Comunicado. Enhertu (trastuzumab deruxtecan) de AstraZeneca y Daiichi Sankyo ha sido aprobado en Estados Unidos para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama irresecable o metastásico con receptores hormonales (HR) positivos, HER2 bajo (IHC 1+ o IHC 2+/ISH-) o HER2 ultrabajo (IHC 0 con tinción de membrana), según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA, que ha progresado con una o más terapias endocrinas en el entorno metastásico.

La aprobación fue otorgada por la FDA después de asegurar la revisión prioritaria y la designación de terapia innovadora y se basó en los resultados del ensayo de fase III DESTINY-Breast06, que se presentaron en la reunión de 2024 de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) y se publicaron en The New England Journal of Medicine.

Dave Fredrickson, vicepresidente ejecutivo de la unidad de negocio de hematología oncológica de AstraZeneca, afirmó: “Sobre la base de las aprobaciones previas que cambiaron la práctica para Enhertu , esta nueva aprobación lleva este importante medicamento a un entorno de tratamiento más temprano y a una población más amplia de pacientes con cáncer de mama metastásico que expresa HER2. La aprobación también destaca la importancia de analizar los tumores de cáncer de mama metastásico para detectar una tinción con una prueba de inmunohistoquímica estándar para identificar a aquellas personas que pueden ser elegibles para el tratamiento con  Enhertu  después de la terapia endocrina”.

Por su parte, Ken Keller, director global de la división de oncología y presidente y director ejecutivo de Daiichi Sankyo, afirmó: “Enhertu continúa redefiniendo la clasificación y el tratamiento del cáncer de mama metastásico con receptores de estrógenos positivos con nuevos datos importantes en todo el espectro de expresión de HER2. La aprobación de hoy subraya nuestro compromiso permanente de aprovechar todo el potencial de este innovador conjugado anticuerpo-fármaco y representa otro cambio de paradigma en la forma en que se pueden tratar determinados cánceres de mama”.

Cabe recordar que Enhertu  ya está aprobado en más de 70 países, incluido Estados Unidos, para pacientes con cáncer de mama metastásico con bajo índice HER2 que hayan recibido una terapia sistémica previa en el contexto metastásico o que hayan desarrollado una recurrencia de la enfermedad durante o dentro de los seis meses posteriores a la finalización de la quimioterapia adyuvante, según los resultados del ensayo DESTINY-Breast04. Las solicitudes de autorización se están revisando en la Unión Europea, Japón y varios otros países en función de los resultados del ensayo DESTINY-Breast06.

 

 

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Lundbeck anuncia resultados positivos del ensayo de su medicamento para encefalopatías epilépticas

FDA aprueba nuevo tratamiento sin opioides para el dolor agudo de moderado a severo

Comunicado. La FDA aprobó los comprimidos orales de 50 miligramos de Journavx (suzetrigina), un analgésico no opioide de primera clase, para tratar el dolor agudo de moderado a severo en adultos. Journavx reduce el dolor al actuar sobre una vía de señalización del dolor que involucra los canales de sodio en el sistema nervioso periférico, antes de que las señales de dolor lleguen al cerebro.

Journavx es el primer fármaco aprobado en esta nueva clase de medicamentos para el tratamiento del dolor.

La FDA informó que el dolor es un problema médico común y su alivio es un objetivo terapéutico importante. El dolor agudo es un dolor de corta duración que suele producirse como respuesta a algún tipo de lesión tisular, como un traumatismo o una intervención quirúrgica. El dolor agudo suele tratarse con analgésicos que pueden contener o no opioides.

La agencia regulatoria estadounidense ha apoyado durante mucho tiempo el desarrollo de tratamientos para el dolor sin opioides. Como parte del Marco de Prevención de Sobredosis de la FDA, la agencia ha publicado un borrador de guía destinado a fomentar el desarrollo de analgésicos sin opioides para el dolor agudo y ha otorgado subvenciones cooperativas para apoyar el desarrollo y la difusión de pautas de práctica clínica  para el manejo de afecciones con dolor agudo.

