Agencias. Desde inicios de 2024, Colombia atraviesa un desabastecimiento de medicamentos donde las EPS (Entidades Promotoras de Salud) no brindan a pacientes sus fármacos recetados por especialistas.

Hay enfermedades críticas las cuales requieren tratamiento cada cierta hora mediante pastillas, inyecciones, cremas y otro tipo de medicamentos, motivo por el cual esta crisis está en un punto crítico.

Por ello, el pasado 13 de agosto, los pacientes especialmente afectados que no pueden conseguir el medicamento formulado por el médico especialista, por ejemplo, con una enfermedad huérfana, por su alto precio en droguerías, hicieron una protesta en el Ministerio de Salud. La protesta fue liderada por madres de niños con epilepsia, quienes, desesperadas por la falta de anticonvulsivantes, bloquearon la carrera 13 para llamar la atención del gobierno de Gustavo Petro.

Para el pasado miércoles 14 de agosto se concretó una reunión con el gobierno Petro y las madres que buscan una pronta solución ante el desabastecimiento de medicamentos, pues se espera la entrega de fármacos y una base de datos detallada de los casos.

“Detectamos que son 17 los medicamentos que están en desabastecimiento para enfermedades huérfanas, especialmente para aquellas que tienen epilepsia y convulsionan”, informó Carolina Cuervo, vocera de pacientes con enfermedades huérfanas.

Guillermo Jaramillo, ministro de Salud, aseguró que la situación se agudizó en las últimas semanas debido a que sus medicamentos no están siendo producidos por los laboratorios. “Algunos de esos productos ya están declarados como vitales no disponibles y, por eso, se pueden importar sin ninguna restricción. Entonces, ahora nos toca llamar a las EPS para que realicen esa gestión y podamos atender adecuadamente a los pacientes porque no los podemos dejar sin medicamentos”, declaró.

Famisanar y Nueva EPS son las únicas que asistieron a la reunión en el Ministerio de Salud para llegar a un compromiso, y se instó a las demás Entidades Promotoras de Salud para que le cumplan a los pacientes con la entrega de los medicamentos en los tiempos establecidos. Por ello, en caso de que el gobierno Petro no cumpla con exigirle a las demás EPS mejorar la entrega de medicamentos, los padres de familia volverían a hacer una manifestación para buscar una eficiente solución.

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Otsuka Pharmaceutical lanza en Estados Unidos una aplicación digital para tratar la depresión mayor

Pfizer y BioNTech brindan información actualizada sobre el programa de vacunas combinadas contra influenza y Covid-19

Comunicado. Nanoform Finland anunció que firmará un acuerdo de desarrollo preclínico con la Unidad de Negocios de Terapias Derivadas del Plasma de Takeda Pharmaceuticals para desarrollar formulaciones innovadoras de terapias derivadas del plasma para el tratamiento de enfermedades raras.

Tras la finalización de los estudios de prueba de concepto in vitro de una nueva formulación terapéutica derivada del plasma, Nanoform proporcionará nanomateriales no GMP a Takeda para estudios in vivo. Se espera que los primeros resultados de estos estudios estén disponibles a principios de 2025.

“La nanoformación directa de productos biológicos es un enfoque prometedor que permitirá que más medicamentos de moléculas grandes que pueden cambiar la vida lleguen al mercado. Esperamos iniciar estudios in vivo junto con Takeda y ampliar nuestra relación, que ya es muy positiva”, comentó Edward Haeggström, director ejecutivo de Nanoform.

El valor de este proyecto preclínico (no GMP) está en línea con el modelo de negocio de Nanoform, que consiste en invertir de 0.05 a 0.5 mde por proyecto no GMP. La intención tanto de Nanoform como de Takeda es desarrollar fármacos candidatos para su uso clínico y luego comercializarlos.

La tecnología de nanoformado de Nanoform Biologics puede liberar partículas de fármacos de moléculas grandes de tamaño y morfología ajustables, manteniendo al mismo tiempo la actividad biológica. La tecnología se puede aplicar en todo el campo de los fármacos biológicos, desde 1 hasta 150 KDa, para permitir nuevas vías de administración, mejorar la carga de fármacos, adaptar los perfiles de liberación y diseñar nuevas combinaciones de fármacos.

