Comunicado. Patricio Rodríguez, CEO de Adium Pharma, llegó a Paraguay para recorrer la construcción de la ampliación de la planta productiva de Fapasa, situada en Fernando de la Mora.

Se trata de un ambicioso proyecto de inversión, de casi 50 mdd, que prevé aumentar la capacidad de producción de la compañía a más del doble. Actualmente, son fabricadas 33 millones de unidades (casi el 90% de la fabricación para el mercado de exportación en Paraguay) y se espera llegar a las 70 y 100 millones de unidades por año.

La renovada planta será un edificio de tres pisos, con más de 7,000 metros cuadrados adicionales a los más de 10,100 que actualmente ocupa la instalación, donde habrá áreas productivas, laboratorios de microbiología y fisicoquímica.

Se espera que a partir de la inversión se generen hasta incluso 200 puestos de trabajo para roles técnicos, terciarios y universitarios de calidad una vez finalizada la obra; así como también se crearán hasta 300 empleos de manera indirecta, alcanzando a electricistas, albañiles, plomeros, técnicos, ingenieros, arquitectos y otros rubros ligados a la construcción de una obra de gran envergadura.

El CEO también mantuvo una reunión estratégica con el presidente de la República, Santiago Peña, para presentar el proyecto que apunta a aumentar la producción, la capacitación y el desarrollo, al tiempo de conversar sobre cómo brindar valor agregado a Paraguay, potenciando la industria farmacéutica y posicionando al país positivamente, para atraer otras inversiones extranjeras.

Cabe mencionar que Fapasa es una empresa farmacéutica líder desde hace 49 años. Forma parte del Grupo Adium, que está presente en 18 países de América Latina y el Caribe y da empleo a más de 7.000 colaboradores. Localmente Fapasa, una empresa del Grupo Adium, exporta de Paraguay el 49.7% del total de productos farmacéuticos desarrollados en el país: la empresa brinda empleo a más de 800 personas actualmente y tiene un portafolio de 180 productos diversificados en áreas como Cardiología, Diabetes, Urología, Dolor, Sistema Nervioso Central, Oncología y Hematología. Además, representa en Paraguay a compañías multinacionales de innovación como Amgen, Astellas, BMS, Debiopharm, Moderna y otras.

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Universidad colombiana realiza investigación sobre vacuna contra la viruela del mono

UNAM impulsa tratamiento de leucemia con inteligencia artificial

Agencias. La Universidad Nacional de Colombia (UNAL) adelantó un estudio clínico que comenzó a principios de 2024 y se centra en la vacuna LC16, desarrollada por la empresa japonesa KM Biologics, una de las tres recomendadas por la OMS para prevenir la infección por Mpox (Viruela símica), que se transmite principalmente por contacto directo con sangre, fluidos corporales y lesiones cutáneas, o indirecto por superficies contaminadas. El objetivo de la investigación fue conocer el comportamiento de las vacunas y su eficacia.

Con base en información del médico infectólogo Carlos Álvarez, profesor de la Facultad de Medicina de la UNAL y coordinador nacional de estudios sobre Covid-19, “el estudio recibió la aprobación del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) en diciembre de 2023, y la fase de vacunación se inició en febrero de 2024 en Bogotá”.

Aunque las vacunas recibidas por Colombia (como donación del gobierno de Japón) inicialmente fueron desarrolladas para tratar la viruela humana, se ajustaron para atenuar la virulencia de esta enfermedad contagiosa que según el reporte del Ministerio de Salud y Protección Social (Minsalud) ha dejado 4.257 casos reportados en el país desde los inicios del brote en 2022.

Un aspecto fundamental del estudio en el que participan personas entre 18 a 50 años es la evaluación de la inmunogenicidad de la vacuna. Como explicó Álvarez: “Estamos haciendo el análisis de la información y de este componente de inmunogenicidad, siendo esta la capacidad para estimular una respuesta inmunitaria en el cuerpo”.

