Comunicado. Ante la creciente de casos confirmados de viruela símica (Mpox), una especie del género Orthopoxvirus del que existen dos clados (I y II), la OMS invitó a los productores de las vacunas a que presenten a la mayor brevedad posible la manifestación de interés para ser incluidos en la lista de uso de emergencia (EUL, por sus siglas en inglés).

El director general de la OMS creó el Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico (SAGE) sobre Inmunización en 1999 para brindar orientación sobre la labor de la OMS. El SAGE es el principal grupo asesor de la OMS en materia de vacunas e inmunización. Su función es asesorar a la OMS sobre políticas y estrategias globales generales, que abarcan desde vacunas y tecnología, investigación y desarrollo, hasta la administración de inmunizaciones y sus vínculos con otras intervenciones sanitarias. El SAGE no sólo se ocupa de las vacunas infantiles y la inmunización, sino de todas las enfermedades prevenibles mediante vacunación.

La convocatoria hecha por la OMS a los productores de las dos vacunas con las que se cuenta actualmente para prevenir el contagio del virus Mpox prevé la eventual emergencia sanitaria ocasionada por la dispersión global de la enfermedad viral, y consiste en un proceso de autorización para el uso de emergencia, desarrollado específicamente para acelerar la disponibilidad de productos médicos sin licencia, medicamentos que, en este caso, han sido previamente recomendadas por el Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico sobre Inmunización (SAGE, por sus siglas en inglés) de la OMS.

La vacunación contra la viruela símica ayuda a prevenir la infección, y debe realizarse en los 4 días siguientes al contacto con alguien diagnosticado con viruela símica, y hasta 14 días después si no hay síntomas; sobre todo, pero no exclusivamente, en las personas que pertenecen a grupos de alto riesgo, como personal de salud con riesgo de exposición, hombres que tienen relaciones sexuales con hombres, personas con múltiples parejas sexuales, y profesionales del sexo.

La inclusión de las dos vacunas en la lista de uso de emergencia de la OMS acelerará potencialmente el acceso a las vacunas, sobre todo a las naciones de ingresos bajos que aún no han emitido su propia aprobación regulatoria nacional. Además, permitirá que otros socios que participen en el abastecimiento oportuno de estos medicamentos, como la Alianza Global para Vacunas e inmunización (Gavi), una asociación internacional cuyo objetivo es el de mejorar el acceso a las vacunas en los países en desarrollo, y el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF por sus siglas en inglés), adquieran vacunas para su oportuna distribución.

 

Comunicado. La compañía farmacéutica suiza dio a conocer que la inteligencia artificial (IA) en Novartis está impulsada por personas con talento de su comunidad digital que trabajan con su ecosistema tecnológico, unidos, “nuestro objetivo es transformar la manera en la que creamos medicamentos innovadores, implicándonos con pacientes y proveedores de atención sanitaria, al tiempo que mejoramos la eficiencia operativa. En última instancia, estamos reimaginando la medicina”.

E indicó que la biología humana plantea retos y también inmensas oportunidades. “Estamos ante un momento único, donde la ciencia, los datos y las tecnologías digitales se aúnan como nunca antes lo habían hecho. Sin embargo, ahora más que nunca, estamos convencidos de que el potencial de la IA puede transformar las vidas de las personas. Y todavía estamos haciendo grandes avances”.

Una sólida y capacitada comunidad de ciencia de datos se espera que contribuya a acelerar en los avances de la compañía. “Como testimonio de nuestra convicción hemos reunido a 700 de nuestros científicos de datos y a nuestros socios comerciales más importantes para compartir, aprender y conectar con una red de expertos externos y de líderes de opinión del sector. Durante dos días hemos exhibido los increíbles avances y colaboraciones que nuestro talento digital ha proporcionado a nuestro negocio y nuestros pacientes”, indicó la firma.

Finalmente, Novartis indicó: “La IA ha estado entre nosotros durante décadas. Se utilizó por vez primera en el ámbito de la salud en 1970, pero hemos entrado en una era en la que el volumen de datos y la velocidad de la capacidad informática nos ofrecen todavía más posibilidades”.