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Grifols anuncia sus resultados financieros del primer semestre

Se prevé que mercado de equipos y consumibles para procesamiento biofarmacéutico alcance los 75,720 mdd en 2031

Comunicado. Grifols presentó unos sólidos resultados financieros correspondientes al primer semestre de 2024, tras un segundo trimestre muy positivo.

Al respecto, Thomas Glanzmann, presidente ejecutivo de Grifols, indicó: “Estamos orgulloso de haber obtenido unos buenos resultados trimestrales y reafirmamos nuestras previsiones para el ejercicio 2024. Seguimos centrados en fortalecer nuestra gobernanza y en ejecutar la estrategia establecida, que incluye la gestión de deuda, tal y como pone de manifiesto el cierre de la operación con SRAAS. Además, esperamos que nuestra alianza estratégica con Haier impulse oportunidades en los mercados de plasma y diagnóstico en China”.

Nacho Abia, consejero delegado de Grifols, añadió: “Gracias al riguroso trabajo del equipo Grifols, en el segundo trimestre hemos logrado un flujo de caja libre positivo, una significativa expansión secuencial del EBITDA y un crecimiento de los ingresos casi de doble dígito. A medida que avancemos en la segunda mitad del año, seguiremos muy centrados en la excelencia operativa y en una gestión de costes disciplinada que nos permita seguir mejorando la generación de flujo de caja libre y ofrecer una rentabilidad sostenible”.

La compañía informó que en el primer semestre de 2024, los ingresos totales alcanzaron 3,444 mde, que representa un aumento interanual del +7.5% favorecido por una aceleración del +9.3% del crecimiento en todas las unidades de negocio en el segundo trimestre de 2024. Biopharma registró un incremento del +8.9% en el primer semestre y del +8.4% en el segundo trimestre del ejercicio en comparación con los mismos periodos del año anterior. La franquicia de inmunoglobulinas experimentó un crecimiento del +13.1% en los seis primeros meses del año y del +13.7% en el segundo trimestre. El aumento de la demanda en regiones clave y la consistente penetración de la inmunoglobulina subcutánea Xembify, que registró un incremento cercano al +60% en el primer semestre por el impulso de su despeño en Estados Unidos y su comercialización en Europa, han contribuido a esta positiva evolución.

Además, las ventas de albúmina incrementaron un +9.6% en el semestre (+11.9% en el segundo trimestre) por el aumento de la demanda en China. Por su parte, los ingresos de alfa-1 y otras proteínas especiales se mantuvieron estables, si bien hay que tener en cuenta que la compañía ha llevado a cabo en este periodo un cambio estratégico de distribuidor de alfa-1 en Estados Unidos para reforzar su propuesta de valor para los pacientes.

Los ingresos de Diagnostic se situaron en 322 mde en el primer semestre del año, con un aumento del +1.9% cc en términos comparables. Destaca la mejora del +1.2% registrada en el segundo trimestre gracias a la solidez de la línea de soluciones para tipaje sanguíneo (+14%) y de inmunoensayos para el cribado de donaciones (+7.6%).

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Se prevé que mercado de equipos y consumibles para procesamiento biofarmacéutico alcance los 75,720 mdd en 2031

Atención y diagnóstico del dolor mixto, clave para la prevención de su cronificación

Comunicado. con base en un nuevo informe de investigación de mercado titulado “Tamaño, participación, pronóstico y análisis de tendencias del mercado de equipos y consumibles de procesamiento biofarmacéutico por tipo de producto (filtración, cromatografía, biorreactores, medios de cultivo celular, agitadores, servicios), aplicación (vacuna, mAb, I+D) - Pronóstico hasta 2031”, publicado por Meticulous Research, este sector se valoró en 36,380 mdd en 2023 y se espera que alcance los 75,720 mdd en 2031 desde un estimado de 40,220 mdd en 2024, a una CAGR del 9.5% durante el periodo de pronóstico de 2024-2031.