El seguimiento de los participantes, especialmente en cuanto a efectos adversos, se espera que concluya a finales de agosto de 2024. El profesor enfatiza en que “esperamos, antes de que se acabe el año, tener resultados de la vacuna especialmente en la población que se seleccionó”.

Lo que Colombia aportaría con los resultados de este estudio es evidenciar si esta vacuna es segura y eficaz en poblaciones con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y en aquellas con sistemas inmunológicos comprometidos. “Probablemente este sería el primer estudio en el mundo en evaluar la seguridad y eficacia de esta vacuna específica en esta población, lo que sería un aporte significativo a la investigación”, especificó Álvarez.

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UNAM impulsa tratamiento de leucemia con inteligencia artificial

FDA aprueba tratamiento biosimilar de Sandoz para la degeneración macular neovascular

Comunicado. A nivel mundial, se estima que por cada 100 mil habitantes hay al menos seis casos de leucemia mieloide crónica (LMC); este tipo de cáncer comienza dentro de la médula ósea y ocasiona un crecimiento incontrolable de las células inmaduras y maduras que forman un cierto tipo de glóbulos blancos llamados células mieloides. Estas enferman y se acumulan en la médula ósea y en la sangre, afectando los glóbulos rojos, los glóbulos blancos y las plaquetas.

Debido a esto, el paciente con LMC puede sentirse débil y cansado, presentar sudores nocturnos y dolor en los huesos, perder peso y tener una sensación de llenura incluso si consume pocos alimentos. Afortunadamente, el progreso o desarrollo de la leucemia mieloide crónica es relativamente lento, y el campo de la medicina está en la búsqueda de que su tasa de supervivencia alcance el cien por ciento.

La última década ha sido importante en el descubrimiento y desarrollo de medicamentos para el tratamiento de este padecimiento. Pero en la actualidad, con el avance de la IA, el abanico de opciones se abre mucho más. Juan Manuel Aceves Hernández, investigador de la Facultad de Estudios Superiores (FES) Cuautitlán y responsable del Laboratorio de Nanotecnología y Modelado Molecular, ha estado utilizando esta tecnología en el desarrollo de fármacos para tratar la LMC.

Aceves Hernández y su equipo han estado trabajando para obtener tres derivados del imatinib, un fármaco descubierto a finales de la década de 1990 que ha demostrado ser eficaz en la lucha contra la leucemia mieloide crónica. Este medicamento bloquea la acción de la proteína anormal que les indica a las células cancerosas que deben multiplicarse, y eso ayuda a detener su propagación.

“Crear un medicamento implica saber todo acerca de la enfermedad, los tratamientos actuales que existen y otros factores que intervienen y que provocan que este proceso lleve de siete a 10 años. Sin embargo, con el uso de la inteligencia artificial (IA), los tiempos y los costos se reducen sustancialmente. En este caso, nosotros nos enfocamos en buscar derivados del imatinib con el fin de que tengan menos efectos secundarios”, comentó el investigador.

De acuerdo con el experto universitario, para desarrollar estos medicamentos se utilizó la minería de datos. En la medicina, esta técnica permite analizar grandes conjuntos de datos moleculares y genéticos, donde se pueden identificar patrones y relaciones que pueden llevar al descubrimiento de compuestos químicos con propiedades terapéuticas.

El proceso para desarrollar estos nuevos fármacos consistió en tres fases. Primero, se seleccionaron las proteínas del grupo tirosina-cinasas y se utilizó una base de datos. Después, se cargaron las variantes que se desarrollaron en una plataforma donde los análisis arrojaron 11 tipos de imatinib, los cuales se trabajaron bajo el código SMILES. Finalmente, lo que se buscó fue la predicción de propiedades fisicoquímicas y actividad biológica, y, a partir de ese procedimiento, se determinó que las moléculas 2, 6 y 11 tenían un mayor y mejor poder de acción al que presenta imatinib.

