Agencias. La EMA comenzó una revisión para evaluar el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas vinculados al uso de fármacos que contienen finasterida y dutasteride, presentes en tratamientos para la alopecia androgenética en hombres y la hiperplasia prostática benigna.

La agencia europea, con sede en Ámsterdam, explicó este viernes que su comité de seguridad (PRAC) está evaluando los datos disponibles que vinculan “pensamientos y comportamientos suicidas” a los fármacos que contienen finasterida y dutasteride, tratamientos disponibles en el mercado europeo, así como el impacto real de estos síntomas comparado al balance beneficio-riesgo del medicamento.

“Los medicamentos que contienen finasterida y dutasterida administrados por vía oral tienen un riesgo conocido de efectos secundarios psiquiátricos, incluida la depresión. La ideación suicida se ha añadido recientemente como un posible efecto secundario de frecuencia desconocida en la información del producto para Propecia y Proscar, los primeros dos fármacos que contienen finasterida autorizados en varios países de la Unión Europea”, explicó la EMA.

Los comprimidos que contienen 1 mg de finasterida y la solución de finasterida para aplicación en la piel se utilizan para tratar las primeras etapas de la alopecia androgénica (pérdida de cabello debido a hormonas masculinas) en hombres de entre 18 y 41 años.

Mientras, los preparados con 5 mg de finasterida y las cápsulas que contienen 0.5 mg de dutasterida se usan para tratar a hombres con hiperplasia prostática benigna (HPB), una condición en la que la próstata está agrandada y puede causar problemas con el flujo de orina.

Para minimizar los riesgos, ya se recomienda a los pacientes que estén pendientes a los síntomas psiquiátricos y busquen atención médica si experimentan alguno, mientras se pide a los profesionales de la salud que supervisen a los pacientes tratados con estas sustancias en busca de señales de depresión, para suspender el tratamiento de forma inmediata si aparecen síntomas.

Los expertos en seguridad farmacológica estudiarán ahora los datos disponibles sobre este efecto secundario y la EMA emitirá una recomendación sobre si las licencias europeas de comercialización de estos fármacos deben mantenerse, retirarse, suspenderse o modificarse de alguna forma.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Impulsan la equidad y el desarrollo sostenible en América en Cumbre del G20 en Brasil

Novavax anuncia sus resultados financieros

Comunicado. Novavax, empresa global que desarrolla vacunas basadas en proteínas con su adyuvante Matrix-M, anunció sus resultados financieros y aspectos operativos destacados para el tercer trimestre finalizado el 30 de septiembre de 2024.

“Novavax sigue centrándose en nuestra estrategia de crecimiento corporativo de generar valor a partir de actividades adicionales de desarrollo de negocios e I+D orgánica utilizando nuestra plataforma tecnológica probada. Además de los avances en nuestros otros impulsores de valor, este último trimestre hicimos un progreso significativo en la definición de nuestra estrategia de I+D mientras buscamos expandirnos más allá del Covid-19 y la gripe. Tenemos la intención de desarrollar nuestra cartera de productos en etapa inicial con un enfoque disciplinado, mientras nos centramos en áreas donde nuestra tecnología puede tener un impacto positivo en la salud pública y generar valor”, afirmó John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax.

En camino a realizar mejoras en la estructura de costos, incluida una reducción aproximada del 26% en los gastos combinados de I+D y de ventas, generales y administrativos (SG&A) en el tercer trimestre de 2024 en comparación con el mismo periodo de 2023.

El objetivo es alcanzar unos gastos combinados de I+D y SG&A de aproximadamente 500 mdd para el año completo de 2025 y de aproximadamente 350 mdd para el año completo de 2026. Se espera que una parte de estos gastos se reembolse en virtud del Acuerdo con Sanofi. El objetivo de gasto para el año completo de 2026 refleja una reducción de aproximadamente 1,400 mdd y del 80 % en comparación con el año completo de 2022.