 

Comunicado. La compañía farmacéutica Pfizer informó que, durante 175 años, ha sido un socio de confianza en el ámbito de la atención médica: descubriendo, desarrollando y ofreciendo avances médicos para prevenir, tratar y curar algunas de las enfermedades y afecciones más desconcertantes del mundo.

“2024 es un año importante para Pfizer, ya que celebramos nuestro 175° aniversario. Son 175 años de compromiso inquebrantable con la promoción de la salud mundial y el impacto duradero en la sociedad. Todos los días estoy rodeado de colegas talentosos que comparten mi dedicación y compromiso de marcar una diferencia en la salud humana global. Innovamos en medicamentos y vacunas, cadenas de fabricación y suministro, políticas y regulaciones, y mucho más, porque nos impulsa la profunda convicción de que somos capaces de mejorar la atención médica para todos”, indicó Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer.

E indicó que al reflexionar sobre su trayectoria, se sienten muy orgullosos de las profundas contribuciones que han hecho a la medicina y la tecnología. Desde revolucionar la producción a gran escala de penicilina durante la Segunda Guerra Mundial, pasando por el desarrollo de terapias revolucionarias para la salud cardiaca y el cáncer de mama, hasta el desarrollo de la primera vacuna de ARNm contra el Covid-19, su historia está llena de logros revolucionarios que han salvado vidas y mejorado los resultados de los pacientes.

Y agregó: “Pero esto es sólo el comienzo. Estamos en el umbral de una era en la que la tecnología y las terapias innovadoras se entrecruzan como nunca antes, y estamos decididos a aprovechar esta oportunidad para transformar el panorama de la atención médica para todos los pacientes”.

Un poco de historia… En 1849, los primos Charles Pfizer y Charles Erhart fundaron Charles Pfizer & Company con un préstamo de 2,500 dólares y el sueño de construir una de las primeras empresas químicas de Estados Unidos. Los dos habían llegado a la ciudad de Nueva York después de un viaje de seis semanas a través del Atlántico desde su Alemania natal. Con experiencia en química (Pfizer) y confitería (Erhart), buscaban abastecer el creciente mercado estadounidense con productos locales.

El primer gran avance fue un fármaco llamado santonina, que tenía el poder de matar un parásito intestinal común. Muchas personas evitaban el fármaco, en detrimento de su salud, debido a su sabor amargo. Por eso, para disimular el sabor, Pfizer y Erhart mezclaron la santonina con un saborizante de almendras y toffee, dándole forma de cono de caramelo. Fue un éxito. En los años siguientes, la empresa crearía muchos más productos importantes e innovadores, desde medicamentos que ayudaron a los soldados heridos en las guerras hasta una vacuna que cambió el curso de una pandemia.

Con el tiempo, Pfizer se convirtió en parte de la historia y de la atención médica. Solo en 2023, los medicamentos y vacunas de Pfizer llegaron a más de 1,300 millones de personas, o una de cada seis personas en la Tierra.

 

 

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Bavarian Nordic anuncia importante donación de vacunas en respuesta al brote de Mpox en África

Eli Lilly inaugura un centro de investigación y desarrollo de última generación en Boston

 

Comunicado. Bavarian Nordic anunció un nuevo pedido de HERA (la Autoridad Europea de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias) para la vacuna MVA-BN de la empresa, la única vacuna mpox aprobada por la FDA y la EMA.

HERA adquirirá 175,420 dosis de la vacuna para donarlas a los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) de África en apoyo de su respuesta reforzada al brote de mpox que se está extendiendo por el continente africano. Además, Bavarian Nordic donará 40 mil dosis a HERA, que también se donarán a los CDC de África.

Esta donación más grande sigue a un compromiso reciente de la Compañía de 15 mil dosis como parte de la respuesta coordinada en la región africana por parte de Gavi, la OMS y UNICEF.

