Agencias. Lindy Biosciences, empresa biotecnológica pionera especializada en tecnologías innovadoras de formulación y administración de fármacos, anunció un acuerdo de licencia internacional exclusiva con varios objetivos y una colaboración estratégica con Novartis Pharma.

La colaboración se centrará en la transición de determinados medicamentos innovadores de la cartera de Novartis a cómodas inyecciones subcutáneas autoadministradas mediante la tecnología de suspensión de microglaseado patentada por Lindy Biosciences. Al suministrar altas concentraciones de fármacos biológicos, esta tecnología aumenta significativamente la dosis máxima que puede administrarse en una única inyección subcutánea. Esto tiene el potencial de reducir los costes sanitarios al tiempo que mejora la comodidad del paciente, la comodidad y el seguimiento del tratamiento.

En la actualidad, más de la mitad de los anticuerpos terapéuticos se administran por vía intravenosa en un entorno clínico, principalmente debido a las altas dosis requeridas que no pueden administrarse en volúmenes adecuados para la inyección subcutánea. La tecnología de plataforma de microglasificación patentada por Lindy Biosciences está preparada para transformar esta situación al permitir la autoadministración en casa mediante jeringuillas precargadas o autoinyectores.

Deborah Bitterfield, fundadora y consejera delegada de Lindy Biosciences, expresó su entusiasmo por la colaboración: “Estamos encantados de estrechar nuestra colaboración con Novartis. Esta colaboración demuestra nuestra dedicación común a mejorar la atención al paciente y supone un logro importante, ya que llevamos la tecnología de formulación de Lindy a la clínica por primera vez. Juntos, aspiramos a transformar la administración de fármacos y mejorar el acceso a los tratamientos para los pacientes de todo el mundo”.

Las condiciones financieras del acuerdo incluyen un pago inicial de 20 millones de dólares a Lindy Biosciences. Además, Lindy Biosciences podrá recibir hasta 934 millones de dólares en pagos adicionales por varios objetivos si alcanza determinados logros normativos, comerciales y de desarrollo, así como derechos graduales de un solo dígito sobre las ventas netas.

Esta colaboración supone un importante paso adelante para hacer frente a la cada vez mayor necesidad de opciones de tratamiento sencillas para el paciente que puedan autoadministrarse en casa. Al combinar la tecnología innovadora de Lindy Biosciences y el alcance y la experiencia internacionales de Novartis, la colaboración se propone marcar el comienzo de una nueva era en la administración de fármacos y transformar la atención al paciente a escala internacional.

 

Comunicado. Expertos en el tema dieron a conocer que el melanoma es un tipo de cáncer en la piel que puede identificarse por un lunar anormal en el cuerpo. El ABCDE del Melanoma puede ayudar a identificar este tipo de lunares:

- A de Asimetría: la mitad del lunar no corresponde a la otra mitad.

- B de Borde: los bordes son irregulares, desiguales o poco definidos.

- C de Color: el color no es uniforme.

- D de Diámetro: el lunar mide más de 6 milímetros de ancho.

- E de Evolución: el tamaño, la forma o el color del lunar están cambiando.

Los rayos UV son una forma de radiación natural es la que proviene principalmente del sol, las fuentes artificiales de radiación UV como las camas solares, luces de vapor y algunos tipos de láser, estos también están relacionados con el desarrollo de este cáncer. La exposición controlada a la radiación UV natural, como el sol, ayuda a la producción de vitamina D en el cuerpo.

Una sobreexposición de la piel a la radiación del sol puede causar quemaduras, envejecimiento prematuro o melanoma. El melanoma es el cáncer de piel con mayor número de fallecimientos registrados y en la mayoría de casos es causado por la exposición a los rayos UV. Personas mayores a los 50 años pueden tener mayor riesgo de desarrollar cáncer de piel tipo melanoma a causa de la exposición a la radiación ultravioleta proveniente del sol.

 

Comunicado. La libertad sexual es un derecho fundamental, una expresión de autonomía y bienestar que cada vez más personas en México están asumiendo con orgullo y responsabilidad. En este contexto, Trojan, en colaboración con GDV Group, ha realizado una encuesta que ofrece información relevante sobre la vida sexual de los mexicanos, destacando la importancia de la protección y el empoderamiento, especialmente entre las mujeres.

