Comunicado. GSK anunció nuevos datos del ensayo de fase III AReSVi-006 (virus respiratorio sincitial en adultos) que evalúa la eficacia de una dosis única de Arexvy (vacuna contra el virus respiratorio sincitial, con adyuvante recombinante) contra la enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD) causada por el virus respiratorio sincitial (VSR) en adultos de 60 años o más, incluidos aquellos con mayor riesgo durante tres temporadas completas de VSR (NCT04886596).

Arexvy es la primera vacuna contra el VRS del mundo y fue aprobada en base a su eficacia excepcional en adultos de 60 años o más, incluidos aquellos que tienen un mayor riesgo debido a ciertas afecciones médicas subyacentes. Los resultados indican que después de una dosis única de la vacuna contra el VRS de GSK, la eficacia acumulada durante tres temporadas completas de VRS fue clínicamente significativa en un 62.9% contra la enfermedad de transmisión sexual leve a moderada por el VRS (IC del 97.5%, 46.7-74.8; 48 de 12 468 frente a 215 de 12 498) y en un 67.4% contra la enfermedad de transmisión sexual leve a moderada por el VRS grave (IC del 95%, 42.4-82.7; 15 de 12,468 frente a 75 de 12,498) en comparación con placebo. En la tercera temporada, la eficacia de la vacuna fue del 48,0% contra el VSR-LRTD (IC del 95%, 8.7-72, 16 de 4,988 frente a 61 de 10.031).

Estos resultados incluyen la eficacia contra diferentes subtipos de VRS, en adultos de edad avanzada (70-79 años de edad) y aquellos con ciertas afecciones médicas subyacentes. Dado que el VRS puede exacerbar las afecciones médicas y potencialmente provocar hospitalizaciones, la eficacia acumulada a lo largo de tres temporadas de VRS tiene el potencial de tener un impacto significativo en la salud. Tiene el potencial de ofrecer a los profesionales de la salud flexibilidad para administrar la vacuna durante todo el año. Con el tiempo, se espera que sea necesaria la revacunación para mantener un nivel óptimo de protección. GSK continuará compartiendo datos de eficacia y respuesta inmune, incluso sobre la revacunación, con los organismos de recomendación para informar las decisiones sobre los calendarios de vacunación y la revacunación futura.

Tony Wood, director científico de GSK, afirmó: “Estamos entusiasmados con estos nuevos datos que demuestran que una dosis única de Arexvy podría ayudar a proteger a millones de adultos mayores en riesgo de contraer la enfermedad por VRS durante tres temporadas, en beneficio de la salud pública. Esta es la única vacuna contra el VRS con datos de eficacia y seguridad disponibles durante tres temporadas completas. Seguiremos proporcionando datos sobre el seguimiento a más largo plazo para ayudar a los organismos que realizan recomendaciones a determinar futuros calendarios de revacunación”.

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México y OPS fortalecen cooperación técnica para controlar el vector del dengue

Ataque cardiaco y paro cardiaco, afecciones distintas con causas y tratamientos diferentes: especialistas

Comunicado. Un grupo de médicos especialistas de Johnson & Johnson indicó que la gente tiende a confundir los términos ataque cardiaco y paro cardiaco, y es fácil entender por qué. Ambos aparecen de repente y pueden ser fatales. A veces, también pueden provocar síntomas similares, como dolor en el pecho, dificultad para respirar y fatiga.

Pero estos eventos cardiacos son distintos entre sí y tienen causas muy diferentes. Un ataque cardiaco se suele denominar un problema de “plomería”, porque se interrumpe el flujo sanguíneo al corazón, lo que provoca la muerte del tejido cardiaco. El paro cardiaco, por otro lado, es más comúnmente un mal funcionamiento eléctrico dentro del corazón, que desencadena un ritmo cardíaco irregular que puede hacer que el corazón deje de latir.

Para el Mes Nacional de Concientización sobre el Paro Cardiaco Súbito, obtenga más información sobre las diferencias entre un ataque cardiaco y un paro cardiaco, por qué conocer los factores de riesgo de cada uno puede ayudar a conducir a una intervención temprana, además de las innovaciones en las que Johnson & Johnson está trabajando para ayudar a mejorar las vidas de las personas con enfermedades cardiacas.