Los ingresos totales para el tercer trimestre de 2024 fueron de 85 mdd, en comparación con los 187 mdd del mismo período en 2023. Las ventas de productos por 38 mdd para el tercer trimestre de 2024 se relacionaron principalmente con ventas comerciales en el mercado estadounidense. Las licencias, regalías y otros ingresos por $46 millones en el tercer trimestre de 2024 se relacionaron con una combinación de actividades en virtud del Acuerdo con Sanofi y ventas de adyuvantes.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

EMA estudia riesgo de comportamientos suicidas con fármacos para alopecia e hiperplasia prostática

Laboratorios Saval presenta actualización de su imagen corporativa

Comunicado. La empresa farmacéutica Saval con más de 85 años de trayectoria, durante la actividad, dio a conocer la modernizada imagen a los más de 400 asistentes fue el gerente general de Laboratorios Saval, Nicolás Donoso, quien comenzó sus palabras explicando que esta decisión respondía, entre otras cosas, a la importante presencia que estaba alcanzando el laboratorio en todo el continente.

“Hoy tenemos una fuerte presencia en toda Latinoamérica con nuestras dos plantas y con un plan de crecimiento que nos invita a transformarnos de forma acelerada para estar bien preparados para el futuro. Esa evolución también debe reflejarse en nuestra imagen. Una que nos convoque y que tiña desde Centroamérica hasta el sur de Chile del mismo color, y refuerce el reconocimiento de Saval ante nuestros pacientes y de la comunidad”, explicó Donoso.

Por su parte, Alejandro Saval, presidente del Directorio, también celebró este hito indicando que “con esta nueva imagen corporativa rendimos homenaje a nuestros más de 85 años de historia, periodo en el que hemos buscado estar junto a nuestros pacientes en cada etapa, para que puedan vivir plenamente. Además, refleja nuestra evolución y reafirma el compromiso constante de estar junto a las familias con calidad, acceso y eficiencia siempre”.

Finalmente, Donoso comentó que esperan que esta renovada imagen pronto pueda llegar a los pacientes a través de los estuches de los distintos medicamentos del laboratorio, los cuales incluirán braille y un código QR que dirige al folleto para pacientes en una web de formato universal. Esto tiene como objetivo hacer la información más accesible para toda la comunidad, contribuyendo a ser un verdadero aporte y un aliado en el cuidado de la salud.

Denisse Faúndez, gerentecomercial de la compañía, señaló que esta nueva cara “apunta a ser reconocidos por ser un laboratorio con respaldo y solidez, que entrega confianza y seguridad, que es un aliado en el cuidado de la salud y que se preocupa por ser un aporte a la comunidad”.

Y agregó que la compañía ha estado trabajando en una serie de acciones que buscan estar más cerca de la ciudadanía y sus necesidades. De hecho, recientemente lanzó al mercado 'Ki-CAB', un nuevo medicamento innovador para tratar enfermedades gastrointestinales con tecnología de última generación de origen coreano. A ello se sumará una importante participación de Laboratorios SAVAL en la 'Corrida Magik', organizada por Fundación Nuestros Hijos, institución líder en favorecer el acceso a tratamientos contra el cáncer infantojuvenil.

A comienzos de 2023 Saval adquirió una moderna planta farmacéutica en Costa Rica, fortaleciendo la presencia del laboratorio en la región, buscando convertirse en uno de los principales actores del mercado en Latinoamérica y el Caribe. Con esta operación más de 20 productos de Saval de las líneas de neurociencias, cardiología y oftalmología están disponibles en Costa Rica y otros países de la región.

La empresa, afincada también en Valladolid, invertirá 5 millones de euros en un proyecto de plataforma logística de almacenamiento para alimentación con silos y cámaras frigoríficas, lavadero, talleres, cabina de pintura y parking aéreo para más de 300 plazas de camiones, informó el Grupo Adecco en una nota de prensa.

Además, se compromete a crear 50 puestos de trabajo, con la reincoporación de empleados de la factoría de Valladolid que así lo deseen, una de las salidas pactadas entre empresa y plantilla en el preacuerdo de finales de octubre, que incluía un plan de reindustrialización y un programa de recolocación interna y externa.