Actualmente, sólo dos países africanos han otorgado la Autorización de Uso de Emergencia para la vacuna MVA-BN, pero la semana pasada la OMS solicitó a Bavarian Nordic que presentara una Manifestación de Interés para la Lista de Uso de Emergencia (EUL) de la vacuna, lo que podría acelerar su accesibilidad a los países africanos donde aún no se han obtenido las aprobaciones regulatorias nacionales. Además, el CDC de África ha declarado una Emergencia de Salud Pública de Seguridad Continental, un nuevo marco destinado a fortalecer y acelerar aún más la respuesta de salud pública contra la mpox en toda la región.

“Las alianzas mundiales sólidas son la base de nuestra Unión Europea de la Salud. Las amenazas a la seguridad sanitaria no conocen fronteras y, hoy, gracias a la colaboración entre la Comisión Europea, el Centro Africano para el Control de Enfermedades y Bavarian Nordic, ponemos a disposición 215 mil vacunas para proteger a los más vulnerables en los países afectados por el brote de mpox en África. La preparación y la respuesta a las amenazas para la salud es una tarea mundial que estamos decididos a llevar adelante de forma colectiva y solidaria a través de las fronteras”, afirmó Stella Kyriakides, comisaria europea de Salud y Seguridad Alimentaria.

Por su parte, Paul Chaplin, presidente y director ejecutivo de Bavarian Nordic, dijo: “La Mpox se está propagando a un ritmo alarmante en África, lo que exige una mayor acción por parte de la comunidad internacional. Estamos orgullosos de apoyar la contribución de HERA con vacunas a la región y nos complace anunciar una donación adicional de Bavarian Nordic. También aplaudimos las iniciativas de los CDC de África y la OMS para fortalecer y coordinar la respuesta de salud pública, ayudando a garantizar que nuestra vacuna pueda llegar a más personas en el continente africano”.

 

 

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Eli Lilly inaugura un centro de investigación y desarrollo de última generación en Boston

Baxter vende a Carlyle su filial dedicada al cuidado renal

 

Agencias. La farmacéutica Eli Lilly refuerza su posición en Estados Unidos y anuncia la inauguración de su nuevo Lilly Seaport Innovation Center (LSC), un centro de investigación y desarrollo de última generación en el puerto marítimo de Boston.

La compañía planea que la instalación se convierta en un centro neurálgico en materia de medicamentos genéticos, así como para la investigación de nuevos objetivos farmacológicos para crear fármacos dirigidos a varios estados patológicos, como la diabetes, la obesidad o el dolor crónico, entre otros.

LSC contará con laboratorios y oficinas y albergará la primera localización en la costa este del país de Lilly Gateway Labs, un centro de innovación de primera clase que busca conectar a empresas biotecnológicas jóvenes con la experiencia de Lilly. Esta iniciativa abrió por primera vez en diciembre de 2019 en San Francisco y espera expandirse también por San Diego.

La nueva instalación cuenta con una superficie de 346 mil pies cuadrados (32,144.5 metros cuadrados), repartidos en doce plantas, donde trabajarán aproximadamente 500 científicos e investigadores de Lilly, además de 200 personas de las compañías de Lilly Gateway Labs.

Daniel Skovronsky, chief scientific officer y presidente de Lilly Research Laboratories y Lilly Immunology, expresó que “la apertura de LSC amplía la larga presencia de Lilly en el área de Boston; estamos comprometidos ser vecinos solidarios en este centro de innovación e investigación, colaborando con instituciones líderes y nuevo talento para continuar ofreciendo medicina transformadora para las personas que más la necesitan”.

 

 


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Baxter vende a Carlyle su filial dedicada al cuidado renal

Gobierno de Estados Unidos logra un pacto con grandes farmacéuticas por ahorros por 7,500 mdd en medicamentos

 

Comunicado. Baxter anunció que firmó un acuerdo definitivo en virtud del cual Carlyle adquirirá su segmento de cuidado renal, que se llamará Vantive, por 3.8 mil mdd.