Un ataque cardiaco ocurre cuando el suministro de sangre al corazón se restringe gravemente o se corta por completo, explica Rachel Keever, ejecutiva médica, Integración de Sistemas de Salud en el área terapéutica cardiovascular de Johnson & Johnson Innovative Medicine en Estados Unidos. Aunque es raro que el corazón deje de latir durante un ataque cardiaco, la falta de flujo sanguíneo daña el tejido cardíaco y comienza a morir. La vida de una persona está en riesgo a menos que haya una intervención médica inmediata.

La principal causa de un ataque cardiaco es la enfermedad coronaria, una afección en la que los principales vasos sanguíneos del corazón se obstruyen con placa, que está formada por depósitos de grasa y otras sustancias. Cuando la placa crece hasta un punto en el que impide el flujo sanguíneo normal, se produce un ataque cardíaco. El paro cardiaco suele ocurrir cuando un mal funcionamiento eléctrico del corazón hace que éste deje de bombear sangre de manera eficaz. Como resultado, el corazón ya no suministra sangre al cerebro y a otros órganos, afirma el Dr. Keever. Sin un flujo sanguíneo normal al cerebro y a los órganos vitales, el paro cardíaco puede acabar siendo mortal.

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GSK presenta datos positivos de su vacuna contra el virus respiratorio sincitial

Programa asistencial de Takeda en México llega a pacientes “desde las ciudades hasta los pueblos rurales”

Comunicado. Para ayudar a superar la barrera financiera al acceso a la salud, en Takeda se estableció un Programa de Asistencia al Paciente (PAP) basado en la asequibilidad para apoyar a los pacientes con linfoma de Hodgkin. Estos programas son una forma de brindar asistencia financiera en función de las circunstancias individuales, a menudo acortando la brecha entre el momento en que un tratamiento recibe la aprobación regulatoria y el momento en que se incluye en la lista de reembolsos a través de los esquemas nacionales de salud, lo que a veces puede llevar varios años.

Takeda cuenta con más de 30 PAP basados ​​en la asequibilidad en todo el mundo, pero este fue el primero en México. Por eso, para maximizar nuestro impacto, nos asociamos con Unidos, una organización sin fines de lucro local que se especializa en brindar acceso a atención médica a personas que viven con enfermedades crónicas.

“Unidos nos ayudó a llegar a una amplia red de pacientes elegibles para el programa en todo el país y coordinó la distribución de medicamentos recetados. Tuvimos pacientes en todas partes del país, desde las ciudades hasta los pueblos más rurales. Y como Takeda ha proporcionado tratamientos a personas en todos los rincones del mundo durante tanto tiempo, pudieron llegar a todas las personas del programa”, explicó Paulina Rosales, presidenta de Unidos.

De hecho, el impacto que tuvo este programa a lo largo de siete años es: 300 pacientes inscritos, un aumento del 40% en el acceso al tratamiento para pacientes elegibles, más de 9.400 tratamientos entregados en 15 hospitales en 11 estados, y siete de cada 10 inscritos reciben el 100 por ciento de su tratamiento donado.

“Así es exactamente como debería funcionar el acceso a los medicamentos: acceso sostenible y equitativo a los medicamentos para quienes los necesitan, y es por eso que estoy tan feliz con mi decisión de trabajar en Takeda. Puedes marcar una verdadera diferencia”, Mariana Méndez, directora de Acceso a Mercados, Takeda México.

Verónica Sosa, directora asociada de Acceso a Medicamentos de Takeda México, dice que el PAP, que comenzó a inscribir pacientes en noviembre de 2017, enfrentó desafíos imprevistos cuando la pandemia mundial dificultó la distribución y la atención médica presencial a partir de principios de 2020. “Aquí es donde resultó útil ser una empresa global con siglos de experiencia en priorizar a los pacientes. Contábamos con el conocimiento técnico y los socios logísticos que podían transportar el tratamiento durante este momento difícil”.

