos biológicos de vanguardia. Con nuestro innovador enfoque de fabricación, nos comprometemos a acelerar el desarrollo de terapias que salven vidas”, afirmó Justin Byers, fundador y director ejecutivo de Axio BioPharma.

Axio BioPharma se especializa en la fabricación de anticuerpos monoclonales (mAb) de grado de investigación, centrándose en la producción a pequeña escala que va desde 50 ml a 2 L. El equipo de expertos líderes en la industria de la empresa está equipado para abordar desafíos de programas únicos, asegurando resultados eficientes y confiables.

Además, Axio BioPharma ofrece proteínas expresadas en mamíferos con capacidades de producción escalables. Esta flexibilidad permite a la empresa satisfacer las necesidades de los programas de investigación y desarrollo, proporcionando soluciones personalizadas que hacen avanzar las líneas de productos biológicos de los clientes.

De cara al futuro, Axio BioPharma se compromete a ampliar sus capacidades para servir mejor a la comunidad biofarmacéutica. Está previsto que las capacidades de fabricación de mamíferos conforme a las buenas prácticas de fabricación se lancen a principios de 2028. Esta expansión estratégica permitirá a Axio BioPharma apoyar a los clientes desde las primeras etapas de investigación hasta la fabricación clínica, acelerando aún más el desarrollo de terapias que salvan vidas.

“Al combinar nuestra experiencia con escalas de producción flexibles, podemos ayudar a nuestros clientes en las distintas etapas de su investigación y desarrollo. Entendemos los desafíos que supone llevar nuevas terapias al mercado y estamos aquí para hacer que ese proceso sea más rápido y eficiente. Nuestros próximos servicios GMP nos permitirán ofrecer un apoyo aún más integral a nuestros clientes”, añadió Byers.

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Cánceres hematológicos más frecuentes en México son la leucemia linfoblástica aguda, mieloma múltiple y linfoma de Hodgkin

FDA aprueba vacuna de AstraZeneca contra la influenza para autoadministración o administración por parte de cuidadores en el hogar

Comunicado. En 2022, Pro Oncavi A.C. (Pro Oncología y Calidad de Vida) designó al mes de septiembre como el Mes de los Cánceres Hematológicos, ya que se conmemoran fechas relacionadas con estos tipos de cánceres, identificados como los más frecuentes en México. El objetivo de señalar como el Mes de los Cánceres Hematológicos es seguir informando sobre estas enfermedades que impactan desde la infancia hasta la adultez.

Los cánceres hematológicos más frecuentes en México, según el Globocan, son la leucemia linfoblástica aguda, el mieloma múltiple y el linfoma de Hodgkin, colocándose dentro de los primeros 20 cánceres de mayor prevalencia en nuestro país; cada año se registran más de 12 mil casos nuevos y más de 7,000 defunciones a causa de estos cánceres.

Los principales síntomas que tienen en común los cánceres hematológicos son: las infecciones y fiebres recurrentes, debilidad o cansancio, dolor de huesos y pérdida de peso involuntaria. Estos cánceres, comprometen a diferentes sistemas y órganos, por ello, conocer sus síntomas ayuda a comprender la enfermedad.

El trabajo en conjunto del hematólogo, especialista en tratar estos cánceres, con otras disciplinar del área de la salud, son indispensables para mejorar la calidad de vida de los pacientes. Cada paciente tiene distintas necesidades, como la orientación clínica, nutricional, física y psico-emocional.

La importancia de promover la educación a pacientes y población de riesgo radica en el impacto que tiene un cáncer hematológico en la vida del paciente, ya que puede afectar lo social, emocional y familiar que puede ocasionar un diagnóstico por esta enfermedad.

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FDA aprueba vacuna de AstraZeneca contra la influenza para autoadministración o administración por parte de cuidadores en el hogar

Axio BioPharma lanza servicios de fabricación de proteínas

Comunicado. En el marco del Día Mundial del Alzheimer, a conmemorarse mañana 21 de septiembre, especialistas hicieron un llamado urgente para desmitificar esta enfermedad y fomentar su diagnóstico temprano.

Dulce Tovar, directora de la fundación y centro de día Alzheimer México IAP, destacó la importancia de actuar ante este reto de salud pública, tanto para los pacientes como para las familias, muchas de las cuales tienen a mujeres como principales cuidadoras. “Es fundamental que se implementen políticas que protejan tanto a los pacientes como a los cuidadores”.

En México, más de 1.3 millones de personas viven con Alzheimer, y se proyecta que esta cifra supere los 3.5 millones para 2050 debido al envejecimiento poblacional.