Esta encuesta realizada a fin de conocer las necesidades de los mexicanos en cuánto a salud sexual, reveló que en promedio, compran preservativos cinco veces al mes, lo que habla de una vida sexual activa y de una creciente consciencia sobre la importancia de protegerse.

Además se identificó que el 39% de esos compradores son mujeres. Este porcentaje representa un cambio cultural significativo, una señal clara de que las mujeres en México están tomando el control de su sexualidad, decidiendo por ellas mismas y eligiendo cómo, cuándo y con quién disfrutar de su intimidad.

Hablar de libertad sexual es hablar de la capacidad de decidir sin miedo ni prejuicios. Es reconocer que el placer y el autocuidado son derechos de todos, independientemente de su género. La vida sexual es una parte esencial de la experiencia humana, y es alentador ver que más personas, y en particular más mujeres, están reclamando su derecho a disfrutarla libremente.

“Comprar un preservativo puede parecer un acto simple, pero en realidad es una expresión poderosa de autodeterminación. Es una forma de decir: ‘Yo decido’. En un contexto donde aún persisten tabúes y juicios, este acto cotidiano cobra un significado profundo”, comentó Marcela Vázquez, Brand Manager de Trojan México.

Además la encuesta mostró que los jóvenes entre 18 y 35 años representan el 60% del total de compradores de condones en México, tomando como prioridad la variedad y la disponibilidad de diferentes tipos de condones, ya sea para uso regular o para probar nuevas experiencias. La presentación de 18 piezas de Trojan responde a esta tendencia, ofreciendo una solución práctica para aquellos que priorizan la protección continua sin comprometer la calidad.

“Mantenernos pendientes de las necesidades respecto de la salud sexual nos ha ayudado a identificar y satisfacer las necesidades de quienes buscan vivir libre y saludablemente su sexualidad. Tener más producto a la mano te garantiza estar siempre preparado, sin importar el momento. Esto no solo asegura que nunca falte protección cuando más se necesita, sino que también brinda la tranquilidad de saber que puedes disfrutar de tu sexualidad con total confianza, sabiendo que el placer y la seguridad no se excluyen”, finalizó Vázquez.

 

Comunicado. El sector salud de México es un pilar fundamental de la sociedad, el cual ha enfrentado crisis como la pandemia de Covid-19 y la epidemia de enfermedades crónico-degenerativas, que han vuelto imprescindible la inversión sanitaria y la actualización del gremio.

“El libro El Reto de Ser Médico es un llamado a la reflexión y a la acción para todos aquellos que han elegido esta noble profesión. Es un recordatorio de que ser médico no es solo una carrera, sino una vocación que requiere compromiso, empatía y una constante búsqueda de la excelencia”, señaló Francisco González Martínez, director de Educación del Hospital General de México

La OMS, refiere que al menos en el 2023, había un déficit de 18 millones de trabajadores de la salud a nivel mundial afectando directamente la calidad de la atención médica y la colaboración interdisciplinaria. Esta obra tiene la bondad de acumular nuevas reflexiones a lo largo de 80 nuevas páginas que complementan a sus anteriores ediciones, la primera publicada en 2009 y la segunda edición en 2017.

La Tercera Edición del libro “El Reto de Ser Médico”, como todos los libros colectivos con varios autores, es un texto heterogéneo, desigual, pero en eso consiste precisamente su virtud, pues no se compromete con una sola postura ni asume fidelidad a los líderes editores. La coordinación editorial estuvo a cargo de Miguel Eduardo Rueda y bajo la coordinación del doctor Francisco González Martínez quien también es uno de los autores.
En este libro se abordan temas como la evolución del ejercicio de la medicina en la búsqueda de mejorar la calidad en la atención, aborda la crisis, vulnerabilidad y el fenómeno burnout, que se experimentó debido al Covid-19.

Joaquín J. López Bárcena, presidente de la Academia de Educación Médica, reconoció que, al inicio de la pandemia, muchos médicos fueron sorprendidos por la nueva enfermedad y carecían de evidencia científica, lo que llevó a una prolongación de la crisis sanitaria. Sin embargo, esta situación también brindó valiosas lecciones sobre la gestión de infecciones epidémicas y la importancia de reconocer las influencias políticas y económicas en la salud pública.