“La aprobación de hoy es un hito importante para la salud pública en el tratamiento del dolor agudo. Una nueva clase terapéutica de analgésicos no opioides para el dolor agudo ofrece una oportunidad de mitigar ciertos riesgos asociados con el uso de un opioide para el dolor y ofrece a los pacientes otra opción de tratamiento. Esta acción y las designaciones de la agencia para acelerar el desarrollo y la revisión del medicamento subrayan el compromiso de la FDA de aprobar alternativas seguras y efectivas a los opioides para el tratamiento del dolor”, afirmó Jacqueline Corrigan-Curay, directora interina del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

La eficacia de Journavx se evaluó en dos ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo y con fármaco activo sobre el dolor quirúrgico agudo, uno después de una abdominoplastia y el otro después de una bunionectomía. Además de recibir el tratamiento aleatorizado, a todos los participantes de los ensayos con un control inadecuado del dolor se les permitió utilizar ibuprofeno según fuera necesario como analgésico de "rescate". Ambos ensayos demostraron una reducción estadísticamente significativa del dolor con Journavx en comparación con placebo.

El perfil de seguridad de Journavx se basa principalmente en datos de ensayos agrupados, doble ciego, controlados con placebo y con activo en 874 participantes con dolor agudo de moderado a severo después de una abdominoplastia y bunionectomía, con datos de seguridad de respaldo de un estudio abierto de un solo brazo en 256 participantes con dolor agudo de moderado a severo en una variedad de condiciones de dolor agudo.

 

 

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FDA aprueba tratamiento de AstraZeneca para cáncer de mama metastásico con HER2 bajo o HER2 ultrabajo

Teva registra sólidos resultados financieros en el cuarto trimestre y el año completo de 2024

Comunicado. Teva Pharmaceutical Industries informó los resultados para el año y el trimestre finalizados el 31 de diciembre de 2024.

Richard Francis, presidente y director ejecutivo de Teva, afirmó: “2024 marcó un año transformador para Teva, que resultó en un segundo año consecutivo de crecimiento, impulsado por nuestros productos genéricos y productos innovadores clave. Centrándonos en la ejecución rigurosa de nuestra estrategia Pivot to Growth durante todo el año, continuamos logrando hitos importantes en cada uno de sus cuatro pilares, incluida la superación de las perspectivas para nuestros productos innovadores clave, el crecimiento de nuestro negocio de genéricos en todos los segmentos y la aceleración de nuestra cartera de productos innovadores en etapa inicial, incluidos los resultados positivos de la Fase 2b para nuestro activo duvakitug (anti-Tl1A). Estos resultados allanan el camino para ensayos fundamentales en la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, así como, potencialmente, otras indicaciones inmunológicas y fibróticas más allá, en colaboración con nuestro socio, Sanofi”.

Y continuó: “En 2025, prevemos un mayor progreso en nuestros principales impulsores de crecimiento innovador, al mismo tiempo que ejecutamos nuestro complejo negocio de genéricos y biosimilares, respaldado por lanzamientos de nuevos productos. También estamos entusiasmados por avanzar a los ensayos de Fase 3 para nuestro activo duvakitug (anti-TL1A)”.

Los ingresos en 2024 fueron de 16,544 millones, un aumento del 4%, en dólares estadounidenses, o del 6% en términos de moneda local, en comparación con 2023. Este aumento se debió principalmente a mayores ingresos de productos genéricos en todos nuestros segmentos, incluidas las cápsulas de lenalidomida (la versión genérica de Revlimid) en nuestro segmento estadounidense, de nuestros productos innovadores AUSTEDO, UZEDY y AJOVY, así como la venta de ciertos derechos de productos, parcialmente compensados ​​por un pago inicial de 500 millones recibido en 2023 relacionado con la colaboración en nuestro activo duvakitug (anti-TL1A), y menores ingresos de ciertos productos innovadores, principalmente COPAXONE y BENDEKA y TREANDA.