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Ataque cardiaco y paro cardiaco, afecciones distintas con causas y tratamientos diferentes: especialistas

Pfizer realiza retiro voluntario global de todos los lotes de su tratamiento para la anemia falciforme, voxelotor

Comunicado. Pfizer anunció que retirará voluntariamente todos los lotes de OXBRYTA (voxelotor) para el tratamiento de la enfermedad de células falciformes (ECF) en este momento, en todos los mercados donde está aprobado. Pfizer también está suspendiendo todos los ensayos clínicos activos de voxelotor y los programas de acceso ampliado en todo el mundo.

La decisión de Pfizer se basa en la totalidad de los datos clínicos que indican que el beneficio general de OXBRYTA ya no es suficiente para disminuir los riesgos de la población de pacientes con anemia falciforme aprobados. Los datos sugieren un desequilibrio en las crisis vasooclusivas y los eventos fatales que requieren una evaluación más profunda. Pfizer ha notificado a las autoridades regulatorias sobre estos hallazgos y su decisión de retirar voluntariamente OXBRYTA del mercado y suspender la distribución y los estudios clínicos mientras se revisan más a fondo los datos disponibles e investigan los hallazgos.

“La seguridad y el bienestar de los pacientes son de suma importancia para Pfizer, y creemos que esta acción es lo mejor para ellos. Nuestra principal preocupación son los pacientes que padecen anemia falciforme, que sigue siendo una enfermedad muy grave y difícil de tratar con opciones de tratamiento limitadas. Aconsejamos a los pacientes que se pongan en contacto con sus médicos para hablar sobre un tratamiento alternativo mientras seguimos investigando los resultados de nuestra revisión de los datos”, afirmó Aida Habtezion, directora médica y responsable de Seguridad y Medicina Mundial de Pfizer.

Los pacientes, médicos, farmacéuticos u otros profesionales de la salud que tengan preguntas adicionales sobre OXBRYTA deben comunicarse con Información Médica de Pfizer al 1-800-438-1985. La empresa mantendrá informados a los pacientes, las autoridades regulatorias, los investigadores y los médicos sobre las acciones y los próximos pasos apropiados para OXBRYTA.

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Programa asistencial de Takeda en México llega a pacientes “desde las ciudades hasta los pueblos rurales”

En 2024, se han registrado 133,233 casos sospechosos de enfermedades respiratorias

Comunicado. Con la llegada de la temporada de lluvias y el descenso de las temperaturas, nos enfrentamos a un incremento de enfermedades respiratorias, que se agrava con la circulación de diversos virus. Este año, las condiciones climáticas han favorecido la propagación de infecciones como la influenza y otras afecciones respiratorias, por lo que es fundamental fortalecer el sistema inmunológico.

Según datos del Sistema de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Respiratorias (SISVER), se han registrado 133,233 casos sospechosos de enfermedades respiratorias en lo que va de 2024. Este panorama resalta la importancia de tomar medidas proactivas para cuidar nuestra salud en esta época.

Jazmín Rodríguez, gerente médico de Grupo Somar, explicó que el frío en sí no causa enfermedades, pero puede debilitar la respuesta inmune, creando condiciones ideales para la propagación de virus. Además, la exposición prolongada a bajas temperaturas y la falta de ventilación en espacios cerrados aumentan el riesgo de contagio. Por eso, es crucial implementar medidas de prevención y cuidado.

Grupo Somar ofrece recomendaciones esenciales para prevenir estas enfermedades:

- Mantener una buena higiene: lavarse las manos con frecuencia y utilizar desinfectante de manos cuando no se tenga acceso a agua y jabón. Es crucial para prevenir la propagación de virus y bacterias, especialmente en lugares públicos.

- Hidratación adecuada: beber suficiente agua y consumir infusiones calientes, ayuda a mantener las mucosas de tus vías respiratorias húmedas y reduce la probabilidad de infecciones.

- Vístete adecuadamente: usar ropa adecuada para el clima frío, se debe proteger áreas sensibles como la cabeza, el cuello y las manos, ya que la exposición prolongada al frío puede debilitar tu sistema inmunológico.

- Reforzar el sistema inmunológico: iIncluir en la dieta alimentos ricos en vitaminas y minerales, especialmente vitamina C y zinc.

Bajo este contexto es sabido que la vitamina C ayuda a fortalecer el sistema inmunológico ya que ayuda a reducir la duración de los síntomas del resfriado común y mejora la capacidad del cuerpo para combatir infecciones. Durante la temporada de frío, esta vitamina es el auxiliar de muchas personas para reforzar su sistema inmunológico.