Grupo Bimbo y Martínez Marcos han suscrito este acuerdo de adquisición, que permitirá que la factoría de Valladolid pase a formar parte del proyecto de expansión de la española, dedicada al transporte de mercancías por carretera de ámbito nacional e internacional.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

EMA estudia riesgo de comportamientos suicidas con fármacos para alopecia e hiperplasia prostática

Novavax anuncia sus resultados financieros

Comunicado. Una farmacovigilancia activa y ágil garantiza el derecho humano a la protección de la salud; es una tarea que exige profesionales del más alto nivel y una capacidad de constante transformación, capaces de responder a los desafíos que demandan el acceso y consumo de medicamentos, vacunas y tratamientos seguros, eficaces y de calidad, aseguró Armida Zúñiga Estrada, titular de la Cofepris.

Al inaugurar los trabajos de la Reunión Nacional de Farmacovigilancia y la Primera Reunión Mesoamericana de Farmacovigilancia, en la sede de la Conferencia Interamericana de Seguridad Social (CISS), destacó el trabajo de quienes forman parte de las instituciones nacionales e internacionales de salud, el cual contribuye a fortalecer los esquemas de vigilancia de medicamentos y dispositivos médicos.

“La Reunión Nacional de Farmacovigilancia 2024 y la Primera Reunión Mesoamericana de Farmacovigilancia, nos brindan una oportunidad histórica para fortalecer los lazos entre países hermanos de la región a través de expertas y expertos en esta disciplina científica. Celebro su compromiso por la salud pública y su participación en este encuentro doble que tendrá actividades hasta el viernes 15 de noviembre, en el cual se espera tener un intenso intercambio de conocimientos que nos permita trazar las próximas coordenadas de trabajo por una farmacovigilancia regional”, afirmó.

Por su parte, Martí Batres Guadarrama, director general del Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado (ISSSTE), sostuvo que en la medida en que las personas requieren medicamentos es preciso garantizar su calidad y el acceso a ellos, para lo cual se debe contar con la mejor tecnología, profesionales de la salud con una formación sólida y esquemas de capacitación para el personal que interviene en la vigilancia de los insumos médicos.

“La farmacovigilancia nos indica que el mundo de los medicamentos no es un simple mercado libre; la salud de las familias está por encima de cualquier negocio farmacéutico, por lo que es entonces una actividad de interés público que nos recuerda la esencia del Estado de bienestar: intervenir para proteger y en este caso, garantizar el acceso a la salud de la población”, aseguró.

Hermilo Domínguez Zárate, director de Prestaciones Médicas del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), afirmó que este organismo va a ser un aliado de Cofepris en todo momento, para continuar impulsando la farmacovigilancia en todas sus unidades. “El IMSS es la institución que más consume medicamentos, por lo tanto, vamos a seguir creciendo. La farmacovigilancia, así como la calidad de los insumos y de los servicios farmacéuticos son aspectos que vamos a fortalecer para ser un brazo operativo cada vez más eficiente”.

 

 


Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Hombres mexicanos afectados también por cáncer de vejiga

Novo Nordisk México integra una red digital de información para médicos

Comunicado. En México, además del cáncer de próstata, el cáncer de vejiga es uno de los que más afecta a los hombres, ya que se registraron 3,814 nuevos casos durante 2022, posicionándose entre los 15 cánceres más comunes del país. Este mismo año, 1,404 personas fallecieron por causa de esta enfermedad.

La vejiga es un órgano hueco que se ubica en la parte inferior de la pelvis. Su función principal es almacenar la orina. El cáncer se desarrolla cuando se crea un abultamiento llamado tumor a causa del crecimiento descontrolado de las células que componen a este órgano. Algunos tipos de cáncer de vejiga son:

- Carcinoma urotelial: Se desarrolla en las células que revisten la uretra, vejiga, uréteres, pelvis renal u otros órganos.

- Carcinoma de células escamosas: Se puede formar después de una irritación prolongada.

- Adenocarcinoma: Comienza en las células glandulares del revestimiento de la vejiga.

- Carcinoma de células pequeñas de vejiga: Se desarrolla en las células neuroendocrinas.