Esta edición busca aportar a los lectores inspiración, orientación y herramientas para enfrentar los desafíos de la práctica médica. Desde estudiantes de medicina hasta médicos experimentados. Todos podrán beneficiarse de la sabiduría y la experiencia plasmadas en este libro.

 

Comunicado. La detección y atención oportuna de males cardiacos en infantes puede elevar la esperanza de vida de los menores ya que al actuar a tiempo, se logra incidir de manera exitosa en su salud cardiovascular. Estas malformaciones cardiacas que se presentan en más de 50 tipos de afecciones aparecen cada año entre 12 mil y 16 mil bebés que nacen en México, de acuerdo con la Secretaría de Salud; además de ubicarse como la segunda causa de muerte entre menores de cinco años en México.

La unión de esfuerzos para brindar un tratamiento de alta especialidad hace la diferencia en la calidad de vida de los pequeños pacientes, cuyas familias no pueden costearlo. En este sentido, Fundación FUNO, brazo social de Fibra Uno, el primer y mayor fideicomiso de inversión de bienes raíces en América Latina, se ha sumado y confirma el compromiso de apoyo al Centro Pediátrico del Corazón ABC-Kardias (CPC), para facilitar el diagnóstico y atención temprana de cardiopatías congénitas entre la niñez mexicana.

“Nos enorgullece ser parte de esta red de apoyo con nuestro brazo social de Fibra Uno, Fundación FUNO para impactar a la comunidad y aportarles beneficios como en este caso, facilitar la atención integral para niños y niñas con cardiopatías congénitas. Seguimos trabajando y generando alianzas para crear iniciativas en pro de la sociedad”, dijo André El-Mann, director general de Fibra Uno.

En este contexto, en el Centro Médico ABC se develó la placa que formaliza esta alianza impulsando el programa de intervención médica que ha incrementado la atención a estos pequeños en un 35% desde 2022. Dicho programa clínico consiste en la realización de cateterismos terapéuticos para corregir problemas cardiacos congénitos de manera menos invasiva, lo que se traduce en menores riesgos y tiempos de recuperación más cortos para bebés y niños.

“Estos apoyos de Fundación FUNO permiten generar un círculo virtuoso en torno a la salud integral de la niñez. Nos entusiasma ser parte de esta red de apoyo que busca incidir de manera positiva en la calidad de vida de los pequeños pacientes y de sus familias. Queremos sentar una base para que la población infantil alcance su máximo potencial y que goce de salud integral desde sus primeros años de vida”, afirmó Karen Mora, directora de Sostenibilidad Fibra Uno y de Fundación FUNO.

El CPC que integra a 64 profesionales de la salud acumula más de 1,000 cirugías realizadas, las cuales han logrado reestablecer el correcto funcionamiento del corazón de 1,250 niños provenientes de entornos socialmente adversos en los 32 estados del país.

 

 

Comunicado. Eli Lilly dio a conocer que ahora ofrecerá dosis de Zepbound, su medicamento para bajar de peso, en Estados Unidos, mientras trabaja para superar la escasez de suministro de sus populares inyecciones.

Los pacientes con una receta para Zepbound pueden comprar un suministro de viales de un solo uso para un mes a través del sitio de venta directa al consumidor de Lilly a partir del pasado martes 27 de agosto, anunció la compañía. Los viales tienen un precio de aproximadamente la mitad de lo que cuestan las inyecciones.

Zepbound generalmente se vende en una pluma autoinyectora. Con los viales, los pacientes deben llenar las jeringas por su cuenta, pero le ahorra tiempo de producción a Lilly, lo que permite que más pacientes obtengan el medicamento.

La medida es parte del esfuerzo de “todas las manos a la obra” de Lilly para aumentar el suministro de Zepbound y un medicamento similar para la diabetes llamado Mounjaro en medio de una escasez generalizada, comentó Patrik Jonsson, vicepresidente ejecutivo.

Cabe mencionar que para Lilly, la complejidad de fabricar sus bolígrafos inyectores ha obstaculizado la oferta.