Grupo Farmacéutico Somar ofrece una variedad de productos diseñados para fortalecer el sistema inmunológico y aliviar los síntomas de las enfermedades respiratorias, proporcionando una herramienta adicional para proteger la salud de estudiantes y docentes durante la temporada escolar.

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Programa asistencial de Takeda en México llega a pacientes “desde las ciudades hasta los pueblos rurales”

Pfizer realiza retiro voluntario global de todos los lotes de su tratamiento para la anemia falciforme, voxelotor

Comunicado. David Kershenobich Stalnikowitz, titular de la Secretaría de Salud de méxico, anunció el nombramiento de Eduardo Clark García Dobarganes como nuevo subsecretario de Integración y Desarrollo del Sector Salud y a Alejandro Svarch Pérez como director general del IMSS-Bienestar.

Kershenobich enfatizó la responsabilidad crítica que recae sobre Clark y Svarch, dado que el IMSS-Bienestar es fundamental para la integración de los servicios de salud en el país.

Uno de los objetivos principales de la administración actual es garantizar que todas las personas que residen en México tengan acceso a servicios de salud de calidad y seguridad. Este enfoque es esencial para combatir enfermedades como la diabetes, obesidad e hipertensión arterial, que son responsables del 80% de las muertes y morbilidad en el país.

El secretario destacó la urgencia de actuar antes de que las enfermedades se agraven. “Si esperamos a que las personas acudan con la enfermedad, llegamos tarde”, afirmó.

En este sentido, el objetivo del actual gobierno es que, al finalizar el sexenio, todos los mexicanos cuenten con un sistema de salud básico, independientemente de su situación laboral. El IMSS-Bienestar se enfocará especialmente en atender a aquellos que carecen de seguridad social, garantizando que reciban la atención médica necesaria.

Cabe mencionar que el nombre de Juan Guillermo Rendón Gómez se perfila para el cargo de titular de la Cofepris; sin embargo, aún no se ha confirmado formalmente el cargo.

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OMS aprueba una vacuna más de dosis única contra el papiloma humano

Kedrion y Biotest acuerdan distribución para tratamiento de plasma sanguíneo en Estados Unidos

Comunicado. La OMS anunció que agregó la vacuna Cecolin de dosis única a la lista de inmunizaciones contra el papiloma humano. Se trata de la cuarta vacuna contra ese virus.

La vacuna estaba precalificada y los nuevos datos revelaron que cumple con los criterios establecidos por la OMS sobre el uso alternativo no autorizado de las vacunas contra el virus en esquemas de dosis única.

La agencia sanitaria sostuvo que esta vacuna ayudará a aumentar las reservas de inmunizaciones, permitiendo así llegar a más niñas para que estén protegidas del cáncer de cuello uterino. Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, afirmó que, a diferencia de la mayoría de los demás tipos de cáncer, existe la capacidad de eliminar el cáncer de cuello uterino,” junto con sus dolorosas desigualdades”.

Y agregó: “Al agregar otra opción para un esquema de vacunación de una dosis contra el virus del papiloma humano, hemos dado un paso más para relegar el cáncer de cuello uterino a la historia”.

Ese virus causa más del 95% de los 660 mil casos de cáncer de cuello uterino que ocurren en el mundo cada año. La OMS destacó que cada dos minutos muere una mujer a causa de esta enfermedad prevenible. El 90% de estas muertes se producen en países de renta baja y media. De los 20 países más afectados por el cáncer de cuello uterino, 19 están en África.

La vacuna contra el papiloma humano existe desde 2018 pero la escasez de suministro mundial dificultó su distribución. Además, uno de los fabricantes tuvo problemas de producción este año, provocando un déficit que podría afectar a millones de niñas en África y Asia. La estrategia de la OMS para la eliminación del cáncer de cuello uterino tiene como primer objetivo vacunar contra el papiloma humano al 90% de las niñas antes de que cumplan 15 años.

“Dados los continuos desafíos de suministro, esta incorporación de la vacuna de dosis única significa que los países tendrán una mayor variedad de vacunas para llegar a más niñas”, apuntó Kate O'Brien, directora del Departamento de Inmunización y Vacunas de la OMS.

