Comunicado. Cellipont Bioservices, organización en desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) de terapia celular, anunció una colaboración estratégica con Soter Bio, una CDMO especializada en la fabricación de ARN y nanopartículas lipídicas de ARN (LNP) para investigación y aplicaciones GMP. Juntas, ambas compañías impulsarán procesos de fabricación integrados para programas complejos de terapia celular que requieren un procesamiento coordinado de biomoléculas y células.
En virtud de esta colaboración, Cellipont se encargará de la fabricación de terapias celulares GMP, el desarrollo analítico y la ejecución regulatoria desde las etapas clínicas iniciales hasta la fase final del suministro. Soter Bio proporcionará capacidades complementarias de fabricación de ARN y biomoléculas GMP que respaldan los insumos iniciales para la ingeniería celular basada en ARN y los programas terapéuticos de nueva generación.
La colaboración está diseñada para ayudar a los patrocinadores a acelerar los plazos de desarrollo, reducir las transferencias técnicas y fortalecer la resiliencia de la fabricación nacional para programas terapéuticos avanzados. Este enfoque integrado, con sede en Estados Unindos, refleja el creciente impulso de la industria hacia plataformas integrales de biofabricación que abarcan desde la producción de ARN hasta el procesamiento celular. La actividad reciente en el ecosistema del ARN, incluyendo integraciones de plataformas y alianzas estratégicas de empresas como Quantoom Biosciences, destaca la creciente demanda de soluciones de fabricación coordinadas que respalden el desarrollo de terapias celulares y basadas en ARN.
"A medida que las terapias celulares y los enfoques basados en ARN se integran técnicamente, la alineación temprana en las etapas de fabricación es crucial para minimizar los riesgos del desarrollo y trasladar los programas de forma eficiente a la práctica clínica. Nuestra colaboración con Soter Bio fortalece el proceso de fabricación nacional y ofrece a los patrocinadores un modelo coordinado desde el suministro de ARN y biomoléculas hasta la producción de terapias celulares con buenas prácticas de fabricación (GMP)", afirmó Darren Head, director ejecutivo de Cellipont.
Por su parte, Mike Stewart, fundador y director ejecutivo de Soter Bio, indicó: "Soter Bio se creó para respaldar programas terapéuticos avanzados que dependen de materiales de entrada fiables, rápidos y escalables. La colaboración con Cellipont aporta experiencia complementaria en buenas prácticas de fabricación (BPF) para ayudar a los patrocinadores a gestionar programas de desarrollo complejos, manteniendo el rigor regulatorio y la continuidad del suministro".
La colaboración apoyará una amplia gama de aplicaciones, incluyendo terapias celulares en investigación y tecnologías de plataforma en programas biotecnológicos, farmacéuticos y gubernamentales. Ambas compañías seguirán operando de forma independiente, a la vez que colaboran para apoyar a sus clientes comunes.