Los gastos netos de investigación y desarrollo (I+D) en 2024 fueron de 998 mdd, un aumento del 5% en comparación con los 953 mdd de 2023, a medida que continuamos ejecutando nuestra estrategia Pivot to Growth. Nuestros mayores gastos netos de I+D en 2024, en comparación con 2023, se debieron principalmente a un aumento en inmunología e inmuno-oncología, nuestra innovadora línea de productos en fase avanzada en neurociencia (principalmente neuropsiquiatría) y nuestra línea de productos biosimilares, parcialmente compensados ​​por una disminución en varios proyectos de genéricos. Nuestros gastos netos de I+D en 2024 también se vieron afectados positivamente por los reembolsos de nuestras asociaciones estratégicas celebradas en 2023 y 2024.

 

 

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FDA aprueba nuevo tratamiento sin opioides para el dolor agudo de moderado a severo

OMS confirma a Níger como el primer país de África en eliminar la oncocercosis

Agencias. La OMS confirmó que Níger ha conseguido eliminar la oncocercosis, una enfermedad parasitaria que afecta a la piel y los ojos, convirtiéndose así en el primer país de África y el quinto del mundo en ser reconocido por la agencia sanitaria por interrumpir la transmisión del parásito Onchocerca volvulus.

La oncocercosis, conocida como ceguera de los ríos, es la segunda causa infecciosa de ceguera en todo el mundo, después del tracoma. Se transmite a los humanos a través de las picaduras de moscas negras, que se encuentran principalmente en las zonas ribereñas. Afecta sobre todo a las poblaciones rurales del África subsahariana y Yemen, con áreas endémicas más pequeñas en partes de América Latina.

Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, felicitó a Níger por sus esfuerzos para lograr eliminar la enfermedad. “Este éxito es otro testimonio de los notables avances que hemos logrado en la lucha contra las enfermedades tropicales desatendidas y ofrece esperanza a otras naciones que aún luchan contra la oncocercosis, demostrando que la eliminación es posible”.

Las acciones de Níger para reducir la transmisión de oncocercosis se iniciaron en 1976, cuando el país adoptó medidas de control mediante el uso de insecticidas, en el marco del Programa de Lucha contra la Oncocercosis en África Occidental (OCP) de la OMS. Entre 2008 y 2019, la administración de ivermectina y albendazol para controlar otra infección, la filariasis linfática, contribuyó a su vez a interrumpir la transmisión del parásito Onchocerca volvulus.

En 2014, el país inició evaluaciones preliminares sobre la interrupción de la transmisión de la oncocercosis, tras suspender la administración de medicamentos en la mayoría de zonas. A continuación, se realizaron estudios entomológicos y epidemiológicos que revelaron que la combinación de medicamentos y control de vectores había logrado eliminar la transmisión de la oncocercosis, reduciéndose la prevalencia desde el 60 hasta el 0.02%.

En este proceso, la colaboración entre el gobierno nigerino, la OMS y las ONG también ha resultado clave, al permitir movilizar recursos y apoyo técnico. El seguimiento continuo de la prevalencia de la enfermedad y de su impacto ha permitido realizar ajustes oportunos en las estrategias y garantizar la eficacia de las intervenciones.

 

 

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FDA aprueba nuevo tratamiento sin opioides para el dolor agudo de moderado a severo

Teva registra sólidos resultados financieros en el cuarto trimestre y el año completo de 2024

Comunicado. Thomas Schinecker, director ejecutivo de Roche, informó: “2024 fue un año sólido para Roche. En el cuarto trimestre, continuamos con nuestro impulso muy positivo por tercer trimestre consecutivo, con un crecimiento de las ventas del Grupo del 9% (CER). Los beneficios básicos por acción superaron las previsiones planteadas al semestre”.

Y agregó: “Estamos orgullosos de haber tenido un impacto positivo en la vida de los pacientes en 2024 con el lanzamiento de dos nuevos medicamentos: Itovebi para un cáncer de mama difícil de tratar y PiaSky para un trastorno sanguíneo grave, así como nuestra nueva solución para el monitoreo continuo de glucosa en sangre y nuestro innovador sistema para espectrometría de masas totalmente automatizada”.

Indicó que, el año pasado, fortalecieron sustancialmente su cartera a través de la aceleración de programas internos clave y nuevas asociaciones y adquisiciones como Poseida Therapeutics para terapia celular en oncología y enfermedades autoinmunes.