La presencia de sangre en la orina, con un color rojo brillante o marrón es uno de los signos más comunes del desarrollo de este cáncer en el cuerpo. El cuadro clínico del cáncer de vejiga es: orina frecuente y con dolor, así como dolor en la espalda.

La edad promedio con más diagnósticos de este cáncer es en adultos mayores a los 55 años y los hombres son más propensos a desarrollar esta enfermedad. Los factores de riesgo del cáncer de vejiga son: tabaquismo, personas que se sometieron a procedimientos de radiación dirigidos a la pelvis, inflamación crónica de la vejiga y antecedentes familiares.

El cáncer de vejiga fue el noveno más frecuente a nivel mundial con 614,298 durante el 2022. En este último registro se contabilizaron 220,596 fallecimientos a causa de este tipo de enfermedad.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Expertos de distintos países de Latam se reúnen para trazar rutas de trabajo a favor de la farmacovigilancia regional

Novo Nordisk México integra una red digital de información para médicos

Comunicado. La farmacéutica de origen danés Novo Nordisk identificó la urgencia de construir una red de médicos líderes de opinión en el ámbito digital, para promover habilidades que les permitan conectar de forma más cercana con sus pacientes, con información veraz, objetiva y bajo principios éticos. 

Por este motivo, se llevó a cabo el primer Novo Digital Lab de la filial de Novo Nordisk en México, que reunió a un grupo de profesionales de la salud para obtener información actualizada sobre marketing digital y conocer nuevas herramientas para extender su impacto más allá de la consulta, incursionando en espacios socio-digitales y otras plataformas con el objetivo de impactar de manera positiva a otros colegas médicos y al público en general.

Mike Vivas, director médico de Novo Nordisk México, informó que el Novo Digital Lab tiene el objetivo de crear un entorno de colaboración centrado en la innovación tecnológica, con el fin de proporcionar a las personas información confiable, respaldada por evidencia científica; abordar puntos de desinformación o 'fake news' en torno a enfermedades o avances científicos, y brindar educación para una mejor calidad de vida.

“Este entrenamiento en marketing digital y redes sociales es un primer acercamiento para concientizar a médicos y otros profesionales de la salud, que ya son líderes de opinión en sus áreas terapéuticas, sobre el impacto que hoy tienen las redes sociales y la gran responsabilidad de la comunidad médica para ‘bien informar’ al público en general sobre el cuidado de su salud”, subrayó Vivas.

En esta primera sesión del Novo Digital Lab, un grupo de expertos presentó los alcances del marketing digital y pasos a seguir para ser un medical influencer; dio a conocer las regulaciones locales vigentes en la materia y proporcionó ejemplos de redes de influencers. Asimismo, se llevó a cabo una sesión práctica y finalmente se expusieron los errores más comunes que los médicos deben evitar en sus redes sociales. Además de este entrenamiento, Novo Nordisk está desarrollando un programa de capacitación continua, donde los profesionales de la salud podrán obtener on demand contenidos útiles para su práctica profesional.

 “Nos encontramos en una época donde la inteligencia artificial, la digitalización de procesos y los nuevos canales, a través de los cuales fluye información de manera inmediata, están transformando la operatividad en muchas disciplinas y la medicina no es la excepción. Sin lugar a duda, una de las industrias que será reinventada por la inteligencia artificial en la próxima década es la de la salud”, afirmó Angélica Licona, Gerente Médico de Enfermedades Raras de Novo Nordisk México.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Hombres mexicanos afectados también por cáncer de vejiga

Especialistas argentinos detectan tempranamente a la hemoglobinuria paroxística nocturna

Comunicado. La hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) es una enfermedad ultra rara, crónica y adquirida, provoca la destrucción de los glóbulos rojos y tiene una incidencia de casi un caso nuevo por millón de habitantes al año, a nivel mundial. En ausencia de tratamiento específico puede alcanzar una alta mortalidad, esta enfermedad poco frecuente es causada por una mutación en el gen PIG-A que provoca que los glóbulos rojos carezcan de proteínas que los protejan, lo que hace que el mismo sistema inmunitario los ataque y cause su destrucción. Como consecuencia, la persona ve afectado su bienestar general y requerirá de atención médica durante toda su vida.