Un número cada vez mayor de productos vacunales que inicialmente estaban precalificados para su uso en un esquema de dos dosis ahora pueden utilizarse en un esquema de dosis única. En 2023, 37 países administraron el esquema de dosis única. Para el 10 de septiembre de 2024, eran 57 los países que lo hacían. La OMS estima que este incremento resultó en que por lo menos seis millones adicionales de niñas recibieran la vacuna contra el papiloma el año pasado.

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Anuncian nombramientos respecto a la Secretaría de Salud de México

Kedrion y Biotest acuerdan distribución para tratamiento de plasma sanguíneo en Estados Unidos

Comunicado. Tras alcanzar un acuerdo marco, Kedrion y Biotests llegaron a un acuerdo sobre todos los términos contractuales y Biotest, parte del Grupo Grifols, firmó un contrato a largo plazo con Kedrion Biopharma Inc. en Fort Lee (Nueva Jersey), para la comercialización y distribución total de su producto Inmunoglobulinas Yimmugo en Estados Unidos.  

El acuerdo de distribución estipula que Biotest entregará cantidades mínimas de Yimmugo durante un periodo de siete años y Kedrion las comprará, lo que corresponde a unas ventas de más de mil millones de dólares estadounidenses para Biotest. Este contrato es el contrato comercial más importante que Biotest ha celebrado desde sus inicios.

La producción de las cantidades necesarias para entrar en el mercado de Estados Unidos comenzó inmediatamente después de la concesión de la aprobación estadounidense y continúa. Los preparativos para el lanzamiento al mercado del producto en 2025 ya han comenzado y están en pleno apogeo.

Con Yimmugo , un producto de Biotest entra en el mercado estadounidense, que es el mayor mercado de derivados del plasma con más de 100 toneladas y unas ventas anuales de IVIG de 10 mil mdd.

Cabe mencionar que Yimmugo es una preparación de inmunoglobulina G polivalente recientemente desarrollada a partir de plasma sanguíneo humano para administración intravenosa (IgIV). La solución preparada sin azúcar está aprobada en Europa para la terapia de sustitución en los síndromes de deficiencia primaria de anticuerpos y la inmunodeficiencia secundaria, así como para la modulación inmune en enfermedades autoinmunes como PTI, GBS, PDIC, MMN y síndrome de Kawasaki. Como parte de la aprobación en Estados Unidos, Biotest está autorizado a fabricar Yimmugo para el tratamiento de la inmunodeficiencia humoral primaria (IP) en pacientes de dos años o más. Yimmugo es el primer producto aprobado de las nuevas instalaciones de producción de Biotest Next Level. El moderno proceso de producción es sinónimo de la más alta calidad del producto y de un uso extremadamente responsable de los recursos.

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OMS aprueba una vacuna más de dosis única contra el papiloma humano

Uruguay utiliza sistema para monitorear reacciones de eventos adversos de medicamentos

Comunicado. La Unidad de Farmacovigilancia del Ministerio de Salud Pública de Uruguay realiza el seguimiento e ingresa en la base de datos nacional e internacional, las notificaciones de los eventos adversos: reacciones adversas a medicamentos (RAM); eventos adversos supuestamente atribuibles a la vacunación e inmunización (ESAVI); errores de medicación (EM); reacciones adversas a la transfusión (RAT) y reacciones adversas a la donación (RAD) que le sean remitidas.

Para mejorar esta tarea en el país el Ministerio anunció la incorporación de una aplicación desarrollada por Uppsala Monitoring Centre (UMC) de la OMS, para la notificación de eventos adversos. De esta manera busca estar al tanto de manera más rápida de los efectos adversos que pueden causar en términos farmacológicos.

Esta función la cumple la app “Reporte FV Uruguay”, dirigida a usuarios, profesionales de la salud en su ejercicio independiente y referentes de farmacovigilancia en los prestadores y programas de salud. La aplicación posee ventajas y mejoras respecto al sistema que se utiliza actualmente.