Con base en esos datos, actualmente se está trabajando con pruebas in vitro en líneas celulares cancerosas para validar la funcionalidad de los medicamentos. Además de la investigación sobre nuevos fármacos contra la leucemia mieloide crónica, Aceves Hernández y su equipo de trabajo están utilizando la IA con miras a desarrollar una medicina que contribuya al tratamiento del alzhéimer.

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FDA aprueba tratamiento biosimilar de Sandoz para la degeneración macular neovascular

Eisai recibe aprobación de los Emiratos Árabes Unidos para su tratamiento para Alzheimer

Durante la jornada de este lunes, y a raíz del esfuerzo de la farmacéutica GeoVax por desarrollar una vacuna exitosa para combatir la viruela del mono, conocida también como mpox, sus acciones mostraron un aumento del 32.72%.

Este incremento en la cotización impulsó el valor de mercado de la empresa a aproximadamente 37 millones de dólares, con sus acciones alcanzando un alza del 40% en las primeras horas de la mañana.

Es clara la preocupación mundial que existe por el brote de mpox y es durante este contexto que ascendieron dramáticamente las acciones de GeoVax. Es así como la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha declarado emergencia de salud pública internacional a raíz del brote de muchos casos en la República Democrática del Congo, así como otros países, poniendo en alerta al mundo entero.

En este contexto ha habido otros desarrollos en el campo del tratamiento para el mpox. Siga Technologies, una empresa que ha sido bien recibida y apreciada por su antiviral TPOXX, mostró resultados mediocres en un ensayo clínico. Desarrollado en principio para combatir la viruela, este fármaco no logró demostrar mayor eficacia que un placebo, generando dudas sobre su viabilidad como tratamiento.

Ante este escenario, GeoVax se posiciona como una esperanza en la lucha contra el mpox, y los inversionistas parecen responder positivamente a las perspectivas de la compañía.

Una esperanza para combatir la viruela del mono

El rápido avance de GeoVax en el desarrollo de una vacuna podría marcar un hito importantísimo en el control de la enfermedad, convirtiendo a esta farmacéutica en una oportunidad de ganancias en el mercado de valores.

De acuerdo con las herramientas profesionales de InvestingPro, las acciones de GeoVax, que cotiza en la bolsa de Nueva York y se pueden adquirir en México a través del Sistema Internacional de Cotizaciones (SIC), aún tiene un potencial de ganancias de 37% de acuerdo con el precio objetivo de cuatro analistas.

GeoVax es una compañía con importantes fortalezas como por ejemplo, sus obligaciones a corto plazo superan los activos líquidos y opera con un nivel moderado de deuda.

No obstante vale la pena considerar que opera con etiqueta de riesgo Muy Alto, y existen algunos indicadores técnicos que sus acciones están en territorio de sobrecompra, como es el Índice de Fuerza Relativa (RSI).

El próximo 27 de agosto, la empresa EquipNet llevará a cabo una subasta por internet.

EquipNet se ha asociado con Aurobindo Pharma para liquidar sus instalaciones en Caguas, Puerto Rico. Se trata de una subasta exclusiva de activos premium de plantas farmacéuticas líderes. Este evento contará con sistemas de secado de lecho fluido, máquinas de recubrimiento Manesty Accelacota, licuadoras, mezcladoras, prensas, servicios públicos, cafetería y otros activos de las mejores marcas.

EquipNet ha estado revolucionando la forma en que las empresas administran sus activos excedentes durante más de dos décadas. Sus clientes varían en tamaño, desde pequeñas empresas hasta corporaciones multinacionales Fortune 500. Se encargan de gestionar todo el proceso de ventas y redistribución, manejando un solo equipo o administrando su programa global de inversión y redistribución, incluidos los cierres de plantas.

Para acceder a la subasta es únicamente con cita. Favor de contactar al equipo de subastas de EquipNet mínimo 48 horas antes para poder programar una cita.