Recientemente, durante las 5tas Jornadas Latinoamericanas de la Sociedad Argentina de Hematología realizadas en Buenos Aires, destacados especialistas presentaron novedades en torno a esta enfermedad, e instaron en la importancia de reconocer los signos y lograr un diagnóstico oportuno y temprano. “La HPN es una enfermedad ultra rara por su baja incidencia la cual es en el mundo de 1-1.5 casos por millón por año, por lo que creemos que en la Argentina debería haber alrededor de 46 casos por año aunque sabemos que hay un sub diagnóstico”, explicó Natalia Carnelutto, del Servicio de Hematología del Hospital de Clínicas.

Y agregó: “Se trata de una patología que no puede prevenirse y solo entre un 5 al 10 por ciento de los pacientes se curan espontáneamente; pero sí se pueden prevenir sus complicaciones con el tratamiento y seguimiento adecuado. No todos los pacientes tienen indicación de tratamiento, solo aquellos que tienen enfermedad severa que la definimos como alta actividad de enfermedad”.

Al tratarse de una enfermedad poco frecuente es importante para la comunidad médica la amplificación de información referida a la sintomatología: que se sepa qué es la HPN, cuáles son sus principales síntomas y la existencia de las diversas alternativas terapéuticas. “Es importante que los pacientes que reciben su diagnóstico puedan esclarecer sus dudas. El acceso a información de rigor de base científica pero explicada de manera coloquial ayudan a acompañar a los pacientes en un momento de incertidumbre”, sumó Carnelutto. Lo que se busca es que personas que pudieran tener la enfermedad, logren identificar sus síntomas y recurran a sus médicos de cabecera para despejar dudas y confirmar o desestimar el diagnóstico. “La detección temprana colabora con el inicio del tratamiento. De esta manera el paciente puede evitar complicaciones que pongan en riesgo su vida y mejorar su calidad de vida al mantener la enfermedad controlada”, agregó Vallejo Llamas.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Novo Nordisk México integra una red digital de información para médicos

OPS confirma que Brasil es nuevamente un país libre de sarampión

 

Comunicado. Jarbas Barbosa, director de la OPS, celebró junto al presidente de Brasil, Luiz Inácio Lula da Silva, la confirmación de que Brasil ha sido nuevamente reverificado como libre de sarampión, rubéola y síndrome de la rubéola congénita. Este logro marca la recuperación del estatus de las Américas como región libre de sarampión endémico, un hito que se alcanzó por primera vez en 2016.

“Felicitamos a Brasil por este logro tan significativo. Este esfuerzo refleja el firme compromiso de Brasil con la salud pública y con la protección de su población contra enfermedades prevenibles por vacunación. El sarampión no solo impacta la salud, sino que también tiene consecuencias devastadoras para la economía y el bienestar de los países”, destacó Barbosa.

La reverificación fue realizada por la Comisión Regional de Monitoreo y Reverificación de la Eliminación del Sarampión, la Rubéola y la Síndrome de la Rubéola Congénita (RVC), un grupo independiente de expertos convocado por la OPS, que evaluó las pruebas presentadas por Brasil.

Un brote de sarampión iniciado en 2018 reanudó la transmisión endémica del virus en Brasil en 2019, cuando se reportaron más de 21.700 casos. En respuesta, el país implementó varias medidas, como la coordinación del Ministerio de Salud con profesionales de salud de los estados y municipios, la microplanificación de actividades de vacunación de alta calidad dentro del programa rutinario, la descentralización de las pruebas moleculares para identificar el virus y la formación de equipos de respuesta rápida. Para junio de 2022, Brasil registró el último caso de sarampión endémico.

Para cumplir con los criterios de reverificación, el país debió demostrar que no hubo transmisión del virus del sarampión durante al menos un año, además de haber fortalecido su programa de vacunación de rutina, la vigilancia epidemiológica y la respuesta rápida a casos importados. La cobertura de la vacuna SRP (Sarampión, Rubéola y Paperas) aumentó en Brasil de 81% en 2022 a 87% en 2023 y el país continúa los esfuerzos para llegar al umbral del 95% recomendado por la OPS para garantizar la inmunidad colectiva y prevenir brotes.