Con base en los términos del acuerdo definitivo, sujeto a ciertos ajustes de cierre, Baxter recibirá aproximadamente 3,500 mdd en efectivo, con ingresos netos después de impuestos que actualmente se estiman en aproximadamente 3,000 mdd. Baxter anunció su intención de crear una empresa independiente de atención renal en enero de 2023 como parte de su realineamiento estratégico más amplio diseñado para mejorar el rendimiento futuro y crear valor para todas las partes interesadas.

En marzo de 2024, Baxter anunció que estaba en conversaciones para explorar una posible venta del segmento. Después de revisar el impacto financiero de las posibles vías de separación, la gerencia y el directorio de Baxter determinaron que la venta del negocio a Carlyle debería maximizar el valor para los accionistas de Baxter y posicionar mejor a Baxter y Vantive para el éxito a largo plazo, con una mayor flexibilidad para destinar capital a oportunidades que busquen acelerar los respectivos objetivos de crecimiento de cada empresa. Baxter tiene la intención de utilizar los ingresos después de impuestos de la transacción para reducir su deuda, en consonancia con sus prioridades de asignación de capital declaradas.

Carlyle ha sido un importante inversor de capital privado en el sector de la tecnología médica durante la última década, con inversiones en empresas de tecnología médica y diagnóstico por un valor empresarial total de más de 40 mil mdd. Además, la inversión de Carlyle en Vantive se realiza en asociación con Atmas Health , una colaboración entre tres ejecutivos de la industria fundada en septiembre de 2022 para centrarse en la adquisición y la construcción de un negocio de atención médica líder en el mercado. La asociación, formada por Kieran Gallahue, Jim Hinrichs y Jim Prutow, aporta un historial probado de creación de valor en la industria de la tecnología médica. Kieran Gallahue se desempeñará como presidente de Vantive, trabajando con el director ejecutivo Chris Toth y el equipo de gestión de Vantive.

“Este anuncio representa otro paso decisivo en el proceso de transformación estratégica que anunciamos a principios de 2023. Como resultado de esta transacción propuesta, Baxter emergerá como una empresa más centrada y más eficiente, mejor posicionada para redefinir la prestación de servicios de atención médica y promover la innovación que beneficie a los pacientes, clientes y accionistas. Estoy seguro de que, bajo la dirección de Carlyle y el liderazgo de Chris Toth, el equipo de Vantive seguirá desarrollando el legado de 70 años de la empresa como pionera en enfermedades renales y terapias para órganos vitales”, afirmó José (Joe) E. Almeida, presidente y director ejecutivo de Baxter.

 

 

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Gobierno de Estados Unidos logra un pacto con grandes farmacéuticas por ahorros por 7,500 mdd en medicamentos

Del 03 al 06 de noviembre: PACK EXPO Chicago

 

Agencias. El Gobierno de los Estados Unidos dio a conocer que firmó un acuerdo con grandes empresas del sector farmacéutico que permitirá rebajar los precios de una decena de medicamentos a partir de enero de 2026 y supondrá un ahorro estimado de 7,500 mdd (6,800 mde).

"Hoy, por primera vez en la historia, mi Administración anuncia que Medicare ha llegado a acuerdos sobre precios nuevos y más bajos con los fabricantes de los 10 medicamentos seleccionados para la primera ronda de negociación", anunció Joe Biden, presidente de Estados Unidos.

Según indicó el Departamento de Salud de Estados Unidos, los nuevos precios, pactados con laboratorios como Novo Nordisk, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb y Novartis, estará vigentes para las personas con cobertura de medicamentos recetados de Medicare a partir del 01 de enero de 2026. Se calcula que si los nuevos precios hubieran estado en vigencia el año pasado, Medicare habría ahorrado aproximadamente 6,000 mdd (5,448 mde), o aproximadamente el 22%, en los 10 medicamentos seleccionados, mientras que los nueve millones de personas que usan al menos uno de los medicamentos seleccionados bajo Medicare ahorrarán 1,500 mdd (1,362 mdd) en 2026.