El documento señala que el procesamiento biofarmacéutico implica el estudio del descubrimiento, desarrollo y procesamiento de medicamentos complejos utilizando células y organismos vivos. Los productos biofarmacéuticos incluyen vacunas, sangre y componentes sanguíneos, terapias genéticas, proteínas terapéuticas recombinantes y células somáticas.

El crecimiento de este mercado se debe principalmente al creciente interés de los gobiernos por la adopción de productos biológicos, al interés de los actores clave por aumentar la capacidad de fabricación de productos biofarmacéuticos y a la creciente adopción de equipos y consumibles de bioprocesamiento desechables. Otras posibilidades de expansión del mercado incluyen la transición al bioprocesamiento 4.0, el uso creciente de medicamentos personalizados y las economías emergentes.

La demanda del mercado de consumibles y equipos relacionados con el procesamiento biofarmacéutico se ha visto significativamente influenciada por las economías desarrolladas, como Estados Unidos y Europa. Los participantes de esta industria se están centrando progresivamente en las economías emergentes que aún están relativamente subdesarrolladas, ya que estos mercados tienen una penetración comparativamente más fuerte. La creciente demanda de suministros y equipos de procesamiento biofarmacéutico, una población que envejece con enfermedades infecciosas y crónicas, los crecientes costos de la I+D farmacéutica, la creciente necesidad de productos biológicos y el aumento de los ingresos disponibles apuntan a un alto potencial de crecimiento en las naciones emergentes de Asia y América Latina.

El informe indica que la industria biofarmacéutica se está expandiendo por toda China, India y los países miembros de la Asociación de Naciones del Sudeste Asiático (ASEAN) en la región de Asia y el Pacífico, así como Brasil y México en América Latina. Este crecimiento está siendo impulsado por el aumento de la financiación pública y privada para investigación y desarrollo, así como por el aumento de las actividades de investigación y fabricación por contrato. Las industrias biofarmacéuticas se ven obligadas a externalizar la investigación, el desarrollo y la fabricación para ahorrar dinero y tiempo debido a la creciente demanda de productos biofarmacéuticos y la creciente necesidad de reducir el costo excesivo del desarrollo. Como resultado, las CDMO en los países en desarrollo se están expandiendo rápidamente y participan activamente en la creación y el avance de los productos biofarmacéuticos.

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Atención y diagnóstico del dolor mixto, clave para la prevención de su cronificación

Virus del papiloma Humano, factor de riesgo alto en cáncer cervicouterino

Comunicado. Especialistas en dolor, medicina paliativa y de Laboratorios Silanes, coincidieron en que, entre los tipos de dolor lumbar o lumbalgia, la lumbociatalgia, es la forma más frecuente de dolor mixto, por lo que su atención y diagnóstico permitirán la prevención de su cronificación. Actualmente, el dolor lumbar representa uno de los principales problemas de salud en México al ocupar los primeros lugares de demanda de servicios médicos, pues tres de cada 100 consultas de atención primaria corresponden a lumbalgias.

María López-Collada, médico especialista en algología (ciencia que estudia el dolor) y medicina paliativa por parte de la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM), mencionó que “cuando se habla de un dolor mixto es porque coexisten dos tipos de dolor que pudieran ser generados por alguna lesión e inflamación en tejidos blandos como músculos, ligamentos, tendones e incluso huesos y al mismo tiempo, por un daño o enfermedad del sistema nervioso”.

Y agregó: “Por lo tanto, la lumbociatalgia cumple con los criterios del dolor mixto, pues es una dolencia que comienza en la parte baja de la espalda y se irradia hacia una o ambas piernas, con una sensación de calambre o choque eléctrico que puede llegar hasta el dedo gordo del pie”, puntualizó la especialista.

Entre los trastornos musculoesqueléticos, el dolor lumbar es el más frecuente. De acuerdo con la OMS, se estima que en 2050 afectará a más de 800 millones de individuos.

Este aumento se atribuye principalmente al envejecimiento de la población, pues con el paso de los años, las articulaciones tienden a desgastarse y lesionarse progresivamente.