Durante este periodo, Brasil, al igual que otros países de la región, reportó casos importados de sarampión, pero la rápida respuesta del sistema de salud evitó que se generaran casos secundarios.

En 2024, hasta el 08 de noviembre, se registraron más de 17.000 casos sospechosos de sarampión en las Américas, con 389 casos confirmados en ocho países. La mayoría de estos casos son importados o están relacionados con la importación, lo que subraya la importancia de mantener altos niveles de cobertura vacunal para proteger a las poblaciones más vulnerables. Con el logro de Brasil, las Américas recuperan su estatus de región libre de sarampión endémico, un reconocimiento que se alcanzó por primera vez en 2016.

Además de Brasil, Venezuela fue reverificada como libre de sarampión endémico en 2023, después de que la transmisión endémica se restableciera en el país en 2018, como consecuencia de un brote que duró más de 12 meses. Los otros 33 países miembros de la OPS en la región han mantenido su estatus de eliminación.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Especialistas argentinos detectan tempranamente a la hemoglobinuria paroxística nocturna

UCB publica beneficios de fármaco en investigación para artritis psoriásica y espondiloartritis axial

Comunicado. UCB anunció la presentación de nuevos datos de dos años que confirman una respuesta clínica sostenida para el inhibidor de IL-17A e IL-17F bimekizumab-bkzx, en adultos con artritis psoriásica activa (PsA) y aquellos con espondiloartritis axial no radiográfica activa con signos objetivos de inflamación (nr-axSpA) y espondiloartritis axial radiográfica activa (r-axSpA), también conocida como espondilitis anquilosante (AS). Estos resultados son los últimos de los estudios de fase 3 BE OPTIMAL (PsA), BE COMPLETE (PsA) y su extensión abierta BE VITAL, así como BE MOBILE 1 (nr-axSpA), BE MOBILE 2 (AS) y su extensión abierta BE MOVING.

Además, nuevos datos de un año demostraron una reducción significativa de la inflamación y las lesiones estructurales en la espondiloartritis axial no reumática y la EA, según lo evaluado por imágenes por resonancia magnética (IRM), mientras que los datos de dos años confirmaron una progresión radiográfica espinal mínima en la espondiloartritis axial no reumática y la EA.

En septiembre de este año, la FDA aprobó el uso de bimekizumab-bkzx para las indicaciones de artritis psoriásica, espA ax-nr y espondilitis anquilosante. La investigación presentada en el ACR demuestra la eficacia a largo plazo de bimekizumab-bkzx, basándose en la amplitud y profundidad de los datos disponibles y reforzando el compromiso continuo de UCB con las personas que viven con enfermedades reumáticas.

“Estos nuevos datos de dos años, que revelan altos niveles de respuesta, ofrecen información interesante sobre la eficacia sostenida de bimekizumab-bkzx en la espondiloartritis axial no radiográfica, la espondilitis anquilosante y la artritis psoriásica. Los resultados refuerzan el potencial de bimekizumab-bkzx como un enfoque eficaz para actuar sobre las vías inflamatorias clave implicadas en la artritis psoriásica, la espondilitis anquilosante no radiográfica y la espondilitis anquilosante a través de la inhibición dual de IL-17A e IL-17F, lo que refleja nuestra ambición de proporcionar tratamientos diferenciados para las personas que viven con enfermedades inflamatorias crónicas”, afirmó Fiona du Monceau, directora de evidencias para pacientes de UCB.

En el caso de las personas que padecen artritis psoriásica, los nuevos datos demostraron un mantenimiento sólido de las respuestas clínicas, que incluyen la eliminación completa de la piel (PASI100), una actividad mínima de la enfermedad, mejoras en el dolor articular y resultados informados por los pacientes a los dos años. Más de siete de cada 10 de los pacientes que respondieron en la semana 16 mantuvieron una mejora del 50 % en los criterios de respuesta ACR (ACR50) a los dos años. El mantenimiento de la respuesta fue constante independientemente de si los pacientes no habían recibido tratamiento con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad biológicos (bDMARD-naïve: BE OPTIMAL) o si habían tenido una respuesta inadecuada previa o intolerancia a los inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNFi-IR: BE COMPLETE).