En este sentido, el Departamento de Salud destacó que los medicamentos negociados "son algunos de los más costosos y de los que se dispensan con más frecuencia" en el programa sanitario Medicare y se utilizan para tratar afecciones como enfermedades cardiacas, diabetes y cáncer.

“Es un alivio para los millones de personas mayores que toman estos medicamentos (...) y es un alivio para los contribuyentes estadounidenses", declaró Biden, para quien es un "hito histórico”, posible gracias a la Ley de Reducción de la Inflación, que fue aprobada con el liderazgo de los demócratas en el Congreso y con el voto de desempate de la vicepresidenta Kamala Harris en el Senado, “sin que un solo republicano votara a favor. Demostramos que se pueden lograr grandes avances para el pueblo estadounidense cuando trabajamos juntos para abordar intereses especiales, incluso cuando las grandes farmacéuticas continúan recurriendo a los tribunales para tratar de bloquear precios más bajos para los consumidores”.

El Departamento de Salud calcula que los medicamentos seleccionados representaron un gasto total de 56,200 mdd (51,037 mde) para Medicare, o alrededor del 20% del gasto bruto total de la Parte D en 2023.

 

 

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Del 03 al 06 de noviembre: PACK EXPO Chicago

¡No te pierdas nuestra Edición Especial de Manufactura y Control de Calidad!

 

Comunicado. Ahora toca el turno de Chicago, Estados Unidos, para ser el recinto de PACK EXPO, del 03 al 06 de noviembre, en McCormick Place. El evento ofrecerá oportunidades de networking que prometen conectar a más de 45 mil profesionales del envasado y el procesamiento.

Producido por PMMI, la Asociación de Tecnologías de Envasado y Procesamiento, este evento albergará una variedad de actividades diseñadas para fomentar las conexiones e inspirar la innovación en toda la industria.

PACK EXPO International transformará más de .3 millones de pies cuadrados netos de espacio de exposición en un centro vibrante para profesionales que buscan conectarse. Los salones para expositores y miembros, patrocinados por Lenze Americas, pabellones específicos de la industria y eventos especiales de la asociación, como la Conferencia Anual del Consejo de Presión Fría y la F4SS Fall Connect, ofrecerán a los profesionales del envasado y el procesamiento valiosos lugares de reunión y colaboración.

Otras oportunidades de networking incluyen la Recepción de la Industria de Confitería, organizada por la Asociación Nacional de Confiteros y celebrada en el Candy Bar Lounge, patrocinada por Syntegon Packaging Technology; el Desayuno para Asistentes por Primera Vez, patrocinado por ProMach; y los Encuentros de la Industria en PACK EXPO, que incluye numerosos eventos y reuniones organizadas por asociaciones asociadas de PMMI.

“PACK EXPO International reúne de manera única a todo el espectro de la comunidad de envasado y procesamiento. Con más de 2,500 expositores y 45 mil asistentes que representan a más de 40 mercados verticales, es el evento principal para los profesionales del envasado y el procesamiento que buscan innovar y hacer conexiones valiosas en la industria. Además, nos hemos asociado intencionalmente con empresas, expositores y proveedores para integrar la sustentabilidad en cada componente de PACK EXPO International, incluida la programación educativa, las características de la feria y cómo hacemos negocios como el evento de empaque y procesamiento más grande de este año”, afirmó Laura Thompson, vicepresidenta de ferias comerciales de PMMI.

Para visitar la exposición haz click aquí.

 

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¡No te pierdas nuestra Edición Especial de Manufactura y Control de Calidad!

Pfizer celebra su 175º aniversario a nivel global en 2024

 

Comunicado. En nuestra Edición Especial de Manufactura y Control de Calidad te presentamos interesantes temas de actualidad abordados por nuestras plumas:

Héctor Hugo Téllez Cansigno nos habla del “Mapeo de Puntos Críticos de Proceso (MPCP) (Herramienta de Mapeo para Identificación primer paso). Experiencia Técnica en Gestión de Riesgos de Calidad”.