“El dolor es una experiencia desagradable que, por su sola presencia, disminuye la calidad de vida. Cuando se trata de un dolor lumbar mixto como la lumbociatalgia, las personas ven reducida su capacidad de movimiento y limitan la realización de actividades cotidianas, por lo tanto, es fundamental su atención, diagnóstico y adecuado tratamiento”, dio a conocer Andrés Hernández, anestesiólogo con postgrado de Alta Especialidad en Algología por parte del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán" (INCMNSZ).

De acuerdo con evidencia científica, el concepto de analgesia multimodal produce un óptimo alivio del dolor por múltiples vías. A decir de Hernández, “la combinación de fármacos que tienen distintos mecanismos de acción, trabaja de forma sinérgica, permitiendo una mayor capacidad de reacción cuando se habla de dolor mixto”.

“Para hacer de la vida una historia saludable, dicha combinación analgésica, además de favorecer el rápido alivio del dolor debido a su efecto antiinflamatorio y analgésico, es eficaz en escenarios de dolor mixto por su efecto antineurítico, que ayuda a aliviar el malestar asociado con problemas del sistema nervioso. Además brinda una mayor seguridad en relación con otros AINE”, comentó Nury Hernández, gerente médico de Laboratorios Silanes.

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Virus del papiloma Humano, factor de riesgo alto en cáncer cervicouterino

Novo Nordisk da a conocer sus resultados financieros

Comunicado. Especialistas dieron a conocer que la infección prolongada al virus del papiloma humano (VPH), es un factor de riesgo alto en casi todos los tipos de cáncer cervicouterino. Los tipos de VPH 16 y 18 pueden causar distintos tipos de cáncer, incluyendo el cérvicouterino.

Los últimos datos proporcionados por GLOBOCAN señalan que, durante el 2022, en México de registraron 10,348 nuevos casos de cáncer cervicouterino y cerca de 5,000 decesos por este tipo de cáncer, posicionándose el segundo cáncer que afecta más a las mujeres mexicanas.

De acuerdo a la OPS, el cáncer cervicouterino registra tasas de mortalidad tres veces más altas en América Latina y el Caribe que en Norteamérica. De mantener las tendencias actuales, el número de muertes en las Américas aumentará en un 45% en 2030.

A partir de una iniciativa presentada en conjunto por el Instituto Nacional de Cancerología, a través del programa MICAELA (Modelo integral para la atención del Cáncer Cervicouterino Localmente Avanzado) y la Sociedad Mexicana de Lucha contra el Cáncer, el gobierno de la Ciudad de México estipuló al 09 de agosto a partir del 2019 como el Día Nacional para hacer consciencia en contra del Cáncer Cervico-uterino.

El pasado 09 de agosto, distintos monumentos públicos e históricos de la Ciudad de México se iluminaron en color turquesa con motivo del Día Nacional de la Lucha contra el Cáncer Cervicouterino, buscando generar visibilidad y empatía hacia la comunidad de pacientes con cáncer cervicouterino a nivel nacional, destacando la importancia de la conmemoración y enfatizando en la importancia de la prevención primaria y de la detección oportuna, impactando en la vida de niñas, adolescentes y mujeres de México.

A nivel mundial, en 2022, el cáncer cervicouterino registró 662,301 nuevos casos y 348,874 decesos; sin embargo, este padecimiento podría prevenirse y erradicarse, por lo que sese exhorta a la población mexicana a crear consciencia en la prevención primaria y secundaria para evitar que las mujeres padezcan esta enfermedad, la cual puede ser prevenible.

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Novo Nordisk da a conocer sus resultados financieros

Nanoform y Takeda desarrollarán una terapia derivada del plasma

Comunicado. La compañía farmacéutica compaertió su informe financiero correspondiente al periodo comprendido entre el 01 de enero de 2024 y el 30 de junio de 2024, en el cual indicó que su beneficio operativo aumentó un 18% en coronas danesas y un 19% a tipos de cambio constantes (CER) hasta los 57,800 millones de coronas danesas. El beneficio operativo se ve afectado por la pérdida por deterioro relacionado con ocedurenona de 5,700 millones de coronas danesas.