A partir de la incorporación de esta app, se puede registrar el evento desde el terreno- lo que mejorará la calidad de los datos y minimizará su procesamiento-, permite su instalación y uso en el navegador de cualquier dispositivo mediante un código QR y la captura de datos sin conexión. Además, requiere muy pocos datos por reporte para su transferencia, posibilita guardar en el dispositivo copias de los reportes enviados, y los datos del notificador y del prestador (si corresponde) se guardan, por lo que no es necesario volver a introducirlos.

A partir de su puesta en marcha, la Unidad de Farmacovigilancia espera que se favorezca el aumento de las notificaciones. Su impacto se medirá a partir de los indicadores del número de notificaciones totales recibidas y del perfil del notificador.

La aplicación se transforma de esta forma en una herramienta para las autoridades sanitarias de Uruguay, que pueden recopilar y analizar de forma más eficiente la cuestión farmacológica. Sin embargo, debe estar acompañada por otras estrategias a nivel nacional que permitan a la población acceder a banda ancha y poder realizar los reportes.

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Kedrion y Biotest acuerdan distribución para tratamiento de plasma sanguíneo en Estados Unidos

¿Cómo evitar el envejecimiento mental saludable?

Comunicado. En el marco del Día Mundial de la Salud Mental, que se conmemora el próximo 10 de octubre, es fundamental resaltar la importancia de mantener hábitos saludables y prácticas de autocuidado para preservar la salud cognitiva, especialmente en la población mayor. En ese sentido, el envejecimiento puede afectar la salud mental de diversas maneras. A medida que envejecemos, el deterioro cognitivo, que incluye problemas de memoria y disminución de la capacidad de razonamiento, se incrementa. Además, el estrés relacionado con la pérdida de seres queridos, la jubilación y la falta de independencia, puede contribuir a la ansiedad y la depresión. La soledad y el aislamiento social también son factores que pueden agravar estos problemas, afectando negativamente el bienestar emocional y mental de los adultos mayores.

De acuerdo con la OMS, el envejecimiento es producto de una gran variedad de daños moleculares y celulares que conllevan a un descenso gradual de las capacidades físicas y mentales. Con el avance de la edad es posible evidenciar condiciones neurodegenerativas y afectaciones en la salud mental como resultado de los factores acumulativos de las vivencias del día a día.

Las expectativas de envejecimiento globales revelan que entre 2015 y 2030, la cantidad de personas mayores de 60 años crecerá en un 64%, alcanzando 1.400 millones, siendo el grupo de edad que más crece. Específicamente en países de América Latina y el Caribe, en 2037, se espera que la proporción de personas mayores supere a la de menores de 15 años. Los adultos mayores incrementarán de 76 millones a 147 millones en 2037 y a 264 millones en 20754.

En México, según la última Encuesta Nacional de Salud y Envejecimiento (ENASEM 2021), 62.5% de las mujeres y el 56.4% de los hombres mayores de 60 años reportaron tener un estado de memoria de regular a mala y de acuerdo con los pronósticos sobre envejecimiento para los próximos años, se espera que esta cifra continue en aumento.

Un buen estado nutricional es crucial para el desarrollo adecuado del cerebro y el mantenimiento normal de la función cognitiva. La investigación COSMOS mostró que el consumo de una fórmula específica de vitaminas y minerales redujo el riesgo de pérdida de funciones cognitivas en la población de mayor riesgo. La serie de estudios COSMOS (MIND, WEB y CLINIC) demostró, con una variación de 2 a 3 años, que el consumo diario del multivitamínico Centrum Silver +50 de Haleon retrasa el envejecimiento mental global en el equivalente a 2 años, en comparación con el placebo.

“El cerebro necesita un suministro constante de micronutrientes para el metabolismo y el funcionamiento de las neuronas y otras células cerebrales. Las deficiencias de estos micronutrientes, que incluyen vitaminas y minerales, afectan áreas clave como la atención, la memoria, las funciones ejecutivas y el estado de ánimo, además de acelerar al envejecimiento cognitivo. Ante ese panorama, el estudio COSMOS demostró que el consumo de la fórmula de Centrum Silver +50 reduce el riesgo de disminución cognitiva en una población susceptible”, afirma Paola Maldonado, líder de Asuntos Médicos de Haleon México.

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Uruguay utiliza sistema para monitorear reacciones de eventos adversos de medicamentos

Lundbeck inicia ensayo clínico en inmunología para tratar enfermedad ocular tiroidea