Por su parte, María del Carmen Cárdenas Aguayo, profesora titular del Departamento de Fisiología en la UNAM, afirmó que el Alzheimer “no es una parte normal del envejecimiento”, y que el diagnóstico temprano puede mejorar la calidad de vida de los pacientes y aliviar la carga en sus familias.

Es por ello que se requiere de más apoyo a la investigación básica de esta enfermedad neurodegenerativa para comprender mejor sus mecanismos moleculares y así poder identificar biomarcadores más específicos y diseñar mejores estrategias terapéuticas.

La prevalencia de demencia en personas mayores de 60 años es del 7.9%, afectando especialmente a mujeres y a personas en áreas rurales. Ante este panorama, los especialistas insisten en la necesidad de fortalecer las políticas públicas para garantizar un acceso integral al diagnóstico, al tratamiento y los cuidados.

Tovar también hizo énfasis en la importancia de invertir en programas de apoyo y capacitación para los familiares encargados del cuidado. “El bienestar de los cuidadores es esencial para garantizar una atención digna a los pacientes”, afirmó.

El costo anual de cuidado de personas con demencia en México supera los 23 mil millones de pesos, una cifra que incluye gastos médicos y pérdidas económicas causadas por la reducción de ingresos de los cuidadores. Ante este desafío, los expertos urgieron a la sociedad y al gobierno a unir esfuerzos para enfrentar esta creciente crisis.

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Cofepris autoriza antiveneno para tratar mordedura de más de cuarenta especies de serpientes

OMS pide a los líderes mundiales medidas urgentes para luchar frente a la resistencia a los antimicrobianos

Comunicado. La Cofepris anunció que aprobó el registro sanitario de un antiveneno para tratar las mordeduras de determinados géneros de serpientes.

El biológico autorizado está indicado para tratamiento de envenenamientos ocasionados por mordeduras de las siguientes especies:

- Crotalus sp. Para serpientes de cascabel, hocico de puerco, tziripa, saye, cascabel tropical, shunu y tzab-can entre otras.

- Bothrops sp. Nauyaca, cuatro narices, barba amarilla, terciopelo, equis, mapana, jararacá, toboba, cola de hueso, víbora de árbol, víbora verde, nauyaca real, nauyaca del frío, nauyaca chatilla, palanca, palanca lora, palanca loca, víbora sorda, tepoch, cornezuelo, nescascuatl, torito y chac-can entre otras.

- Agkistrodon. Cantil, zolcuate, mocasín, cantil de agua, castellana, cumcoatl, metapli, puchucuate y volpoch, entre otras.

- Sistrurus. Cascabel de nueve placas.

De acuerdo con la OMS, cada año entre 4.5 y 5.4 millones de personas a nivel global son atacadas por estos reptiles, lo que deja a cerca de dos millones con complicaciones graves y entre 81 mil y 138 mil víctimas fatales. En América, la incidencia es de alrededor 57 mil 500 casos anuales.

Al ser eventos potencialmente mortales, es importante contar con diversas opciones de antivenenos, capaces de prevenir complicaciones graves como daños en los tejidos, parálisis o incluso la muerte. El biológico forma parte de los siete medicamentos autorizados por Cofepris en la segunda quincena de agosto, como se detalla en el informe quincenal de ampliación terapéutica.

El documento desglosa los insumos que recibieron registro sanitario, entre ellos, nueve ensayos clínicos. Se incluyen también 132 nuevos dispositivos, de los cuales 61 están específicamente diseñados para mejorar la atención médica, como sistemas de estabilización espinal, lentes intraoculares con sistema de inserción, kits de catéter venoso central, placas cervicales anteriores y otros implantes dentales y arteriales.

Además, se aprobaron 34 reactivos o kits de diagnóstico de anticuerpo monoclonal s-100 (ep32) para la caracterización cualitativa de la proteína s-100b, ensayos para apoyo en el diagnóstico de infecciones provocadas por el virus del herpes simple 1 y 2, así como pruebas rápidas para detección de anticuerpos específicos del SARS-COV-2 y kits de diagnóstico fluorescente para detección del virus RNA de la hepatitis C.

También se registraron 36 equipos médicos, entre ellos, sistemas de asistencia cardiopulmonar, ventiladores para cuidados intensivos y equipos estacionarios básicos de rayos X para diagnóstico, entre otros.

Entre los dispositivos médicos autorizados también destaca un aparato de muñeca para detectar la fibrilación auricular, aprobado bajo la modalidad de software para dispositivo médico.