Las ventas en las operaciones de América del Norte aumentaron un 36% en coronas danesas. El crecimiento de las ventas en Estados Unidos se vio afectado positivamente por los ajustes de ventas brutas a netas relacionadas con años anteriores. Las ventas en las operaciones internacionales aumentaron un 9% en coronas danesas. Las ventas en el área de atención de la diabetes y la obesidad aumentaron un 26% en coronas danesas hasta los 125 mil millones de coronas danesas, impulsadas principalmente por el crecimiento de las ventas de diabetes GLP-1 del 32% en coronas danesas y el crecimiento del 37% en coronas danesas en el área de atención de la obesidad hasta los 24 900 millones de coronas danesas. Las ventas en el área de enfermedades raras disminuyeron un 4% medido en coronas danesas.

Para 2024, se espera que el crecimiento de las ventas sea del 22-28%, y el crecimiento de las ganancias operativas del 20-28%. Se espera que el crecimiento informado en coronas danesas sea un punto porcentual menor que el crecimiento tanto para las ventas como para las ganancias operativas.

Lars Fruergaard Jørgensen, presidente y director ejecutivo, indicó: “Estamos satisfechos con el crecimiento de las ventas en el primer semestre de 2024, que nos ha permitido mejorar las perspectivas para todo el año. El crecimiento está impulsado por la mayor demanda de nuestros tratamientos para la diabetes y la obesidad basados ​​en GLP-1, y seguimos llegando a más pacientes con nuestros tratamientos innovadores. En cuanto a I+D, estamos muy satisfechos con los primeros resultados del ensayo de fase 3 con Mim8 y su potencial para las personas que viven con hemofilia A, y con la reciente recomendación de una ampliación de la etiqueta para la reducción del riesgo cardiovascular de Wegovy en la Unión Europea”.

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Nanoform y Takeda desarrollarán una terapia derivada del plasma

Grifols anuncia sus resultados financieros del primer semestre

La feria internacional de proveedores de envases, empaques, embalajes, materia prima, maquinaria y equipos, Pack Perú Expo se llevará a cabo por quinta ocasión el 21, 22, 23 y 24 de agosto en su sede de Villa Complejo Ferial en Lima Perú, para reunir a empresarios nacionales e internacionales vinculados al sector del packaging en su máxima expresión. Es una ventana de oportunidades y la cita obligada para todos aquellos que buscan conocer las tendencias y el futuro de la industria del envase, así como para hacer negocios con proveedores de Perú, China, India, México, Ecuador, Chile, Brasil, Estados Unidos, Colombia, Alemania, Italia, entre otros.

La 5ta Pack Perú Expo se realizará en simultáneo con la 10ma Expo Plast Perú, feria internacional de la industria del plástico, Eco Perú Expo Feria y el 3er Congreso Internacional de Reciclaje y residuos para enriquecer el evento y generar más oportunidades para los visitantes nacionales e internacionales.

Compromiso, la responsabilidad y la sostenibilidad

Uno de los principales desafíos de esta edición, para las empresas expositoras, son el compromiso, la responsabilidad y la sostenibilidad, considerando que existe una mirada más responsable y comprometida de la industria del empaque, el plástico y otros materiales, para contribuir con la línea de la circularidad y la sostenibilidad como alternativa para el desarrollo de las industrias y los consumidores, así como las soluciones tecnológicas en líneas de producción, con procesos más eficientes y respetuosos con el medio ambiente en el proceso y empaque.

Sobre la industria de maquinaria, los equipos responden a la automatización mejorada y la tecnología inteligente, esto es posible con la integración de inteligencia artificial y Machine Learning.

A la feria van a asistir más de 20 mil visitantes entre profesionales y empresarios de diversos países como Ecuador, Argentina, Bolivia, Chile, Colombia, México, Estados Unidos, países de Centroamérica y de Asia y Europa. Los visitantes son de nivel empresarial y gerencial; entre ellos, empresarios, gerentes generales, gerentes de investigación y desarrollo, compras, producción, logística, calidad, comerciales, marketing, entre otros, del sector de alimentos y bebidas, agroindustria, bakery, confitería, cosmética, farmacia, limpieza e higiene, textil, logística, gráficos, impresiones, entre muchos otros.