E.U. +1.781.821.3482 ext. 8145

México + 52. 554. 161. 3072 ext. 8145

Colombia +57.1.508.7908 ext. 8145

Los Lotes Cierran: 27 de Agosto de 2024 - 4 pm Hora del este de EEUU

Ubicación del Equipo: Puerto Rico

Comunicado. La Cofepris informó que 262 insumos para la salud han sido autorizados en los últimos 15 días, tal como se detalla en el Informe quincenal de ampliación terapéutica.

El documento desglosa los insumos que recibieron registro sanitario. Se trata de 39 medicamentos, entre los cuales destacan moléculas innovadoras como evogliptina, fezolinetant, tildrakizumab y nirmatrelvir/ritonavir, además de biocomparables como trastuzumab, pegfilgrastim y folitropina alfa.

También se expidió el registro a ocho ensayos clínicos nuevos, entre ellos, uno dirigido a evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de vacunas basadas en ARN contra variantes del virus SARS-CoV-2 en infantes.

La lista también incluye 215 dispositivos, de los cuales 85 están diseñados específicamente para atención médica, como sistemas de intercambio gaseoso y de sangre extracorpóreo, catéteres para angioplastia transluminal percutánea e implantes para prótesis de cadera.

Además, se aprobaron 19 dispositivos para diagnóstico, entre ellos, pruebas rápidas in vitro para detección cualitativa del antígeno de SARS-COV-2 y kits de PCR en tiempo real para virus de influenza A y B.

Por último, se expidieron registros para 28 equipos médicos, entre los que destacan depósitos de cardiotomía venosos, sistemas fijos angiográficos de rayos X y dispositivos de asistencia ventricular extracorpóreos, entre otros.

La Cofepris autorizó dichos insumos tras demostrar, mediante exhaustivos procesos de evaluación, que cumplen los más altos estándares de seguridad, calidad y eficacia.

Comunicado. Teva Pharmaceutical informó sus resultados del trimestre finalizado el 30 de junio de 2024.

Richard Francis, presidente y director ejecutivo de Teva, afirmó: “En el segundo trimestre de 2024, nos sentimos alentados por el impulso positivo en cada uno de los cuatro pilares de nuestra estrategia Pivot to Growth. Los ingresos globales de Teva de 4,200 mdd aumentaron un 7% en dólares estadounidenses, o un 11% en términos de moneda local en comparación con el segundo trimestre de 2023, lo que generó un fuerte crecimiento impulsado principalmente por nuestro negocio de genéricos e innovación, con AUSTEDO creciendo un 32% en Estados Unidos en comparación con el segundo trimestre de 2023”.

Y continuó: “También estamos mostrando un progreso significativo en nuestra innovadora línea de desarrollo en etapa avanzada, subrayada por la aceleración del cronograma de desarrollo de duvakitug (Anti-TL1A), con resultados de primera línea ahora esperados en el cuarto trimestre de 2024, y datos completos esperados el próximo año.

Indicó que, en mayo de 2023, la compañía presentó su estrategia Pivot to Growth, que se basa en cuatro pilares clave: (i) aprovechar nuestros motores de crecimiento, principalmente AUSTEDO, AJOVY, UZEDY y nuestra cartera de biosimilares en etapa avanzada; (ii) intensificar la innovación mediante la entrega de nuestros activos de cartera innovadores en etapa avanzada, así como desarrollar nuestra cartera en etapa temprana de manera orgánica y potencialmente a través de actividades de desarrollo comercial; (iii) mantener nuestra potencia de medicamentos genéricos con una presencia comercial global, una cartera enfocada, una cartera y una huella de fabricación; y (iv) enfocar nuestro negocio optimizando nuestra cartera y nuestra huella de fabricación global para permitir el despliegue de capital estratégico para acelerar nuestros motores de crecimiento a corto y largo plazo y reorganizar algunas de nuestras unidades de negocios a una estructura más óptima, al mismo tiempo que reorganizamos unidades de negocios clave para mejorar la eficiencia operativa.