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Especialistas argentinos detectan tempranamente a la hemoglobinuria paroxística nocturna

OPS confirma que Brasil es nuevamente un país libre de sarampión

Agencias. Recientemente, investigadores trabajan para crear más medicamentos, como los que se fabrican a partir de ARN mensajero (ARNm), que puedan pulverizarse e inhalarse. Un estudio publicado en la revista Journal of the American Chemical Society informa sobre los avances para hacer posible los medicamentos de ARNm inhalables. Los investigadores indican que la nanopartícula de polímero lipídico, que es estable cuando se nebuliza y libera aerosoles (gotitas líquidas) en los pulmones de ratones de forma satisfactoria, se optimizó para contener el ARNm.

Los medicamentos de ARNm codifican proteínas que podrían tratar o prevenir diversas enfermedades, incluidas las pulmonares. Sin embargo, estas proteínas son delicadas y no pueden entrar solas en las células. Para introducir el ARNm intacto en las células pulmonares, se pueden utilizar diminutas esferas de grasas (conocidas como nanopartículas lipídicas) como maletas para almacenar y transportar los componentes hasta su destino final. Sin embargo, las primeras versiones de esferas de grasas destinadas a la liberación de ARNm no sirven para los medicamentos inhalables porque las nanopartículas se aglomeran o aumentan de tamaño cuando se pulverizan en el aire. Para intentar resolver este problema, en el pasado, otros investigadores unieron un polímero, como el polietilenglicol, a uno de los componentes grasos de la partícula, pero esto no estabilizó lo suficiente las nanopartículas lipídicas obtenidas. 

Ahora, Daniel Anderson, Allen Jiang, Sushil Lathwal y sus colegas han planteado la hipótesis de que un tipo diferente de polímero, uno con unidades repetidas de componentes cargados positiva y negativamente, denominado polímero zwitteriónico, podría crear nanopartículas lipídicas con ARNm capaces de resistir la nebulización (convertir un líquido en espray). Los investigadores sintetizaron diversas nanopartículas lipídicas a partir de cuatro ingredientes: fosfolípido, colesterol, lípido ionizable y lípidos de diferentes longitudes unidos a polímeros zwitteriónicos de diferentes longitudes. Las pruebas iniciales indicaron que muchas de las nanopartículas lipídicas obtenidas retenían el ARNm de forma eficaz y no cambiaban de tamaño durante la nebulización o después de esta.

Posteriormente, en ensayos con animales, los investigadores determinaron que una versión con menos colesterol de las nanopartículas lipídicas con polímeros zwitteriónicos era la formulación óptima para la aplicación con aerosol. Al transportar un ARNm que codificaba una proteína luminiscente, esta nanopartícula produjo la mayor luminiscencia dentro de los pulmones de los animales y una expresión uniforme de la proteína en los tejidos, con lo que se demostró que tenía la mejor capacidad para liberar ARNm inhalado. Los ratones a los que se administraron tres dosis por vía aérea de la nanopartícula óptima durante un periodo de dos semanas mantuvieron una producción constante de proteínas luminiscentes sin presentar una inflamación medible en los pulmones. El método de administración funcionó incluso en ratones con una gruesa capa de mucosidad que recubría las vías respiratorias, lo que pretendía reproducir los pulmones de las personas con fibrosis quística. En general, los investigadores afirman que estos resultados demuestran el éxito de la administración por vía aérea de ARNm mediante polímeros zwitteriónicos en nanopartículas lipídicas. Como siguiente paso, tienen previsto realizar pruebas en animales más grandes.

Los autores agradecen la financiación de la los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos, Sanofi (anteriormente Translate Bio), la Fundación sobre la Fibrosis Quística, el Programa de Oportunidades de Investigación para Estudiantes de Pregrado del Instituto de Tecnología de Massachusetts y la Subvención (básica) de Apoyo del Instituto Koch, otorgada por el Instituto Nacional del Cáncer.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Baxter anuncia sus resultados del tercer trimestre

Grifols recibe la Medalla de Oro de EcoVadis a la Excelencia en Sostenibilidad

Comunicado. Baxter International anunció sus resultados correspondientes al tercer trimestre de 2024.