La Cofepris aprobó estos insumos tras demostrar, mediante exhaustivos procesos de evaluación, que cumplen los más altos estándares de seguridad, calidad y eficacia. Estas autorizaciones amplían las opciones terapéuticas y de diagnóstico disponibles en el país, mejorando la capacidad de respuesta ante diversas emergencias médicas.

La elaboración y publicación del Informe quincenal de ampliación terapéutica es una práctica de transparencia de la Cofepris hacia las industrias reguladas y los pacientes, lo que evidencia el compromiso con la salud y la equidad en el acceso a tratamientos médicos seguros y eficaces para toda la población.

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OMS pide a los líderes mundiales medidas urgentes para luchar frente a la resistencia a los antimicrobianos

En México, alrededor del 12.8% de los niños presentan una estatura inferior a la esperada

Agencias. La OMS pidió a los líderes mundiales que se reunirán la próxima semana en la Asamblea General de la ONU de Nueva York que tomen medidas urgentes para hacer frente a la amenaza que supone la resistencia a los antimicrobianos (RAM).

“La resistencia a los antimicrobianos amenaza con dar al traste con un siglo de avances médicos y podría devolvernos a la era preantibiótica, en la que infecciones que hoy son tratables podrían convertirse en una sentencia de muerte. La RAM está causada en gran medida por el mal uso y el uso excesivo de los medicamentos, lo que hace que los microbios se vuelvan resistentes a ellos, y esto es más peligroso y mortal”, explicó Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS.

El directivo recalcó que la RAM se trata de “una amenaza para todos los países de todos los niveles de renta", por lo que ha asegurado que se necesita "urgentemente una respuesta mundial enérgica, acelerada y bien coordinada. Esta reuniónbrinda una oportunidad histórica para que los líderes mundiales acuerden acciones e inversiones específicas para hacer frente a esta amenaza global”.

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En México, alrededor del 12.8% de los niños presentan una estatura inferior a la esperada

NanoVation Therapeutics anuncia asociación multiobjetivo con Novo Nordisk para desarrollar medicamentos genéticos

Comunicado. La talla baja infantil es una condición que puede deberse a diferentes causas, incluyendo alteraciones endocrinas que pueden afectar a niños y niñas desde el nacimiento. Hoy 20 de septiembre, Día Internacional de la Concientización sobre el Crecimiento Infantil, los especialistas hacen un llamado a padres, familiares y profesionales de la salud a formar una cadena de confianza para garantizar el correcto desarrollo de los niños, niñas y jóvenes con algún trastorno del crecimiento.

En México, según la Encuesta Nacional de Nutrición (Enanut 2022, alrededor del 12.8% de los niños y niñas presentan una estatura inferior a la esperada. Dentro de las causas de talla baja se incluye la desnutrición, enfermedades crónicas, deficiencia de la hormona de crecimiento y otras condiciones como el antecedente de ser pequeño para la edad gestacional (PEG), enfermedades renales crónicas y el Síndrome de Turner.

“El crecimiento de un menor es un indicador fundamental de su salud física y emocional. Cuando este no sigue el curso esperado, podría señalar diversos problemas de salud, incluyendo causas hormonales como la deficiencia de hormona de crecimiento, la cual, de no ser tratada a tiempo, puede derivar en complicaciones graves como incremento de riesgo cardiovascular, fragilidad ósea y problemas psicológicos, explicó Patricia Medina Bravo, endocrinóloga pediatra.

Es por eso que, durante el Día Internacional de la Concientización sobre el Crecimiento Infantil, fecha promovida por la Coalición de Organizaciones de Apoyo a Pacientes Endocrinos (ICOSEP), los especialistas hacen un llamado a los padres para que midan la altura y el peso de sus hijos al menos dos veces al año y acudan con un especialista si observan algún retraso en el crecimiento. La intervención temprana puede marcar una diferencia crucial en la vida de los niños. “La revisión constante permite identificar a tiempo cualquier irregularidad y abordar los problemas antes de que escalen”, enfatizó Medina.

La “Cadena de Confianza” incluye también el papel clave de los pediatras endocrinólogos, quienes están capacitados para diagnosticar y tratar diversas causas, incluyendo los trastornos hormonales que pueden impactar el crecimiento infantil. Sin embargo, la implicación de padres, familiares y amigos es esencial para ofrecer apoyo emocional y evitar que los niños y niñas se sientan aislados o inseguros.