La compañía informó que sus ventas crecieron un 7% a tipos de cambio constantes (CER; 3% en CHF), impulsadas por la fuerte demanda de medicamentos y diagnósticos. Excluyendo el Covid-19, las ventas del grupo aumentaron un 9%, e indicó que el Covid-19 no afectará negativamente a sus resultados a partir de 2025.

Roche agregó que el cuarto trimestre fue el tercer trimestre consecutivo con un crecimiento de ventas del 9%, lo que pone de relieve el impulso muy positivo. Las ventas de la División Farmacéutica aumentaron un 8% (excluyendo medicamentos contra Covid-19: 9%) debido a la creciente demanda de medicamentos más nuevos; los principales impulsores del crecimiento fueron Vabysmo (enfermedades oculares graves), Phesgo (cáncer de mama), Ocrevus (esclerosis múltiple) y Hemlibra (hemofilia A).

Las ventas de la División de Diagnóstico aumentaron un 4%, lo que refleja el efecto base de las ventas de pruebas de Covid-19 en el periodo del año anterior; el fuerte impulso en el negocio base de la División de Diagnóstico continuó con un aumento del 8% debido a una mayor demanda de soluciones inmunodiagnósticas, patológicas y moleculares.

 

 

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OPS/OMS abogan por invertir en salud como motor de desarrollo en el Foro Económico Internacional

FDA aprueba tratamiento de Eli Lilly para la enfermedad de Crohn

Comunicado. Ana Rivière Cinnamond, representante de la OPS/OMS en Panamá, participó activamente en el Foro Económico Internacional - América Latina y el Caribe 2025, organizado por CAF - Banco de Desarrollo de América Latina y el Caribe, celebrado en la Ciudad de Panamá. En representación de Jarbas Barbosa, director de la OPS/OMS, Rivière se unió a destacados líderes empresariales, académicos y autoridades gubernamentales para debatir sobre las estrategias necesarias para impulsar un crecimiento económico sostenible en la región.

Sergio Díaz-Granados, presidente ejecutivo del CAF, destacó el papel fundamental de la institución como un aliado estratégico y una plataforma para avanzar en lo que la región realmente necesita. Al subrayar la importancia de la colaboración regional, CAF reafirma su compromiso de impulsar el desarrollo sostenible y equitativo en América Latina y el Caribe.

La salud es un elemento crucial para nuestras sociedades y economías. A diferencia de hace unas décadas, ahora son las enfermedades no transmisibles (ENT), como la diabetes, los problemas cardiovasculares y el cáncer, las que representan más del 70% de la carga de enfermedad en América Latina y el Caribe. Este cambio en el perfil de salud tiene implicaciones profundas a nivel de los sistemas de salud de la región no solo en la manera en la que estos operan, sino también en la manera en la que se financian. Para prevenir las ENTs se debe mejorar el acceso a la salud y a los servicios de atención primaria. Para ello la inversión en el sector salud necesita seguir estos mismos lineamientos.

En este sentido, Rivière, subrayó que la pandemia de Covid-19 demostró la importancia de contar con sistemas de salud que respondan a las necesidades en salud de las poblaciones, sean accesibles, asequibles, de calidad, resilientes y bien financiados.

En 2021, el gasto público en salud de América Latina y el Caribe representó el 4.5% del PIB. Este porcentaje fue menor a la meta de al menos el 6% del PIB propuesta por la OPS/OMS.

Durante su intervención el día 30 de enero, en la Mesa Redonda: "Financiamiento en Salud, del Gasto a la Inversión", Rivière abogó por la transformación del financiamiento de la salud, argumentando que la inversión en salud es una estrategia clave para impulsar el crecimiento económico y mejorar la calidad de vida de las poblaciones.

“Las inversiones en salud generan beneficios a largo plazo, como la mejora de la productividad, la reducción de la mortalidad y la extensión de la vida productiva de la población”, destacó resaltando la importancia de considerar la salud como una inversión estratégica.

Además, se discutieron temas clave como la necesidad de incrementar la inversión en salud en los presupuestos nacionales, la importancia de las reformas en los sistemas de salud para hacerlos más eficientes y eficaces, y el potencial de las soluciones digitales para optimizar recursos.