Entre las novedades de la feria están la tecnología e innovación para las industrias del processing & packaging, seminarios y exposiciones magistrales, materiales biodegradables, nanotecnología y envases inteligentes, packaging y su cadena de valor.

Comunicado. Sandoz anunció que la FDA aprobó el kit de viales y jeringa precargada de Enzeevu (aflibercept-abzv) de 2 mg para inyección intravítrea. Enzeevu está indicado para mejorar y mantener la agudeza visual en pacientes con degeneración macular neovascular relacionada con la edad (nAMD). Además, la FDA determinó provisionalmente que Enzeevu sería intercambiable con el medicamento de referencia, ya que actualmente está sujeto a una exclusividad vigente para los primeros productos biosimilares intercambiables.

Claire D'Abreu-Hayling, directora científica de Sandoz, afirmó: “La DMAE húmeda o DMAE no tratada sigue siendo una de las principales causas de deterioro de la visión en pacientes mayores de 50 años en Norteamérica. Esta afección afecta a millones de personas y supone importantes desafíos en su vida diaria debido a la pérdida progresiva de la visión central. La aprobación de Enzeevu en Estados Unidos es un hito clave en los esfuerzos de Sandoz por mejorar significativamente la vida de los pacientes afectados por esta enfermedad incurable”.

Enzeevu es un biosimilar clave para la empresa y esta aprobación es un paso importante en el avance de la estrategia de crecimiento de Sandoz al ampliar aún más su cartera líder en oftalmología en Estados Unidos. El momento del lanzamiento dependerá de varios factores, incluidos el progreso y el resultado de litigios pendientes o potenciales en el futuro relacionados o cualquier posible acuerdo.

La DMAE no humana, también conocida como DMAE húmeda, es un subtipo de degeneración macular relacionada con la edad (DMRE), que es una de las principales causas de deterioro de la visión en pacientes mayores de 50 años en América del Norte.

La FDA otorgó la aprobación basándose en la totalidad de la evidencia, incluidos datos exhaustivos de estudios analíticos y preclínicos in vitro, así como datos clínicos del estudio Mylight. Esta aprobación sigue a la adquisición del negocio de Cimerli (ranibizumab-eqrn) por parte de Sandoz en Estados Unidos a principios de 2024.

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Eisai recibe aprobación de los Emiratos Árabes Unidos para su tratamiento para Alzheimer

AstraZeneca y Daiichi Sankyo reciben aprobación en China de su tratamiento para cáncer gástrico

Comunicado. Eisai anunció que el Ministerio de Salud y Prevención de los Emiratos Árabes Unidos (EAU) aprobó el anticuerpo monoclonal humanizado antiamiloide-beta (Aβ) agregado soluble LEQEMBI (lecanemab) para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (EA). El tratamiento con LEQEMBI debe iniciarse en pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) o en la etapa de demencia leve de la enfermedad (denominados colectivamente EA temprana), la población en la que se inició el tratamiento en ensayos clínicos.

LEQEMBI se une selectivamente a los agregados solubles de Aβ (protofibrillas), así como a los agregados insolubles de Aβ (fibrillas), que son un componente principal de las placas de Aβ, reduciendo así tanto las protofibrillas de Aβ como las placas de Aβ en el cerebro. LEQEMBI es el primer tratamiento aprobado que ha demostrado reducir la tasa de progresión de la enfermedad y ralentizar el deterioro cognitivo y funcional a través de este mecanismo. LEQEMBI también está aprobado en Estados Unidos, Japón, China, Corea del Sur, Hong Kong e Israel, y se comercializa en Estados Unidos, Japón y China.

La aprobación de LEQEMBI se basa en el gran estudio global de fase 3 Clarity AD. En el estudio Clarity AD, LEQEMBI cumplió su criterio de valoración principal y todos los criterios de valoración secundarios clave con resultados estadísticamente significativos. En los EAU, se informa que el 4.09% de las personas mayores de 60 años padecen demencia. La EA se considera la causa más común de demencia y suele representar entre el 60 y el 70% de los casos.

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Adium Pharma presenta inversión para ampliar planta de Fapasa en Paraguay