La talla baja infantil, no sólo tiene efectos físicos; también impacta emocionalmente a los menores, quienes a menudo enfrentan inseguridad y aislamiento. Por ello, es fundamental que formemos parte de esta cadena de confianza, brindándoles apoyo y empoderamiento para que crezcan con confianza. Al potenciar su crecimiento y construir un entorno de seguridad, promovemos la colaboración y el respaldo que necesitan para desarrollar su máximo potencial”, concluyó Medina.

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NanoVation Therapeutics anuncia asociación multiobjetivo con Novo Nordisk para desarrollar medicamentos genéticos

Capmatic anuncia a FasTronics como su nuevo representante en México

Agencias. NanoVation Therapeutics anunció una asociación plurianual con Novo Nordisk para avanzar en el desarrollo de nuevos medicamentos genéticos dirigidos a enfermedades cardiometabólicas y raras. La asociación combina la tecnología patentada de nanopartículas lipídicas de larga circulación (lcLNP) de NanoVation Therapeutics para la administración de ARN a células fuera del hígado con la experiencia de Novo Nordisk en I+D y traslación clínica de enfermedades cardiometabólicas y raras.

Según los términos del acuerdo, Novo Nordisk y NanoVation colaborarán en dos programas líderes para desarrollar terapias de edición de bases para ciertas enfermedades genéticas raras, y hasta cinco objetivos futuros adicionales para enfermedades cardiometabólicas y raras. Novo Nordisk recibirá una licencia mundial exclusiva definida para utilizar la tecnología LNP de NanoVation en los dos programas principales. NanoVation recibirá financiación para la investigación y tiene derecho a recibir hasta aproximadamente 600 millones de dólares en efectivo por adelantado y posibles pagos por hitos, así como regalías escalonadas sobre futuras ventas de productos como parte del acuerdo plurianual. NanoVation cuenta con una extensa biblioteca de lípidos y composiciones de PNL novedosas en continuo crecimiento.

La empresa trabaja en colaboración con líderes de la industria desde el concepto hasta el desarrollo principal para crear soluciones adecuadas para la administración de ácidos nucleicos. La tecnología lcLNP de NanoVation ha demostrado la capacidad de administrar ácidos nucleicos a varios tipos de células más allá del hígado en estudios preclínicos, con una potencia, seguridad y estabilidad mejoradas en comparación con los sistemas convencionales. La caja de herramientas de la empresa ofrece una ventanilla única para el desarrollo de medicamentos genéticos basados en la LNP, ofreciendo soluciones integrales que abarcan el diseño de lípidos novedosos, la modificación del ARN y la formulación de la LNP.

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Capmatic anuncia a FasTronics como su nuevo representante en México

En México, 1.3 millones de personas viven con Alzheimer y la cifra podría triplicarse en 2050

Comunicado. Capmatic dio a conocer que FasTronics, de ahora en adelante será su nuevo representante en México.

Capmatic es una organización excepcional que lleva más de 60 años ofreciendo soluciones de envasado excepcionales a nivel global. Desde 1964, es considerado un líder de confianza en la industria y es conocida por su experiencia en la creación de sistemas Monoblock personalizados para diversas industrias.

Su equipo de profesionales destaca en llenado, recuento, tapado, etiquetado y robótica para hacer realidad su visión única de envasado. La pasión y dedicación de Capmatic los convierten en la mejor opción para soluciones integrales de envasado.

Con más de 5,000 instalaciones en todo el mundo, su fiabilidad demostrada y su compromiso con la excelencia han impulsado su crecimiento internacional.

Por su parte, FasTronics es una empresa mexicana dedicada a la comercialización de maquinaria de punta para la producción y acondicionamiento de productos farmacéuticos, cosméticos y alimenticios, que provee la más alta tecnología a sus clientes, así como un servicio técnico de calidad en cada uno de sus proyectos.

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En México, 1.3 millones de personas viven con Alzheimer y la cifra podría triplicarse en 2050

Cofepris autoriza antiveneno para tratar mordedura de más de cuarenta especies de serpientes

Comunicado. La Cofepris dio a conocer la nueva etapa de la plataforma DIGIPRiS: Modificaciones a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos, con la cual avanza la digitalización de trámites y se combate el rezago histórico en diversos procesos.