 

 

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Cofepris autoriza medicamento huérfano para tratar hepatitis C crónica en niños

Japón aprueba tratamiento de GSK para adultos con rinosinusitis crónica con pólipos nasales

 

Comunicado. La Cofepris, a través de su Comisión de Autorización Sanitaria (CAS), autorizó el medicamento huérfano para tratamiento de virus de hepatitis C (VHC) crónica genotipos 1, 2, 3, 4 o 5, con o sin cirrosis compensada.

Este medicamento podrá ser utilizado en niños de tres años en adelante, que hayan sido tratados con un esquema inhibidor de proteasa NS3/4A o inhibidor NS5A, pero no con ambos productos.

Esta autorización contribuye significativamente al Programa de eliminación de la Hepatitis en México, que lidera el Centro Nacional para la Prevención y el Control del VIH y el sida (Censida) desde 2019, y se enfoca en la población de niños y niñas, que desde la perspectiva de derechos humanos, siempre es prioritaria.

Datos publicados en la Gaceta Médica de México refieren que, en nuestro país, la prevalencia de pacientes con infección por VHC es aproximadamente de dos por ciento de la población, mientras que en infantes es de 0.1 a 2%, siendo la vía perinatal y transfusión las principales causas de contagio.

La baja prevalencia de esta infección en población infantil es un factor que incide en la escasa disponibilidad de medicamentos, lo que impacta de manera negativa en el acceso a tratamientos específicos.

La autorización que expide la Cofepris permitirá mejorar la calidad de vida de niñas y niños diagnosticados con VHC, ya que dicho tratamiento tiene una presentación de granulado, lo que facilitará el correcto suministro y evitará errores en la medicación.

Al garantizar el acceso a medicamentos huérfanos y otros insumos para la salud, México, a través de su autoridad sanitaria, contribuye al objetivo de la eliminación de hepatitis para 2030, en conjunto con la OMS, como señala la Guía de hepatitis virales para establecimientos de la salud 2022.

De acuerdo con la Ley General de Salud, los medicamentos huérfanos son aquellos que están destinados a prevención, diagnóstico o tratamiento de enfermedades raras, las cuales tienen prevalencia de no más de cinco personas por cada 10 mil.

 

 

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Japón aprueba tratamiento de GSK para adultos con rinosinusitis crónica con pólipos nasales

Eisai y Biogen anuncian que su medicamento para Alzheimer fue aprobado en Gran Bretañ

 

 

Comunicado. GSK anunció que el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) aprobó Nucala (mepolizumab), un anticuerpo monoclonal que se dirige a la interleucina-5 (IL-5), para el tratamiento de la rinosinusitis crónica con pólipos nasales (CRSwNP) en pacientes adultos, limitado a aquellos que no están adecuadamente controlados con el tratamiento estándar.

Kaivan Khavandi, vicepresidente sénior y director global de I+D en el área de enfermedades respiratorias e inmunología de GSK, afirmó: “A menudo se subestima el impacto crónico y debilitante que puede tener la rinosinusitis crónica con pólipos nasales en las personas afectadas. Esta indicación adicional de Nucala en Japón podría ofrecer a los pacientes una opción de tratamiento alternativa a la cirugía o los esteroides sistémicos”.

La RSC con rinosinusitis crónica es una enfermedad crónica que afecta entre el 1 y 4% de la población general, de la cual el 40% tiene una enfermedad no controlada. Las personas con RSC con rinosinusitis crónica experimentan síntomas como obstrucción nasal, pérdida del olfato, presión facial, alteración del sueño y secreción nasal, que pueden afectar significativamente su bienestar emocional y físico. En Japón, se estima que dos millones de personas padecen rinosinusitis crónica, de las cuales unas 200 mil son sometidas a cirugía debido a pólipos nasales.