 

 

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Roche anuncia sólidos resultados para 2024 con un crecimiento de ventas

FDA aprueba tratamiento de Eli Lilly para la enfermedad de Crohn

Comunicado. Eli Lilly anunció que la FDA aprobó Omvoh (mirikizumab-mrkz) para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave en adultos. Omvoh ahora está aprobado en Estados Unidos para dos tipos de enfermedad inflamatoria intestinal (EII), siguiendo su aprobación como tratamiento de primera clase para la colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave en adultos.

Omvoh actúa para reducir la inflamación en el tracto gastrointestinal al actuar sobre una proteína específica, la interleucina-23p19 (IL-23p19), que contribuye de manera clave a la inflamación intestinal. Omvoh es el primer tratamiento biológico en más de 15 años que ha revelado datos de eficacia de la fase 3 de dos años en la enfermedad de Crohn en el momento de su aprobación.

Esta aprobación se basa en los resultados positivos del estudio de fase 3 VIVID-1 de Omvoh en adultos con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave que tuvieron una respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o intolerancia a los corticosteroides, inmunomoduladores (azatioprina, 6-mercaptopurina y metotrexato) y/o agentes biológicos (bloqueadores del TNF, antagonistas del receptor de integrina). VIVID-1 fue un ensayo aleatorizado y controlado con placebo de Omvoh. Los pacientes aleatorizados a placebo que no alcanzaron una respuesta clínica según el resultado informado por el paciente a las 12 semanas (40% de los pacientes con placebo) fueron posteriormente cambiados al tratamiento con Omvoh.

Cabe mencionar que Eli Lilly ha presentado solicitudes de comercialización para Omvoh en la enfermedad de Crohn en todo el mundo, incluso en la unión Europea y Japón.

 

 

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OPS/OMS abogan por invertir en salud como motor de desarrollo en el Foro Económico Internacional

Biomarcadores, innovación clave en la detección temprana del cáncer: especialistas

Comunicado. En el marco del Día Mundial del Cáncer, a conmemorarse el próximo 04 de febrero, expertos en salud destacan la importancia de los biomarcadores tumorales como una herramienta clave en la lucha contra el cáncer. Estas pruebas de laboratorio, utilizadas para detectar la enfermedad en etapas tempranas y monitorear su progreso, han demostrado su capacidad para transformar el diagnóstico y tratamiento del cáncer en México y América Latina, donde esta enfermedad continúa siendo una de las principales causas de mortalidad.

El cáncer continúa siendo uno de los mayores retos de salud pública a nivel mundial y, particularmente, en México. Según cifras recientes, durante 2023 se reportaron 89,633 fallecimientos relacionados con tumores malignos en adultos mayores de 20 años, siendo el cáncer de mama uno de los más letales. Estas cifras reflejan la necesidad urgente de estrategias efectivas que permitan combatir la enfermedad, desde su detección temprana hasta el tratamiento y seguimiento.

Especialistas destacan la importancia de los biomarcadores como una herramienta clave en el diagnóstico temprano de la enfermedad. Entre los marcadores tumorales más conocidos se encuentran el CA 15-3 para el cáncer de mama y el PSA para el cáncer de próstata. Estas moléculas biológicas, detectables en la sangre, ofrecen información valiosa sobre la presencia, progresión y respuesta al tratamiento de diversos tipos de cáncer. Además, son esenciales para monitorear la respuesta al tratamiento y detectar posibles recaídas, permitiendo a los médicos ajustar el plan terapéutico de manera más precisa.

Hélida Silva, directora de Medical Affairs para América Latina en Siemens Healthineers, comentó: “En este Día Mundial del Cáncer, reafirmamos nuestro compromiso con la innovación en oncología. Los avances en biomarcadores están revolucionando nuestra capacidad de detectar el cáncer de manera temprana y de monitorear la efectividad de los tratamientos con mayor precisión. Trabajamos junto a médicos y organizaciones para garantizar que estas herramientas estén al alcance de quienes más las necesitan, avanzando hacia un futuro donde el cáncer sea manejable y curable”.

El tratamiento y seguimiento de los pacientes oncológicos requieren un enfoque integral que combine cirugía, quimioterapia, radioterapia y terapias dirigidas. Sin embargo, los biomarcadores representan una solución innovadora que amplía el horizonte de posibilidades en el diagnóstico y manejo de la enfermedad.