Durante la sesión de presentación, representantes de 17 empresas farmacéuticas exploraron la plataforma y participaron en la digitalización de un trámite. Al encuentro acudieron: Adium Pharma, Astellas, Bayer de México, Carnot Laboratories, Chinoin, Corne, Galderma, Gedeon Richter, Laboratorios Senosiain, Laboratorios Cryopharma, Liomont, Mavi Farmacéutica, Novo Nordisk México, Takeda, Teva, Ultra Laboratorios y Weser Pharma.Alejandro Svarch Pérez, titular de Cofepris, destacó el impacto positivo de la digitalización en la gestión de trámites, y subrayó que cada proceso ingresado a través de DIGIPRiS se atiende con rapidez y transparencia en beneficio de pacientes.

También enfatizó que esta plataforma ha recibido 56 homoclaves y ha gestionado más de medio millón de trámites, entre los que se encuentran prórrogas, avisos de funcionamiento y publicidad. Además, Cofepris trabaja para reducir hasta en 75 por ciento los tiempos de evaluación de protocolos de investigación.

Añadió que, de manera paralela, se analiza cada solicitud ingresada de forma digital para prevenir que insumos que no cumplan criterios de seguridad, calidad y eficacia sean autorizados; con ello, se garantiza que los productos atendidos a través de DIGIPRiS no representen un riesgo para la población.

Por su parte, Natán Enríquez Ríos, comisionado de Autorización Sanitaria (CAS), explicó que la digitalización ha sido un desafío importante desde su diseño hasta su implementación, con enfoque constante en la seguridad y confidencialidad de la información, siempre en pleno cumplimiento de la normativa. Y añadió que este es el primer paso de un desarrollo más amplio que involucra el control de los registros sanitarios y destacó que esta plataforma es amigable para los usuarios, ya que cuenta con datos precargados, así como elementos básicos de identificación de los productos, lo que facilitará el inicio de trabajos dentro de DIGIPRiS.

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La mayoría de los casos de cáncer de tiroides son curables con cirugía: experto

BMS finaliza colaboración de investigación con Immatics

Comunicado. El Día Mundial del Cáncer de tiroides se conmemora cada 24 de septiembre con el fin de concientizar la importancia de la detección temprana a través de revisiones periódicas, ya que de 100 casos de enfermedad tiroidea cinco resultarán positivos a cáncer y la mayoría será curable con cirugía de mínima invasión, señaló José Manuel Mier Odriozola, cirujano de Tórax del Hospital Ángeles de las Lomas.

De acuerdo al especialista el cáncer de tiroides es más frecuente en personas entre los 35 y los 55 años, aunque puede presentarse a cualquier edad y representa el cáncer más común entre las mujeres y abarcando el 2% de todos los cánceres. La OMS señala que aproximadamente 750 millones de personas padecen alguna patología tiroidea de las cuales 60% lo desconoce.

La tiroides es una glándula endocrina ubicada debajo de la laringe que tiene como función principal producir hormonas tiroides T3 y T4 que circulan a través del torrente sanguíneo y regulan procesos metabólicos del fósforo y del calcio, así como la temperatura corporal, la frecuencia cardíaca y el consumo de energía en el organismo, además permite un correcto funcionamiento del sueño, el apetito y otras funciones.

El cáncer de tiroides surge cuando hay un crecimiento anormal de las células tiroideas las cuales forman nódulos dentro de la glándula y no produce ningún síntoma. El signo principal es un bulto o nódulo asintomático en la cara anterior del cuello, sobre la garganta.

De acuerdo con Mier la mayoría de nódulos de la tiroides son benignos algunos sí pueden ser malignos, es indispensable acudir si se detectan síntomas como: dolor en el cuello, problemas para respirar, dificultad para comer o dolor tras deglutir los alimentos, así como ronquera o tos u opresión.

Añadió que existen varios tipos de cáncer de tiroides. La mayoría de los tipos crecen lentamente, aunque algunos tipos pueden ser muy agresivos, sin embargo, un porcentaje alto de los cánceres de tiroides se pueden curar con tratamiento quirúrgico y/o médico.

“La tiroidectomía es uno de los procedimientos más eficaces de la cirugía de la tiroides a través de técnicas endoscópicas y cirugía robótica mínimamente invasivos y con un buen resultado estético de la cicatriz”, explicó.

Y añadió que los índices de cáncer de tiroides parecen estar al alza, el aumento puede deberse a una tecnología de imágenes mejorada que permite a los proveedores de atención médica encontrar pequeños cánceres de tiroides en tomografías computarizadas y resonancias magnéticas que originalmente se hicieron para otras afecciones (cánceres de tiroides incidentales).

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BMS finaliza colaboración de investigación con Immatics

Canadá aprueba vacuna de Moderna para Covid-19 dirigida a la variante KP.2