La RSC con pólipos nasales es causada por una inflamación crónica del revestimiento nasal que puede provocar el crecimiento de tejido blando, conocido como pólipos nasales, que se desarrollan en los senos nasales y la cavidad nasal. Más del 80% de los pacientes con RSC con pólipos nasales tienen inflamación de tipo 2, que se asocia con una enfermedad más grave y la recurrencia de los pólipos nasales. 5-8 La IL-5 es una citocina clave que impulsa esta inflamación de tipo 2 y está presente en niveles altos en el tejido de los pólipos nasales. Aunque la cirugía puede ser eficaz para eliminar los pólipos, la inflamación de tipo 2 subyacente significa que tienen una tendencia a volver a crecer.

La aprobación se basa en los resultados del ensayo de fase III MERIT, que estudió la eficacia y seguridad de mepolizumab durante un período de 52 semanas en una población de pacientes japoneses, chinos y rusos con CRSwNP inadecuadamente controlada, respaldada por datos del estudio global de fase III SYNAPSE, que exploró el efecto de mepolizumab frente a placebo en más de 400 pacientes con CRSwNP.

Mepolizumab está aprobado en Japón como tratamiento para el asma bronquial en niños de seis años o más y en adultos con asma refractaria cuyos síntomas no se controlan adecuadamente con el tratamiento estándar, y también para el tratamiento de pacientes adultos con granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA) que no responden adecuadamente al tratamiento estándar.

 

 

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Eisai y Biogen anuncian que su medicamento para Alzheimer fue aprobado en Gran Bretaña

EVOQ Therapeutics obtiene financiamiento para investigar terapias avanzadas con nanodiscos para enfermedades autoinmunes

 

Comunicado. Eisai y Biogen anunciaron que el anticuerpo monoclonal humanizado beta-amiloide (Aβ) Leqembi (nombre comercial, nombre genérico: lecanemab) ha recibido una autorización de comercialización por parte de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) en Gran Bretaña.

La compañía informó que Lecanemab está indicado para el tratamiento del deterioro cognitivo leve (DCL) y la demencia leve debido a la enfermedad de Alzheimer (EA) en pacientes adultos que son heterocigotos o no portadores de apolipoproteína E ε4 (ApoE ε4). Lecanemab se convierte en el primer tratamiento para la EA temprana (DCL y demencia leve debido a EA) 2 que se dirige a una causa subyacente de la enfermedad, que se autoriza en un país de Europa.

Lecanemab se une selectivamente a las especies agregadas de Aβ, con actividad preferencial para las protofibrillas tóxicas de Aβ (así como para las fibrillas, que son un componente principal de las placas de Aβ). Se une a estas especies agregadas de Aβ para neutralizarlas y eliminarlas del cerebro.

La aprobación se basó principalmente en los datos de la fase 3 del ensayo clínico global, controlado con placebo, doble ciego, de grupos paralelos y aleatorizado Clarity AD de Eisai, en el que el medicamento cumplió con su criterio de valoración principal (cambio desde el inicio en la suma de casillas de la calificación clínica de demencia [CDR-SB] a los 18 meses) y todos los criterios de valoración secundarios clave con resultados estadísticamente significativos. En la población indicada en Gran Bretaña, las reacciones adversas más comunes fueron reacción relacionada con la infusión, anomalías en las imágenes relacionadas con amiloide con hemorragia (pequeñas manchas de sangrado) (ARIA-H), caída, dolor de cabeza y anomalías en las imágenes relacionadas con amiloide con edema cerebral (acumulación de líquido) (ARIA-E).

En el Reino Unido, se estima que 982 mil personas viven con demencia, y la enfermedad de Alzheimer es la causa en el 60-70% de las personas con demencia.

Se espera que estas cifras aumenten a medida que la población envejece.

Eisai está trabajando en colaboración con el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE), el Consorcio Escocés de Medicamentos (SMC) y el Servicio Nacional de Salud (NHS) para que este medicamento esté disponible para las personas elegibles que viven con EA temprana lo antes posible.

Eisai es el principal responsable del desarrollo y las presentaciones regulatorias de lecanemab a nivel mundial, y Eisai y Biogen comercializan y promueven conjuntamente el producto, y Eisai tiene la autoridad final para tomar decisiones. En Gran Bretaña, Eisai y Biogen promocionarán conjuntamente el medicamento, y Eisai distribuirá el producto como titular de la autorización de comercialización.