 

 

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FDA aprueba tratamiento de Eli Lilly para la enfermedad de Crohn

PharmaMar revalida su posición como una de las empresas que más invierte en I+D

Comunicado. PharmaMar, compañía mundial enfocada en la investigación, desarrollo y comercialización de terapias oncológicas, vuelve a situarse, un año más, como la empresa española que más invierte en investigación y desarrollo (I+D) en relación a sus ventas, destinando el 61.3% de sus ingresos por ventas a esta actividad. Esta cifra, casi tres veces superior a la del siguiente en el ranking, supone un incremento del 19% respecto al año anterior y consolida más de una década de liderazgo en esta clasificación.

PharmaMar también ocupa la segunda posición en España en cuanto a inversión en I+D por número de empleados, con más de 190 mil euros por colaborador, y la segunda del sector farmacéutico y biotecnológico español que más invierte en I+D, con 97 millones. En términos absolutos, ha escalado del puesto 284 al 258 en la lista de inversión privada en I+D en la Unión Europea, mientras que a nivel mundial ha subido 254 posiciones, alcanzando el puesto 1,576. A nivel global, según el informe “Facts and Figures 2024” de la Federación Internacional de la Industria Farmacéutica Innovadora (IFPMA), la industria farmacéutica destina de media un 30% de sus ingresos a I+D, lo que posiciona a PharmaMar muy por encima de la media del sector a nivel mundial.

En 2023, la compañía destinó 83.6 mde a I+D en este segmento, lo que representó el 86.2% de su inversión total en I+D. Además, reinvirtió más del 50% de los ingresos generados por esta área en investigación, un esfuerzo que sigue situando al grupo biotecnológico español como el líder en inversión en I+D en relación con sus ventas.

“Liderar el ranking europeo de inversión en I+D durante más de una década es un orgullo y una responsabilidad. Estamos convencidos que la única manera de hacer frente al cáncer es a través de una decidida apuesta por la investigación. Por ello, en PharmaMar destinamos todos los recursos posibles para desarrollar nuevas terapias que marquen la diferencia en la vida de los pacientes. Desde nuestros inicios hemos invertido más de mil millones de euros en I+D. Solo en 2023, incrementamos un 19% nuestra inversión en I+D, y en el área de oncología en particular, un 22.8%”, afirma Luis Mora, director general de PharmaMar.

 

 

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Biomarcadores, innovación clave en la detección temprana del cáncer: especialistas

Bristol Myers Squibb recibe opinión positiva de la EMA para su terapia con células CAR T para linfoma folicular

Comunicado. Bristol Myers Squibb anunció que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA recomendó la aprobación de Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), una terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) dirigido a CD19, para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (LF) recidivante o refractario que hayan recibido dos o más líneas previas de terapia sistémica. La Comisión Europea (CE), que tiene la autoridad para aprobar medicamentos para la Unión Europea (UE), revisará ahora la recomendación del CHMP.

“Como empresa que está a la vanguardia en el desarrollo de terapias que transforman los resultados de algunos de los cánceres más difíciles de tratar, las terapias con células T CAR son un foco importante de nuestra investigación, y Breyanzi sigue siendo una piedra angular de nuestra cartera y de nuestra línea de productos de terapia celular”, afirmó Anne Kerber, vicepresidenta sénior y directora de Desarrollo Clínico Tardío, Hematología, Oncología y Terapia Celular (HOCT) de Bristol Myers Squibb.

Y agregó: “Este es otro paso importante en nuestro compromiso de ofrecer Breyanzi a más pacientes en todas las indicaciones, así como de expandirnos a nuevas regiones, especialmente para enfermedades con necesidades insatisfechas continuas, como el linfoma folicular recidivante o refractario, que se considera incurable”.

