Comunicado. La Cofepris emitió una alerta sanitaria por la comercialización irregular del medicamento higlobin® 5g (inmunoglobulina humana normal endovenosa) solución inyectable en frasco ámpula de 50 ml, tras detectar que varios lotes destinados exclusivamente al sector salud público, principalmente al IMSS, han sido puestos a la venta de manera no autorizada.
De acuerdo con la información presentada por CSL Behring, S.A. de C.V., titular del registro sanitario del producto, los lotes identificados como irregulares son: P100386533, P100357134, P100357135, P100360324, P100443829, P100444932, P100461462, P100401456, P100467840, P100509885, P100519084, P100566927, P100566928, P100574249, P100480824, P100582244, P100476265 y P100500380.
La Cofepros advirtió que la venta de estos lotes a través de distribuidores no autorizados representa un riesgo para la salud de la población, ya que no se puede garantizar que el producto haya sido fabricado, manipulado, almacenado o distribuido bajo las condiciones de seguridad necesarias.
En particular, preocupa que este tipo de medicamentos requieren condiciones especiales de temperatura, y cualquier alteración podría incrementar la probabilidad de que estén contaminados y provoquen reacciones adversas en los pacientes.
La autoridad sanitaria exhortó a no adquirir ni utilizar los números de lote mencionados, ya que fueron destinados únicamente al sector público y no se puede asegurar su calidad, eficacia y seguridad.