“Baxter tuvo un desempeño positivo en el tercer trimestre de 2024, mientras la empresa continúa ejecutando su transformación estratégica. La venta pendiente de nuestro negocio de Cuidados Renales representa otro hito decisivo en nuestro continuo viaje de transformación. También estamos logrando un progreso sustancial en los esfuerzos de recuperación del huracán en nuestras instalaciones de North Cove, Carolina del Norte, gracias al compromiso inspirador y la resiliencia de nuestro equipo de Baxter, en coordinación con las agencias gubernamentales. Si bien se espera que las secuelas del huracán tengan un impacto en nuestras perspectivas financieras a corto plazo, seguimos confiando en las perspectivas y la trayectoria de crecimiento de Baxter luego de completar la venta pendiente de Cuidados Renales”, afirmó José (Joe) E. Almeida, presidente y director ejecutivo.

Cabe señalar que la orientación de Baxter para el tercer trimestre y para el año completo 2024 actualizada se emitió el 6 de agosto de 2024, antes del anuncio de la venta pendiente del segmento de Cuidados Renales a Carlyle. Tras el anuncio, el negocio de Cuidados Renales de Baxter cumplió con las condiciones para ser reportado como una operación discontinuada. En consecuencia, el negocio de Cuidados Renales ahora se reporta en operaciones discontinuadas, y los resultados del período anterior de la compañía se han ajustado para reflejar la presentación de operaciones discontinuadas. Los resultados históricos reformulados que reflejan el segmento de Cuidados Renales como una operación discontinuada para los seis trimestres anteriores se pueden encontrar en el sitio web de Baxter en la sección Relaciones con los inversores. Las operaciones discontinuadas para 2023 también incluyen el antiguo negocio BioPharma Solutions (BPS) de Baxter, que se desinvirtió a fines del tercer trimestre de 2023. Las operaciones continuas ahora reflejan los resultados de los segmentos de Productos y terapias médicas, Sistemas y tecnologías de atención médica y Productos farmacéuticos de Baxter.

Las ventas totales de Baxter en todo el mundo durante el tercer trimestre de 2024 fueron de 3,850 mdd, que incluyen ventas de operaciones continuas de 2,700 mdd y ventas de operaciones discontinuadas de 1,150 mdd. Excluyendo las ventas de BPS del tercer trimestre de 2023 de 191 mdd, e incluyendo las ventas de Kidney Care en ambos períodos, las ventas mundiales de Baxter crecieron un 4% tanto en una base de moneda constante como informada, en línea con la orientación anterior de la empresa. Incluyendo las operaciones discontinuadas del negocio BPS, las ventas totales de Baxter en el tercer trimestre de 2024 disminuyeron un 1% tanto en una base de moneda constante como informada.

Las ventas de Productos Farmacéuticos también crecieron en un dígito bajo, ya que el crecimiento de dos dígitos en la división de Preparación de Medicamentos se vio parcialmente compensado por una alta caída de un dígito en la división de Inyectables y Anestesia. Las ventas del tercer trimestre de Inyectables y Anestesia se vieron afectadas por el cambio de fecha de determinados pedidos al cuarto trimestre y las limitaciones de suministro que afectaron el desempeño internacional. El equipo de Inyectables continúa mejorando sus capacidades de lanzamiento de nuevos productos y se centra en impulsar con éxito los lanzamientos comerciales de varios nuevos inyectables en 2024 y más allá. 

Las ventas de Kidney Care, que ahora se informan como operaciones discontinuadas, aumentaron en un dígito medio respecto del período del año anterior y fueron impulsadas por una demanda positiva y precios de terapias agudas y productos de diálisis peritoneal.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Investigadores anuncian avance en medicamentos y vacunas inhalables de ARNm

Grifols recibe la Medalla de Oro de EcoVadis a la Excelencia en Sostenibilidad

Cargar más

Noticias