Comunicado. Takeda anunció que la Comisión Europea (CE) aprobó ADZYNMA (ADAMTS13 recombinante) para el tratamiento de la deficiencia de ADAMTS13 en niños y pacientes adultos con púrpura trombocitopénica trombótica congénita (PTTc).

ADZYNMA es ahora la primera y única terapia de reemplazo enzimático en la Unión Europea (UE) específicamente para el tratamiento de la PTTc. Esta aprobación incluye la confirmación de la designación de medicamento huérfano y sigue una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano.

La PTTc es un trastorno de coagulación sanguínea crónico y muy poco frecuente causado por una deficiencia de la enzima ADAMTS13. Se asocia con eventos agudos y síntomas crónicos debilitantes o manifestaciones de púrpura trombocitopénica trombótica (PTT), que pueden incluir trombocitopenia, anemia hemolítica microangiopática, manifestaciones renales, accidente cerebrovascular y dolor abdominal. Si no se tratan, los eventos agudos de PTT tienen una tasa de mortalidad de >90%.

“Un siglo después del descubrimiento científico de la PTTc, aún quedan necesidades no satisfechas importantes para los pacientes que siguen enfrentándose a eventos agudos potencialmente mortales y síntomas crónicos debilitantes con opciones de tratamiento limitadas. Esta aprobación marca el primer tratamiento específicamente indicado para abordar la causa raíz de la enfermedad: la deficiencia de ADAMTS13. Basándonos en nuestro legado de 70 años de innovación en trastornos sanguíneos raros, estamos orgullosos de ofrecer ADZYNMA a los pacientes con PTTc en la UE y seguimos comprometidos con brindar medicamentos innovadores a los pacientes con enfermedades raras con grandes necesidades no satisfechas”, afirmó Ricardo Marek, presidente de la Unidad de Negocios de Europa y Canadá de Takeda.

La aprobación de la CE estuvo respaldada por la totalidad de la evidencia proporcionada por el análisis provisional de los datos de eficacia, farmacocinética, seguridad y tolerabilidad del primer ensayo de fase 3 aleatorizado, controlado, abierto y cruzado en cTTP, así como por los datos de seguridad y eficacia del ensayo de continuación. Datos del ensayo de fase 3 (NCT03393975) fueron publicados en The New England Journal of Medicineen mayo de 2024.

ADZYNMA demostró un perfil de seguridad favorable en comparación con las terapias basadas en plasma. Las reacciones adversas más frecuentes (incidencia >10%) fueron dolor de cabeza, diarrea, mareos, infección de las vías respiratorias superiores, náuseas y migraña. Takeda está investigando ADAMTS13 recombinante en adultos con púrpura trombocitopénica trombótica inmunomediada (PTTI), la forma adquirida de PTT, en un ensayo de fase 2b en curso (NCT05714969).

Comunicado. Becton Dickson (BD) anunció que Michael Feld fue nombrado vicepresidente ejecutivo y presidente del segmento de Life Sciences, a partir del 20 de agosto de, y se desempeñará como miembro del Equipo de Liderazgo Ejecutivo. Reemplaza a Dave Hickey, quien se retiró de BD el mes pasado después de 10 años en la empresa.

Feld se incorpora a BD procedente de Veralto, una empresa derivada de Danaher, donde recientemente fue presidente de Hach, líder mundial en productos de calidad del agua.

Antes de eso, Feld ocupó varios puestos de responsabilidad en Danaher, entre ellos el de vicepresidente sénior y director general de Cepheid Europe, y se desempeñó como presidente de varias otras empresas de Danaher, entre ellas Mammotome, XOS y Dover Motion, todas ellas centradas en la planificación estratégica, la calidad superior, el desarrollo de los asociados y la progresión cultural.