 

 

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EVOQ Therapeutics obtiene financiamiento para investigar terapias avanzadas con nanodiscos para enfermedades autoinmunes

OMS aclara si es necesario usar cubrebocas para evitar el contagio por mpox

 

Comunicado. EVOQ Therapeutics, compañía biofarmacéutica dedicada al tratamiento de enfermedades autoinmunes, anunció la recepción de una subvención de dos mdd de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de Estados Unidos para promover nuevas terapias para enfermedades autoinmunes.

El premio del NIH representa un respaldo significativo al enfoque innovador de EVOQ para aprovechar el poder del sistema inmunológico para tratar y prevenir enfermedades autoinmunes.

“Estamos encantados de recibir esta subvención de los NIH, que subraya el potencial de nuestra tecnología NanoDisc para transformar el panorama de la inmunoterapia. Este apoyo nos permitirá acelerar el desarrollo de nuestra plataforma, que creemos que podría ofrecer avances significativos en el tratamiento de algunas de las enfermedades más desafiantes de la autoinmunidad. Esta subvención en particular promueve terapias para la enfermedad de anticuerpos contra la glicoproteína de oligodendrocito de mielina (MOG), un trastorno inflamatorio poco común del sistema nervioso central”, afirmó James Moon, director científico de EVOQ Therapeutics.

La tecnología NanoDisc aprovecha una plataforma patentada que reduce la respuesta inmunitaria aberrante del organismo que subyace a la autoinmunidad, ofreciendo un método novedoso y altamente eficaz para reeducar el sistema inmunitario mediante la administración local. Este enfoque está diseñado para abordar necesidades médicas no satisfechas en una variedad de enfermedades al reducir con precisión las respuestas inmunitarias específicas que subyacen a la autoinmunidad.

“EVOQ Therapeutics mantiene su compromiso de ampliar los límites de la innovación en inmunoterapia, y esta subvención del NIH marca otro paso importante en la misión de la empresa de ofrecer tratamientos que se necesitan desesperadamente a pacientes de todo el mundo”, afirmó David Giljohann, director ejecutivo de EVOQ Therapeutics.

Además de la enfermedad por anticuerpos MOG, también se están desarrollando terapias EVOQ para tratar a pacientes con diabetes tipo 1, enfermedad celíaca, artritis reumatoide, lupus y otras enfermedades autoinmunes crónicas.

 

 

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OMS aclara si es necesario usar cubrebocas para evitar el contagio por mpox

Eli Lilly disminuye el precio su medicamento para bajar de peso, en Estados Unidos

 

Comunicado. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha vuelto a declarar una emergencia internacional debido al brote de mpox, anteriormente conocido como viruela del mono. Hasta ahora se han identificado al menos 18 mil casos sospechosos y se han registrado 615 muertes en la República Democrática del Congo (RDC), lo que ha llevado a la OMS a recomendar medidas de protección adicionales.

En la RDC, se ha detectado una nueva subvariante del mpox, denominada clado Ib, que ha causado preocupación debido a su capacidad para propagarse más fácilmente que la variante local de clado Ia, que ha estado presente durante décadas. Esta nueva subvariante también ha sido reportada en países vecinos y en al menos un caso en Europa.

Margaret Harris, portavoz de la OMS, señaló que el mpox se transmite principalmente a través del contacto directo y cercano, como el contacto piel con piel. El riesgo de transmisión a través de aerosoles es bajo y solo ocurre en situaciones en las que las personas están muy próximas entre sí. Por esta razón, Harris subrayó que el uso de mascarillas se recomienda principalmente para el personal sanitario que está en contacto con pacientes infectados y para los cuidadores fuera del entorno hospitalario.

La OMS ha instado a los centros de investigación a continuar analizando las secuencias genéticas del virus para entender mejor sus mecanismos de transmisión.

En cuanto a la situación en México, hasta el 17 de agosto, la Secretaría de Salud reportó 55 casos de viruela símica a nivel nacional, con la mayoría de los casos concentrados en Ciudad de México y Quintana Roo. Sin embargo, también se han detectado casos en Jalisco, Estado de México, Puebla, Sinaloa, Tamaulipas, Tlaxcala y Veracruz.

 

 

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Cofepris autoriza medicamento huérfano para tratar hepatitis C crónica en niños

 

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