Alejandro Alcántara y Lourdes Araceli Santana Castillo, nos comparten la 5ª parte de su artículo “Control de procesos”.

Otro artículo de gran interés es “Implementando sistemas de visión al 100% en la fabricación de sólidos orales: historia de éxito de un cliente mexicano”.
Lubrizol nos ofrece su artículo “Sinergias de co-expicientes para liberación prolongada

Mejora tus productos de liberación prolongada sin añadir complejidad”.

José Luis Ruiz Granados habla sobre “Lean Validation”. Otros artículos son “EXPO PACK México 2024 ofrece diversas oportunidades educativas y un enfoque de sustentabilidad”; “Investigación clínica, la importancia de la inclusión de la diversidad poblacional”, y “Covid-19 impacta en disminución de una década de avances en esperanza de vida a nivel mundial: OMS”.

Además, no te pierdas la entrevista a Claire Raynal-Olive, vicepresidenta de Desarrollo de Mercados Globales, y Pierre- Yves Favennec, vicepresidente de Operaciones Globales, ambos de Aptar Pharma.

 

 

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OMS declara emergencia de salud pública de importancia internacional por el brote de viruela símica

Subasta en línea de Equipnet: 22 de agosto

 

Comunicado. Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, determinó que el aumento de casos de viruela símica o mpox en la República Democrática del Congo (RDC) y en un número creciente de países en África constituye una emergencia de salud pública de importancia internacional (ESPII) en virtud del Reglamento Sanitario Internacional (2005) (RSI).

La declaración se produjo siguiendo la recomendación de un Comité de Emergencias del RSI integrado por expertos independientes que se reunió previamente para examinar los datos presentados por expertos de la OMS y los países afectados. El Comité informó al director general que considera que el incremento de casos de mpox es una ESPII, con potencial para propagarse a más países de África y posiblemente fuera del continente.

Al declarar la ESPII, Tedros dijo: “La aparición de un nuevo clado de mpox, su rápida propagación en el este de la RDC y la notificación de casos en varios países vecinos son muy preocupantes. Además de los brotes de otros clados de mpox en la RDC y otros países de África, está claro que se necesita una respuesta internacional coordinada para detener estos brotes y salvar vidas”.

Por su parte, Matshidiso Moeti, directora regional de la OMS para África, indicó: “Ya se están realizando esfuerzos importantes en estrecha colaboración con las comunidades y los gobiernos, y nuestros equipos en los países están trabajando en primera línea para ayudar a reforzar las medidas para contener la viruela símica. Con la creciente propagación del virus, estamos ampliando aún más nuestros esfuerzos mediante una acción internacional coordinada para apoyar a los países a poner fin a los brotes”.

Dimie Ogoina, presidente del comité, sostuvo: “El actual aumento de casos de mpox en algunas partes de África, junto con la propagación de una nueva cepa del virus transmitida sexualmente, es una emergencia, no sólo para África, sino para todo el mundo. La viruela símica, originaria de África, fue desatendida allí, y más tarde causó un brote mundial en 2022. Es hora de actuar decisivamente para evitar que la historia se repita”.

 

 

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Subasta en línea de Equipnet: 22 de agosto

Entrevista a directivos de Aptar Pharma

 

Comunicado. El próximo jueves 22 de agosto, Equipnet realizará una subasta en línea que ofrecerá equipos para procesos farmacéuticos, empaque, laboratorio y almacenaje de Boehringer, Merck, Sandoz, AstraZeneca y otras multinacionales en México.

El catálogo de lotes incluye tableteadoras, llenadoras de cápsulas, líneas blisteadoras, llenadoras y tapadoras monobloque, equipos para bodegaje, equipos analíticos y sistemas HPLC, entre otros equipos relevantes para la industria farmacéutica.

Más información: https://www.equipnet.com/es/auctions/multisellermex/1411/?utm_source=enfarma&utm_medium=customemail&utm_campaign=multisellermex2024

 

 

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Entrevista a directivos de Aptar Pharma

Cofepris alerta sobre producto engaño promocionado para mejorar la visión

 

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