“La experiencia de Mike en la aplicación de principios de excelencia comercial y operativa para obtener resultados impactantes, junto con su experiencia en soluciones de diagnóstico, lo posicionan bien para liderar nuestro segmento de Life Sciences. A medida que generamos impulso detrás de nuestro sistema operativo BD Excellence, la mentalidad de mejora continua de Mike será un activo para BD a medida que nuestro equipo de Ciencias de la Vida continúa impulsando eficiencias y expandiendo significativamente el valor para nuestros clientes, sus pacientes y el ecosistema de atención médica global”, dijo Tom Polen, director ejecutivo y presidente de BD.

Como presidente del segmento BD Life Sciences, que incluye Biosciences, Diagnostics Solutions y Specimen Management, Feld será responsable de una organización que ofrece avances innovadores desde el descubrimiento hasta el diagnóstico. Bajo su liderazgo, BD Life Sciences seguirá centrándose en el desarrollo de soluciones en torno a flujos de trabajo inteligentes, conectados y de extremo a extremo, recolección de muestras y diagnósticos en nuevos entornos de atención, lo que mejorará el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades crónicas.

Comunicado. Anbio, proveedor de soluciones de diagnóstico innovadoras, exhibió sus soluciones de diagnóstico in vitro (IVD) más completas y una cartera inigualable con más de 300 productos aplicables en varios escenarios de pruebas en el punto de atención (POCT), incluidas CLIA (quimioluminiscencia), FIA (fluorescencia), RT-PCR, inmunoensayo de flujo lateral, química seca, hematología y soluciones de pruebas veterinarias.

Anbio simuló cuatro escenarios de aplicación del mundo real en el stand, incluidos entornos domésticos, clínicos, de sala de emergencias y de farmacia, lo que permitió a los visitantes experimentar de primera mano cómo se pueden aplicar sus diversos productos en estas situaciones. La empresa también instaló un área de demostración de laboratorio donde los visitantes pudieron experimentar el funcionamiento real de cada instrumento. Esta experiencia práctica en tiempo real proporcionó a los asistentes una mejor comprensión de las características fáciles de usar de los productos.

La sólida plataforma de inmunoensayo de Anbio, que incluye soluciones CLIA y FIA bien desarrolladas, ha experimentado una importante expansión en los paneles de prueba en múltiples categorías durante el año pasado. La amplia gama de reactivos de su menú satisface diversas necesidades de pruebas clínicas, con más de 80 reactivos FIA y más de 70 CLIA disponibles para pruebas de calidad y cantidad. Estas soluciones están diseñadas para satisfacer diversas necesidades de detección clínica y mejorar la comodidad para los proveedores de atención médica. La solución de quimioluminiscencia seca recientemente desarrollada, que requiere condiciones menos estrictas para el transporte y el almacenamiento y ofrece una mayor estabilidad, fue un punto destacado de la feria y atrajo una atención considerable.

Anbio siempre ha priorizado la inversión en I+D. En la Asociación de Diagnóstico y Medicina de Laboratorio 2024, la empresa lanzó con éxito su nueva solución de diagnóstico veterinario tanto en la plataforma de oro coloidal como en la plataforma inmunofluorescente. Este lanzamiento despertó gran atención y ha puesto de relieve el inmenso potencial de mercado de estas nuevas ofertas. Con el compromiso inquebrantable de Anbio con la calidad del producto y las sólidas capacidades de investigación y desarrollo, la solución veterinaria de Anbio está preparada para convertirse en un punto focal en muchos países.

“ADLM 2024 nos brindó una plataforma fantástica para exhibir nuestros productos y conectarnos con clientes de todo el mundo. Agradecemos a todos los que visitaron nuestro stand y esperamos desarrollar alianzas con otros líderes de innovación en el ámbito del diagnóstico in vitro”, afirmó Michael Lau, director ejecutivo de Anbio Biotechnology.