El CHMP adoptó una opinión positiva basada en los datos del estudio global de fase 2 TRANSCEND FL, el mayor ensayo clínico hasta la fecha para evaluar una terapia de células T con CAR en pacientes con linfoma no Hodgkin (LNH) indolente recidivante o refractario, incluido el LF, en el que se inscribieron adultos con LF recidivante o refractario tratados con Breyanzi después de dos o más líneas previas de terapia sistémica. La seguridad de Breyanzi en FL es consistente con el perfil de seguridad bien establecido de Breyanzi observado en ensayos clínicos, sin que se hayan observado nuevas señales de seguridad.

La compañía informó que el linfoma folicular es una forma incurable y de crecimiento lento del linfoma no Hodgkin, que se caracteriza por ciclos de remisión y recaída. Si bien se han logrado avances significativos en el tratamiento del linfoma folicular en las últimas dos décadas, el linfoma folicular recidivante o refractario sigue representando un área de gran necesidad insatisfecha, en particular entre el casi 20 % de los pacientes que experimentan una recaída o progresión de la enfermedad dentro de los dos años posteriores al tratamiento de primera línea. Los tratamientos más nuevos, como las terapias con células T CAR, han demostrado altas tasas de respuestas completas y duraderas y un perfil de seguridad manejable en ensayos clínicos, lo que potencialmente allana el camino para obtener resultados duraderos en el ámbito de la atención de rutina.

 

 

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Biomarcadores, innovación clave en la detección temprana del cáncer: especialistas

PharmaMar revalida su posición como una de las empresas que más invierte en I+D

Comunicado. La farmacéutica francesa Sanofi informó que su crecimiento de las ventas del 10.3% en el cuarto trimestre, superó las previsiones de beneficios por acción para 2024 y se espera un fuerte repunte de los beneficios por acción para 2025.

La firma informó que para el cuatro trimestre del año, el crecimiento de las ventas del 10.3% a CER y BPA empresarial  fue de 1.31 euros; los lanzamientos farmacéuticos crecieron un 56.5% y alcanzó unas ventas de 800 mde, el 8% de las ventas totales, lideradas por ALTUVIIIO; las ventas de Dupixent aumentaron 16% hasta los 3,500 mdd y las ventas de vacunas subieron 10.8% hasta los 2,200 mde, impulsadas por las ventas de Beyfortus en Europa.

Para 2025, se prevé que las ventas crezcan en un porcentaje de un dígito medio a alto a CER. Sanofi confirma la expectativa de un fuerte repunte en las ganancias por acción del negocio con un crecimiento en un porcentaje bajo de dos dígitos a CER (antes de la recompra de acciones). Sanofi tiene previsto ejecutar un programa de recompra de acciones en 2025 por valor de 5,000 mde. Las acciones se adquirirán preferentemente mediante operaciones en bloque y en el mercado abierto con el fin de cancelarlas.

Paul Hudson, director ejecutivo, informó: “Logramos un crecimiento de ventas de dos dígitos en 2024 mientras perseguíamos la transformación de la empresa. La innovación fue un motor clave de nuestro crecimiento, ya que los lanzamientos ya contribuían con el 11% de las ventas, y Beyfortus se convirtió en un éxito de ventas en su primer año completo de ventas. Superamos nuestra previsión de beneficios por acción comercial. En 2024, anunciamos la intención de vender una participación mayoritaria en Opella Consumer Health, lo que convertirá a Sanofi en una empresa biofarmacéutica centrada en la ciencia. Aumentamos las inversiones en I+D y logramos un progreso significativo con nuestra cartera en 2024, incluidos los resultados positivos del estudio de fase 3 para nuevos medicamentos como rilzabrutinib en enfermedades raras y tolebrutinib en esclerosis múltiple. Al entrar en 2025, esperamos un crecimiento continuo y sólido en las ventas y un fuerte repunte de las ganancias. “También confiamos en las perspectivas de crecimiento a medio y largo plazo de Sanofi, respaldadas por los lanzamientos en curso, Dupixent (que actualmente se espera que alcance unas ventas de alrededor de 22 mil mde en 2030, en línea con la ambición actual) y los lanzamientos futuros esperados de nuestra cartera”.

 

 

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Lantheus adquiere a Evergreen Theragnostics para reforzar su enfoque en radiofármacos

Ácido acetilsalicílico en dosis bajas muestra eficacia para prevenir la reaparición de un tipo de cáncer colorrectal

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